Roztwór glukozy izotoniczny Braun

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glucosalino Isotónico B. Braun

Glukoza 3,6% i Chlorek sodu 0,3%. Roztwór do wlewu

Przeczytaj uważnie cały ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Glucosalino Isotónico B. Braun i do czego służy
2. Przed zastosowaniem Glucosalino Isotónico B. Braun
3. Jak stosować Glucosalino Isotónico B. Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Glucosalino Isotónico B. Braun
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Glucosalino Isotónico B. Braun i do czego służy

Glucosalino Isotónico B. Braun to roztwór do wlewu stosowany w celu zapobiegania niedoborowi wody przy niewielkiej utracie soli (odwodnienie hipertoniczne lub izotoniczne) lub jako roztwór nośny do podawania leków lub elektrolitów, wraz z niewielkim dostarczeniem energii.

2. Przed zastosowaniem Glucosalino Isotónico B. Braun

Nie stosuj Glucosalino Isotónico B. Braun:

• jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Glucosalino Isotónico B. Braun.

• w przypadku przetężenia płynami (hiperhydratacji),

• w przypadkach gromadzenia się płynu w tkankach organizmu (ogólnym obrzęku) lub w przewlekłym, postępującym uszkodzeniu wątroby z gromadzeniem się płynu (wątrobowicy z wodobrzuściem),

• w stanach podwyższonego stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia),

• w stanach obniżonego stężenia potasu we krwi (hipokaliemia),

• w stanach obniżonego stężenia sodu we krwi (hiponatremia),

• w stanach obniżonego stężenia chloru we krwi (hipochloremia),

• w stanach utraty przytomności spowodowanej wzrostem stężenia soli we krwi (śpiączka hiperosmolarna),

• w stanach obecności kwasu mlekowego we krwi (hiperlakcydemia),

• w ciężkich przypadkach niewydolności serca, wątroby lub nerek,

• w pierwszych 24 godzinach po urazie głowy.

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Glucosalino Isotónico B. Braun:

Lek ten będzie Ci podawany ostrożnie, jeśli cierpisz na następujące choroby: nadciśnienie, niewydolność serca, obrzęk obwodowy lub płucny, zaburzenia czynności nerek, stan przedrzucawkowy (objawy poprzedzające drgawki i spadek ciśnienia u ciężarnych), zaburzenia pracy serca, wątroby lub nerek, lub jeśli jesteś osobą starszą.

Stężenie glukozy we krwi będzie dokładnie monitorowane, jeśli cierpisz na wewnątrzczaszkowe nadciśnienie.

Jeśli doznałeś ostrego udaru niedokrwiennego (nagłe wystąpienie niedokrwienia), nie należy Ci podawać tego leku.

Jeśli lek ten jest Ci podawany przez dłuższy czas, zaleca się dodanie potasu do roztworu jako środek ostrożności.

Podawanie roztworów zawierających glukozę może prowadzić do niedoboru witaminy B1, szczególnie w przypadkach niedożywienia.

Należy zapewnić odpowiednie zaopatrzenie w witaminy (szczególnie witaminę B1).

Jeśli cierpisz na cukrzycę (diabetes mellitus), roztwory zawierające glukozę mogą być stosowane pod warunkiem, że wcześniej został wdrożony odpowiedni lek (insulina). Ponadto, roztwory te należy stosować ostrożnie, jeśli cierpisz na chorobę Addisona lub masz nietolerancję węglowodanów.

Nie należy podawać Glucosalino Isotónico B. Braun tym samym zestawem do infuzji, ani jednocześnie, ani przed, ani po przetaczaniu krwi, ponieważ może dojść do niezgodności.

Należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi, elektrolity (szczególnie potas) oraz bilans wodny.

Roztwory tego typu należy podawać ostrożnie u dzieci.

Należy unikać długotrwałego podawania w tym samym miejscu wstrzykiwania ze względu na ryzyko wystąpienia zapalenia żył (tromboflebita).

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Glucosalino Isotónico B. Braun. W takim przypadku może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• glikokortykosteroidy systemowe o działaniu glikokortykoidowym (kortyzol), diuretyki, difenylohydantoina, chloropromazyna – mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi. Co do kortykosteroidów o działaniu mineralokortykoidowym, należy je stosować ostrożnie ze względu na ich zdolność zatrzymywania wody i sodu,
• insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe (biguanidy, sulfonowopochodne) – może dojść do zmniejszenia skuteczności terapeutycznej tych ostatnich,
• glikozydy naparstnicy (digoksyna) – może dojść do zwiększenia działania naparstnicy, istnieje ryzyko wystąpienia zatrucia tymi lekami,
• węglan litu – podawanie chlorku sodu przyspiesza wydalanie litu z moczem, co może prowadzić do zmniejszenia działania terapeutycznego litu.

Twój lekarz sprawdzi zgodność tego roztworu z dowolnym dodatkiem przed jego zastosowaniem. Nie należy podawać tych roztworów tym samym zestawem do infuzji, który był używany lub będzie używany do podawania krwi, ze względu na możliwość wystąpienia aglutynacji.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W przypadku ciąży lekarz zadecyduje o stosowności zastosowania roztworu glukosalinowego, ponieważ należy go stosować ostrożnie.

Nadmierna podawanie roztworów zawierających glukozę w czasie ciąży może prowadzić do hiperglikemii, hiperinsulinemii i kwasicy u płodu, co z kolei może być szkodliwe dla noworodka.

Nie ma dowodów, które sugerowałyby, że Glucosalino Isotónico B. Braun może powodować działania niepożądane u noworodka w okresie laktacji. Niemniej jednak, zaleca się stosowanie z ostrożnością w tym okresie.

3. Jak stosować Glucosalino Isotónico B. Braun

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją dotyczącą podania Glucosalino Isotónico B. Braun wydaną przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę i częstotliwość podawania roztworu ustali lekarz, biorąc pod uwagę Twój wiek, masę ciała, stan kliniczny pacjenta (szczególnie stopień nawodnienia) oraz rodzaj ewentualnych leków dodanych do roztworu.

Zalecana dawka to:

Dla dorosłych, osób starszych i nastolatków: 500 ml – 3000 ml na 24 godziny.

Dla niemowląt i dzieci:

• O masie ciała od 0 do 10 kg: 100 ml/kg/24 h
• O masie ciała od 10 do 20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h dla masy ciała powyżej 10 kg

• 20 kg masy ciała: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h dla masy ciała powyżej 20 kg

Jeśli zastosujesz więcej Glucosalino Isotónico B. Braun niż należało

Jest mało prawdopodobne, aby do tego doszło, ponieważ lekarz ustali Twoją dawkę dzienną. Jednakże, jeśli otrzymasz zbyt dużą dawkę, może to spowodować:

• nadmierną hydratację,
• zaburzenia stężenia elektrolitów (związków o ładunku elektrycznym we krwi i innych płynach ustrojowych, takich jak: sodu, wapnia, chlorków) oraz zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (utratę równowagi między substancjami kwasowymi i zasadowymi w organizmie, które powinny być stale utrzymywane),
• podwyższenie stężenia cukru we krwi.

W takim przypadku leczenie należy natychmiast przerwać, a w zależności od nasilenia objawów podać:

• leki zwiększające wydalenie wody i soli (moczopędniki),
• elektrolity (np. sodu, wapnia, chlorków…),
• lub insulinę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91.562 04 20) lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Glucosalino Isotónico B. Braun może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe są reakcje niepożądane związane z techniką podania, w tym gorączka, infekcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcja lub ból lokalny, podrażnienie żyły, zakrzepica żyły lub zapalenie żyły rozprzestrzeniające się od miejsca wstrzyknięcia, wylew do tkanek i nadciśnienie. Aby zmniejszyć ryzyko zapalenia żyły z zakrzepem (tromboflebita), zaleca się zmianę miejsca wprowadzenia cewnika (co 24–48 godzin).

Działania niepożądane mogą być związane z lekami dodanymi do roztworu; rodzaj dodanych leków określi możliwość wystąpienia innych niepożądanych skutków.

W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych należy przerwać wlewanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Glucosalino Isotónico B. Braun

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Glucosalino Isotónico B. Braun po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Dodatkowe informacje

Skład Glucosalino Izotonicznego B. Braun:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwarek.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glucosalino Isotónico B. Braun to roztwór do przetaczania, dostępny w butelkach z tworzywa sztucznego (Ecoflac Plus® o pojemności 250 ml, 500 ml i 1000 ml. (nie wszystkie rozmiary mogą być dostępne w sprzedaży).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent odpowiedzialny za produkcję

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w grudniu 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych: http://www.aemps.gob.es/

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów opieki zdrowotnej:

Szybkość podania:

Zwykle szybkość przetaczania wynosi 40 ml/kg/24 h u dorosłych, osób starszych i dorosłych nastolatków.

U dzieci szybkość przetaczania wynosi średnio 5 ml/kg/h, jednak wartość ta zmienia się w zależności od wieku: 6–8 ml/kg/h u dzieci poniżej 12. miesiąca życia, 4–6 ml/kg/h u dzieci w wieku 12–23 miesięcy oraz 2–4 ml/kg/h u dzieci w wieku szkolnym (2–11 lat).

Szybkość przetaczania nie powinna przekraczać zdolności pacjenta do utleniania glukozy, aby uniknąć hiperglikemii. Dlatego maksymalna dawka waha się od 5 mg/kg/min u dorosłych do 10–18 mg/kg/min u niemowląt i dzieci, w zależności od wieku i całkowitej masy ciała.

Zawartość każdego opakowania przeznaczona jest do jednorazowego przetaczania. Nieużywaną część należy usunąć.

Roztwór do przetaczania należy sprawdzić wizualnie przed zastosowaniem. Roztwór powinien być klarowny, bez osadu, a opakowanie musi być nienaruszone. Nie podawać, jeśli warunki te nie są spełnione.

Podczas podawania roztworu oraz dodawania leków, jeśli jest to konieczne, należy przestrzegać zasad aseptyki.

Przed dodaniem leków do roztworu lub jednoczesnym podawaniem z innymi lekami należy sprawdzić brak niezgodności.

Niniejszych roztworów nie wolno podawać za pomocą tych samych zestawów do przetaczania, których używano, są używane lub będą używane do podawania krwi, ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji.

Opisano niezgodność roztworu glukozowo-solnego zawierającego 3,6% glukozy i 0,3% chlorku sodu z mitomycyną z powodu niskiego pH tego roztworu.

Z drugiej strony, opisano przypadki niezgodności, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających glukozę, m.in.: ampicilina sodowa, lakto amrynony, amoksycylina sodowa/kwas klawulanowy, interferon alfa-2b, chlorku procainamidu. Jednak lakto amrynony lub amoksycylina sodowa/kwas klawulanowy mogą być wstrzykiwane bezpośrednio w miejsce wlewu, gdy te roztwory do przetaczania są podawane.

Opisano również przypadki niezgodności, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających chlorek, np. amsakryna i glukuronian trimetrekstatu.

Nieużywany lek oraz wszystkie materiały, które miały kontakt z lekiem, należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.