Глютаферро 170 мг/мл краплі оральні у розчині

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Глютаферро 170 мг/мл краплі оральні у розчині

(Феррогліцин сульфат)

Зміст інструкції:

1. Що таке Глютаферро і для чого воно застосовується
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Глютаферро
3. Як застосовувати Глютаферро
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глютаферро
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глютаферро і для чого його застосовують

Глютаферро випускається у формі крапель оральних у розчині.

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються добавками заліза.

Глютаферро застосовується для лікування станів, пов’язаних із дефіцитом заліза.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Глютаферро

Не застосовуйте Глютаферро

• Якщо ви маєте алергію на ферогліцин сульфат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є стеноз (звуження) стравоходу через будь-яке захворювання шлунково-кишкового тракту.
• Якщо у вас є перевантаження залізом (підвищення кількості заліза в крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу.

Препарати заліза можуть спричинити отруєння, особливо у дітей.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• Якщо ви приймаєте додаткові джерела заліза з харчуванням і/або солі заліза.

• Якщо у вас є одне з таких захворювань: гемолітична анемія, гемоглобінопатії (захворювання крові, що порушують транспорт кисню), мієлодисплазія (неналежна робота кісткового мозку) або порушення всмоктування чи накопичення заліза.

Інші лікарські засоби та Глютаферро

Застосування Глютаферро разом з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете застосовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування може бути порушений, якщо Глютаферро застосовується одночасно з іншими ліками.

Не слід застосовувати внутрішньовенно солі заліза та доксициклін.

Глютаферро не слід застосовувати раніше, ніж через 2–4 години після прийому будь-якого з таких терапевтичних засобів:

• Антациди: терапевтичний ефект Глютаферро може знижуватися, якщо застосовувати його одночасно з антацидами. Мінімальний інтервал між прийомом антацидів та заліза — дві години.
• Тиреоїдні гормони: Глютаферро зменшує ефект ліків, що містять тиреоїдні гормони, якщо їх застосовувати одночасно. Мінімальний інтервал між прийомом тиреоїдних гормонів та заліза — дві години.
• Протиінфекційні засоби: Глютаферро зменшує ефект певних протиінфекційних засобів (тетрациклінів та фторхінолонів), якщо їх застосовувати одночасно. У разі фторхінолонів їх слід застосовувати принаймні за дві години до або за чотири години після Глютаферро. У разі тетрациклінів, відмінних від доксицикліну, інтервал між прийомом має бути принаймні три години.
• Інші ліки: інші ліки можуть бути впливові від лікування Глютаферро: метілдофа (застосовувати з максимально можливим інтервалом), пеніциламін (застосовувати принаймні за дві години до Глютаферро), біфосфонати (застосовувати з інтервалом принаймні дві години), леводопа (застосовувати з максимально можливим інтервалом) або нестероїдні протизапальні засоби (може підвищуватися подразнюючий ефект цих препаратів на шлункову слизову оболонку).

Застосування Глютаферро разом із їжею, напоями та алкоголем

Бажано робити інтервал між прийомом лікувального засобу та їжею принаймні дві години, оскільки всмоктування може знижуватися. Не слід приймати ліки під час їжі, разом із рослинною їжею, молоком або його похідними, кавою, чаєм або напоями, що містять кальцій. Всмоктування заліза знижується кальцієм та іншими речовинами, що містяться в певних продуктах і утворюють комплекси із залізом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Не описано відомих ризиків при прийомі заліза під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефект цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомий.

Глютаферро містить сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 300 мг сорбітолу в кожному мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідке генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Глютаферро містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на добову дозу, тобто, по суті, є «без натрію».

3. Як застосовувати Глютаферро

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Солі заліза слід приймати між прийомами їжі для максимальної абсорбції. Якщо виникнуть шлунково-кишкові побічні ефекти, їх слід приймати під час або після прийому їжі. У разі дітей Глютаферро можна застосовувати, змішавши з водою, соками або навіть молоком.

Рекомендована доза для дорослих — 1,5–2,5 мл тричі на добу.

Застосування у дітей та підлітків:

До 1 року та недоношені: ………….. 0,3–0,5 мл на добу, розподілені з їжею.

Від 1 до 6 років: …………………………. 0,2–0,7 мл тричі на добу.

Старші 6 років: ………………….. 0,7 мл тричі на добу.

Лікування слід продовжувати до досягнення нормальних значень заліза в крові або до відновлення запасів заліза в організмі.

Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря. Якщо, на вашу думку, дія Глютаферро надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Глютаферро, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби: телефон 91 562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Візьміть з собою листівку-вкладиш.

Якщо ви забули застосувати Глютаферро

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Під час застосування Глютаферро можуть виникати такі небажані реакції:

неприємні відчуття в животі, печія, блювота, діарея, запор, темне забарвлення калу та ексудативний висип (тимчасове висипання на шкірі).

Ці небажані реакції виникають дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 осіб).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глютаферро

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Для цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура зберігання.

Термін придатності:

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну, зазначеного на упаковці після напису - CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка або кришка пошкоджені.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глютаферро

Діючою речовиною цього лікарського засобу є комплекс ферогліцину сульфат 170 мг, що відповідає 30 мг заліза(II).

Інші компоненти (допоміжні речовини): сорбітол (Е-420), натрію сахаринат, аромат апельсина, карамель. Див. розділ 2.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Глютаферро 170 мг/мл краплі оральні у розчині випускаються у вигляді крапель для орального застосування у розчині, у флаконах по 25 мл розчину з дозувальним піпеткою.

Власник дозволу на обіг

MEDIX, S.A

вул. Пластіко, № 5, корп. 9

Промисловий парк Міралькампо

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)

Виробник

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70, промисловий парк Уртінса II, Алькоркон, 28923 (Мадрид)

Останнє переглянуто цього вкладення було в 07/2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/