Глюінтол 50 г розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Глюінтол 50 г розчин для прийому внутрішньо

глюкоза моногідрат

Зміст листка-вкладки:

1. Що таке Глюінтол 50 та для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати приймати Глюінтол 50
3. Як приймати Глюінтол 50
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюінтолу 50
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюінтол 50 і для чого його застосовують

ГЛЮІНТОЛ 50 — це розчин глюкози, який належить до групи засобів для діагностики цукрового діабету, і призначений для прийому внутрішньо перед проведенням пробы О'Суллівана з метою виявлення або попередньої діагностики гестаційного цукрового діабету.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Глюінтол 50

Не приймайте Глюінтол 50:

• Якщо ви маєте алергію на глюкозу або будь-який із компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

• Якщо є гіпотонічна дегідратація (втрата води разом з електролітами), електролітний дисбаланс, а також у пацієнтів із внутрішньомозковим або внутрішньохребтовим крововиливом та у випадках деліріум тременс, коли наявна дегідратація.

• У пацієнтів із анурією (припинення утворення сечі) та діабетичною або печінковою комою.

• У пацієнтів із ішемічними інсультами (недостатнє кровопостачання, а отже, і кисню, до ділянки мозку), оскільки надлишок глюкози погіршує ішемію та відновлення.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Глюінтол 50.

У пацієнтів із дефіцитом натрію введення розчинів без натрію може призвести до периферичного циркуляторного колапсу та олігурії (зниження утворення сечі).

Застосування Глюінтол 50 разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Існують певні ліки, які змінюють метаболізм глюкози і, відповідно, можуть впливати на результати дослідження. Тому важливо обмежити застосування певних ліків із гіперглікемічною або гіпоглікемічною дією за 3 дні до проведення тесту.

Ліки із гіперглікемічною дією: ацетазоламід, адреналін, етакринова кислота, налідіксова кислота, нікотинова кислота, трициклічні антидепресанти, карбонат літію, діазоксид, діфенілгідантоїн, тіазидні діуретики, естрогени, фенотіазини, фуросемід, глюкагон, глюкокортикоїди, гепарин, індометацин, морфін, нітрофурантоїн, резерпін тощо.

Ліки із гіпоглікемічною дією (окрім сульфонілсечовин): ацетилсаліцилова кислота, амфетаміни, клофібрат, циклофеладин, етанол, фенфлурамін, гуанетидин, галоперидол, інгібітори МАО, марихуана, окситетрациклін, пропранолол тощо.

Застосування Глюінтол 50 разом із їжею, напоями та алкоголем

Глюкоза, як і будь-який вуглевод, міститься в більшості продуктів харчування та алкогольних і безалкогольних напоях. Щоб уникнути спотворення результатів тесту через глюкозу з раціону, тест має проводитися після нічного голодування тривалістю 10–12 годин, під час якого можна пити лише воду.

Для того щоб тест був репрезентативним для реального стану пацієнта, його слід проводити після розчину глюкози не раніше ніж через три дні після початку вільної дієти (понад 150 г вуглеводів на добу) та при звичайному рівні фізичної активності.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Глюінтол 50 застосовується у вагітних жінок для попереднього діагнозу гестаційного цукрового діабету.

Глюкоза проникає через плаценту, а інсулін — ні, тому саме плід відповідає за синтез інсуліну. З цієї причини препарат слід застосовувати з обережністю під час вагітності та періоду годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає жодних даних про те, що розчин глюкози Глюінтол 50 може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Глюінтол 50

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для передіагностики або виключення гестаційного діабету становить 50 г; отже, вміст флакона необхідно випити повністю за один прийом.

Між 7 і 9 годинами ранку та після 30 хвилин спокою беруть зразок крові для визначення базального рівня глюкози, а через 5 хвилин пацієнт приймає навантаження глюкозою. Перший зразок крові для аналізу беруть через певний час після визначення базального рівня — цей час залежить від критеріїв, що використовуються для інтерпретації результатів. Як правило, кров беруть через годину після прийому глюкози.

Застосування у дітей та підлітків

Не існує спеціальних рекомендацій щодо застосування Глюінтол 50 у вагітних жінок, які молодші 18 років.

Якщо ви прийняли більше Глюінтол 50, ніж слід

Якщо ви застосували більше Глюінтол 50, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91-562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була застосована. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію для медичного працівника.

Симптоми надмірної кількості глюкози включають:

• надмірне виділення сечі, що може призвести до тяжкого стану дегідратації
• порушення рівноваги солей у крові (підвищена плазмова осмолярність), що супроводжується порушенням свідомості, судомами та комою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Глюінтол 50 г розчин для прийому внутрішньо може спричиняти нудоту, пітливість, запаморочення або непритомність після прийому розчину глюкози. Якщо з’являються нудота, запаморочення, пітливість або будь-які інші прояви гіперактивності вегетативної нервової системи, необхідно негайно взяти пробу крові та припинити дослідження, повторивши його пізніше, якщо це вважатиметься доцільним. Інші можливі побічні ефекти — головний біль, відчуття втоми, дискомфорт у животі та відчуття розпираття.

Також після прийому орального розчину глюкози у деяких випадках спостерігалося збільшення частоти серцевих скорочень без підвищення артеріального тиску.

Прийом розчину глюкози Глюінтол 50 г розчин для прийому внутрішньо може спричиняти значне затримання шлункового вивільнення у здорових осіб.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюінтолу 50

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця. Спеціальні умови зберігання не потрібні.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження або якщо розчин став мутним.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глюінтол 50 г розчин для прийому внутрішньо

• Діюча речовина: глюкоза моногідрат. Кожні 100 мл розчину містять 25 г глюкози моногідрату.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): лимонна кислота, натрію бензоат (Е-211), кармінова кислота (барвник Е-120) та фармацевтична якість води.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат Глюінтол 50 г розчин для прийому внутрішньо має форму прозорого розчину червонуватого або помаранчевого кольору без завислих частинок.

Кожна пляшка містить 200 мл розчину для прийому внутрішньо.

Тримач ліцензії на реалізацію

INDUSEN, S.A.

Промисловий парк Монте-де-ла-Абадеса, ділянка 38-02, ділянка 3
09001 Бургос.
ІСПАНІЯ

Виробник

INDUSEN, S.A.

Промисловий парк Монте-де-ла-Абадеса, ділянка 38-02, ділянка 3
09001 Бургос. ІСПАНІЯ

або

IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO, S.L.

Промисловий парк Мочолі, вулиця Ноаїн №1
31110 Ноаїн
Наварра – ІСПАНІЯ

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Травень 2015

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Дозування

200 мл, прийняті протягом 5 хвилин.

Вміст флакона необхідно випити повністю.

Спосіб застосування

Проба О'Саллівана полягає у пероральному застосуванні 278 ммоль (50 г) глюкози в періоді з 24-го по 28-му тижні вагітності — періоді максимальної непереносимості глюкози.

Вміст флакона слід випити повністю за один прийом.

Підготовка пацієнта

Для отримання достовірних результатів необхідно суворо дотримуватися кількох правил. Протягом трьох днів до проведення проби слід дотримуватися дієти, що містить не менше 150 г вуглеводів на добу. Якщо раніше пацієнт не дотримувався дієти з достатньою кількістю вуглеводів, такий раціон слід дотримуватися ще два дні. Наявність анорексії або будь-яких інших обставин, що унеможливлюють адекватне харчування, автоматично робить пробу недійсною. Встановлено, що неактивність, наприклад, ліжковий режим, знижує толерантність до глюкози; тому пробы толерантності до глюкози не слід проводити у госпіталізованих пацієнтів. Протягом 10–12 годин до проби пацієнт повинен суворо дотримуватися голодування, включаючи відмову від кави. Також заборонено палити та виконувати фізичні вправи, навіть легкі. Пробу не слід проводити у пацієнтів, які хворіли протягом останніх двох тижнів. Деякі ендокринні розлади, такі як акромегалія, гіпертиреоз або синдром Кушинга, часто пов'язані з порушеною толерантністю до глюкози; тому перед проведенням проби необхідно усунути відповідну дисфункцію ендокринної системи. Багато лікарських засобів, таких як саліцилати, діуретики та протисудомні засоби, знижують секрецію інсуліну; їх слід уникати щонайменше за 3 дні до проведення проби, як і всіх необов'язкових ліків.

Проведення та інтерпретація проби

Між 7:00 і 9:00 годинами ранку, після 30 хвилин відпочинку, беруть зразок крові для визначення базового рівня глюкози, а через 5 хвилин пацієнт приймає навантаження глюкозою. Перший зразок крові для визначення глюкози беруть через певний час після визначення базового рівня — цей час залежить від критеріїв, що використовуються для інтерпретації результатів. Зазвичай при пробі О'Саллівана кров беруть через годину після прийому глюкози.

Через годину після прийому глюкози беруть венозну кров і визначають концентрацію глюкози. Якщо ця концентрація дорівнює або перевищує 7,8 ммоль/л (140 мг/дл), результат вважається позитивним, і необхідно провести діагностичну пробу з навантаженням 100 г глюкози.