Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун

Глюкоза 5% та Натрію хлорид 0,3%. Розчин для інфузії

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування лікарського засобу

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову ознайомитися з ним.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Зміст листка-інструкції:

1. Що таке Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Глюкосаліно гіпонатріємічного Браун
3. Як застосовувати Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкосаліно гіпонатріємічного Браун
6. Додаткова інформація

1. Що таке Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун і для чого його застосовують

Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун — це розчин для інфузії (який вводять внутрішньовенно крапельно), що містить 5% глюкози та 0,3% натрію хлориду.

Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун застосовують переважно для:

• відновлення втрати води в організмі (дегідратація) у разі різних порушень або захворювань, а також коли вміст натрію в організмі підвищений (гіпернатріємія),
• корекції станів незначного підвищення рівня лужних речовин у тканинах або крові (незначна алкалоза), що виникає через підвищену концентрацію хлоридів,
• забезпечення потреби в енергії, оскільки глюкоза є основним її джерелом для організму,
• як розчин для розведення та введення сумісних лікарських засобів.

2. Перед застосуванням Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун

Не застосовуйте Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун:

• Якщо ви маєте алергію на діючі речовини або будь-які інші компоненти препарату Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун.
  • При станах перевантаження рідиною (гіпергідратація).
  • При станах накопичення рідини в тканинах організму (генералізований набряк) або при хронічному прогресуючому захворюванні печінки з накопиченням рідини (асцитична цироза).
  • При станах підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія).
  • При станах зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
  • При станах зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія).
  • При станах зниження рівня хлору в крові (гіпохлоремія).
  • При станах втрати свідомості через підвищення концентрації солей у крові (гіперосмолярна кома).
  • При станах наявності молочної кислоти в крові (гіперлактацидемія).
  • При тяжких формах недостатності серця, печінки або нирок.
  • Протягом перших 24 годин після черепно-мозкової травми.

Особливі застереження щодо Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун:

Цей лікарський засіб буде застосовуватися з обережністю, якщо у вас є такі захворювання: гіпертензія, серцева недостатність, периферичний або легеневий набряк, ниркова дисфункція, прееклампсія (симптоми, що передують судомам і зниженню тиску у вагітних жінок), порушення роботи серця, печінки або нирок, або якщо ви літня людина.

Ваш рівень глюкози в крові буде ретельно контролюватися у разі внутрішньочерепної гіпертензії.

Якщо у вас був гострий ішемічний інсульт (раптове виникнення недостатнього кровопостачання), вам не повинні застосовувати цей препарат.

Якщо вам застосовують цей препарат тривалий час, рекомендується додавати калій до розчину як заходи безпеки.

Введення розчинів, що містять глюкозу, може спричинити дефіцит вітаміну В1, особливо при станах недоїдання. Необхідно забезпечити адекватне надходження вітамінів (зокрема вітаміну В1).

Якщо у вас цукровий діабет, розчини, що містять глюкозу, можуть застосовуватися лише за умови, що вам було розпочато відповідне лікування (інсулін). Крім того, ці розчини слід застосовувати з обережністю, якщо у вас хвороба Аддісона або непереносимість вуглеводів.

Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун не повинен вводитися через той самий інфузійний комплект, одночасно, перед або після переливання крові, оскільки можуть виникнути несумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, електролітів (особливо калію) та водно-сольовий баланс.

Такі розчини слід вводити з обережністю дітям.

Необхідно уникати тривалого введення в одному й тому самому місці через ризик розвитку тромбофлебіту.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Певні ліки можуть взаємодіяти з Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун. У такому разі може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із препаратів.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із таких ліків:

• Інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби (бігуаніди, сульфонілсечовини) — ці препарати знижують дію глюкози.
• Кортикостероїди — через ризик підвищення рівня глюкози в крові або здатність цих препаратів затримувати натрій і воду.
• Дигіталісні глікозиди (дигоксин) — може виникнути посилення дії дигіталісу, існує ризик розвитку отруєння.
• Карбонат літію — оскільки введення натрію хлориду прискорює ниркову екскрецію літію, що призводить до зниження його терапевтичної дії.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Застосування Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун під час вагітності або годування груддю має проводитися відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції.

3. Як застосовувати Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун.

Цей лікарський засіб завжди вводитиме медичний персонал.

Звичайна добова доза становить до 40 мл на кг маси тіла.

У пацієнтів у післяопераційному періоді або у відділеннях інтенсивної терапії слід зменшити надходження вуглеводів, але збільшити введення рідини до максимальної добової дози.

Лікар визначить дозу та частоту введення розчину, які залежатимуть від вашого віку, маси тіла та стану здоров’я.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки дозу встановлює лікар. Проте, якщо ви отримаєте більше Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун, ніж слід, це може спричинити:

• надмірне зволоження організму
• порушення рівнів електролітів (речовин з електричним зарядом у крові та інших рідинах організму: натрій, кальцій, хлориди) та кислотно-лужної рівноваги (втрата рівноваги між кислотними та лужними речовинами в організмі, які мають залишатися постійними)
• підвищення концентрації цукру в крові.

У разі виникнення цих станів лікування слід негайно припинити, а залежно від тяжкості стану вводити:

• лікарські засоби, що підвищують виведення води та солей (діуретики),
• електроліти (наприклад, натрій, кальцій, хлориди…) або
• інсулін.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути побічні реакції, пов’язані з технікою введення, включаючи підвищення температури, інфекцію в місці ін’єкції, місцеву реакцію або біль, ураження вени, венозну тромбозу або флебіт, що поширюється від місця ін’єкції, екстравазацію та гіперволемію.

Побічні реакції можуть бути пов’язані з лікарськими засобами, доданими до розчину; характер доданих ліків визначатиме можливість інших небажаних ефектів.

У разі виникнення побічних реакцій слід припинити введення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюкосаліно гіпонатріємічного Браун.

Зберігати у недоступному для дітей місці, подалі від світла.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не використовуйте Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун, якщо розчин не є прозорим, якщо ви помітили частинки на дні або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Глюкосаліно гіпонатріємічного Браун:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун — це прозорий безбарвний розчин для інфузії, який постачається у пластикових флаконах (Ecoflac Plus®) об'ємом 100 та 500 мл (можливо, не всі розміри будуть у продажу).

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний за виробництво

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено у грудні 2024 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців медичної галузі:

Рекомендована швидкість інфузії становить приблизно 5 мл на кг маси тіла на годину, що відповідає 1,7 краплі на кг маси тіла на хвилину.

Упаковки для одноразового використання. Після завершення інфузії необхідно утилізувати будь-який залишковий невикористаний вміст.

Розчин можна застосовувати тільки у разі, коли упаковка не пошкоджена, а розчин є прозорим.

Для введення слід використовувати стерильний інфузійний набір.

Перед змішуванням розчину з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі несумісності.

Не слід вводити Глюкосаліно гіпонатріємічний Браун за допомогою того самого інфузійного обладнання, одночасно, до або після переливання крові, оскільки можуть виникнути несумісності.

Крім того, описані випадки несумісності при розведенні деяких лікарських засобів у розчинах, що містять глюкозу, зокрема: натрію ампіцилін, амрінону лактат, натрію амоксицилін/клавуланова кислота, інтерферон альфа-2b, прокаїнаміду гідрохлорид. Проте амрінону лактат або натрію амоксицилін/клавуланову кислоту можна безпосередньо вводити в місце ін’єкції під час введення цих інфузійних розчинів.

Також описані випадки несумісності при розведенні деяких лікарських засобів у розчинах, що містять хлорид. Зокрема, амсакрину та триметрексату глюкуронат.

Утилізація невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.