Глюкосалино изотонико Браун

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Глюкосалино изотонико Браун

Глюкоза 3,6% и натрия хлорид 0,3%. Раствор для инфузий

Внимательно прочитайте инструкцию перед началом применения препарата

• Сохраните инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюкосалино изотонико Браун и для чего он применяется
2. Перед применением Глюкосалино изотонико Браун
3. Способ применения Глюкосалино изотонико Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Глюкосалино изотонико Браун
6. Дополнительная информация

1. Что такое Глюкосалино изотонико Браун и для чего его применяют

Глюкосалино изотонико Браун — это раствор для инфузий, используемый для профилактики дефицита воды при незначительной потере соли (гипертоническая или изотоническая дегидратация), а также в качестве вспомогательного раствора для введения лекарственных препаратов или электролитов, с одновременным небольшим поступлением энергии.

2. Перед применением Глюкосалино изотонико Браун

Не используйте Глюкосалино изотонико Браун:

• если у вас аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов препарата Глюкосалино изотонико Браун;

• при состояниях избыточной нагрузки жидкостью (гипергидратация);

• при скоплении жидкости в тканях организма (генерализованный отек) или при хроническом прогрессирующем заболевании печени с накоплением жидкости (асцитическая цирроз);

• при состояниях повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемия);

• при состояниях снижения уровня калия в крови (гипокалиемия);

• при состояниях снижения уровня натрия в крови (гипонатриемия);

• при состояниях снижения уровня хлора в крови (гипохлоремия);

• при потере сознания вследствие повышения концентрации солей в крови (гиперосмолярная кома);

• при состояниях накопления молочной кислоты в крови (гиперлактацидемия);

• при тяжелых формах недостаточности сердца, печени или почек;

• в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Особую осторожность соблюдайте при применении Глюкосалино изотонико Браун:

Вам будут вводить этот препарат с осторожностью, если у вас имеются следующие заболевания: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, периферические или легочные отеки, нарушение функции почек, преэклампсия (симптомы, предшествующие судорогам и падению артериального давления у беременных женщин), нарушения в работе сердца, печени или почек, а также если вы пожилой пациент.

Вам будут тщательно контролировать уровень глюкозы в крови при внутричерепной гипертензии.

Если у вас был острый ишемический инсульт (внезапное нарушение кровоснабжения мозга), вам не следует вводить этот препарат.

Если вам вводят данный препарат в течение длительного времени, рекомендуется добавлять к раствору калий в целях безопасности.

Введение растворов, содержащих глюкозу, может вызвать дефицит витамина B₁, особенно при наличии недоедания.

Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (в частности, витамина B₁).

Если у вас сахарный диабет, растворы, содержащие глюкозу, могут применяться только при условии, что вам уже начато соответствующее лечение (инсулин). Кроме того, такие растворы следует применять с осторожностью при болезни Аддисона или при непереносимости углеводов.

Не следует вводить Глюкосалино изотонико Браун с использованием одного и того же инфузионного оборудования, одновременно, до или после переливания крови, поскольку возможны несовместимости.

Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, электролитов (особенно калия) и водно-электролитный баланс.

Такие растворы следует вводить с осторожностью детям.

Следует избегать длительного введения в одном и том же месте инъекции из-за риска развития тромбофлебита.

Применение других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Глюкосалино изотонико Браун. В этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства:

• системные кортикостероиды с глюкокортикоидной активностью (кортизол), диуретики, дифенилгидантоин, хлорпромазин — могут повышать уровень глюкозы в крови. Кортикостероиды с минералокортикоидной активностью следует применять с осторожностью из-за их способности задерживать воду и натрий;
• инсулин или пероральные гипогликемические средства (бигуаниды, сульфонилмочевины) — может наблюдаться снижение терапевтической эффективности последних;
• сердечные гликозиды (дигоксин) — возможно усиление действия гликозидов, что повышает риск развития интоксикации этими препаратами;
• карбонат лития — введение хлорида натрия ускоряет почечную экскрецию лития, что приводит к снижению его терапевтического действия.

Ваш врач проверит совместимость этого раствора с любыми добавками перед их применением. Эти растворы не следует вводить с использованием тех же инфузионных систем, которые используются или будут использоваться для переливания крови, поскольку существует риск возникновения агглютинации.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Во время беременности врач решит целесообразность применения глюкозо-солевого раствора, поскольку его следует применять с осторожностью.

Чрезмерное введение растворов, содержащих глюкозу, во время беременности может вызвать гипергликемию, гиперинсулинемию и ацидоз у плода и, соответственно, может нанести вред новорожденному.

Не имеется данных, свидетельствующих о том, что Глюкосалино изотонико Браун может вызывать нежелательные эффекты у новорожденного в период лактации. Тем не менее, рекомендуется применять с осторожностью в этот период.

3. Порядок применения Глюкосалино изотонико Браун

Следуйте точно указаниям по применению Глюкосалино изотонико Браун, данным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза и частота введения раствора будут определены вашим врачом с учётом возраста, массы тела, клинического состояния пациента (в частности, состояния гидратации) и характера любых лекарственных средств, которые могут быть добавлены в раствор.

Рекомендуемая дозировка:

Для взрослых, пожилых пациентов и подростков: 500 мл – 3000 мл каждые 24 часа.

Для младенцев и детей:

• При массе тела от 0 до 10 кг: 100 мл/кг/24 ч
• При массе тела от 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг/24 ч на каждый килограмм массы тела сверх 10 кг
• При массе тела более 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг/24 ч на каждый килограмм массы тела сверх 20 кг

Если применить Глюкосалино изотонико Браун в дозе больше рекомендованной

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку дозы будут определены вашим врачом. Однако, если вы получите больше препарата, чем следует, это может вызвать:

• избыточную гидратацию,
• нарушение баланса электролитов (веществ с электрическим зарядом в крови и других биологических жидкостях, таких как натрий, кальций, хлориды) и кислотно-щелочного равновесия (нарушение баланса кислотных и щелочных веществ в организме, которое должно оставаться постоянным),
• повышение концентрации глюкозы в крови.

В таком случае лечение необходимо немедленно прекратить и, в зависимости от тяжести состояния, назначить:

• препараты, способствующие выведению воды и солей (диуретики),
• электролиты (например, натрий, кальций, хлориды) или
• инсулин.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон: 91.562 04 20) или к врачу либо фармацевту. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Глюкосалино изотонико Браун может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Могут наблюдаться побочные реакции, связанные с методом введения, включая повышение температуры тела, инфекцию в месте инъекции, местную реакцию или боль, раздражение вены, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазацию и гиперволемию. Во избежание риска развития тромбофлебита (воспаления вены, вызванного сгустком крови) рекомендуется периодически менять место установки катетера (каждые 24–48 часов).

Побочные реакции могут быть связаны с лекарственными средствами, добавленными в раствор; характер добавленных лекарственных средств определит возможность возникновения других нежелательных эффектов.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить инфузию.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Глюкосалино изотонико Браун

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Глюкосалино изотонико Браун после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Глюкосалино изотонико Браун:

Остальные компоненты: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глюкосалино изотонико Браун — раствор для инфузий, выпускаемый во флаконах из пластика (Ecoflac Plus®) объемом 250 мл, 500 мл и 1000 мл. (возможно, не все размеры представлены в продаже).

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2024 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es/

Информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Скорость введения:

Обычная скорость инфузии у взрослых, пожилых пациентов и подростков составляет 40 мл/кг/24 ч.

У педиатрических пациентов средняя скорость инфузии — 5 мл/кг/ч, однако это значение варьируется в зависимости от возраста: 6–8 мл/кг/ч для детей младше 12 месяцев, 4–6 мл/кг/ч — для детей в возрасте 12–23 месяцев и 2–4 мл/кг/ч — для детей школьного возраста (2–11 лет).

Скорость инфузии не должна превышать способность пациента к окислению глюкозы, с целью предотвращения гипергликемии. Таким образом, максимальная доза составляет от 5 мг/кг/мин у взрослых до 10–18 мг/кг/мин у новорождённых и детей, в зависимости от возраста и общей массы тела.

Содержимое каждой упаковки предназначено для однократного введения. Неиспользованную часть необходимо утилизировать.

Перед применением необходимо визуально осмотреть раствор для инфузии. Раствор должен быть прозрачным, без видимых включений, а упаковка — неповреждённой. Не вводить при несоответствии этим требованиям.

Для введения раствора и добавления лекарственных средств, если это необходимо, следует использовать асептическую технику.

Перед добавлением лекарственных средств в раствор или одновременным введением с другими препаратами необходимо убедиться в отсутствии несовместимости.

Данные растворы нельзя вводить с использованием одного и того же инфузионного оборудования, которое используется, использовалось или будет использоваться для переливания крови, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

Описано, что раствор Глюкосалино изотонико Браун, содержащий 3,6% глюкозы и 0,3% хлорида натрия, несовместим с митомицином из-за низкого pH этого раствора.

Кроме того, описаны случаи несовместимости при разведении некоторых лекарственных средств в растворах, содержащих глюкозу, включая: натриевую соль ампициллина, лактат амринона, натриевую соль амоксициллина/кислоту клавулановую, интерферон альфа-2b, гидрохлорид прокаинамида. Однако лактат амринона и натриевая соль амоксициллина/кислота клавулановая могут быть непосредственно введены в точку инъекции во время инфузии этих растворов.

Также описаны случаи несовместимости при разведении некоторых лекарственных средств в растворах, содержащих хлорид-ионы, включая амсакрин и триметрексат глюкуронат.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.