Roztwór glukozy hiposodowy Braun

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

GLUCOSALINO HIPOSÓDICO BRAUN

Glukoza 5% i chlorek sodu 0,3%. Roztwór do wlewu

Przeczytaj uważnie cały ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Glucosalino Hiposódico Braun i do czego służy
2. Przed zastosowaniem Glucosalino Hiposódico Braun
3. Jak stosować Glucosalino Hiposódico Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Glucosalino Hiposódico Braun
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Glucosalino Hiposódico Braun i do czego jest stosowany

Glucosalino Hiposódico Braun to roztwór do wlewu (podawany dożylnie za pomocą doładowacza kroplowego), zawierający 5% glukozy i 0,3% chlorku sodu.

Glucosalino Hiposódico Braun stosuje się przede wszystkim w celu:

• uzupełnienia utraty wody w organizmie (odwodnienie) spowodowane różnymi zaburzeniami lub nieprawidłowościami, a także w przypadku podwyższonego stężenia sodu w organizmie (hipernatremia),
• regulacji lekkiego zasadowego zaburzenia pH w tkankach lub krwi (łagodna alkalosis), spowodowanego większym stężeniem chlorków,
• pokrycia zapotrzebowania energetycznego, ponieważ glukoza jest głównym źródłem energii dla organizmu,
• jako roztwór ułatwiający rozpuszczanie i transport innych leków zgodnych z jego składem.

2. Przed zastosowaniem Glucosalino Hiposódico Braun

Nie stosuj Glucosalino Hiposódico Braun:

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
  • W przypadku nadmiaru płynu w organizmie (hiperhydratacja).
  • W przypadkach gromadzenia się płynu w tkankach organizmu (ogólne obrzęki) lub przewlekłego, postępującego uszkodzenia wątroby z gromadzeniem się płynu (wątroba z postacią wodniową).
  • W stanach podwyższonego poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia).
  • W stanach obniżonego poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
  • W stanach obniżonego poziomu sodu we krwi (hiponatremia).
  • W stanach obniżonego poziomu chloru we krwi (hipochloremia).
  • W przypadkach utraty przytomności spowodowanej wzrostem stężenia soli we krwi (zespół hiperosmolarny).
  • W stanach obecności kwasu mlekowego we krwi (hiperlaktemia).
  • W ciężkich przypadkach niewydolności serca, wątroby lub nerek.
  • W pierwszych 24 godzinach po urazie głowy.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Glucosalino Hiposódico Braun:

Ten lek będzie podawany ostrożnie, jeśli cierpisz na następujące choroby: nadciśnienie, niewydolność serca, obrzęk obwodowy lub płucny, zaburzenia czynności nerek, stan przedrzucawkowy (objawy poprzedzające drgawki i spadek ciśnienia u ciężarnych), zaburzenia serca, wątroby lub nerek, lub jeśli jesteś osobą starszą.

Poziom glukozy we krwi będzie dokładnie monitorowany w przypadku nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Jeśli doznałeś niedawno ostrego napadu niedokrwiennego (nagłe wystąpienie niedokrwienia), nie należy Ci podawać tego leku.

Jeśli ten lek jest podawany przez dłuższy czas, zaleca się dodanie do roztworu potasu jako środek ostrożnościowy.

Podawanie roztworów zawierających glukozę może powodować niedobór witaminy B1, szczególnie w przypadkach niedożywienia. Należy zapewnić odpowiednie zaopatrzenie w witaminy (szczególnie witaminę B1).

Jeśli cierpisz na cukrzycę typu 2, roztwory zawierające glukozę mogą być stosowane pod warunkiem, że zostało wcześniej wprowadzone odpowiednie leczenie (insulina). Ponadto, te roztwory należy stosować ostrożnie, jeśli cierpisz na chorobę Addisona lub masz nietolerancję węglowodanów.

Nie należy podawać Glucosalino Hiposódico Braun tym samym zestawem do wlewu, ani jednocześnie, ani bezpośrednio przed ani po przetaczaniu krwi, ponieważ może dojść do niezgodności.

Należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, elektrolitów (szczególnie potasu) oraz bilans wodny.

Rodzaje roztworów tego typu należy podawać ostrożnie u dzieci.

Należy unikać długotrwałego podawania w tym samym miejscu wstrzymania ze względu na ryzyko zapalenia żył z tworzeniem się skrzeplin (tromboflebita).

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, nawet te dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Glucosalino Hiposódico Braun. W takim przypadku może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z tych leków.

Ważne jest, aby poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe (biguanidy, sulfonowe środki hipoglikemiczne), które zmniejszają działanie glukozy.
• Glikokortykosteroidy ze względu na ryzyko wzrostu poziomu glukozy we krwi lub ze względu na zdolność tych leków do zatrzymywania sodu i wody.
• Glikozydy nasercowe (digoksyna), co może prowadzić do nasilenia działania nasercowego i ryzyka wystąpienia zatrucia.
• Węglan litu, ponieważ podawanie chlorku sodu przyspiesza wydalanie litu z moczem, co prowadzi do osłabienia działania terapeutycznego tego ostatniego.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Podawanie Glucosalino Hiposódico Braun w czasie ciąży lub karmienia piersią powinno odbywać się zgodnie z wskazaniami szczegółowo opisanymi w niniejszym ulotce.

3. Jak stosować Glucosalino Hiposódico Braun.

Ten lek zawsze będzie podawany przez personel medyczny.

Dawka dzienna wynosi do 40 ml na kg masy ciała.

U pacjentów pooperacyjnych lub w stanach ciężkich, wymagających intensywnej terapii, należy zmniejszyć podaż węglowodanów, ale zwiększyć dawkę płynów do maksymalnej dawki dobowej.

Dawkę i częstotliwość podawania roztworu ustali lekarz, uwzględniając wiek, masę ciała i stan kliniczny pacjenta.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania Glucosalino Hiposódico Braun podanych przez lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosuje się więcej Glucosalino Hiposódico Braun niż należy

Jest mało prawdopodobne, aby do tego doszło, ponieważ dawkę ustala lekarz. Niemniej jednak, jeśli podano więcej Glucosalino Hiposódico Braun niż należało, może to spowodować:

• nadmierną hydratację,
• zaburzenia stężenia elektrolitów (substancji o ładunku elektrycznym we krwi i innych płynach ustrojowych, takich jak: sód, wapń, chlorki) oraz zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (utratę równowagi między substancjami kwasowymi i zasadowymi w organizmie, które muszą być stale utrzymywane),
• podwyższenie stężenia glukozy we krwi.

W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i, w zależności od stopnia ciężkości, podać:

• leki zwiększające wydalenie wody i soli (moczopędne),
• elektrolity (np. sód, wapń, chlorki…),
• lub insulinę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Glucosalino Hiposódico Braun może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe są reakcje niepożądane związane z techniką podania, w tym gorączka, infekcja w miejscu wstrzygnięcia, reakcja lub ból lokalny, podrażnienie żyły, zakrzepica żyły lub zapalenie żyły rozprzestrzeniające się od miejsca wstrzyknięcia, wylew do tkanek i hipewolemia.

Działania niepożądane mogą być związane z lekami dodanymi do roztworu; rodzaj dodanych leków określi możliwość wystąpienia innych niepożądanych skutków.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać podawanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Glucosalino Hiposódico Braun.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Glucosalino Hiposódico Braun po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie należy stosować Glucosalino Hiposódico Braun, jeśli roztwór nie jest klarowny, jeśli widoczne są cząstki na dnie opakowania lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Glucosalino Hiposódico Braun:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwarek.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glucosalino Hiposódico Braun to klarowny, bezbarwny roztwór do infuzji, dostępny w butelkach z tworzywa sztucznego (Ecoflac Plus®) o pojemności 100 i 500 ml (nie wszystkie wielkości mogą być oferowane komercyjnie).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w grudniu 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych.

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów zatrudnionych w ochronie zdrowia:

Zalecana szybkość wlewu to około 5 ml na kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 1,7 kropli na kg masy ciała na minutę.

Opakowania jednorazowego użytku. Pozostałą niezużytkowaną zawartość należy wyrzucić po zakończeniu wlewu.

Roztwór należy stosować tylko wtedy, gdy opakowanie nie jest uszkodzone, a roztwór jest klarowny.

Do podania należy użyć sterylnego zestawu do wlewu.

Przed zmieszaniem roztworu z innymi lekami należy rozważyć możliwe niezgodności.

Nie należy podawać Glucosalino Hiposódico Braun tym samym zestawem do wlewu, ani jednocześnie, ani przed ani po przetaczaniu krwi, ponieważ mogą wystąpić niezgodności.

Opisano również przypadki niezgodności, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających glukozę, np.: ampicylina sodowa, lakto amrynony, amoksycylina sodowa/kwas klawulanowy, interferon alfa-2b, kwas procainamidowy. Jednak lakto amrynony lub amoksycylina sodowa/kwas klawulanowy mogą być wstrzykiwane bezpośrednio w miejsce wstrzyku, gdy te roztwory do wlewu są podawane.

Opisano również przypadki niezgodności, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających chlorek. Wśród nich znajdują się: amsakryna i glukuronian trimetrekseksatu.

Usuwanie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.