Glutaferro 170 mg/ml gocce orali in soluzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

GLUTAFERRO 170 mg/ml gocce orali in soluzione

(Ferroglicina solfato)

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Glutaferro e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Glutaferro
3. Come usare Glutaferro
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Glutaferro
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Glutaferro e a cosa serve

Glutaferro si presenta sotto forma di gocce orali in soluzione.

Questo medicinale appartiene al gruppo dei medicinali denominati integratori di ferro.

Glutaferro è utilizzato per il trattamento degli stati carenti di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di usare Glutaferro

Non usi Glutaferro

• Se è allergico alla ferroglicina solfato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di stenosi (restringimento) esofagea dovuta a un disturbo gastrointestinale.
• Se ha un sovraccarico di ferro (aumento della quantità di ferro nel sangue).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare questo medicinale.

I preparati a base di ferro possono causare intossicazioni, soprattutto nei bambini.

Questo medicinale deve essere somministrato con cautela

• Se sta assumendo un supplemento alimentare di ferro e/o sali di ferro.

• Se soffre di una delle seguenti malattie: anemia emolitica, emoglobinopatie (malattie del sangue che alterano il trasporto dell’ossigeno), mielodisplasia (malfunzionamento del midollo osseo) o alterazioni nell’assorbimento o nell’accumulo di ferro.

Altri medicinali e Glutaferro

Uso di Glutaferro con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’effetto del trattamento può essere alterato se Glutaferro viene somministrato contemporaneamente ad altri medicinali.

La somministrazione endovenosa di sali di ferro e doxiciclina deve essere evitata.

Glutaferro non deve essere somministrato prima che siano trascorse almeno due-quattro ore dall’assunzione di uno dei seguenti agenti terapeutici:

• Medicinali antiacidi: l’effetto terapeutico di Glutaferro può ridursi se somministrato contemporaneamente a medicinali antiacidi. L’intervallo minimo tra la somministrazione di antiacidi e ferro è di due ore.
• Ormoni tiroidei: Glutaferro riduce l’effetto dei medicinali contenenti ormoni tiroidei, se somministrati contemporaneamente. L’intervallo minimo tra la somministrazione di ormoni tiroidei e ferro è di due ore.
• Medicinali antiinfettivi: Glutaferro riduce l’effetto di alcuni medicinali antiinfettivi (tetracicline e fluorochinoloni), se somministrati contemporaneamente. Nel caso dei fluorochinoloni, devono essere assunti almeno due ore prima o quattro ore dopo Glutaferro. Per le tetracicline diverse dalla doxiciclina, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno tre ore.
• Altri medicinali: altri medicinali possono essere influenzati dal trattamento con Glutaferro: metildopa (somministrare con intervallo il più ampio possibile), penicillamina (somministrare almeno due ore prima di Glutaferro), bifosfonati (somministrare con intervallo di almeno due ore), levodopa (somministrare con intervallo il più ampio possibile) o antiinfiammatori non steroidei (può aumentare l’effetto irritante sulla mucosa gastrica di questi farmaci).

Uso di Glutaferro con cibi, bevande e alcol

È consigliabile assumere il medicinale almeno due ore lontano dai pasti, poiché l’assorbimento potrebbe ridursi. Il medicinale non deve essere assunto con cibo, alimenti vegetali, latte o derivati, caffè, tè o bevande contenenti calcio. L’assorbimento del ferro è ridotto dal calcio e da altri agenti presenti in alcuni alimenti che formano complessi con il ferro.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Non sono noti rischi associati all’assunzione di ferro durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono noti effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Glutaferro contiene sorbitolo.

Questo medicinale contiene 300 mg di sorbitolo in ogni ml.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Glutaferro contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per dose giornaliera, pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Glutaferro

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

I sali di ferro devono essere assunti tra i pasti per un'assorbimento ottimale. Se dovessero manifestarsi effetti avversi a livello gastrointestinale, devono essere assunti durante o dopo i pasti. Nel caso dei bambini, Glutaferro può essere somministrato mescolato con acqua, succhi o anche latte.

La dose raccomandata negli adulti è di 1,5-2,5 ml tre volte al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti:

Fino a 1 anno e prematuri: ………….. 0,3-0,5 ml al giorno, distribuiti con i pasti.

Da 1 a 6 anni: …………………………. 0,2-0,7 ml tre volte al giorno.

Oltre i 6 anni: ………………….. 0,7 ml tre volte al giorno.

Il trattamento deve proseguire fino al raggiungimento di valori normali di ferro nel sangue o fino al ripristino delle riserve corporee di ferro.

In caso di effetti collaterali, consulti il medico. Se ritiene che l'effetto di Glutaferro sia troppo intenso o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Glutaferro del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562.04.20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita. Porti con sé il foglietto illustrativo.

Se dimentica di assumere Glutaferro

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante la somministrazione di Glutaferro possono verificarsi le seguenti reazioni avverse:

Disturbi addominali, bruciore di stomaco, vomito, diarrea, stitichezza, feci scure ed esantema (eruzione cutanea temporanea).

Queste reazioni avverse si verificano molto raramente (interessano meno di 1 persona su 10.000).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche qualora si tratti di possibili effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Glutaferro

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione relativa alla temperatura.

Scadenza:

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo - SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota che l’imballaggio o il sigillo sono danneggiati.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Glutaferro

Il principio attivo di questo medicinale è il complesso di ferroglicina solfato 170 mg, equivalenti a 30 mg di Ferro(II).

Gli altri componenti (eccipienti) sono: sorbitolo (E-420), saccarina sodica, essenza d'arancia, caramello. Vedere sezione 2.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Glutaferro si presenta in forma di gocce orali in soluzione, in contenitori da 25 ml di soluzione con contagocce dosatore.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MEDIX, S.A.

Calle del Plástico, nº 5 nave 9

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Responsabile della produzione

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/La Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II Alcorcón, 28923 (Madrid)

L'ultima revisione di questo foglio illustrativo risale a 07/2021

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/