Herbion pastylki do ssania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Herbion tabletki do ssania

suchy wydatek z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Herbion i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Herbion
3. Jak stosować Herbion
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Herbion
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Herbion i do czego jest stosowany

Herbion zawiera suchy ekstrakt z liścia bluszczu.

Herbion to lek roślinny stosowany jako środek wykrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 6. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Herbion

Nie przyjmuj Herbion

• Jeśli jesteś uczulony na ekstrakt z liści bluszczu (Hedera helix L.), na którykolwiek składnik z rodziny araliowatych lub na którykolwiek składnik tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie podawać leku dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia objawów oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Herbion:

• Jeśli masz trudności z oddychaniem, gorączkę lub wydzielanie ropnych (z ropą) wydzielin, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub nie poprawiają się po 7 dniach stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem.
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwhusłowymi (np. kodeiną lub dextrometorfanem) bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli masz problemy żołądkowe (zapalenie żołądka, wrzody żołądka), ten lek należy podawać ostrożnie.
• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub niewydolność wątroby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem pastylek do ssania Herbion. Brak danych umożliwiających zalecenie dawki u tych pacjentów.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania pastylek do ssania Herbion u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, ponieważ nie można dostosować dawki w formie pastylek do ssania. W tym zakresie wiekowym zaleca się formę syropu.

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z kaszlem trwałym lub nawracającym wymagane jest rozpoznanie lekarskie przed rozpoczęciem leczenia.

Inne leki i Herbion

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie zgłoszono, aby suchy ekstrakt z liści bluszczu oddziaływał z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Herbion nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących stosowania ekstraktu z bluszczu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Herbion zawiera izomaltazę (typ M) (E953) i butylowany hydroksyanozal (E320)

Ten lek zawiera izomaltazę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylowany hydroksyanozal.

3. Jak stosować Herbion

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana dla dorosłych, pacjentów starszych oraz nastolatków powyżej 12. roku życia to 1 pastylka do ssania, 3 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci

Dawka zalecana dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat to 1 pastylka do ssania, 2 razy dziennie.

Stosowanie pastylek do ssania Herbion nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia.

Pastylkę należy rozpuszczać w ustach. Nie przyjmuj pastylek do ssania bezpośrednio przed lub podczas posiłku.

Zaleca się picie dużej ilości wody lub innych napojów ciepłych bez kofeiny podczas stosowania Herbion.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez 1 tydzień podczas stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Herbion niż należy

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Przyjmowanie większych dawek niż zalecane (powyżej podwójnej dawki dziennego zalecenia) może powodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Leczenie jest objawowe.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Herbion

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Z nieznaną częstością (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• nudności, wymioty, biegunka.
• reakcja alergiczna objawiająca się pokrzywką, wysypką skórną oraz trudnościami w oddychaniu (dyspneja).
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna), która może objawiać się obrzękiem jamy ustnej, języka, twarzy i/lub gardła, trudnościami w oddychaniu lub połykaniu (uczucie ucisku w klatce piersiowej lub świsty).

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań przyjmować lek i skonsultuj się z lekarzem. W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej natychmiast udaj się do lekarza w trybie pilnym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Herbion

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Herbion

• Substancją czynną jest suchy ekstrakt z liścia bluszczu. Każda pastylka do ssania zawiera 35 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5–7,5:1).

Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 30% (m/m).

• Pozostałe składniki to: izomaltuloza (typ M) (E953), kwas cytrynowy, naturalny aromat karmelowy (glikol propylenowy (E1520)), naturalne aromaty cytrusowe (butylohydoksyanizol (E320)), sukraloza (E955) i olejek miętowy. Zobacz punkt 2 „Herbion zawiera izomaltulozę (typ M) (E953) i butylohydoksyanizol (E320)”.
• Składnik pomocniczy użyty w ekstrakcie: simetykon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki są jasnobrunatne do brunatnych, okrągłe, z bebełkowanymi krawędziami i chropowatą powierzchnią. Mogą występować żółte do brunatnych cząstki, jaśniejsze obszary, pęcherzyki powietrza oraz lekko ząbkowane krawędzie. Średnica pastylek: 18,0 mm – 19,0 mm, grubość: 7,0 mm – 8,0 mm.

Lek jest dostępny w formie opakowań blisterowych (PVC/PE/PVDC-Al) zawierających 8, 16 lub 24 pastylki do ssania.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

KRKA d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: luty 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.