Глюинтол 50 г раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Глюинтол 50 г раствор для приема внутрь

глюкоза моногидрат

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюинтол 50 г и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Глюинтол 50 г
3. Как принимать Глюинтол 50 г
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Глюинтол 50 г
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюинтол 50 и для чего он применяется

ГЛЮИНТОЛ 50 — это раствор глюкозы, относящийся к группе препаратов для проведения тестов при сахарном диабете. Он предназначен для приёма внутрь перед пробой О'Салливана с целью выявления или предварительной диагностики гестационного диабета.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Глюинтола 50

Не принимайте Глюинтол 50:

• Если у Вас аллергия на глюкозу или на любой из компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

• При гипотонической дегидратации (потере воды вместе с электролитами), электролитном дисбалансе, а также у пациентов с внутричерепным или внутрипозвоночным кровоизлиянием и при делирии тременс, сопровождающемся дегидратацией.

• У пациентов с анурией (подавлением образования мочи), диабетической комой или печеночной комой.

• У пациентов с ишемическим инсультом (недостаточным поступлением крови, а следовательно и кислорода, в область мозга), поскольку избыток глюкозы ухудшает ишемию и восстановление.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Глюинтола 50.

У пациентов с дефицитом натрия введение натрий-содержащих растворов может вызвать периферический циркуляторный коллапс и олигурию (снижение выделения мочи).

Применение Глюинтола 50 вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Существуют определённые препараты, которые влияют на метаболизм глюкозы и, соответственно, могут повлиять на результаты исследования. Поэтому важно ограничить применение некоторых препаратов, оказывающих гипергликемическое или гипогликемическое действие, в течение 3 дней до проведения теста.

Препараты с гипергликемическим действием: ацетазоламид, адреналин, этакриновая кислота, налидиксовая кислота, никотиновая кислота, трициклические антидепрессанты, карбонат лития, диазоксид, дифенилгидантоин, тиазидные диуретики, эстрогены, фенотиазины, фуросемид, глюкагон, глюкокортикоиды, гепарин, индометацин, морфин, нитрофурантоин, резерпин и др.

Препараты с гипогликемическим действием (кроме сульфонилмочевин): ацетилсалициловая кислота, амфетамины, клофибрат, ципрогептадин, этанол, фенфлурамин, гуанетидин, галоперидол, ингибиторы МАО, марихуана, окситетрациклин, пропранолол и др.

Применение Глюинтола 50 вместе с пищей, напитками и алкоголем

Глюкоза, как и любой углевод, содержится в большинстве продуктов питания и алкогольных, и безалкогольных напитков. Чтобы избежать искажения результатов теста за счёт глюкозы, поступающей с пищей, тест должен проводиться после ночного периода голодания продолжительностью 10–12 часов, в течение которого разрешается употреблять только воду.

Для того чтобы тест отражал реальное состояние организма, его следует проводить после приёма раствора глюкозы, предварительно соблюдая в течение как минимум трёх дней нерестриктивную диету (более 150 г углеводов в день) и сохраняя обычный уровень физической активности.

Беременность, лактация и фертильность

Глюинтол 50 применяется у беременных женщин для предварительной диагностики гестационного диабета.

Глюкоза проникает через плаценту, тогда как инсулин — нет, поэтому именно сам плод отвечает за синтез собственного инсулина. По этой причине препарат следует применять с осторожностью у беременных и кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют какие-либо данные о том, что раствор глюкозы Глюинтол 50 может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Глюинтол 50

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для предварительной диагностики или скрининга гестационного диабета составляет 50 г; следовательно, содержимое флакона должно быть выпито полностью в один приём.

Между 7 и 9 часами утра, после 30 минут отдыха, берут образец крови для определения базового уровня глюкозы, а пациент принимает нагрузку глюкозой через 5 минут. Первый образец крови берётся спустя определённое время после получения базового образца — точный интервал зависит от критериев, используемых для интерпретации результатов. Как правило, кровь берут через час после приёма глюкозы.

Применение у детей и подростков

Специфических рекомендаций по применению Глюинтола 50 у беременных женщин младше 18 лет не существует.

Если вы приняли больше Глюинтола 50, чем следовало

Если вы применили больше Глюинтола 50, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91-562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию при обращении к медицинскому работнику.

Симптомы избытка глюкозы включают:

• повышенное мочеиспускание, которое может привести к тяжёлому обезвоживанию
• нарушения баланса солей в крови (плазменная гиперосмолярность), проявляющиеся нарушениями сознания, судорогами и комой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Препарат Глюинтол 50 может вызывать тошноту, потливость, головокружение или обморок после приёма раствора глюкозы. При появлении тошноты, головокружения, потливости или любых других проявлений гиперактивности вегетативной нервной системы необходимо немедленно прекратить тест и взять образец крови; при необходимости тест можно повторить позже. Другие возможные побочные эффекты включают головную боль, ощущение усталости, дискомфорт в животе и чувство вздутия.

Также после приёма перорального раствора глюкозы в некоторых случаях отмечалось увеличение частоты сердечных сокращений без повышения артериального давления.

Приём раствора глюкозы Глюинтол 50 может вызывать значительное замедление опорожнения желудка у здоровых субъектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Глюинтола 50

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца. Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат, если упаковка имеет видимые признаки повреждения или если раствор мутный.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Глюинтол 50 г раствор для приема внутрь

• Действующее вещество — глюкозы моногидрат. В 100 мл раствора содержится 25 г глюкозы моногидрата.

• Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия бензоат (Е-211), карминовая кислота (краситель Е-120), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат Глюинтол 50 г раствор для приема внутрь представляет собой прозрачный раствор красноватого или оранжевого цвета без взвешенных частиц.

Каждый флакон содержит 200 мл раствора для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения

INDUSEN, S.A.

Промышленная зона Monte de la Abadesa, участок 38-02, участок 3
09001 Бургос
ИСПАНИЯ

Производитель

INDUSEN, S.A.

Промышленная зона Monte de la Abadesa, участок 38-02, участок 3
09001 Бургос
ИСПАНИЯ

или

IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO, S.L.

Промышленная зона Mocholí, улица Noáin №1
31110 Ноаин
Наварра — ИСПАНИЯ

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств.

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2015

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Дозировка

200 мл, принимаемые в течение 5 минут.

Содержимое флакона должно быть выпито полностью.

Способ применения

Тест О'Салливана заключается в пероральном приеме 278 ммоль (50 г) глюкозы в период с 24-й по 28-ю неделю беременности — период максимальной толерантности к глюкозе.

Содержимое флакона должно быть выпито полностью в один прием.

Подготовка пациента

Для получения достоверных результатов необходимо строго соблюдать ряд правил. В течение 3 дней до проведения теста пациент должен придерживаться диеты, содержащей не менее 150 г углеводов в день. Если ранее пациент не соблюдал достаточную по содержанию углеводов диету, необходимо продолжать такой режим питания еще в течение двух дней. Наличие анорексии или любые другие обстоятельства, препятствующие адекватному приему пищи, автоматически делают проведение теста невозможным. Установлено, что физическая пассивность, например постельный режим, снижает толерантность к глюкозе; поэтому тесты толерантности к глюкозе не следует проводить у госпитализированных пациентов. В течение 10–12 часов до проведения теста пациент должен соблюдать строгий режим голодания, исключая даже кофе. Также запрещено курение и физическая нагрузка, даже умеренная. Тест не следует проводить у пациентов, перенесших заболевание в течение предшествующих двух недель. Некоторые эндокринные нарушения, такие как акромегалия, гипертиреоз или синдром Кушинга, часто сопровождаются нарушением толерантности к глюкозе; поэтому перед проведением теста необходимо скорректировать соответствующее нарушение эндокринной системы. Многие лекарственные средства, такие как салицилаты, диуретики и противосудорожные препараты, снижают секрецию инсулина; их следует избегать как минимум за 3 дня до проведения теста, а также следует исключить все необязательные лекарства.

Проведение и интерпретация теста

Между 7 и 9 часами утра, после 30 минут отдыха, берут образец крови для определения исходного уровня глюкозы, а через 5 минут пациент принимает глюкозу. Первый образец крови берется в определенный момент времени после исходного замера, и этот временной интервал зависит от критериев, используемых для интерпретации результатов. Обычно при тесте О'Салливана кровь берется через час после приема глюкозы.

Через час берется венозная кровь и определяется концентрация глюкозы. Если концентрация составляет 7,8 ммоль/л (140 мг/дл) или выше, результат считается положительным, и необходимо провести диагностический тест с нагрузкой 100 г глюкозы.