Глюкосаліно ізотонічний Браун

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Глюкосаліно ізотонічний Браун

Глюкоза 3,6% та Натрію хлорид 0,3%. Розчин для інфузії

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування лікарського засобу

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітите будь-який побічний ефект, не зазначений у цьому листку-вкладиші, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Глюкосаліно ізотонічний Браун і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Глюкосаліно ізотонічного Браун
3. Як застосовувати Глюкосаліно ізотонічний Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкосаліно ізотонічного Браун
6. Додаткова інформація

1. Що таке Глюкосаліно ізотонічний Браун і для чого його застосовують

Глюкосаліно ізотонічний Браун — це розчин для інфузії, який використовується для профілактики дефіциту води із незначною втратою солі (гіпертонічне або ізотонічне дегідратаційне ураження), або як розчин-носій для введення лікарських засобів чи електролітів разом із незначним надходженням енергії.

2. Перед застосуванням Глюкосаліно ізотонічний Браун

Не застосовуйте Глюкосаліно ізотонічний Браун:

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент препарату Глюкосаліно ізотонічний Браун.

• при станах перевантаження рідиною (гіпергідратація);

• при накопиченні рідини в тканинах організму (генералізований набряк) або при хронічному прогресуючому захворюванні печінки з накопиченням рідини (асцитична цироз);

• при станах підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія);

• при станах зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);

• при станах зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);

• при станах зниження рівня хлору в крові (гіпохлоремія);

• при станах втрати свідомості через підвищення концентрації солей у крові (гіперосмолярна кома);

• при станах наявності молевої кислоти в крові (гіперлактацидемія);

• при тяжких формах серцевої, печінкової або ниркової недостатності;

• протягом перших 24 годин після черепно-мозкової травми.

Особливі застереження щодо застосування Глюкосаліно ізотонічний Браун:

Цей препарат Вам будуть застосовувати з обережністю, якщо Ви маєте такі захворювання: гіпертензія, серцева недостатність, периферичний або легеневий набряк, ниркова дисфункція, прееклампсія (симптоми, що передують судомам і зниженню тиску у вагітних жінок), порушення роботи серця, печінки або нирок, або якщо Ви — пацієнт похилого віку.

Вам будуть уважно контролювати рівень глюкози в крові у разі внутрішньочерепної гіпертензії.

Якщо Ви перенесли гострий ішемічний інсульт (раптове порушення кровопостачання), Вам не повинні застосовувати цей препарат.

Якщо Вам застосовують цей препарат тривалий час, рекомендується додавати калій до розчину як захід безпеки.

Введення розчинів, що містять глюкозу, може спричинити дефіцит вітаміну В1, особливо при захворюваннях, пов’язаних із недоїданням.

Необхідно забезпечити адекватне надходження вітамінів (зокрема вітаміну В1).

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, розчини, що містять глюкозу, можуть застосовуватися лише за умови, що Вам вже призначено відповідне лікування (інсулін). Крім того, ці розчини слід застосовувати з обережністю, якщо Ви маєте хворобу Аддісона або непереносимість вуглеводів.

Не слід застосовувати Глюкосаліно ізотонічний Браун тим самим інфузійним обладнанням, одночасно, раніше або після переливання крові, оскільки можуть виникнути несумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, електроліти (особливо калій) та водно-сольовий баланс.

Такі розчини слід застосовувати з обережністю у дітей.

Слід уникати тривалого введення в одному й тому самому місці через ризик розвитку тромбофлебіту.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Глюкосаліно ізотонічний Браун. У такому разі може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із препаратів.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви застосовуєте якийсь із таких препаратів:

• системні кортикостероїди з глюкокортикоїдною активністю (кортизол), діуретики, діфенілгідантоїн, хлорпромазин — можуть підвищувати рівень глюкози в крові. Щодо кортикостероїдів з мінералокортикоїдною дією, їх слід застосовувати з обережністю через їхню здатність затримувати воду та натрій;
• інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби (бігуаніди, сульфонілсечовини) — можуть призвести до зниження терапевтичної ефективності останніх;
• серцеві глікозиди (дигоксин) — може посилюватися дія глікозидів, існує ризик розвитку інтоксикації цими препаратами;
• літію карбонат — оскільки введення натрію хлориду прискорює ниркову екскрецію літію, що призводить до зниження його терапевтичної дії.

Ваш лікар перевірить сумісність цього розчину з будь-яким додатковим компонентом перед застосуванням. Ці розчини не слід вводити тим самим інфузійним обладнанням, що використовувалося або буде використовуватися для переливання крові, через можливість виникнення аглютинації.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Під час вагітності Ваш лікар вирішить доцільність застосування глюкосалінового розчину, оскільки його слід використовувати з обережністю.

Надмірне введення розчинів, що містять глюкозу, під час вагітності може призвести до гіперглікемії, гіперінсулінемії та ацидозу плоду, що може бути шкідливим для новонародженого.

Немає даних, що свідчать про можливість виникнення несприятливих наслідків від застосування Глюкосаліно ізотонічний Браун під час лактації у новонародженого. Проте рекомендується застосовувати з обережністю протягом цього періоду.

3. Як застосовувати Глюкосаліно ізотонічний Браун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Глюкосаліно ізотонічний Браун, які дав лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозу та кратність введення розчину визначатиме лікар, виходячи з вашого віку, маси тіла, стану здоров’я (особливо ступеня зневоднення) та наявності додаткових лікарських засобів, які можуть бути додані до розчину.

Рекомендована доза:

Для дорослих, літніх людей та підлітків: 500 мл – 3000 мл кожні 24 години.

Для немовлят та дітей:

• Від 0 до 10 кг маси тіла: 100 мл/кг/24 год
• Від 10 до 20 кг маси тіла: 1000 мл + 50 мл/кг/24 год на кожен кілограм ваги понад 10 кг
• Понад 20 кг маси тіла: 1500 мл + 20 мл/кг/24 год на кожен кілограм ваги понад 20 кг

Якщо ви застосували більше Глюкосаліно ізотонічний Браун, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки дозу встановлює лікар. Проте, якщо ви отримали більше розчину, ніж слід, це може призвести до:

• надмірного зволоження організму,
• порушення рівнів електролітів (речовин із електричним зарядом у крові та інших рідинах організму, таких як натрій, кальцій, хлориди) та порушення кислотно-лужного балансу (втрата рівноваги між кислотними та лужними речовинами в організмі, яка має залишатися постійною),
• підвищення концентрації цукру в крові.

У разі виникнення таких наслідків лікування слід негайно припинити, а в залежності від тяжкості стану — ввести:

• лікарські засоби, що підвищують виведення води та солей (діуретики),
• електроліти (наприклад, натрій, кальцій, хлориди…) або
• інсулін.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації (телефон: 91.562 04 20) або до лікаря чи фармацевта. Зберіть цей листок-вкладиш із собою.

Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Глюкосаліно ізотонічний Браун може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникати побічні реакції, пов’язані з технікою введення, зокрема підвищення температури, інфекція у місці ін’єкції, місцева реакція або біль, венозна іритація, венозна тромбоз або флебіт, що поширюється від місця ін’єкції, екстравазація та гіперволемія. Щоб уникнути ризику розвитку тромбофлебіту (запалення вени внаслідок утворення згустку крові), рекомендується періодично змінювати місце введення катетера (кожні 24–48 годин).

Побічні реакції можуть бути пов’язані з лікарськими засобами, доданими до розчину; характер доданих ліків визначатиме можливість виникнення інших небажаних ефектів.

У разі виникнення побічних реакцій слід припинити інфузію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюкосаліно ізотонічного Браун

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Глюкосаліно ізотонічний Браун після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Глюкосаліно ізотонічний Браун:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Глюкосаліно ізотонічний Браун — це розчин для інфузій, який постачається у пластикових пляшках (Ecoflac Plus® об'ємом 250 мл, 500 мл та 000 мл. (можливо, не всі розміри реалізуються).

Тримач ліцензії на введення в обіг та відповідальний за виробництво

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Цей вкладиш схвалено у грудні 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів: http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших медичних працівників:

Швидкість введення:

Швидкість інфузії зазвичай становить 40 мл/кг/24 год у дорослих, літніх людей та підлітків.

У дітей швидкість інфузії становить у середньому 5 мл/кг/год, але ця величина змінюється залежно від віку: 6–8 мл/кг/год — для дітей молодше 12 місяців, 4–6 мл/кг/год — для дітей віком 12–23 місяці, та 2–4 мл/кг/год — для дітей шкільного віку (2–11 років).

Швидкість інфузії не повинна перевищувати здатність пацієнта до окиснення глюкози, щоб уникнути гіперглікемії. Тому максимальна доза коливається від 5 мг/кг/хв для дорослих до 10–18 мг/кг/хв для немовлят та дітей, залежно від віку та загальної маси тіла.

Вміст кожної упаковки призначений для одного інфузійного введення. Неиспользовану частину слід утилізувати.

Розчин для інфузії необхідно перевірити візуально перед застосуванням. Розчин має бути прозорим, без осаду, а упаковка — цілою. Не вводити при інших умовах.

Для введення розчину та додавання ліків, якщо це необхідно, слід дотримуватися асептичної техніки.

Перед додаванням ліків до розчину або одночасним введенням з іншими ліками необхідно переконатися, що відсутні несумісності.

Ці розчини не слід вводити через ті самі інфузійні системи, які використовуються, використовувалися або будуть використовуватися для введення крові, через можливість виникнення псевдоаглютинації.

Описано, що розчин глюкосаліну ізотонічний Браун, що містить 3,6% глюкози та 0,3% натрію хлориду, несумісний з мітоміцином через низький рівень pH цього розчину.

Крім того, описані випадки несумісності, коли деякі ліки розчиняють у розчинах, що містять глюкозу, зокрема: натрію ампіцилін, амрінон лактат, натрію амоксицилін/клавуланова кислота, інтерферон альфа-2b, прокаїнаміду гідрохлорид. Проте амрінон лактат або натрію амоксицилін/клавуланова кислота можуть бути введені безпосередньо в місце інфузії під час введення цих інфузійних розчинів.

Також описані випадки несумісності, коли деякі ліки розчиняють у розчинах, що містять хлориди, зокрема: амсакрин та триметрексату глюкуронат.

Утилізація неиспользованих ліків та всіх матеріалів, що контактували з ними, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.