Хербион таблетки для рассасывания

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хербион таблетки для рассасывания

сухой экстракт листа плюща обыкновенного (Hedera helix)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Хербион и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Хербион
3. Как принимать Хербион
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хербион
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хербион и для чего его применяют

Хербион содержит сухой экстракт листа плюща.

Хербион — это растительное лекарственное средство, применяемое как отхаркивающее при продуктивном кашле у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Хербион

Не принимайте Хербион

• Если у Вас аллергия на экстракт листа плюща (Hedera helix L.), на какой-либо компонент из семейства аралиевых или на один из ингредиентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Не применять лекарственное средство у детей младше 2 лет, поскольку существует риск усугубления симптомов со стороны дыхательной системы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Хербион:

• Если у Вас затруднено дыхание, повышение температуры тела или имеются гнойные выделения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 7 дней после начала применения лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.
• Одновременное применение с другими противокашлевыми средствами (например, кодеином или декстрометорфаном) не рекомендуется без предварительной консультации с врачом.
• При наличии заболеваний желудка (гастрит, язвы желудка) это лекарственное средство следует применять с осторожностью.
• При почечной или печеночной недостаточности проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением таблеток для рассасывания Хербион. Данные о рекомендуемой дозировке у таких пациентов отсутствуют.

Дети

Применение таблеток для рассасывания Хербион у детей в возрасте от 2 до 5 лет не рекомендуется, поскольку в данной лекарственной форме невозможно скорректировать дозировку. В этом возрастном диапазоне рекомендуется применение сиропа.

Детям в возрасте от 2 до 4 лет с постоянным или рецидивирующим кашлем перед началом лечения требуется медицинская диагностика.

Другие лекарственные средства и Хербион

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействие сухого экстракта листа плюща с другими лекарственными средствами не установлено.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Хербион не рекомендуется применять во время беременности и лактации из-за отсутствия данных о применении экстракта плюща у беременных женщин и кормящих матерей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Хербион содержит изомальтозу (тип М) (Е953) и бутилгидроксианизол (Е320)

Это лекарственное средство содержит изомальтозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидроксианизол.

3. Как принимать Хербион таблетки для рассасывания

Следуйте точным инструкциям по применению, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых пациентов и подростков старше 12 лет — 1 таблетка для рассасывания 3 раза в день.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 11 лет — 1 таблетка для рассасывания 2 раза в день.

Применение Хербион таблетки для рассасывания не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Рассасывайте таблетку во рту. Не принимайте таблетки для рассасывания непосредственно перед едой или во время еды.

Рекомендуется пить много воды или других тёплых напитков без кофеина во время приёма Хербион.

Если симптомы сохраняются более 1 недели при применении этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Хербион таблетки для рассасывания, чем нужно

Не превышайте рекомендованную дозу. Приём более высоких доз (более чем вдвое превышающих суточную дозу) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение — симптоматическое.

Если вы забыли принять Хербион таблетки для рассасывания

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Хербион таблетки для рассасывания может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

С неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• тошнота, рвота, диарея.
• аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, кожной сыпью и затруднением дыхания (одышка).
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может проявляться отеком рта, языка, лица и/или горла, затруднением дыхания или глотания (ощущение сдавливания в груди или свистящее дыхание).

Если у вас возникла аллергическая реакция, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. При тяжелой аллергической реакции немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Хербион

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Хербион

• Действующее вещество — сухой экстракт листа плюща. Каждая таблетка для рассасывания содержит 35 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Hedera helix L., folium (лист плюща) (5–7,5:1).

Растворитель для экстракции — этанол 30 % (м/м).

• Другие компоненты: изомальтоза (тип M) (Е953), лимонная кислота, ароматизатор натуральный карамельный (пропиленгликоль (Е1520)), ароматизатор натуральный цитрусовый (бутилгидроксианизол (Е320)), сукралоза (Е955) и масло мяты перечной. См. раздел 2 «Хербион содержит изомальтозу (тип M) (Е953) и бутилгидроксианизол (Е320)».
• Вспомогательное вещество, использованное в экстракте: симетикон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки светло-коричневого до коричневого цвета, круглые, с фаской, поверхность шероховатая. Допускаются желтые до коричневых частиц, более светлые участки, воздушные пузырьки и слегка зубчатые края. Диаметр таблеток: 18,0 мм – 19,0 мм, толщина: 7,0 мм – 8,0 мм.

Препарат выпускается в блистерах (PVC/PE/PVDC-Al) по 8, 16 и 24 таблетки для рассасывания.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Krka Фармацевтика, S.L.,
улица Анабель Сегура, 10,
28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.