Glucocemin 33% roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glucocemin 33%

Roztwór do wstrzykiwań

Glukoza bezwodna, 330 mg/ml

Przeczytaj dokładnie ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z nią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany właśnie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest GLUCOCEMIN 33% i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania GLUCOCEMIN 33%

3. Jak stosować GLUCOCEMIN 33%

4. Możliwe działania niepożądane

5. Środki ostrożności podczas przechowywania GLUCOCEMIN 33%

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Glucocemin 33% i kiedy się go stosuje

GLUCOCEMIN 33% należy do grupy roztworów do żywienia pozajelitowego (bezpośrednio do żyły), przeznaczonych do podawania cukru jako źródła energii.

GLUCOCEMIN 33% jest roztworem do wstrzykiwań stosowanym:

• w niedoborze glukozy o dowolnej przyczynie,
  • jako składnik uzupełniający pod względem dostarczania energii w żywieniu pozajelitowym (odżywianiu bezpośrednio do żyły), gdy przyjmowanie pokarmu przez jamę ustną jest ograniczone.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Glucocemin 33%

Nie stosować GLUCOCEMIN 33%

• jeśli jest Pan(i) uczulony (nadwrażliwy) na glukozę lub którykolwiek z pozostałych składników GLUCOCEMIN 33%.
• w przypadku nadmiaru glukozy we krwi (hiperglikemia).
• jeśli ma Pan(i) nadmiar kwasów w organizmie (acidoza).

Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu GLUCOCEMIN 33%

Zawiadom o tym lekarza, jeśli:

• choruje Pan(i) na cukrzycę. Można stosować, o ile wcześniej rozpoczniesz odpowiednie leczenie insuliną.
• cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby.

Nie należy podawać GLUCOCEMIN 33% za pomocą tego samego zestawu do infuzji (sprzętu stosowanego do podawania leków bezpośrednio do krwi), ani jednocześnie, ani wcześniej, ani później niż przetaczanie krwi, ponieważ mogą wystąpić niezgodności.

Należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, stężenia soli oraz bilans wodny.

Należy zapewnić odpowiednie zaopatrzenie witamin (szczególnie witaminy B1).

Razem z roztworem glukozy może być podawany potas w celu zapobiegania hipokaliemii (niski poziom potasu we krwi), która może wystąpić podczas żywienia dożylnego (parenteralnego).

U pacjentów w stanie krytycznym, z bólem, stresem pourazowym, infekcjami, oparzeniami, chorobami układu nerwowego, chorobami serca, wątroby i nerek oraz u pacjentów przyjmujących leki zwiększające działanie wazopresyny (hormonu regulującego ilość płynów w organizmie), podczas podawania GLUCOCEMIN 33% istnieje określone ryzyko rozwoju nieprawidłowo niskiego poziomu sodu we krwi (ostra hiponatremia), co może prowadzić do obrzęku mózgu (encefalopatia).

Ostra hiponatremia może powodować ostrą encefalopatię hiponatremiczną (obrzęk mózgu), charakteryzującą się bólem głowy, nudnościami, drgawkami, osłabieniem i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu są szczególnie narażeni na poważne, nieodwracalne i potencjalnie śmiertelne uszkodzenie mózgu.

Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z poważnymi chorobami mózgu, takimi jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (infekcja błon otaczających mózg) lub uraz mózgu, są narażeni na poważne i potencjalnie śmiertelne zapalenie mózgu spowodowane ostrym obniżeniem stężenia sodu we krwi.

Stosowanie u pacjentów starszych

Należy podawać z ostrożnością u pacjentów starszych, ponieważ mogą mieć zaburzone funkcje wątroby i/lub nerek.

Stosowanie innych leków

Zawiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Równoczesne stosowanie niektórych leków może być niebezpieczne. Zastosowanie GLUCOCEMIN 33% razem z innymi lekami może zmienić skuteczność obu terapii.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• Insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe (biguanidy, pochodne sulfonylomocznika): te leki zmniejszają działanie glukozy.

• Glikokortykosteroidy (kortyzol): z powodu ryzyka wzrostu stężenia glukozy we krwi lub zdolności tych leków do zatrzymywania sodu i wody.

• Glikozydy nasercowe (digoksyna): ponieważ istnieje ryzyko zatrucia tymi lekami.

• Leki zwiększające działanie wazopresyny i ryzyko niskiego poziomu sodu (hiponatremia):

• Karbamazepina i okskarbazepina stosowane w leczeniu epilepsji.

• Winkrycyna i ifosfamid stosowane w leczeniu nowotworów.

• Cyklofosfamid w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych.

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w leczeniu depresji.

• Leki przeciwpadaczkowe w zaburzeniach psychicznych.

• Opioidowe leki przeciwbólowe w leczeniu silnego bólu.

• Niesterydowe leki przeciwzapalne w leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu i stanów zapalnych.

• Desmopresyna w leczeniu cukrzycy nefrogennego (skrajne pragnienie i ciągłe oddawanie dużych ilości rozcieńczonej moczu).

• Oksytocyna stosowana podczas porodu.

• Wazopresyna i terlipresyna stosowane w leczeniu krwawiących żylaków przełyku (poszerzone żyły w przełyku spowodowane chorobami wątroby).

• Diuretyki (leki zwiększające ilość wydalanego moczu).

Stosowanie u dzieci

Dla dzieci powyżej 2 roku życia:

Dawka jest taka sama jak zalecana dla dorosłych.

Noworodki i dzieci poniżej 2 roku życia:

W leczeniu hipoglikemii (obniżenie stężenia glukozy we krwi) u tych pacjentów wskazane jest stosowanie mniej stężonego roztworu glukozy niż GLUCOCEMIN 33%.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Roztwory glukozy należy podawać z ostrożnością u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lekarz zadecyduje o wskazaniach do ich stosowania.

Roztwory glukozy należy podawać z szczególną ostrożnością u kobiet w ciąży podczas porodu, szczególnie jeśli są podawane w połączeniu z oksytocyną, z powodu ryzyka hiponatremii.

Nie ma dowodów wskazujących, że roztwory glukozy mogą powodować działania niepożądane u noworodków podczas karmienia piersią. Niemniej jednak zaleca się ich stosowanie również z ostrożnością w tym okresie.

3. Jak stosować Glucocemin 33%

Ten lek zawsze będzie podawany przez personel medyczny.

Dawkę dobierze lekarz indywidualnie w zależności od stanu pacjenta (wiek, masa ciała, stan kliniczny i metabolizm).

Lekarz będzie monitorował równowagę wodną, poziom glukozy oraz poziom elektrolitów (głównie sodu) we krwi przed i podczas leczenia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami wydzielania wazopresyny (hormonu regulującego gospodarkę wodną organizmu) oraz u pacjentów przyjmujących leki zwiększające działanie wazopresyny ze względu na ryzyko nieprawidłowo niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremia).

Glucocemin 33% może stać się silnie hipotoniczny po podaniu z powodu metabolizmu glukozy w organizmie.

Jeśli zastosuje się więcej GLUCOCEMIN 33% niż należałoby

Jest mało prawdopodobne, aby do tego doszło, ponieważ lekarz ustali dawkę dzienną. Niemniej jednak, jeśli otrzymałby się większą niż zalecana ilość leku, może dojść do nadmiaru wody (hiperhydratacja), nadmiaru glukozy we krwi (hiperglikemia) oraz zaburzeń równowagi soli we krwi (hiperozmolarność), które mogą towarzyszyć zaburzenia świadomości, napady padaczkowe i śpiączka.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z Zakładem Toksykologii (telefon: 91.562 04 20) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zabrać ze sobą ten ulotkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, GLUCOCEMIN 33% może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Działania niepożądane mogą wystąpić, jeśli roztwór podaje się zbyt szybko lub w nadmiarowej ilości. W takim przypadku mogą pojawić się:

nadmiar glukozy we krwi (hiperglikemia), wydalanie glukozy z moczem (glikuria).

Nadmiar glukozy we krwi (hiperglikemia) wynikający z zbyt szybkiego podania lub podania większej ilości niż potrzeba, należy starannie monitorować u ciężko chorych z cukrzycą typu I.

Może się u Ciebie rozwinąć zaburzenie równowagi płynów oraz niektórych składników mineralnych w organizmie. Możesz doświadczyć niskiego poziomu sodu (hiponatremia), potasu, fosforanów i magnezu we krwi, hiponatremii szpitalnej oraz encefalopatii hiponatremicznej.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania:

świerdzenie, ból, infekcja, zapalenie ściany żył (flebita).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Glucocemin 33%

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować GLUCOCEMIN 33% po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu (po napisie CAD:). Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie należy stosować GLUCOCEMIN 33%, jeśli roztwór nie jest klarowny, występują cząstki na dnie (osad), lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład GLUCOCEMIN 33%:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

GLUCOCEMIN 33% to roztwór do wstrzykiwań, dostępny w opakowaniach zawierających 20 ampułek po 10 ml z wykonanych z Miniplasco Classic lub Miniplasco Connect.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Adres korespondencyjny:

34209 Melsungen

Ulotka została zatwierdzona w grudniu 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia.

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów sektora zdrowia:

Zawartość każdego opakowania przeznaczona jest do jednorazowego użytku. Nieużywana część należy odrzucić.

Roztwór należy sprawdzić wizualnie przed użyciem. Roztwór powinien być przezroczysty, bez osadów, a opakowanie musi być nieuszkodzone. W przeciwnym razie nie należy stosować.

Nie podawać w drodze domięśniowej.

GLUCOCEMIN 33% należy podawać przez powolne wstrzykiwanie dożylnie lub jako dodatek do innego roztworu do przetaczania.

Niniejszych roztworów nie należy podawać za pomocą tych samych zestawów do przetaczania, których używano, używa się lub będzie używać do podawania krwi, ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji.

U pacjentów w stanie krytycznym szybkość podawania nie powinna przekraczać 6 mg glukozy na kilogram masy ciała na minutę. Wyjątkowo, szybkość podawania może osiągnąć 9 mg glukozy na kilogram masy ciała na minutę.

Czas trwania stosowania

Czas trwania podawania może być tak długi, jak to uznane za konieczne.

Utylizacja niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, powinna być przeprowadzona zgodnie z lokalnymi przepisami.