Glutaferro 170 mg/ml krople doustne w roztworze
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: Informacja dla użytkownika
GLUTAFERRO 170 mg/ml krople doustne, roztwór
(Siarczan żelaza glinowy)
Przed rozpoczęciem stosowania leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
|
Zawartość ulotki:
- Co to jest Glutaferro i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glutaferro
- Jak stosować Glutaferro
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Glutaferro
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Glutaferro i do czego służy
Glutaferro jest dostępne w postaci kropli doustnych w roztworze.
Lek ten należy do grupy leków nazywanych suplementami żelaza.
Glutaferro stosuje się w leczeniu stanów niedoboru żelaza.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Glutaferro
Nie należy stosować leku Glutaferro
- Jeśli jest nadwrażliwy na ferroglicynę siarczan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli ma zwężenie przełyku (stenozę) spowodowane zaburzeniem przewodu pokarmowego.
- Jeśli ma nadmiar żelaza (przeciążenie żelazem) w organizmie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Preparaty żelaza mogą powodować zatrucia, szczególnie u dzieci.
Ten lek należy stosować z ostrożnością
-
Jeśli przyjmuje dodatkowe źródła żelaza w diecie i/lub przyjmuje sole żelaza.
-
Jeśli ma którąkolwiek z następujących chorób: anemię hemolityczną, hemoglobinopatie (choroby krwi wpływające na transport tlenu), mielodysplazję (niewłaściwe funkcjonowanie szpiku kostnego) lub zaburzenia wchłaniania lub magazynowania żelaza.
Inne leki i Glutaferro
Stosowanie leku Glutaferro z innymi lekami. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosował się je ostatnio lub może być konieczne ich stosowanie.
Skuteczność leczenia może być zaburzona, jeśli Glutaferro jest stosowane jednocześnie z innymi lekami.
Nie należy podawać żelaza dożylnie oraz doxycykliny.
Lek Glutaferro nie powinien być stosowany wcześniej niż po upływie co najmniej dwóch do czterech godzin od podania któregokolwiek z następujących leków:
- Leki przeciwwskazowe: działanie terapeutyczne leku Glutaferro może ulec osłabieniu, jeśli stosuje się go jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi. Minimalny odstęp czasu między podaniem leków przeciwwskazowych a żelazem wynosi dwie godziny.
- Hormony tarczycy: Glutaferro osłabia działanie leków zawierających hormony tarczycy, jeśli stosuje się je jednocześnie. Minimalny odstęp czasu między podaniem hormonów tarczycy a żelazem wynosi dwie godziny.
- Leki przeciwbakteryjne: Glutaferro osłabia działanie niektórych leków przeciwbakteryjnych (tetracykliny i fluorochinolony), jeśli stosuje się je jednocześnie. W przypadku fluorochinolonów należy podawać je co najmniej dwie godziny przed lub cztery godziny po podaniu Glutaferro. W przypadku tetracyklin innych niż doxycyklinę odstęp między podaniami powinien wynosić co najmniej trzy godziny.
- Inne leki: inne leki mogą być wpływać na leczenie Glutaferro: metyldopa (należy podawać w możliwie największym odstępie czasowym), penicylamina (należy podawać co najmniej dwie godziny przed Glutaferro), bisfosfoniany (należy podawać z odstępem co najmniej dwóch godzin), lewodopa (należy podawać w możliwie największym odstępie czasowym) lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (może nasilić działanie drażniące na błonę śluzową żołądka tych leków).
Stosowanie Glutaferro z pokarmem, napojami i alkoholem
Zaleca się, aby przyjmować lek z odstępem co najmniej dwóch godzin od posiłków, ponieważ wchłanianie żelaza może być ograniczone. Nie należy przyjmować leku z posiłkami, produktami roślinnymi, mlekiem i jego przetworami, kawą, herbatą ani napojami zawierającymi wapń. Wchłanianie żelaza jest ograniczane przez wapń i inne substancje obecne w niektórych produktach, które tworzą z żelazem trudno rozpuszczalne związki.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Nie stwierdzono znanych ryzyk związanym z przyjmowaniem żelaza w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są żadne skutki tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Glutaferro zawiera sorbitol.
Ten lek zawiera 300 mg sorbitolu w każdym ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził, że Ty (lub Twoje dziecko) macie nietolerancję na pewne cukry lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Glutaferro zawiera sod.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w codziennym dawkowaniu, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
3. Jak stosować Glutaferro
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Sole żelaza należy przyjmować między posiłkami w celu zapewnienia maksymalnej wchłanialności. Jeśli wystąpią niepożądane działanie przewodu pokarmowego, lek powinien być podawany podczas lub po posiłku. U dzieci preparat Glutaferro można mieszać z wodą, sokami, a nawet mlekiem.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1,5–2,5 ml trzy razy dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Do 1 roku życia i u wcześniaków: ………….. 0,3–0,5 ml dziennie, podzielone na dawki podawane podczas posiłków.
Od 1 do 6 lat: ……………………………………… 0,2–0,7 ml trzy razy dziennie.
Powyżej 6 roku życia: …………………………… 0,7 ml trzy razy dziennie.
Leczenie należy kontynuować aż do osiągnięcia normalnych wartości żelaza we krwi lub do czasu przywrócenia normalnych zapasów żelaza w organizmie.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem. Jeśli uważasz, że działanie Glutaferro jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zażyjesz więcej Glutaferro niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka. Zabierz ze sobą ulotkę.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Glutaferro
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Podczas podawania Glutaferro mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
dolegliwości brzuszne, oparzenia w żołądku, wymioty, biegunka, zaparcia, ciemny stolec i egzantem (przejściowe wysypki na skórze).
Te działania niepożądane pojawiają się bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 osób).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Przechowywanie Glutaferro
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Termin ważności:
Nie należy stosować tego leku po upływie daty wyznaczonej jako - WAZ. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie lub zatwierdzenie są uszkodzone.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Glutaferro
Substancją czynną tego leku jest kompleks siarczanu żelaza glicynianowego 170 mg odpowiadające 30 mg żelaza(II).
Pozostałe składniki (niewskazane substancje) to: sorbitol (E-420), sacharyna sodowa, esencja pomarańczowa, karmel. Zobacz punkt 2.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Glutaferro jest dostępne w postaci kropli doustnych w roztworze, w opakowaniach zawierających 25 ml roztworu oraz dozownik kroplowy.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MEDIX, S.A
Calle del Plástico, nº 5 nave 9
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
C/La Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II Alcorcón, 28923 (Madrid)
Ostatnia data przeglądu ulotki: 07/2021
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/