Глюкосаліно Браун 5% розчин для інфузій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Глюкосаліно Браун 5 % розчин для інфузій

Натрію хлорид, глюкоза

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Глюкосаліно Браун 5% і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати отримувати Глюкосаліно Браун 5%
3. Як застосовувати Глюкосаліно Браун 5%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкосаліно Браун 5%
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюкосаліно Браун 5% розчин для інфузій і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить звичайну сіль і глюкозу. Його буде введено крапельно через вену (інфузійно).

Його призначають:

• якщо у вас бракує води
• якщо у вас бракує води та солей
• якщо ви втратили хлорид
• як джерело часткової кількості калорій для задоволення потреб енергії

Також його можна використовувати для розведення або розчинення лікарських засобів, які вам вводитимуть крапельно.

2. Що вам потрібно знати перед початком введення Глюкосаліно Браун 5% розчину для інфузій

Не застосовуйте Глюкосаліно Браун 5 % :

• якщо у вас надлишок води у тканинах організму (гіпергідратація)
• якщо у вас надзвичайно високий рівень електролітів у рідинах і тканинах організму через втрату води (гіпертонічна дегідратація)
• якщо ваша кров надто кисла (лактатний ацидоз)
• якщо у вас надзвичайно високий рівень цукру в крові, який реагує лише на високі дози інсуліну, або непереносимість глюкози
• якщо у вас є вода в легенях або мозку
• якщо у вас дуже високий рівень натрію або хлориду в крові
• якщо у вас серцева недостатність

З цим лікарським засобом слід бути особливо обережними, якщо у вас є одне з наступних захворювань:

• підвищений рівень натрію або хлориду в крові
• захворювання, при яких вам необхідно обмежити споживання натрію та рідини, наприклад:
  • серцева недостатність
  • набряки кінцівок
  • артеріальна гіпертензія
  • прееклампсія (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
  • тяжкі захворювання нирок

Якщо у вас гострий інсульт і надзвичайно високий рівень цукру в крові, ваш лікар буде особливо обережним: рівень цукру в крові буде скориговано до початку застосування цього лікарського засобу.

Якщо у вас низький рівень калію в крові, ваш лікар буде особливо обережним.

На початку та під час застосування цього лікарського засобу ваш лікар буде спостерігати за водно-електролітним балансом, рівнем солей (особливо калію), рівнем кислотності крові та рівнем цукру в крові. Якщо у вас дуже низький рівень натрію в крові, ваш лікар переконається, що він не підвищується надто швидко.

Буде забезпечено адекватне надходження вітамінів (зокрема вітаміну В1).

Якщо ваша дитина отримує цей лікарський засіб, ваш лікар буде особливо обережним.

Примітка: Якщо цей розчин використовується для розведення або розчинення лікарських засобів, які вам вводяться крапельно, ваш лікар враховуватиме інформацію щодо безпеки додаткового компонента.

Інші лікарські засоби та Глюкосаліно Браун 5%

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ваш лікар скоригує дозу, якщо ви приймаєте ліки, які спричиняють затримку натрію та рідини (наприклад, кортикостероїди або нестероїдні протизапальні засоби) або які впливають на те, як ваш організм використовує глюкозу (наприклад, кортикостероїди).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ваш лікар призначить цей лікарський засіб лише з обережністю та з контролем рівня глюкози в крові. Особливу обережність слід дотримуватися, якщо у вас є специфічний стан, який може виникнути під час вагітності — прееклампсія, що супроводжується такими симптомами: артеріальна гіпертензія, судоми та набряки.

Розчини, що містять глюкозу, можуть мати шкідливий вплив на новонароджених (низький рівень цукру в крові), якщо їх застосовують під час пологів.

Годування груддю

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним.

3. Як застосовувати Глюкосаліно Браун 5% розчин для інфузій

Лікарський засіб вводять крапельно внутрішньовенно.

Доза

Дорослі

Лікар визначить кількість ліків, яку вам буде введено, залежно від вашого віку, маси тіла, стану здоров’я, рівня кислотності крові та супутнього лікування. Тому будуть враховані ваші індивідуальні потреби в рідкій речовині, електролітах та енергії.

Зазвичай максимальна доза для дорослого становить 40 мл/кг маси тіла на добу. Максимальна швидкість інфузії — 5 мл на кілограм маси тіла на годину.

Якщо у вас діарея або блювота, лікар вирішить, чи потрібно вам вводити більше ліків.

Діти

Дітям призначають знижену дозу відповідно до віку, маси тіла та стану здоров’я. Будуть враховані індивідуальні добові потреби вашої дитини в рідкій речовині, електролітах та енергії.

Якщо у вашої дитини діарея або блювота, лікар вирішить, чи потрібно їй вводити більше ліків.

Літні пацієнти

Зазвичай застосовується та сама доза, що й для дорослих. Однак лікар буде дотримуватися обережності, якщо у вас є інші захворювання, які часто трапляються у похилому віці, наприклад, серцева недостатність або ниркова недостатність.

Інші спеціальні групи пацієнтів

Особливу обережність застосовують, якщо у вас порушена толерантність до глюкози (наприклад, після хірургічного втручання, тяжкого ушкодження, нестачі кисню, ураження органів тощо). У цих випадках під час введення цього розчину буде контролюватися рівень глюкози в крові.

Якщо використовувати більше Глюкосаліно Браун 5% розчин для інфузій, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки лікар, фармацевт або медсестра контролюватимуть інфузію.

Симптоми

Передозування може призвести до надлишку рідини в організмі, що може викликати:

• підвищення тургору шкіри
• застій крові
• набряки
• накопичення рідини в легенях і мозку
• порушення сольового та кислотно-лужного балансу

Також можуть виникнути:

• підвищений рівень цукру в крові та наявність глюкози в сечі.

Лікування

Лікар визначить необхідне лікування. Воно може включати припинення інфузії, контроль рівня солей у крові та введення відповідних ліків для усунення спостережуваних симптомів (наприклад, діуретиків, інсуліну). У надзвичайних випадках може знадобитися діаліз.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Глюкосаліно Браун 5% розчин для інфузій може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

• реакції гіперчутливості, включаючи тяжку алергічну реакцію, відому як анафілаксія (може виникати у пацієнтів, які чутливі до кукурудзи)
• біль і набряк у місці введення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюкосаліно Браун 5 %

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та зовнішній упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання. Після застосування викиньте упаковку та неиспользований лікарський засіб.

Не підключайте повторно упаковки, які були частково використані.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим і безбарвним, або якщо упаковка та її кришка пошкоджені.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

• Діючими речовинами є натрій хлорид та глюкоза.

1 000 мл розчину містять

Натрій хлорид 9,0 г

Глюкоза 50,0 г (у перерахунку на глюкозу моногідрат 55,0 г)

Електроліти

Натрій 154 ммоль/л

Хлорид 154 ммоль/л

Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів.

Енергетична цінність: 837 кДж/л — 200 ккал/л

Теоретична осмолярність: 586 мОсм/л

Кислотність (до рН 7,4): < 0,5 ммоль/л

рН: 3,5–5,5

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Стерильний, прозорий, безбарвний розчин натрію хлориду та глюкози у воді.

Препарат постачається у пластикових флаконах (Ecoflac Plus) об’ємом 250, 500, 1000 мл (не всі розміри можуть бути в комерційному продажі).

Тримач ліцензії на впровадження в обіг та виробник

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: червень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших медичних працівників:

Спосіб застосування:

Розчин не слід вводити через той самий інфузійний комплект одночасно, до або після переливання крові через можливість виникнення псевдоаглютинації.

Гіпертонічні розчини слід вводити через центральну або велику периферичну вену, щоб зменшити ризик виникнення подразнення.

Доза:

Часткове покриття енергетичних потреб, тобто заміщення обов’язкових щоденних потреб у глюкозі, можливе лише при застосуванні максимальної дози, зазначеної вище.