Herbion pastiglie da sciogliere

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Herbion pastiglie per fondere

estratto secco di foglia di Hedera helix (edera)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Herbion e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Herbion
3. Come prendere Herbion
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Herbion
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Herbion e a cosa serve

Herbion contiene estratto secco di foglia di edera.

Herbion è un medicinale a base di piante utilizzato come espettorante nella tosse produttiva negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Herbion

Non prenda Herbion

• Se è allergico all'estrazione di foglia di edera (Hedera helix L.), a qualche componente della famiglia delle araliacee o a uno qualsiasi degli ingredienti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Non somministrare il medicinale a bambini di età inferiore a 2 anni, poiché esiste il rischio che i sintomi respiratori peggiorino.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Herbion:

• Se ha difficoltà a respirare, febbre o secrezioni purulente (con pus), consulti il suo medico o il farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 7 giorni dall'uso del medicinale, consulti il suo medico.
• Non è raccomandato l'uso contemporaneo con altri antitussivi (come codeina o destrometorfano) senza consultare prima il medico.
• Se ha problemi di stomaco (gastrite, ulcere gastriche), questo medicinale deve essere somministrato con cautela.
• Se soffre di insufficienza renale o epatica, consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere le compresse Herbion per la suzione. Non esistono dati sufficienti per raccomandare una dose specifica per questi pazienti.

Bambini

Non è raccomandato l'uso delle compresse Herbion per la suzione in bambini di età compresa tra i 2 e i 5 anni, poiché non è possibile adattare la dose nella formulazione a compresse. In questa fascia di età è raccomandata una formulazione in sciroppo.

Nei bambini tra i 2 e i 4 anni con tosse persistente o ricorrente è necessario un parere medico prima di iniziare il trattamento.

Altri medicinali e Herbion

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono stati riportati casi di interazione tra l'estrazione secca di foglia di edera e altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Herbion non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento a causa della mancanza di dati sull'uso dell'estrazione di edera in donne incinte o madri in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati condotti studi sull'abilità alla guida e sull'uso di macchinari.

Herbion contiene isomalto (tipo M) (E953) e butilidrossianisolo (E320)

Questo medicinale contiene isomalto. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose poiché contiene butilidrossianisolo.

3. Come prendere Herbion

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale per adulti, pazienti anziani e adolescenti di età superiore ai 12 anni è di 1 compressa da sciogliere, 3 volte al giorno.

Uso nei bambini

La dose abituale per bambini dai 6 agli 11 anni di età è di 1 compressa da sciogliere, 2 volte al giorno.

L'uso di compresse da sciogliere Herbion non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Sciogliere la compressa in bocca. Non assumere le compresse immediatamente prima o durante i pasti.

Si raccomanda di bere molta acqua o altre bevande calde senza caffeina durante l'assunzione di Herbion.

Se i sintomi persistono per più di 1 settimana durante l'uso di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.

Se assume più Herbion di quanto dovrebbe

Non assuma dosi superiori a quelle raccomandate. L'assunzione di dosi maggiori di quelle indicate (più del doppio della dose giornaliera) può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico.

Se ha dimenticato di assumere Herbion

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• nausea, vomito, diarrea.
• reazione allergica che si manifesta come orticaria, eruzione cutanea e difficoltà respiratoria (dispnea).
• reazione allergica grave (reazione anafilattica), che può manifestarsi come gonfiore della bocca, della lingua, del viso e/o della gola, difficoltà a respirare o a deglutire (senso di oppressione al petto o affanno).

Se manifesta una reazione allergica, interrompa l’assunzione del medicinale e consulti il medico. In caso di reazione allergica grave, si rivolga immediatamente a un medico di urgenza.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinamento.

5. Conservazione di Herbion

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Consegna gli imballaggi e i farmaci che non ti servono al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedi al tuo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non ti servono più. Così facendo contribuirai a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Herbion

• Il principio attivo è un estratto secco di foglia di edera. Ogni pastiglia per fondere contiene 35 mg di estratto (come estratto secco) di Hedera helix L., folium (foglia di edera) (5–7,5:1).

Solvente di estrazione con etanolo al 30% (m/m).

• Gli altri componenti sono: isomalta (tipo M) (E953), acido citrico, aroma naturale di caramello (glicole propilenico (E1520)), aromi naturali di agrumi (butilidrossianisolo (E320)), sucralosio (E955) e olio di menta. Vedere paragrafo 2 “Herbion contiene isomalta (tipo M) (E953) e butilidrossianisolo (E320)”.
• Eccipiente utilizzato nell’estratto: simeticone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le pastiglie sono di colore marrone chiaro a marrone, rotonde, con bordi smussati e superficie ruvida. Possono essere presenti particelle di colore giallo a marrone, aree più chiare, bolle d’aria e bordi leggermente dentellati. Diametro delle pastiglie: 18,0 mm – 19,0 mm, spessore: 7,0 mm – 8,0 mm.

Il medicinale è confezionato in blister (PVC/PE/PVDC-Al), nei formati da 8, 16 e 24 pastiglie per fondere.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

KRKA d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo mesto, Slovenia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Krka Farmaceutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.