Глюкосалино гипосодико Браун

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Глюкосалино гипосодико Браун

Глюкоза 5% и натрия хлорид 0,3%. Раствор для инфузий

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения лекарственного препарата

• Сохраните инструкцию, поскольку может потребоваться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам врачом, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюкосалино гипосодико Браун и для чего применяется
2. Прежде чем применять Глюкосалино гипосодико Браун
3. Как применять Глюкосалино гипосодико Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Глюкосалино гипосодико Браун
6. Дополнительная информация

1. Что такое Глюкосалино гипосодико Браун и для чего его применяют

Глюкосалино гипосодико Браун — это раствор для инфузий (который вводится внутривенно с помощью капельницы), содержащий 5% глюкозы и 0,3% натрия хлорида.

Глюкосалино гипосодико Браун применяют главным образом для:

• восполнения потерь воды в организме (обезвоживание), возникающих при различных нарушениях или расстройствах, а также в случаях повышения содержания натрия в организме (гипернатриемия),
• коррекции состояний незначительного избытка щелочных веществ в тканях или крови (слабая алкалозия), обусловленных повышенной концентрацией хлоридов,
• удовлетворения потребности в энергии, поскольку глюкоза является основным её источником для организма,
• в качестве раствора для растворения и введения совместимых лекарственных средств.

2. Перед применением Глюкосалино гипосодико Браун

Не применяйте Глюкосалино гипосодико Браун:

• При повышенной чувствительности к действующим веществам или любому из прочих компонентов препарата Глюкосалино гипосодико Браун.
  • При состояниях избыточного накопления жидкости в организме (гипергидратация).
  • При скоплении жидкости в тканях организма (генерализованный отек) или при хроническом прогрессирующем заболевании печени с накоплением жидкости (цирроз с асцитом).
  • При состояниях повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемия).
  • При снижении уровня калия в крови (гипокалиемия).
  • При снижении уровня натрия в крови (гипонатриемия).
  • При снижении уровня хлора в крови (гипохлоремия).
  • При состояниях потери сознания вследствие повышения концентрации солей в крови (гиперосмолярная кома).
  • При наличии в крови молочной кислоты (гиперлактацидемия).
  • При тяжелых формах недостаточности сердца, печени или почек.
  • В первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Особые меры предосторожности при применении Глюкосалино гипосодико Браун:

Препарат будет вводиться с осторожностью, если у вас имеются следующие заболевания: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, периферические или легочные отеки, нарушение функции почек, преэклампсия (состояние, предшествующее судорогам и падению артериального давления у беременных женщин), нарушения функции сердца, печени или почек, а также если вы пожилой пациент.

При внутричерепной гипертензии уровень глюкозы в крови будет тщательно контролироваться.

Если у вас был острый ишемический инсульт (внезапное нарушение кровоснабжения), данный препарат вам не должен применяться.

При длительном применении препарата рекомендуется добавлять к раствору калий в качестве меры предосторожности.

Введение растворов, содержащих глюкозу, может вызвать дефицит витамина B₁, особенно при наличии состояний недоедания. Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (в частности, витамина B₁).

Если у вас сахарный диабет, растворы, содержащие глюкозу, могут применяться только при условии, что вам уже начато соответствующее лечение (инсулином). Также такие растворы следует применять с осторожностью при болезни Аддисона или при непереносимости углеводов.

Не следует вводить Глюкосалино гипосодико Браун с использованием одного и того же инфузионного оборудования, одновременно, до или после переливания крови, поскольку возможны несовместимости.

Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови, электролитов (особенно калия) и водно-электролитного баланса.

Такие растворы следует применять с осторожностью у детей.

Следует избегать длительного введения в одно и то же место инъекции из-за риска развития тромбофлебита.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы применяете или недавно применяли какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из них.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Глюкосалино гипосодико Браун. В таком случае может потребоваться изменение дозы или прекращение применения одного из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Инсулин или пероральные гипогликемические средства (бигуаниды, сульфонилмочевины), поскольку эти препараты снижают эффект глюкозы.
• Кортикостероиды — из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.
• Сердечные гликозиды (дигоксин) — возможно усиление действия гликозидов, что повышает риск развития интоксикации.
• Карбонат лития — поскольку введение хлорида натрия ускоряет почечную экскрецию лития, что может привести к снижению его терапевтического действия.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение Глюкосалино гипосодико Браун во время беременности или лактации должно проводиться в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции.

3. Как применять Глюкосалино гипосодико Браун.

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом.

Обычная суточная доза — до 40 мл на кг массы тела.

У пациентов в послеоперационном периоде или находящихся в отделениях интенсивной терапии, необходимо снизить поступление углеводов, но увеличить введение жидкости до максимальной суточной дозы.

Дозу и частоту введения раствора определит ваш врач в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния.

Строго соблюдайте инструкции по применению Глюкосалино гипосодико Браун, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Глюкосалино гипосодико Браун, чем следовало

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку дозы устанавливает врач. Однако, если вы получили больше препарата, чем следовало, это может вызвать:

• избыточное увлажнение организма;
• нарушение уровня электролитов (веществ с электрическим зарядом в крови и других биологических жидкостях, таких как натрий, кальций, хлориды) и нарушение кислотно-щелочного баланса (потерю равновесия между кислыми и щелочными веществами в организме, которые должны оставаться постоянными);
• повышение концентрации сахара в крови.

В таком случае лечение должно быть немедленно прекращено, и в зависимости от тяжести состояния могут быть назначены:

• препараты, способствующие выведению воды и солей (диуретики);
• электролиты (например, натрий, кальций, хлориды);
• инсулин.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Глюкосалино гипосодико Браун может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Могут возникать побочные реакции, связанные с методом введения, включая лихорадку, инфекцию в месте инъекции, местную реакцию или боль, венозную раздражительность, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазацию и гиперволемию.

Побочные реакции могут быть связаны с лекарственными средствами, добавленными в раствор; характер добавленных лекарственных средств определит возможность возникновения любых других нежелательных эффектов.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить введение препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Глюкосалино гипосодико Браун

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Глюкосалино гипосодико Браун после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Глюкосалино гипосодико Браун, если раствор не прозрачный, если вы заметили частицы на дне или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Глюкосалино гипосодико Браун:

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Глюкосалино гипосодико Браун — это прозрачный бесцветный раствор для инфузий, выпускаемый в пластиковых флаконах (Ecoflac Plus®) объемом 100 и 500 мл (возможно, не все размеры представлены в продаже).

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2024 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий.

Эта информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Рекомендуемая скорость инфузии составляет около 5 мл на кг массы тела в час, что соответствует 1,7 капли на кг массы тела в минуту.

Упаковки однократного применения. Остатки раствора, не использованные после окончания инфузии, подлежат утилизации.

Раствор следует использовать только при условии, что упаковка не повреждена, а раствор прозрачный.

Для введения необходимо использовать стерильный инфузионный набор.

Перед смешиванием раствора с другими лекарственными средствами следует учитывать возможные несовместимости.

Не следует вводить Глюкосалино гипосодико Браун с использованием одного и того же инфузионного устройства, одновременно или последовательно до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Кроме того, описаны случаи несовместимости при разведении некоторых лекарственных средств в растворах, содержащих глюкозу, включая: ампициллин натрия, лактат амринона, амоксициллин натрия/клавулановая кислота, интерферон альфа-2b, прокаинамида гидрохлорид. Однако лактат амринона или амоксициллин натрия/клавулановая кислота могут быть непосредственно введены в точку инъекции во время проведения инфузии этих растворов.

Также описаны случаи несовместимости при разведении некоторых лекарственных средств в растворах, содержащих хлорид. Среди них — амсакрин и триметрексат глюкуронат.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.