Glucosalino Braun 5% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Glucosalino Braun 5 % soluzione per infusione

Cloruro di sodio, glucosio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Glucosalino Braun 5% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di ricevere Glucosalino Braun 5%
3. Come usare Glucosalino Braun 5%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Glucosalino Braun 5%
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Glucosalino Braun 5% e a cosa serve

Questo medicamento contiene sale comune e glucosio. Le verrà somministrato tramite flebo in una vena (perfusione endovenosa).

Le verrà somministrato:

• se ha bisogno di acqua
• se ha bisogno di acqua e sali
• se ha perso cloruro
• come fonte parziale di calorie per soddisfare le sue esigenze energetiche

Può anche essere utilizzato per diluire o sciogliere farmaci che le vengono somministrati tramite flebo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a ricevere Glucosalino Braun 5%

Non usi Glucosalino Braun 5%:

• se ha un eccesso di acqua nei suoi tessuti corporei (iperidratazione)
• se ha livelli anormalmente elevati di elettroliti nei liquidi e nei tessuti corporei a causa della perdita di acqua (disidratazione ipertonica)
• se il suo sangue è troppo acido (acidosi lattica)
• se ha un livello anormalmente alto di zucchero nel sangue che risponde solo a dosi elevate di insulina o se ha intolleranza al glucosio
• se ha accumulo di liquido nei polmoni o nel cervello
• se ha livelli molto elevati di sodio o cloro nel sangue
• se ha insufficienza cardiaca

Si raccomanda particolare cautela con questo medicamento se ha una delle seguenti condizioni:

• livelli elevati di sodio o cloro nel sangue
• disturbi che richiedono una limitazione dell’assunzione di sodio e liquidi, ad esempio:
  • insufficienza cardiaca
  • gonfiore agli arti
  • ipertensione arteriosa
  • preeclampsia (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento”)
  • gravi problemi renali

Se ha subito un ictus acuto e ha livelli troppo elevati di zucchero nel sangue, il medico avrà particolare cautela: il livello di zucchero nel sangue verrà corretto prima di somministrare questo medicamento.

Se ha livelli bassi di potassio nel sangue, il medico avrà particolare cautela.

All’inizio e durante la somministrazione di questo medicamento, il medico controllerà il suo equilibrio idrico, i livelli di sali (in particolare di potassio), l’acidità del sangue e i livelli di zucchero nel sangue. Se ha livelli molto bassi di sodio nel sangue, il medico si assicurerà che non aumentino troppo rapidamente.

Sarà garantito un adeguato apporto di vitamine (in particolare vitamina B1).

Se questo medicamento viene somministrato a suo figlio, il medico avrà particolare cautela.

Nota: Se questa soluzione viene utilizzata per diluire o sciogliere medicinali da somministrare tramite fleboclisi, il medico terrà conto delle informazioni sulla sicurezza del principio aggiunto.

Altri medicinali e Glucosalino Braun 5%

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Il medico aggiusterà la dose se sta assumendo farmaci che causano ritenzione di sodio e liquidi (ad esempio corticosteroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei) o che influiscono sull’utilizzo della glucosio da parte dell’organismo (ad esempio corticosteroidi).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di esserlo o se prevede di rimanere incinta, consulti il medico o l’infermiere prima di ricevere questo medicamento.

Gravidanza

Il medico le somministrerà questo medicamento solo con cautela e monitorando il livello di glucosio nel sangue. Si richiede particolare cautela se ha una particolare condizione che può manifestarsi durante la gravidanza, chiamata preeclampsia, con i seguenti sintomi: ipertensione arteriosa, crampi e gonfiore.

Le soluzioni contenenti glucosio possono avere effetti dannosi sui neonati (bassi livelli di zucchero nel sangue) quando somministrate durante il parto.

Allattamento

Questo medicamento può essere somministrato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’effetto di questo medicamento sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nullo o trascurabile.

3. Come utilizzare Glucosalino Braun 5 %

Il medicamento le sarà somministrato mediante fleboclisi in vena.

Dosaggio

Adulti

Il medico deciderà la quantità di medicamento da somministrare in base alla sua età, peso, stato clinico, acidità del sangue e terapia concomitante. Pertanto, verranno considerate le sue esigenze individuali di liquidi, elettroliti ed energia.

La dose massima normale per un adulto è di 40 ml/kg di peso corporeo al giorno. La velocità massima di infusione è di 5 ml per kg di peso corporeo all’ora.

Se soffre di diarrea o vomito, il medico deciderà se necessita di ricevere una quantità maggiore di medicamento.

Neonati e bambini

Ai bambini verrà somministrata una dose ridotta in base all’età, al peso e allo stato clinico. Pertanto, verranno considerate le esigenze giornaliere individuali di liquidi, elettroliti ed energia del bambino.

Se il bambino soffre di diarrea o vomito, il medico deciderà se necessita di ricevere una quantità maggiore di medicamento.

Pazienti anziani

Il dosaggio è sostanzialmente lo stesso previsto per gli adulti. Tuttavia, il medico adotterà opportune precauzioni qualora soffrisse di altre patologie spesso associate all’età avanzata, come insufficienza cardiaca o insufficienza renale.

Altri gruppi speciali di pazienti

Particolare cautela sarà adottata in caso di alterazione della tolleranza al glucosio (ad esempio dopo un intervento chirurgico, una grave lesione, mancanza di ossigeno, insufficienza d’organo, ecc.). In questi casi, verrà monitorato il livello di glucosio nel sangue durante la somministrazione di questa soluzione.

Se somministra una quantità di Glucosalino Braun 5 % superiore a quella prescritta

È poco probabile che ciò accada, poiché il medico, il farmacista o l’infermiere controlleranno l’infusione.

Sintomi

Un sovradosaggio può causare un eccesso di liquidi nell’organismo, con conseguenti:

? aumento della tensione della cute

? congestione del sangue

? gonfiore

? accumulo di liquido nei polmoni e nel cervello

? squilibri elettrolitici e acido-base

Può inoltre causare:

? livelli elevati di zucchero nel sangue e presenza di glucosio nell’urina.

Trattamento

Il medico deciderà il trattamento da adottare, che potrà includere l’interruzione dell’infusione, il monitoraggio dei livelli ematici degli elettroliti e la somministrazione di farmaci adeguati per trattare i sintomi osservati (ad esempio diuretici, insulina). In situazioni estreme, potrebbe rendersi necessaria anche una dialisi.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Glucosalino Braun 5 % può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Potrebbe manifestare:

• reazioni di ipersensibilità, compresa una reazione allergica grave, denominata anafilassi (può verificarsi in pazienti allergici al mais)
• dolore e gonfiore nel sito di infusione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Glucosalino Braun 5 %

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sull'imballaggio esterno. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale è destinato a un solo uso. Dopo l'uso, eliminare il contenitore e il medicinale non utilizzato.

Non riconnetta contenitori parzialmente utilizzati.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è trasparente e incolore o se il contenitore o il suo sistema di chiusura sono danneggiati.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• I principi attivi sono cloruro di sodio e glucosio.

1 000 ml di soluzione contengono

Cloruro di sodio 9,0 g

Glucosio 50,0 g (come monoidrato di glucosio 55,0 g)

Elettroliti

Sodio 154 mmol/l

Cloruro 154 mmol/l

Gli altri componenti sono acqua per preparazioni iniettabili.

Energia: 837 kJ/l ? 200 kcal/l

Osmolarità teorica: 586 mOsm/l

Acidità (fino a pH 7,4): < 0,5 mmol/l

pH: 3,5‑5,5

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Soluzione sterile, trasparente e incolore di cloruro di sodio e glucosio in acqua.

È confezionata in flaconi di plastica (Ecoflac Plus) da 250, 500, 1000 ml (non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo: giugno 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari.

Questa informazione è destinata esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario:

Modalità di somministrazione:

La soluzione non deve essere somministrata attraverso lo stesso set per infusione contemporaneamente, prima o dopo una somministrazione di sangue a causa della possibile insorgenza di pseudoagglutinazione.

Le soluzioni ipertoniche devono essere somministrate attraverso una vena centrale o una vena periferica di grosso calibro per ridurre il rischio di provocare irritazione.

Dosi:

È possibile solo con la dose massima indicata in precedenza una copertura parziale dei fabbisogni energetici, ossia la sostituzione dei fabbisogni giornalieri obbligatori di glucosio.