Гербіон пастиліки для розсмоктування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гербіон пастиліки для розсмоктування

екстракт сухий листка Hedera helix (плющ)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції, або вказівкам вашого лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Гербіон і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Гербіон
3. Як застосовувати Гербіон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гербіону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гербіон і для чого його застосовують

Гербіон містить сухий екстракт листя плюща.

Гербіон — це рослинний лікарський засіб, який застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гербіон

Не приймайте Гербіон

• Якщо Ви маєте алергію на екстракт листя плюща (Hedera helix L.), на будь-який компонент із сім’ї аралієвих або на будь-який інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Не застосовувати препарат дітям молодше 2 років через ризик загострення симптомів з боку дихальної системи.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гербіон:

• Якщо у Вас утруднене дихання, підвищена температура або гнійні виділення (із гноєм), зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 7 днів після початку застосування препарату, проконсультуйтеся з лікарем.
• Не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами від кашлю (наприклад, кодеїном або декстрометорфаном) без консультації з лікарем.
• Якщо у Вас є проблеми зі шлунком (гастрит, виразки шлунка), цей препарат слід застосовувати з обережністю.
• Якщо Ви страждаєте на ниркову недостатність або печінкову недостатність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом пастилок для розсмоктування Гербіон. Дані щодо рекомендованої дози для цих пацієнтів відсутні.

Діти

Застосування пастилок для розсмоктування Гербіон дітям віком від 2 до 5 років не рекомендовано, оскільки неможливо точно дозувати препарат у формі пастилок. У цій віковій групі рекомендовано застосовувати сироп.

Дітям віком від 2 до 4 років із тривалим або повторним кашлем перед початком лікування необхідно пройти медичне обстеження.

Інші лікарські засоби та Гербіон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не повідомлялося про взаємодію сухого екстракту листя плюща з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Гербіон не рекомендовано застосовувати під час вагітності або годування груддю через відсутність даних щодо застосування екстракту плюща у вагітних жінок або жінок, які годують груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилися.

Гербіон містить ізомальтозу (тип М) (Е953) та бутилгідроксіанізол (Е320)

Цей препарат містить ізомальтозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідроксіанізол.

3. Як застосовувати Гербіон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, які зазначив ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих, пацієнтів похилого віку та підлітків старше 12 років — 1 пастиліка для розсмоктування 3 рази на добу.

Застосування у дітей

Звичайна доза для дітей віком від 6 до 11 років — 1 пастиліка для розсмоктування 2 рази на добу.

Застосування пастилок Гербіон не рекомендоване для дітей молодше 6 років.

Розсмоктуйте пастиліку у роті. Не приймайте пастиліки безпосередньо перед або під час їжі.

Рекомендується багато пити води або інших гарячих напоїв без кофеїну під час застосування Гербіону.

Якщо симптоми зберігаються більше ніж протягом 1 тижня під час застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли Гербіону більше, ніж слід

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано. Прийом дози, що перевищує рекомендовану (більше ніж подвійна добова доза), може спричинити нудоту, блювоту, діарею та збудження. Лікування — симптоматичне.

Якщо ви забули прийняти Гербіон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

З невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

• нудота, блювота, діарея.
• алергічна реакція, що проявляється у вигляді кропив’янки, висипу на шкірі та утрудненого дихання (диспнеї).
• тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція), яка може проявлятися набряком рота, язика, обличчя і/або горла, утрудненим диханням або ковтанням (відчуття тиску в грудях або задихання).

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем. У разі тяжкої алергічної реакції зверніться до лікаря невідкладної допомоги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гербіон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гербіону

• Діючою речовиною є сухий екстракт із листя плюща. Кожна пастиліка для розсмоктування містить 35 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Hedera helix L., folium (листя плюща) (5–7,5:1).

Розчинник для екстракції — етанол 30% (m/m).

• Інші компоненти: ізомальтоза (тип M) (Е953), лимонна кислота, ароматизатор натуральний карамельний (пропіленгліколь (Е1520)), цитрусові ароматизатори натурального походження (бутилгідроксіанізол (Е320)), сукралоза (Е955) та олія перцева. Див. розділ 2 «Гербіон містить ізомальтозу (тип M) (Е953) та бутилгідроксіанізол (Е320)».
• Допоміжна речовина, що використовується в екстракті: симетикон.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пастиліки мають світло-коричневий до коричневого кольору, круглі, з фаскованими краями та шорсткою поверхнею. Можуть міститися частинки жовтого до коричневого кольору, світліші ділянки, бульбашки повітря та краї з легким зубчастим контуром. Діаметр пастилок: 18,0 мм – 19,0 мм, товщина: 7,0 мм – 8,0 мм.

Лікарський засіб упакований у блистер (PVC/PE/PVDC-Al), в упаковках по 8, 16 та 24 пастилки для розсмоктування.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

KRKA d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Krka Фармацевтична, С.Л., вул. Анасель Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: лютий 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.