Глютаферро 170 мг/мл капли оральные в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Глютаферро 170 мг/мл капли оральные в растворе

(Сульфат феррогликена)

Содержание инструкции:

1. Что такое Глютаферро и для чего оно применяется
2. Что Вам необходимо знать перед применением Глютаферро
3. Как применять Глютаферро
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глютаферро
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глютаферро и для чего его применяют

Глютаферро выпускается в виде оральных капель в растворе.

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых добавками железа.

Глютаферро применяется для лечения состояний, вызванных дефицитом железа.

2. Что нужно знать перед применением Глютаферро

Не применять Глютаферро

• При аллергии на сульфат феррогликината или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии сужения пищевода (эзофагеальной стеноза) вследствие какого-либо нарушения желудочно-кишечного тракта.
• При избытке железа в организме (повышенное содержание железа в крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения этого лекарственного средства.

Препараты железа могут вызывать отравления, особенно у детей.

Данный препарат следует применять с осторожностью:

• Если вы принимаете дополнительные источники железа с пищей и/или препараты солей железа.

• При наличии у вас одного из следующих заболеваний: гемолитическая анемия, гемоглобинопатии (заболевания крови, нарушающие транспорт кислорода), миелодисплазия (нарушение функции костного мозга) или нарушения всасывания или накопления железа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Глютаферро

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффективность лечения может быть нарушена при одновременном применении Глютаферро с другими препаратами.

Не следует применять внутривенно соли железа и доксициклин.

Глютаферро не следует применять ранее чем через 2–4 часа после приема следующих терапевтических средств:

• Антациды: терапевтический эффект Глютаферро может снизиться при одновременном применении с антацидами. Минимальный интервал между приемом антацидов и железа должен составлять 2 часа.
• Тиреоидные гормоны: Глютаферро снижает действие препаратов, содержащих тиреоидные гормоны, при их одновременном применении. Минимальный интервал между приемом тиреоидных гормонов и железа должен составлять 2 часа.
• Противомикробные препараты: Глютаферро снижает действие некоторых противомикробных препаратов (тетрациклины и фторхинолоны) при их одновременном применении. При применении фторхинолонов их следует принимать как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема Глютаферро. При применении тетрациклинов, кроме доксициклина, интервал между приемами должен составлять не менее 3 часов.
• Другие лекарства: действие других препаратов может быть нарушено при лечении Глютаферро: метилдопа (применять с максимально возможным интервалом), пеницилламин (применять как минимум за 2 часа до Глютаферро), бисфосфонаты (применять с интервалом не менее 2 часов), леводопа (применять с максимально возможным интервалом) или нестероидные противовоспалительные средства (может усиливаться раздражающее действие этих препаратов на желудочную слизистую).

Применение Глютаферро с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат за 2 часа до или через 2 часа после еды, поскольку всасывание может снизиться. Не следует принимать препарат вместе с пищей, растительными продуктами, молоком и молочными продуктами, кофе, чаем или напитками, содержащими кальций. Всасывание железа снижается кальцием и другими веществами, содержащимися в некоторых продуктах, которые образуют с железом комплексы.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Известных рисков при приеме железа во время беременности и лактации не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно о каком-либо влиянии этого препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Глютаферро содержит сорбитол.

Данный препарат содержит 300 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребенку), что у вас (или у него) непереносимость некоторых сахаров, или у вас (или у него) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом (или проконсультируйте ребенка с врачом) перед применением этого препарата.

Глютаферро содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в суточной дозе, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как применять Глютаферро

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Соли железа следует принимать между приёмами пищи для максимального усвоения. Если появляются желудочно-кишечные побочные эффекты, препарат следует принимать во время или после еды. У детей Глютаферро можно применять, смешивая с водой, соками и даже молоком.

Рекомендуемая доза для взрослых — 1,5–2,5 мл три раза в день.

Применение у детей и подростков:

До 1 года и недоношенные: ………….. 0,3–0,5 мл в день, распределённые с пищей.

От 1 до 6 лет: …………………………… 0,2–0,7 мл три раза в день.

Старше 6 лет: …………………………… 0,7 мл три раза в день.

Лечение следует продолжать до достижения нормальных показателей железа в крови или до восстановления запасов железа в организме.

Если появляются побочные эффекты, проконсультируйтесь со своим врачом. Если вы считаете, что действие Глютаферро слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Глютаферро, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой инструкцию.

Если вы забыли применить Глютаферро

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время применения Глютаферро могут возникать следующие нежелательные реакции:

Боли в животе, изжога, рвота, диарея, запор, тёмный стул и экзантема (временная сыпь на коже).

Эти нежелательные реакции возникают очень редко (у менее 1 из 10 000 человек).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Глютаферро

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.

Срок годности:

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи - СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка или крышка повреждены.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Глютаферро

Действующим веществом этого лекарственного средства является комплекс ферроглицина сульфата 170 мг, что эквивалентно 30 мг железа(II).

Остальные компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е-420), натриевая саккарин, апельсиновая эссенция, карамель. См. раздел 2.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глютаферро выпускается в виде оральных капель в растворе в упаковках, содержащих 25 мл раствора и дозирующий капельник.

Держатель регистрационного удостоверения

MEDIX, S.A
Улица Плástико, № 5, наве 9
Промышленный парк Миралькампо
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Ответственный за производство

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66-68-70, промышленная зона Уртинса II, Алькоркон, 28923 (Мадрид)

Последняя редакция инструкции была в 07/2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/