Глівец 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Глівец 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Глівец 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

іматиніб

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Глівец і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Глівец
3. Як застосовувати Глівец
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глівец
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глівець і для чого його застосовують

Глівець — це лікарський засіб, що містить діючу речовину, яка називається іматиніб. Цей лікарський засіб діє шляхом пригнічення росту аномальних клітин при захворюваннях, описаних нижче. До них належать певні види раку.

Глівец 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою є лікуванням для дорослих і дітей для:

• Хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ). Лейкоз — це рак білих кров’яних клітин. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічний мієлоїдний лейкоз — це форма лейкозу, при якій аномальні білі клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають неконтрольовано розмножуватися.
• Гострого лімфобластного лейкозу з філадельфійською хромосомою (ГЛЛ з філадельфійською хромосомою (+)). Лейкоз — це рак білих кров’яних клітин. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Гострий лімфобластний лейкоз — це форма лейкозу, при якій аномальні білі клітини (так звані лімфобласти) починають неконтрольовано розмножуватися. Глівець пригнічує ріст цих клітин.

Глівець також є лікуванням для дорослих для:

• Мієлодиспластичних/мієлопроліферативних синдромів (МДС/МПС). Це група захворювань крові, при яких деякі кров’яні клітини починають неконтрольовано розмножуватися. Глівець пригнічує ріст цих клітин при певному підтипі цих захворювань.
• Гіпереозинофільного синдрому (ГЕС) та/або хронічної еозинофільної лейкемії (ХЕЛ). Це захворювання крові, при яких певні кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано розмножуватися. Глівець пригнічує ріст цих клітин при певному підтипі цих захворювань.
• Стромальних пухлин шлунково-кишкового тракту (GIST). GIST — це рак шлунка та кишечника. Він виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
• Протуберантного дерматофіброми (DFSP). DFSP — це рак тканини під шкірою, при якому деякі клітини починають неконтрольовано розмножуватися. Глівець пригнічує ріст цих клітин.

У подальшому тексті цього листка-вкладення для цих захворювань використовуються зазначені скорочення.

Якщо у вас виникли запитання щодо механізму дії Глівецю або чому саме цей лікарський засіб було призначено вам, зверніться до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Глівец

Глівец може призначити лише лікар із досвідом у застосуванні лікарських засобів для лікування раку крові або солідних пухлин.

Дотримуйтесь всіх інструкцій свого лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, наведеної в цій інструкції.

Не приймайте Глівец

• якщо ви маєте алергію на іматиніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується вас, повідомте лікарю та не приймайте Глівец.

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, але не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря перед початком застосування Глівец:

• якщо у вас є або були проблеми з печінкою, нирками або серцем;
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить левотироксин, через видалення щитоподібної залози;
• якщо ви коли-небудь мали або можете мати зараз інфекцію вірусом гепатиту В. Це пов’язано з тим, що Глівец може спричинити повторну активацію гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним. Лікар уважно перевірить наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування;
• якщо під час прийому Глівец у вас з’являться синці, кровотечі, лихоманка, втому або сплутаність свідомості, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою ураження судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА).

Якщо якийсь із цих випадків стосується вас, повідомте лікарю перед прийомом Глівец.

Можливо, під час прийому Глівец ваша шкіра стане більш чутливою до сонячного світла. Важливо захищати ділянки шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, і використовувати сонцезахисний крем із високим рівнем захисту. Ці заходи також стосуються дітей.

Під час лікування Глівец негайно повідомте лікарю, якщо ви швидко набираєте вагу. Глівец може спричиняти затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).

Під час прийому Глівец лікар регулярно контролюватиме ефективність лікування. Вам також будуть проводити аналізи крові та регулярно зважувати.

Діти та підлітки

Глівец також є лікуванням для дітей із ХЛЛ. Досвід застосування у дітей із ХЛЛ молодше 2 років відсутній. Досвід застосування у дітей із Філадельфійським хромосомою-позитивним ГЛЛ обмежений, а досвід у дітей із МДЗ/СМП, ДФСП, ГІСТ та ШЕ/ЛЕЦ — дуже обмежений.

У деяких дітей і підлітків, які приймають Глівец, може спостерігатися уповільнення росту. Лікар контролюватиме ріст під час періодичних візитів.

Інші лікарські засоби та Глівец

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта (наприклад, парацетамол), а також рослинні засоби (наприклад, звіробій). Деякі ліки можуть впливати на дію Глівец при одночасному застосуванні. Вони можуть збільшити або зменшити дію Глівец, що призведе до підвищення побічних ефектів або зниження ефективності. Глівец також може впливати на дію інших лікарських засобів.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте ліки, які запобігають утворенню тромбів у крові.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Застосування Глівец під час вагітності не рекомендоване, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно, оскільки він може завдати шкоди вашій дитині. Лікар розповість вам про можливі ризики при застосуванні Глівец під час вагітності.
• Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендовано використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 15 днів після його завершення.
• Не годуйте дитину грудьми під час лікування Глівец та протягом наступних 15 днів після його завершення — це може завдати шкоди вашій дитині.
• Пацієнти, які турбуються щодо своєї фертильності під час прийому Глівец, повинні обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час прийому цього лікарського засобу ви можете відчувати запаморочення, сонливість або розмите зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не почуватиметеся добре.

3. Як приймати Глівец

Лікар призначив вам Глівец, оскільки ви страждаєте на серйозне захворювання. Глівец може допомогти вам у боротьбі з цим захворюванням.

Проте точно дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. Дуже важливо робити це стільки часу, скільки вам призначив лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не припиняйте прийом Глівец, якщо цього не сказав ваш лікар. Якщо ви не можете приймати ліки так, як вам призначив лікар, або вважаєте, що вам більше не потрібно їх приймати, негайно зв’яжіться з лікарем.

Яку кількість Глівец потрібно приймати

Застосування у дорослих

Лікар повідомить вам точно, скільки таблеток Глівец вам потрібно приймати.

• Якщо вас лікують від ХЛЛ:

Залежно від вашого стану, звичайна початкова доза становить 400 мг або 600 мг один раз на добу:

• Якщо вас лікують від ГІСТ:

Початкова доза — 400 мг один раз на добу.

При ХЛЛ та ГІСТ лікар може призначити вам вищу або нижчу дозу в залежності від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша добова доза становить 800 мг, вам потрібно приймати 400 мг вранці та 400 мг ввечері.

• Якщо вас лікують від Ф+ ЛЛС:

Початкова доза — 600 мг один раз на добу.

• Якщо вас лікують від ММЗ/ММП:

Початкова доза — 400 мг один раз на добу.

• Якщо вас лікують від СЕГ/ЛЕН:

Початкова доза — 100 мг один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг один раз на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

• Якщо вас лікують від ДФСП:

Доза становить 800 мг на добу, тобто 400 мг вранці та 400 мг ввечері.

Дозу 400 мг можна приймати як 1 таблетку 400 мг або 4 таблетки по 100 мг.

Дозу 600 мг можна приймати як 1 таблетку 400 мг та 2 таблетки по 100 мг або як 1 таблетку 400 мг та половину таблетки 400 мг.

Таблетки можна ділити навпіл, розламуючи по рисці.

Застосування у дітей та підлітків

Лікар повідомить вам, скільки таблеток Глівец потрібно давати дитині. Кількість Глівец, яку призначають дитині, залежить від стану дитини, ваги та зросту. Загальна добова доза у дітей не повинна перевищувати 800 мг при ХЛЛ та 600 мг при Ф+ ЛЛС. Лікування може проводитися один раз на добу або дозу можна розділити на два прийоми (половина вранці та половина ввечері).

Коли та як приймати Глівец

• Приймайте Глівец під час їжі. Це допоможе захистити вас від проблем із шлунком під час прийому Глівец.
• Ковтайте таблетки, запиваючи великим склянкою води.

Якщо ви не можете ковтнути таблетки, їх можна розчинити у склянці негазованої води або яблучного соку:

• Використовуйте приблизно 50 мл на кожну таблетку 100 мг або 200 мл на кожну таблетку 400 мг.
• Перемішуйте ложкою, доки таблетки повністю не розчиняться.
• Як тільки таблетка розчиниться, негайно випийте весь вміст склянки. На дні склянки можуть залишитися залишки розчиненої таблетки.

Як довго приймати Глівец

Продовжуйте приймати Глівец щодня стільки часу, скільки вам скаже лікар.

Якщо ви прийняли Глівец у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря. Може знадобитися медична допомога. Візьміть упаковку ліків із собою.

Якщо ви забули прийняти Глівец

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося вже дуже мало часу, пропущену дозу не приймайте.
• Потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Зазвичай вони є від легких до помірних.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів) або часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• Швидке набування ваги. Глівец може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна ретенція рідини).
• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, сильне тремтіння, біль у горлі або виразки у роті. Глівец може знижувати кількість білих кров’яних клітин, тому ви можете частіше хворіти на інфекції.
• Кровотечі або синці без видимої причини (коли ви не отримували травми).

Іноді (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів) або рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• Біль у грудях, нерегулярний серцевий ритм (ознаки проблем із серцем).
• Кашель, утруднене дихання або біль при диханні (ознаки проблем із легенями).
• Почуття запаморочення, слабкості або втрати свідомості (ознаки низького артеріального тиску).
• Нудота, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, жовте забарвлення шкіри або очей (ознаки проблем із печінкою).
• Висип, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах, шкірі або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури, червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, почуття печіння, висип з пухирцями (ознаки проблем із шкірою).
• Сильний біль у животі, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, чорний кал (ознаки порушень шлунково-кишкового тракту).
• Значне зниження кількості сечі, почуття спраги (ознаки проблем із нирками).
• Нудота, діарея та блювання, біль у животі або підвищення температури (ознаки проблем із кишечником).
• Сильний головний біль, слабкість або параліч у кінцівках або обличчі, утруднення мовлення, раптова втрата свідомості (ознаки проблем із нервовою системою, наприклад, крововилив або набряк у черепі/мозку).
• Блідість шкіри, почуття втоми та утруднення дихання, темна сеча (ознаки низького рівня червоних кров’яних клітин у крові).
• Біль у очах або порушення зору, крововилив у очах.
• Біль у кістках або суглобах (ознаки остеонекрозу).
• Бульбашки на шкірі або слизових оболонках (ознаки пемфігусу).
• Оніміння або відчуття холоду в стопах та пальцях (ознаки синдрому Рейно).
• Раптовий набряк і почервоніння шкіри (ознака шкірної інфекції, відомої як целюліт).
• Порушення слуху.
• Слабкість м’язів і м’язові спазми, що супроводжуються нерегулярним серцевим ритмом (ознаки зміни рівня калію в крові).
• Синці.
• Біль у шлунку з нудотою.
• М’язові спазми з підвищенням температури, червоно-бурою сечею, білем або слабкістю в м’язах (ознаки проблем із м’язами).
• Біль у тазу, іноді з нудотою та блюванням, несподіваними кровотечами з піхв, почуттям запаморочення або втрати свідомості через низький артеріальний тиск (ознаки проблем із яєчниками або маткою).
• Нудота, утруднення дихання, нерегулярне серцебиття, мутна сеча, втому та/або болі в суглобах, що супроводжуються аномальними результатами лабораторних тестів (наприклад, підвищений рівень калію, сечової кислоти та кальцію та знижений рівень фосфору в крові).
• Утворення тромбів у малих кров’яних судинах (тромботична мікроангіопатія).

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

• Поєднання масивного загального висипу, поганого самопочуття, підвищення температури, підвищення рівня певних кров’яних клітин або жовте забарвлення шкіри чи очей (ознаки жовтяниці) з утрудненням дихання, білем/неприємними відчуттями в грудях, різким зниженням сечовиділення та почуттям спраги тощо (ознаки алергійної реакції, пов’язаної з лікуванням).
• Хронічна ниркова недостатність.
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В, якщо у вас був гепатит В у минулому (інфекція печінки).

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених порушень, негайно повідомте лікареві.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль або почуття втоми.
• Нудота, блювання, діарея або погане травлення.
• Висип.
• Судоми або біль у суглобах, м’язах або кістках під час лікування Глівецом або після його припинення.
• Набряки, наприклад, набряклість щиколоток або очей.
• Збільшення ваги.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, повідомте лікареві.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Відсутність апетиту, зниження ваги або зміна смаку.
• Почуття втоми або слабкості.
• Утруднення заснути (бессоння).
• Сльозотеча очей із свербіжем, почервонінням та набряком (кон’юнктивіт), сльозливість або розмите зору.
• Кровотеча з носа.
• Біль або набряк у животі, метеоризм, печія або запори.
• Свербіж.
• Ослаблення або незвичайна втрата волосся.
• Оніміння рук або ніг.
• Виразки в роті.
• Біль у суглобах із набряком.
• Сухість у роті, сухість шкіри або сухість очей.
• Зниження або підвищення чутливості шкіри.
• Припливи жару, озноб або нічні пітостання.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Іноді (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення жирової тканини під шкірою).
• Кашель, виділення або закладеність носа, важкість або біль при натисканні на область очей або по боках носа, нежить, чхання, біль у горлі, з або без головного болю (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Сильний головний біль, гострий або пульсуючий біль, зазвичай з одного боку голови, часто з нудотою, блюванням та чутливістю до світла або звуку (ознаки мігрені).
• Симптоми грипу (інфлюєнца).
• Біль або почуття печіння під час сечовипускання, підвищення температури, біль у паху або тазі, мутна або червоно-буря сеча (ознаки інфекції сечовидільних шляхів).
• Біль і набряк суглобів (ознаки артралгії).
• Постійне почуття суму та втрати інтересу, що перешкоджає нормальному життю (ознаки депресії).
• Почуття тривоги та занепокоєння разом із фізичними симптомами, такими як серцебиття, пітливість, тремтіння, сухість у роті (ознаки тривожності).
• Оніміння/сонливість/надмірна сонливість.
• Тремтіння або непрохідні рухи (тремор).
• Порушення пам’яті.
• Непереборне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Почуття шуму (наприклад, дзвінків, гудіння) в вухах, що не походить ззовні (тинітус).
• Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія).
• Відрижка або гази.
• Набряк губ.
• Утруднення ковтання.
• Підвищена пітливість.
• Зміна забарвлення шкіри.
• Крихкі нігті.
• Червоні плями або вугри навколо корінців волосся, іноді з болем, свербіжем або почуттям печіння (ознаки запалення волосяних фолікулів, також відоме як фолікуліт).
• Висип із шелушінням або відшаруванням шкіри (екзфоліативний дерматит).
• Збільшення грудей (може виникати у чоловіків або жінок).
• Тупий біль і/або важкість у яєчках або нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (ознаки набряку яєчок).
• Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (еректильна дисфункція).
• Сильні або нерегулярні менструації.
• Утруднення досягнення/підтримання сексуального збудження.
• Зниження сексуального бажання.
• Біль у сосках.
• Загальне погане самопочуття (загальне нездужання).
• Вірусні інфекції, такі як герпес.
• Біль у нижній частині спини внаслідок порушення функції нирок.
• Збільшення частоти сечовипускання.
• Підвищений апетит.
• Біль або почуття печіння в верхній частині живота і/або грудях (печія), нудота, блювання, кисла відрижка, відчуття переповнення та набряк, чорний кал (ознаки шлункової виразки).
• Стійкість у суглобах або м’язах.
• Аномальні результати лабораторних тестів.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• Заплутаність.
• Приступи судом і зниження рівня свідомості (судоми).
• Зміна забарвлення нігтів.

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

• Покрасніння і/або набряк долонь і підошов, що може супроводжуватися відчуттям поколювання та печіння.
• Болючі і/або бульбашкові ураження шкіри.
• Затримка росту у дітей та підлітків.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глівец

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД.
• Температура зберігання
• Глівец 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: не зберігати при температурі вище 30 °C.
• Глівец 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: зберігати при температурі нижче 25 °C.
• Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовувати будь-яку упаковку, якщо виявлено пошкодження або ознаки втручання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошики. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глівец

• Діючою речовиною є іматинібу мезилат.

• Кожна таблетка Глівец 100 мг містить 100 мг іматинібу мезилату.

• Кожна таблетка Глівец 400 мг містить 400 мг іматинібу мезилату.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза, стеарат магнію та колоїдний безводний діоксид кремнію.

• Плівкова оболонка таблетки містить червоний залізний оксид (Е172), жовтий залізний оксид (Е172), макрогол, тальк та гіпромелозу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Глівец 100 мг — це круглі таблетки темно-жовтого до коричнево-оранжевого кольору. На одній стороні нанесено маркування «NVR», на іншій — «SA» та поділкова рискa.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Глівец 400 мг — це овальні таблетки темно-жовтого до коричнево-оранжевого кольору. На одній стороні нанесено маркування «400», на іншій — поділкова риска з маркуванням «SL» по обидва боки від неї.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Глівец 100 мг, постачаються в упаковках по 20, 60, 120 або 180 таблеток.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Глівец 400 мг, постачаються в упаковках по 10, 30 або 90 таблеток.

Можливо, не всі варіанти упаковок знаходяться в продажу.

Власник дозволу на обіг

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ірландія

Виробник

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovskova Ulica 57
Ljubljana, 1000
Словенія

Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
Trimlini 2D
Lendava, 9220
Словенія

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Іспанія

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг.

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.euopa.eu.