Glucosalino iposodico Braun

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

GLUCOSALINO IPOOSMOTICO BRAUN

Glucosio al 5% e Cloruro di sodio allo 0,3%. Soluzione per perfusione

Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di iniziare a utilizzare il medicamento

• Conservare questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
• Questo medicamento è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve essere consegnato ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Glucosalino Ipodosico Braun e a cosa serve
2. Prima di utilizzare Glucosalino Ipodosico Braun
3. Come utilizzare Glucosalino Ipodosico Braun
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Glucosalino Ipodosico Braun
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Glucosalino Ipodosico Braun e a cosa serve

Glucosalino Ipodosico Braun è una soluzione per infusione (somministrata per via endovenosa mediante fleboclisma) contenente il 5% di glucosio e lo 0,3% di cloruro di sodio.

Glucosalino Ipodosico Braun è utilizzato principalmente per:

• sostituire le perdite di acqua nell'organismo (disidratazione) conseguenti a diverse alterazioni o disturbi, e quando inoltre la quantità di sodio nell'organismo è elevata (ipernatriemia),
• correggere lievi aumenti di sostanze basiche nei tessuti o nel sangue (lieve alcalosi), dovuti a una maggiore concentrazione di cloruri,
• soddisfare i fabbisogni energetici, poiché il glucosio rappresenta la principale fonte energetica per l'organismo,
• come soluzione per la ricostituzione e il trasporto di altri medicinali compatibili.

2. Prima di utilizzare Glucosalino Ipodosico Braun

Non usi Glucosalino Ipodosico Braun:

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di Glucosalino Ipodosico Braun.
  • In caso di sovraccarico di liquidi (iperidratazione).
  • In caso di accumulo di liquidi nei tessuti del corpo (edema generalizzato) o in caso di malattia epatica cronica progressiva con accumulo di liquidi (cirrosi ascitica).
  • In caso di aumento del livello di glucosio nel sangue (iperglicemia).
  • In caso di riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia).
  • In caso di riduzione del sodio nel sangue (iponatriemia).
  • In caso di riduzione del cloro nel sangue (ipocloremia).
  • In caso di perdita di coscienza dovuta ad un aumento della concentrazione di sali nel sangue (coma iperosmolare).
  • In caso di presenza di acido lattico nel sangue (iperlattacidemia).
  • In caso di insufficienza grave del cuore, del fegato o dei reni.
  • Durante le prime 24 ore successive a un trauma cranico.

Faccia particolare attenzione con Glucosalino Ipodosico Braun:

Questo medicinale le verrà somministrato con cautela se soffre di una delle seguenti malattie: ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, disfunzione renale, preeclampsia (sintomi che precedono le convulsioni e il calo della pressione arteriosa nelle donne in gravidanza), alterazioni cardiache, epatiche o renali, oppure se è un paziente anziano.

La glicemia le verrà attentamente monitorata in caso di ipertensione intracranica.

Se ha avuto un attacco ischemico acuto (insorgenza improvvisa di mancato afflusso di sangue), non le deve essere somministrato questo medicinale.

Se le viene somministrato questo medicinale per un periodo prolungato, si raccomanda di aggiungere potassio alla soluzione, come misura precauzionale.

La somministrazione di soluzioni contenenti glucosio può causarle una carenza di vitamina B1, specialmente in caso di malnutrizione. È necessario garantire un apporto adeguato di vitamine (in particolare di vitamina B1).

Se soffre di diabete mellito, le soluzioni contenenti glucosio possono essere utilizzate solo se è stato inizialmente instaurato un trattamento adeguato (insulina). Inoltre, queste soluzioni devono essere usate con cautela se soffre di morbo di Addison o se presenta intolleranza ai carboidrati.

Non le devono somministrare Glucosalino Ipodosico Braun con lo stesso sistema di infusione, né contemporaneamente né prima né dopo una trasfusione di sangue, poiché possono verificarsi incompatibilità.

Devono essere controllati regolarmente il livello di zucchero nel sangue, gli elettroliti (in particolare il potassio) e il bilancio idrico.

Questo tipo di soluzioni deve essere somministrato con cautela nei bambini.

Si deve evitare la somministrazione prolungata nello stesso sito di iniezione a causa del rischio di tromboflebite.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare la dose di uno di essi.

Alcuni medicinali possono interagire con Glucosalino Ipodosico Braun. In tal caso potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento con uno dei medicinali.

È importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Insulina o antidiabetici orali (biguanidi, sulfoniluree), poiché questi medicinali riducono l'effetto del glucosio.
• Corticosteroidi, a causa del rischio di aumento della glicemia o della capacità di questi medicinali di trattenere sodio e acqua.
• Glicosidi digitalici (digossina), poiché può verificarsi un aumento dell'attività digitale, con rischio di sviluppare intossicazioni.
• Carbonato di litio, poiché la somministrazione di cloruro di sodio accelera l'escrezione renale del litio, determinando una riduzione dell'azione terapeutica di quest'ultimo.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

La somministrazione di Glucosalino Ipodosico Braun durante la gravidanza o l’allattamento deve essere effettuata seguendo le indicazioni riportate in dettaglio in questo foglio illustrativo.

3. Come utilizzare Glucosalino Ipodosico Braun.

Questo medicamento verrà sempre somministrato da personale sanitario.

La dose giornaliera normale è fino a 40 ml per kg di peso corporeo.

Nei pazienti in stato postoperatorio o in terapia intensiva, l’apporto di carboidrati deve essere ridotto, ma deve essere aumentata la somministrazione di liquidi fino alla dose massima giornaliera.

Il medico deciderà la dose e la frequenza con cui la soluzione verrà somministrata, in base alla sua età, peso e condizione clinica.

Segua esattamente le istruzioni di somministrazione di Glucosalino Ipodosico Braun indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Se usa più Glucosalino Ipodosico Braun di quanto dovrebbe

È poco probabile che ciò accada, poiché il medico stabilirà le sue dosi giornaliere. Tuttavia, se dovesse ricevere più Glucosalino Ipodosico Braun di quanto previsto, ciò potrebbe causarle:

• eccesso di idratazione
• uno squilibrio dei livelli di elettroliti (sostanze elettricamente cariche nel sangue e in altri liquidi corporei come: sodio, calcio, cloruri) e del bilancio acido-base (perdita dell’equilibrio tra sostanze acide e basiche dell’organismo, che devono rimanere costanti)
• un aumento della concentrazione di zuccheri nel sangue.

In tal caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e, a seconda della gravità, devono essere somministrati:

• farmaci che aumentano l’eliminazione di acqua e sali (diuretici),
• elettroliti (come sodio, calcio, cloruri…) oppure
• insulina.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Glucosalino Ipotonico Braun può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possono verificarsi reazioni avverse legate alla tecnica di somministrazione, tra cui febbre, infezione nel sito di iniezione, reazione o dolore locale, irritazione venosa, trombosi venosa o flebite che si estende dal sito di iniezione, extravasazione e ipervolemia.

Le reazioni avverse possono essere correlate ai farmaci aggiunti alla soluzione; la natura dei farmaci aggiunti determinerà la possibilità di ulteriori effetti indesiderati.

In caso di reazioni avverse, la somministrazione deve essere interrotta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Glucosalino Ipodosico Braun.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Glucosalino Ipodosico Braun dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi Glucosalino Ipodosico Braun se la soluzione non è trasparente, se nota particelle sul fondo o se l’imballaggio presenta segni visibili di deterioramento.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Glucosalino Ipotonico Braun:

Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Glucosalino Iposodico Braun è una soluzione per infusione limpida e incolore, disponibile in flaconi di plastica (Ecoflac Plus®) da 100 e 500 ml (non tutti i formati potrebbero essere commercializzati).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel dicembre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari.

Questa informazione è destinata esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario:

La velocità di infusione raccomandata è di circa 5 ml per kg di peso corporeo all'ora, pari a 1,7 gocce per kg di peso corporeo al minuto.

Confezioni per uso singolo. Smaltire qualsiasi residuo non utilizzato dopo l'infusione.

La soluzione deve essere utilizzata solo se il sigillo del contenitore non è danneggiato e la soluzione è limpida.

Utilizzare un set di somministrazione sterile per l'amministrazione.

Prima di mescolare la soluzione con altri medicinali, si devono considerare eventuali incompatibilità.

Non deve essere somministrato Glucosalino Ipotonico Braun con lo stesso set di infusione, né contemporaneamente né prima né dopo una trasfusione di sangue, poiché possono verificarsi incompatibilità.

Inoltre, sono state descritte incompatibilità quando alcuni medicinali vengono diluiti in soluzioni contenenti glucosio, tra cui: ampicillina sodica, lattato di amrinone, amoxicillina sodica/acido clavulanico, interferone alfa-2b, cloridrato di procainamide. Tuttavia, il lattato di amrinone o l'amoxicillina sodica/acido clavulanico possono essere iniettati direttamente nel punto di iniezione mentre queste soluzioni per infusione vengono somministrate.

Sono state inoltre descritte incompatibilità quando alcuni medicinali vengono diluiti in soluzioni contenenti cloruro. Tra questi, amsacrina e glucuronato di trimetrexato.

L'eliminazione del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve avvenire in conformità con la normativa locale.