Глюкоцемин 33% раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Глюкоцемин 33%

Раствор для инъекций

Глюкоза безводная, 330 мг/мл

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения лекарственного препарата

• Сохраните данную инструкцию, поскольку вам может потребоваться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюкоцемин 33% раствор для инъекций и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом применения Глюкоцемин 33%

3. Способ применения Глюкоцемин 33%

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Глюкоцемин 33%

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюкоцемин 33% и для чего он применяется

ГЛЮКОЦЕМИН 33% относится к группе растворов для парентерального питания (непосредственно в вену), предназначенных для поставки сахара в качестве источника энергии.

ГЛЮКОЦЕМИН 33% является инъекционным раствором, который применяется:

• при дефиците глюкозы любой этиологии;
• в качестве добавки для обеспечения энергии при парентеральном питании (питание непосредственно через вену), когда приём пищи через рот ограничен.

2. Что необходимо знать перед началом применения Глюкоцемина 33%

Не применяйте Глюкоцемин 33%

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к глюкозе или к любому из других компонентов препарата Глюкоцемин 33%;
• при повышенном содержании глюкозы в крови (гипергликемия);
• при избытке кислот в организме (ацидоз).

Особую осторожность следует соблюдать при применении Глюкоцемина 33%

Сообщите врачу, если:

• у вас сахарный диабет. Препарат может применяться только после начала адекватной терапии инсулином;
• у вас нарушена функция почек или печени.

Препарат Глюкоцемин 33% нельзя вводить с использованием того же оборудования для инфузий (устройства, применяемого для введения лекарств непосредственно в кровь), одновременно, до или после переливания крови, поскольку возможны несовместимости.

Вам необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, содержание солей и водно-солевой баланс.

Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (особенно витамина В₁).

Вместе с раствором глюкозы вам могут вводить калий для предотвращения гипокалиемии (низкого уровня калия в крови), которая может возникнуть при парентеральном (внутривенном) питании.

Пациенты в критическом состоянии, с болью, послеоперационным стрессом, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной, сердечно-сосудистой, печёночной и почечной системами, а также пациенты, принимающие препараты, усиливающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего объём жидкости в организме), при введении Глюкоцемина 33% подвержены определённому риску развития аномально низкого уровня натрия в крови (острой гипонатриемии), что может привести к отёку головного мозга (энцефалопатии).

Острая гипонатриемия может вызвать острую гипонатриемическую энцефалопатию (отёк мозга), проявляющуюся головной болью, тошнотой, рвотой, судорогами и сонливостью. Пациенты с отёком мозга имеют особо высокий риск развития тяжёлого, необратимого и потенциально смертельного повреждения головного мозга.

Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с тяжёлыми заболеваниями центральной нервной системы, такими как менингит (инфекция оболочек головного мозга) или повреждение мозга, подвержены определённому риску развития тяжёлого и потенциально смертельного отёка мозга, вызванного острым снижением уровня натрия в крови.

Применение у пожилых пациентов

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку у них может быть нарушена функция печени и/или почек.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Одновременный приём некоторых препаратов может быть опасным. Применение Глюкоцемина 33% вместе с другими лекарствами может изменить эффективность обоих лечений.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины): эти препараты снижают эффект глюкозы.

• Кортикостероиды (кортизол): из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.

• Сердечные гликозиды (дигоксин): поскольку существует риск развития интоксикации этими препаратами.

• Препараты, усиливающие действие вазопрессина и повышающие риск снижения уровня натрия (гипонатриемия):

  • Карбамазепин и окскарбазепин — при лечении эпилепсии.
  • Винкристин и ифосфамид — при лечении рака.
  • Циклофосфамид — при лечении рака и аутоиммунных заболеваний.
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — при лечении депрессии.
  • Антипсихотические препараты — при психических расстройствах.
  • Опиоидные анальгетики — для облегчения сильной боли.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты — для облегчения лёгкой и умеренной боли и при воспалительных состояниях.
  • Десмопрессин — при лечении несахарного диабета (сильная жажда и постоянное выделение большого количества разбавленной мочи).
  • Окситоцин — при родах.
  • Вазопрессин и терлипрессин — при лечении кровоточащих варикозных расширений вен пищевода (расширенные вены в пищеводе, вызванные заболеваниями печени).
  • Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).

Применение у детей

Для детей старше 2 лет:

Доза такая же, как и у взрослых.

Новорождённые и дети младше 2 лет:

Для лечения гипогликемии (снижение концентрации глюкозы в крови) у таких пациентов предпочтительнее использовать менее концентрированный раствор глюкозы, чем Глюкоцемин 33%.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Растворы глюкозы следует применять с осторожностью у беременных женщин. Врач определит целесообразность их применения в период беременности.

Растворы глюкозы следует применять с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно при одновременном применении с окситоцином, из-за риска развития гипонатриемии.

Нет доказательств того, что растворы глюкозы могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого во время лактации. Тем не менее, в этот период их также рекомендуется применять с осторожностью.

3. Как применять Глюкоцемин 33%

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу в каждом конкретном случае, которая будет зависеть от состояния пациента (возраст, вес, клиническое состояние и состояние метаболизма).

Ваш врач будет контролировать водный баланс, уровень глюкозы и уровень электролитов (в первую очередь натрия) в крови до начала лечения и во время него, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего водный баланс в организме) и у пациентов, принимающих лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина, из-за риска аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатремия).

Глюкоцемин 33% может становиться крайне гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы применили больше ГЛЮКОЦЕМИН 33%, чем следовало

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку ваш врач определяет суточные дозы. Однако, если вы получите большее количество препарата, чем следовало, это может привести к избыточному содержанию воды (гипергидратация), повышенному уровню глюкозы в крови (гипергликемия) и нарушениям баланса солей в крови (гиперосмолярность), которые сопровождаются нарушением сознания, судорогами и комой.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон: 91.562 04 20) или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Глюкоцемин 33% раствор для инъекций может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Побочные эффекты могут возникнуть, если раствор вводится слишком быстро или в избыточном количестве. В этом случае могут появиться:

Повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия), выделение глюкозы с мочой (глюкозурия).

Повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия), возникающий при слишком быстром введении или при превышении необходимого количества, требует тщательного наблюдения у пациентов с тяжелыми формами сахарного диабета.

У вас может развиться дисбаланс уровня жидкости и некоторых минералов в организме. Возможно снижение концентрации натрия (гипонатриемия), калия, фосфата и магния в крови, развитие госпитальной гипонатриемии и гипонатриемической энцефалопатии.

Нарушения общеего характера и изменения в месте введения:

Зуд, боль, инфекция, воспаление стенки вены (флебит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Глюкоцемина 33%

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Глюкоцемин 33% после истечения срока годности, указанного на упаковке (после CAD:). Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не используйте Глюкоцемин 33%, если вы заметили, что раствор не является прозрачным, содержит частицы на дне (осадок) или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как правильно избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глюкоцемин 33%:

Остальные компоненты: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ГЛЮКОЦЕМИН 33% — это раствор для инъекций, выпускаемый в упаковках по 20 ампул объемом 10 мл из серии Miniplasco Classic или Miniplasco Connect.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Почтовый адрес:

34209 Melsungen

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2024 года

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям.

Информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Содержимое каждой упаковки предназначено только для однократного применения. Неиспользованную часть необходимо утилизировать.

Перед применением необходимо визуально осмотреть раствор. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка, упаковка должна быть целой. Не вводить в противном случае.

Не вводить внутримышечно.

ГЛЮКОЦЕМИН 33% следует вводить медленно внутривенно или добавлять в другой раствор для инфузий.

Данные растворы нельзя вводить с использованием тех же инфузионных систем, которые используются, использовались или будут использоваться для введения крови, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

У пациентов в критическом состоянии скорость введения не должна превышать 6 мг глюкозы на килограмм массы тела в минуту. Только в исключительных случаях скорость введения может достигать 9 мг глюкозы на килограмм массы тела в минуту.

Продолжительность применения

Продолжительность введения может быть такой длительной, какой это сочтётся необходимым.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.