Glucosalino Braun 5% roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glucosalino Braun 5 % roztwór do przetaczania

Chlorek sodu, glukoza

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Glucosalino Braun 5% i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glucosalino Braun 5%
3. Jak stosować Glucosalino Braun 5%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Glucosalino Braun 5%
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Glucosalino Braun 5% i do czego służy

Ten lek zawiera chlorek sodu i glukozę. Będzie on podawany za pomocą kroplówki do żyły (infuzja dożylna).

Zostanie on podany:

• jeśli brakuje Ci wody
• jeśli brakuje Ci wody i soli
• jeśli utraciłeś chlorek
• jako częściowe źródło kalorii w celu zaspokojenia potrzeb energetycznych

Może być również stosowany do rozcieńczania lub rozpuszczania leków, które będą Ci podawane za pomocą kroplówki.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glucosalino Braun 5%

Nie należy stosować Glucosalino Braun 5%:

• w przypadku nadmiaru wody w tkankach organizmu (hiperhydratacja)
• w przypadku nieprawidłowo wysokich stężeń elektrolitów w płynach i tkankach organizmu spowodowanych utratą wody (odwodnienie hipertoniczne)
• jeśli krew jest zbyt zakwaszona (kwasica mleczanowa)
• w przypadku nieprawidłowo wysokiego stężenia glukozy we krwi, które odpowiada jedynie na wysokie dawki insuliny lub w przypadku nietolerancji glukozy
• jeśli występuje wodna w płucach lub mózgu
• w przypadku bardzo wysokich stężeń sodu lub chlorków we krwi
• w przypadku niewydolności serca

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu tego leku, jeśli występuje jedna z poniższych sytuacji:

• wysokie stężenia sodu lub chlorków we krwi
• zaburzenia, w których należy ograniczyć spożycie sodu i płynów, np.:
  • niewydolność serca
  • obrzęki kończyn
  • nadciśnienie tętnicze
  • stan przedrzucawkowy (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”)
  • poważne zaburzenia funkcji nerek

W przypadku ostrej fazy udaru mózgu i zbyt wysokich stężeń glukozy we krwi lekarz będzie szczególnie ostrożny: poziom glukozy we krwi zostanie skorygowany przed podaniem tego leku.

W przypadku niskiego stężenia potasu we krwi lekarz będzie szczególnie ostrożny.

Na początku i podczas stosowania tego leku lekarz będzie monitorował równowagę wodno-elektrolitową, poziom soli (szczególnie potasu), odczyn krwi oraz poziom glukozy we krwi. W przypadku bardzo niskiego stężenia sodu we krwi lekarz zadba o to, aby jego wzrost nie był zbyt szybki.

Zapewni się odpowiednie uzupełnienie witamin (szczególnie witaminy B1).

W przypadku dziecka otrzymującego ten lek lekarz będzie szczególnie ostrożny.

Uwaga: Jeśli ten roztwór jest stosowany do rozcieńczania lub rozpuszczania leków, które będą podawane za pomocą zestawu wlewowego, lekarz weźmie pod uwagę informacje dotyczące bezpieczeństwa składnika dodanego.

Inne leki i Glucosalino Braun 5%

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje, niedawno przyjmował lub może potrzebować przyjęcia innych leków.

Lekarz dostosuje dawkę, jeśli pacjent otrzymuje leki powodujące zatrzymywanie sodu i płynów (np. kortykosteroidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne) lub leki wpływające na sposób wykorzystywania glukozy przez organizm (np. kortykosteroidy).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem tego leku.

Ciąża

Lekarz poda ten lek z ostrożnością, monitorując poziom glukozy we krwi. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stanu przedrzucawkowego, który może wystąpić w czasie ciąży i objawia się nadciśnieniem tętniczym, skurczami i obrzękami.

Roztwory zawierające glukozę mogą wywierać szkodliwy wpływ na noworodki (niski poziom glukozy we krwi), jeśli są podawane podczas porodu.

Karmienie piersią

Ten lek można podawać podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Glucosalino Braun 5 %

Lek zostanie podany za pomocą zestawu do wlewania dożylnego.

Dawka

Dorośli

Lekarz ustali dawkę leku w zależności od wieku, masy ciała, stanu klinicznego, poziomu kwasowości krwi oraz współistniejącej terapii. Będą brane pod uwagę indywidualne potrzeby płynów, elektrolitów i energii.

Standardowa maksymalna dawka dla dorosłych to 40 ml/kg masy ciała na dobę. Maksymalna prędkość wlewu to 5 ml na kg masy ciała na godzinę.

Jeśli występuje biegunka lub wymioty, lekarz zadecyduje, czy konieczne jest podanie większej ilości leku.

Dzieci

Dzieci otrzymają zmniejszoną dawkę w zależności od wieku, masy ciała i stanu klinicznego. Będą brane pod uwagę indywidualne dzienne zapotrzebowanie dziecka na płyny, elektrolity i energię.

Jeśli u dziecka występuje biegunka lub wymioty, lekarz zadecyduje, czy konieczne jest podanie większej ilości leku.

Pacjenci starsi

Zasadniczo stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych. Jednak lekarz zachowa ostrożność, jeśli pacjent cierpi na inne choroby, które często towarzyszą starszemu wiekowi, takie jak niewydolność serca lub niewydolność nerek.

Inne specjalne grupy pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku zaburzeń tolerancji glukozy (np. po zabiegu chirurgicznym, poważnym urazie, niedotlenieniu, niewydolności narządów itp.). W takich przypadkach podczas podawania roztworu będzie monitorowany poziom glukozy we krwi.

Jeśli zastosuje zbyt dużą dawkę Glucosalino Braun 5 %

Jest mało prawdopodobne, aby do tego doszło, ponieważ lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka będą kontrolować wlew.

Objawy

Przedawkowanie może spowodować nadmiar płynu w organizmie, co może prowadzić do:

? zwiększenia napięcia skóry

? zastoju krwi

? obrzęków

? gromadzenia się płynu w płucach i mózgu

? zaburzeń równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej

Może również spowodować:

? podwyższony poziom cukru we krwi oraz obecność glukozy w moczu.

Leczenie

Lekarz ustali odpowiednie leczenie. Może ono obejmować przerwanie wlewu, monitorowanie poziomu elektrolitów we krwi oraz podanie odpowiednich leków w celu złagodzenia występujących objawów (np. leków moczopędnych, insuliny). W skrajnych przypadkach może być konieczna dializa.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Glucosalino Braun 5 % może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Może wystąpić:

• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją (może występować u pacjentów uczulonych na kukurydzę)
• ból i obrzęk w miejscu wlewu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Glucosalino Braun 5 %

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek przeznaczony jest do jednorazowego użycia. Po jego użyciu, usuń opakowanie oraz niewykorzystany lek.

Nie podłączaj ponownie częściowo wykorzystanych opakowań.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny, lub jeśli opakowanie lub jego zamknięcie są uszkodzone.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

• Substancje czynne to chlorek sodu i glukoza.

1 000 ml roztworu zawiera

Chlorek sodu 9,0 g

Glukoza 50,0 g (jako glukoza jednowodna 55,0 g)

Elektrolity

Sód 154 mmol/l

Chlorek 154 mmol/l

Pozostałe składniki to woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

Energia: 837 kJ/l – 200 kcal/l

Osmolarność teoretyczna: 586 mOsm/l

Kwasowość (do pH 7,4): < 0,5 mmol/l

pH: 3,5–5,5

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Bezbarwny, przezroczysty, sterylny roztwór chlorku sodu i glukozy w wodzie.

Dostępny w butelkach plastikowych (Ecoflac Plus) o pojemności 250, 500, 1000 ml (nie wszystkie wielkości mogą być wprowadzone do obrotu).

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów medycznych:

Sposób podania:

Roztworu nie należy podawać za pomocą tego samego zestawu do wlewu dożylnego, jednocześnie, przed lub po podaniu krwi, ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji.

Roztwory hipertoniczne należy podawać do żyły dużej, centralnej lub obwodowej, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia.

Dawka:

Częściowe pokrycie zapotrzebowania energetycznego, tj. zastąpienie obowiązkowych dziennych potrzeb glukozy, możliwe jest jedynie przy zastosowaniu maksymalnej dawki wskazanej powyżej.