Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Генотонорм Кабіпен 5,3 мг і 12 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

соматропін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

Що таке Генотонорм Кабіпен і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати перед початком застосування Генотонорм Кабіпен
Як застосовувати Генотонорм Кабіпен
Можливі побічні ефекти
Зберігання Генотонорм Кабіпен

Уміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Генотонорм Кабіпен і для чого його застосовують

Генотонорм Кабіпен — це рекомбінантний гормон людського зростання (також відомий як somatropin). Він має таку саму структуру, що й гормон зростання людини, який необхідний для росту кісток і м’язів. Цей гормон також допомагає жировій і м’язовій тканинам розвиватися в потрібних пропорціях. Термін «рекомбінантний» означає, що препарат не отримують з тканин людини чи тварин.

У дітей Генотонорм Кабіпен застосовують для лікування порушень зростання:

Якщо дитина недостатньо росте або якщо у неї власного гормону зростання недостатньо.
При синдромі Тернера. Синдром Тернера — це хромосомна патологія, яка виникає у дівчаток і може впливати на зростання — лікар повідомить вам, чи є у вас цей стан.
При хронічній недостатності функції нирок. Якщо нирки втрачають здатність нормально працювати, це може вплинути на ріст.
При синдромі Прадера-Віллі (хромосомна патологія). Гормон зростання допоможе дитині рости, якщо вона ще перебуває в періоді зростання, а також поліпшить склад тіла: зменшиться зайва жирова маса, поліпшиться втрата м’язової маси.
Якщо дитина народилася дуже малою або з низькою масою тіла. Гормон зростання може допомогти їй рости, якщо до 4 років або пізніше вона не змогла досягти або підтримувати нормального росту.

У дорослих Генотонорм Кабіпен застосовують для лікування осіб із вираженим дефіцитом гормону зростання. Цей стан може виникнути в дорослому віці або бути наслідком дефіциту, який почався в дитинстві і продовжується в дорослому віці.

Якщо ви отримували лікування Генотонорм Кабіпен у дитинстві через дефіцит гормону зростання, після завершення періоду зростання необхідно повторно оцінити стан гормону зростання. Якщо підтверджено тяжкий дефіцит гормону зростання, ваш лікар запропонує продовжити лікування препаратом Генотонорм Кабіпен.

Цей лікарський засіб може призначити лише лікар із досвідом у лікуванні гормоном зростання, який підтвердив ваш діагноз.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Генотонорм Кабіпен

Не застосовуйте Генотонорм Кабіпен і зв’яжіться з лікарем, якщо

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до самотропіну або до будь-якого з інших компонентів препарату Генотонорм Кабіпен.
У Вас активний пухлинний процес (рак). Лікування пухлин має бути завершеним, і пухлини мають бути неактивними перед початком терапії препаратом Генотонорм.
Ви серйозно хворі (наприклад, ускладнення після операції на відкритому серці, черевній операції, гострій дихальній недостатності, травмі або подібному стані). Якщо Ви збираєтеся пройти або вже пройшли серйозну операцію або маєте бути госпіталізовані з будь-якої причини, повідомте лікареві та нагадайте іншим лікарям, що Ви приймаєте гормон росту.
Ви вже завершили період росту (закриті епіфізи), і Вам було призначено Генотонорм Кабіпен для стимуляції росту.

Будьте особливо обережними при застосуванні Генотонорм Кабіпен і зв’яжіться з лікарем

Якщо Ви маєте ризик розвитку цукрового діабету, Ваш лікар буде контролювати рівень цукру в крові під час лікування препаратом Генотонорм Кабіпен.
Якщо Ви маєте цукровий діабет, Вам необхідно ретельно контролювати рівень цукру в крові під час лікування препаратом Генотонорм Кабіпен і показувати результати лікареві, щоб визначити, чи потрібно змінювати дозу препаратів від цукрового діабету.
Після початку лікування препаратом Генотонорм Кабіпен деяким пацієнтам може знадобитися початок лікування тиреоїдними гормонами.
Якщо Ви вже приймаєте тиреоїдні гормони, може знадобитися корекція дози цих гормонів.
Якщо Ви отримуєте лікування гормоном росту для стимуляції росту і ходите з похитуванням, або почали ходити з похитуванням через біль у стегні під час лікування гормоном росту, повідомте лікареві.
Якщо підвищується внутрішньочерепний тиск (з симптомами, такими як сильний головний біль, порушення зору або блювота), повідомте лікареві.
Якщо лікар підтвердив, що у Вас розвинулася запальна реакція в м’яких тканинах поблизу місця ін’єкції через консервант метакрезол, Вам слід використовувати іншу форму Генотонорм, яка не містить метакрезол.
Якщо Ви отримуєте Генотонорм Кабіпен через дефіцит гормону росту після попередньої пухлини (раку), Вам необхідно регулярно проходити обстеження на можливі рецидиви пухлини або інші види раку.
Якщо у Вас виникає біль у животі, що посилюється, повідомте лікареві.
Досвід застосування препарату у пацієнтів старше 80 років обмежений. Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до дії Генотонорм Кабіпен і, відповідно, мати більший ризик розвитку побічних ефектів.

Діти з хронічною нирковою недостатністю:

Перед початком лікування препаратом Генотонорм Кабіпен Ваш лікар перевірить функцію нирок і темпи росту. Лікування ниркової хвороби має продовжуватися. Лікування препаратом Генотонорм Кабіпен слід припинити у разі трансплантації нирки.

Діти з синдромом Предер-Віллі:

Лікар надасть Вам рекомендації щодо дієти для контролю ваги тіла.
Перед початком лікування препаратом Генотонорм Кабіпен лікар проведе обстеження, щоб визначити, чи є у Вас обструкція верхніх дихальних шляхів, апное під час сну (коли дихання припиняється під час сну) або респіраторні інфекції.
Якщо під час лікування у Вас з’являться ознаки обструкції верхніх дихальних шляхів (включаючи початок або посилення храпу), лікар повинен Вас обстежити і може призупинити лікування препаратом Генотонорм Кабіпен.
Під час лікування лікар буде спостерігати за наявністю ознак сколіозу — одного з видів деформації хребта.
Якщо під час лікування у Вас розвинеться легенева інфекція, повідомте лікареві, щоб він міг призначити Вам відповідне лікування.

Діти, народжені маленькими або з низькою масою тіла:

Якщо Ви народилися маленьким або з низькою масою тіла і Вам від 9 до 12 років, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо статевого дозрівання та лікування цим препаратом.
Перед початком лікування та щороку під час лікування лікар проводитиме аналізи на рівень цукру та інсуліну в крові.
Лікування має продовжуватися до завершення фази росту.

Застосування спортсменами

Цей препарат містить самотропін, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Генотонорм Кабіпен.

Якщо Ви отримуєте замісну терапію глюкокортикоїдами, Вам необхідно регулярно консультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози глюкокортикоїдів.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

препарати від цукрового діабету
тиреоїдні гормони
синтетичні надниркові гормони (кортикостероїди)
естрогени, прийняті перорально, або інші статеві гормони
циклоспорин (препарат, що пригнічує імунну систему після трансплантації)
препарати для лікування епілепсії (протисудорожні)

Лікар може потребувати корекції дози цих препаратів або дози Генотонорм Кабіпен.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте Генотонорм Кабіпен, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату під час годування груддю.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Генотонорм Кабіпен містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Генотонорм Кабіпен

Рекомендована доза

Доза залежить від вашої площі поверхні тіла, патології, яку лікують, та того, як працює ваш гормон росту. Кожна людина індивідуальна. Ваш лікар призначить вам індивідуальну дозу Генотонорм Кабіпен у міліграмах (мг), виходячи з вашої маси тіла в кілограмах (кг) або площі поверхні тіла, розрахованої за зростом і вагою в квадратних метрах (м²), а також схему лікування. Не змінюйте дозу чи схему лікування без консультації з лікарем.

Діти з дефіцитом гормону росту:

0,025–0,035 мг/кг маси тіла на добу або 0,7–1,0 мг/м² площі поверхні тіла на добу. Можуть застосовуватися вищі дози. Якщо дефіцит гормону росту продовжується в підлітковому віці, лікування Генотонорм Кабіпен слід продовжувати до завершення фізичного розвитку.

Діти з синдромом Тернера:

0,045–0,050 мг/кг маси тіла на добу або 1,4 мг/м² площі поверхні тіла на добу.

Діти з хронічною нирковою недостатністю:

0,045–0,050 мг/кг маси тіла на добу або 1,4 мг/м² площі поверхні тіла на добу. Якщо темп росту надто низький, може знадобитися застосування вищих доз. Через 6 місяців лікування може знадобитися корекція дози.

Діти з синдромом Прадера-Віллі:

0,035 мг/кг маси тіла на добу або 1,0 мг/м² площі поверхні тіла на добу. Щоденна доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Це лікування не слід застосовувати дітям, у яких фаза росту практично завершилася після статевого дозрівання.

Діти, що народилися з малою масою тіла або меншою вагою, ніж очікувалося, і мають порушення росту:

0,035 мг/кг маси тіла на добу або 1,0 мг/м² площі поверхні тіла на добу. Важливо продовжувати лікування до досягнення кінцевого зросту. Лікування слід припинити після першого року, якщо немає відповіді на нього або якщо досягнуто кінцевого зросту та ріст завершився.

Дорослі з дефіцитом гормону росту:

Якщо ви продовжуєте застосовувати Генотонорм після лікування в дитинстві, слід починати з дози 0,2–0,5 мг на добу. Цю дозу слід поступово збільшувати або зменшувати залежно від результатів аналізів, клінічної відповіді та побічних ефектів.

Якщо дефіцит гормону росту виник у дорослому віці, слід починати з дози 0,15–0,3 мг на добу. Дозу слід поступово збільшувати залежно від результатів аналізів, клінічної відповіді та побічних ефектів. Щоденна підтримувальна доза рідко перевищує 1,0 мг на добу. Жінкам можуть знадобитися вищі дози, ніж чоловікам. Дозування слід контролювати кожні 6 місяців. Пацієнтам старше 60 років слід починати з дози 0,1–0,2 мг на добу та поступово збільшувати її залежно від індивідуальних потреб. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу. Підтримувальна доза рідко перевищує 0,5 мг на добу. Дотримуйтесь вказівок свого лікаря.

Ін’єкція Генотонорм Кабіпен

Цей лікарський засіб застосовується субкутанно. Це означає, що його вводять за допомогою тонкої голки в жирову тканину безпосередньо під шкіру. Ваш лікар навчить вас, як його використовувати. Завжди застосовуйте препарат точно так, як вам призначив лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Інструкції щодо використання попередньо заповненого пристрою GoQuick також надаються в упаковці пристрою.

Інструкції щодо застосування Генотонорм Кабіпен у флаконі з подвійною камерою разом із пристроєм Genotonorm Pen надаються в футлярі для пристрою для ін’єкцій.

Перед застосуванням лікарського засобу ознайомтеся з цими інструкціями.

Коли ви використовуєте попередньо заповнений пристрій або пристрій для ін’єкцій Genotonorm Pen, ви повинні встановити голку на пристрій перед змішуванням. Використовуйте нову голку для кожної ін’єкції. Голки не можна повторно використовувати.

Підготовка ін’єкції:

Медикамент можна вийняти з холодильника за півгодини до ін’єкції. Це дозволить йому трохи прогрітися, і ін’єкція буде більш комфортною.

Попередньо заповнений пристрій GoQuick містить флакон з подвійною камерою, у якому є гормон росту та рідкий розчинник. Гормон росту та рідкий розчинник змішуються під час обертання флакона (див. детальні кроки в Інструкції з використання). Додаткові пристрої не потрібні.

Генотонорм також доступний у флаконі з подвійною камерою, що містить гормон росту та рідкий розчинник для використання з пристроєм Genotonorm Pen. Гормон росту та рідкий розчинник у флаконі з подвійною камерою можна змішати, закручуючи пристрій Genotonorm Pen.

У обох випадках — як для попередньо заповненого пристрою GoQuick, так і для флакона з подвійною камерою — розчиніть порошок, обережно нахиляючи ємність, доки порошок повністю не розчиниться.

Під час змішування Генотонорм Кабіпен НЕ ТРЯСІТЬ розчин. Змішуйте його обережно. Якщо струсити розчин, гормон росту може пінитися, і лікарський засіб буде пошкоджений. Огляньте розчин і не вводьте його, якщо ви помітили мутність або наявність частинок у розчині.

Ін’єкція Генотонорм Кабіпен:

Перш за все не забудьте вимити руки та обробити шкіру в місці ін’єкції.

Вводьте ін’єкцію гормону росту щодня в той самий час. Найкращий час — перед сном, оскільки це легко запам’ятати. Крім того, рівень гормону росту вночі природно вищий.

Більшість пацієнтів вводять ін’єкцію в стегно або сідницю. Вводьте ін’єкцію в ту ділянку, яку показав вам лікар. Жирова тканина під шкірою може зменшуватися в місці ін’єкції. Щоб уникнути цього, кожного разу змінюйте місце ін’єкції. Це дозволить шкірі та підшкірним тканинам відновитися між ін’єкціями, перш ніж повторно вводити препарат у ту саму ділянку.

Не забудьте негайно після ін’єкції зберігати лікарський засіб у холодильнику.

Якщо ви застосували більше Генотонорм Кабіпен, ніж потрібно

Якщо ви ввели більше, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Рівень цукру в крові може різко знизитися, а потім підвищитися до занадто високого рівня. Ви можете відчувати тривожність, пітливість, сонливість, дивні відчуття або запаморочення.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу інформації за телефоном 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули ввести Генотонорм Кабіпен

Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Найкраще вводити гормон росту регулярно. Якщо ви забули ввести дозу, введіть наступну ін’єкцію в звичайний час наступного дня. Запишіть пропущені ін’єкції та повідомте про це лікареві під час наступного огляду.

Якщо ви припинили лікування Генотонорм Кабіпен

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже поширені та поширені побічні ефекти у дорослих можуть виникати в перші місяці лікування та зникати самостійно або після зменшення дози.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів) включають:

У дорослих:

Біль у суглобах.
Затримка рідини (проявляється у вигляді набряклості пальців або набряку щиколоток).

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) включають:

У дітей:

Біль у суглобах.
Покрасніння, свербіж або тимчасовий біль у місці ін’єкції.

У дорослих:

Онеміння/поколювання.
Біль або відчуття жару в кистях рук або пахвових впадинах (відоме як синдром карпального тунелю).
Стійкість у руках і ногах, біль у м’язах.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб) включають:

У дітей:

Лейкемія (повідомлялося про невелику кількість пацієнтів із дефіцитом соматотропного гормону, деякі з яких отримували лікування соматропіном. Проте немає даних, що підвищена частота лейкемії серед пацієнтів, які отримують соматотропний гормон, без наявності передумов).
Підвищення внутрішньочерепного тиску (що викликає симптоми, такі як сильний головний біль, порушення зору або блювоту).
Онеміння/поколювання.
Висипання.
Свербіж.
Кропив’янка зі свербіжем.
Біль у м’язах.
Збільшення розміру грудей (гінекомастія).
Затримка рідини (проявляється у вигляді набряклості пальців або набряку щиколоток на короткий час на початку лікування).

У дорослих:

Збільшення розміру грудей (гінекомастія).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:

Цукровий діабет типу II.
Набряк обличчя.
Головний біль.
Зниження концентрації гормону кортизолу в крові.

У дітей:

Стійкість у руках і ногах.

У дорослих:

Підвищення внутрішньочерепного тиску (що викликає симптоми, такі як сильний головний біль, порушення зору або блювоту).
Висипання.
Свербіж.
Кропив’янка зі свербіжем.
Покрасніння, свербіж або біль у місці ін’єкції.

Формування антитіл до введеної гормону росту, хоча це, схоже, не впливає на дію соматотропного гормону.

Шкіра навколо місця ін’єкції може стати бугристою та нерівною, але цього можна уникнути, якщо кожного разу робити ін’єкцію в інше місце.

Консервант метакрезол може дуже рідко викликати запалення м’язів поблизу місця ін’єкції. Якщо ваш лікар підтвердить, що у вас виник цей побічний ефект, слід використовувати Генотонорм без метакрезолу.

Були окремі випадки раптової смерті у пацієнтів із синдромом Предер-Віллі. Проте не вдалося встановити зв’язок між цими випадками та лікуванням цим препаратом.

Якщо під час лікування Генотонормом у вас виникає дискомфорт або біль у стегні або коліні, ваш лікар може розглянути можливість верхівкової епіфізеолізії стегнової кістки або хвороби Легга-Кальве-Пертеса.

Інші можливі побічні ефекти, пов’язані з лікуванням соматотропним гормоном, такі:

Ви (або ваша дитина) можете мати підвищений рівень цукру в крові або зниження концентрації тиреоїдного гормону. Ваш лікар може провести відповідні аналізи та, за необхідності, призначити відповідне лікування. Іноді повідомлялося про запалення підшлункової залози у пацієнтів, які отримували лікування соматотропним гормоном.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Генотонорм Кабіпен

Тримати в недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці у форматі ММ/РРРР. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

До реконституції

Зберігати в холодильнику (2 °C–8 °C). Зберігати флакон подвійної камери в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

До відкриття лікарський засіб може зберігатися поза холодильником протягом не більше ніж 1 місяць при температурі не вище 25 °C, але після закінчення цього терміну його необхідно утилізувати.

Після реконституції

Зберігати в холодильнику (2 °C–8 °C) не більше ніж 28 днів. Не заморожувати. Зберігати пристрій із передзавантаженням GoQuick у зовнішній упаковці або флакон подвійної камери — у чохлі для пристрою для ін’єкцій, щоб захистити від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність частинок або якщо розчин став мутним.

Не заморожувати та не піддавати впливу льоду. Якщо розчин замерз, його не можна використовувати.

Ніколи не викидайте голки та порожні флакони у звичайне сміття. Після використання голки її необхідно обережно утилізувати в спеціальному контейнері для голок, щоб ніхто не міг її використати або поранитися.

Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію чи у звичайне сміття. Порожні упаковки та невикористані лікарські засоби слід здавати у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковки та невикористані лікарські засоби. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Генотонорм Кабіпен

Діючою речовиною є соматропін*.
Один флакон містить 5,3 мг або 12 мг соматропіну*.
Після відновлення концентрація соматропіну* становить 5,3 мг або 12 мг на мл.
Інші компоненти порошку: гліцин (Е640), манітол (Е421), натрію гідрогенфосфат безводний (Е339) та динатрію дигідрогенфосфат безводний (Е339) (див. розділ 2 «Генотонорм Кабіпен містить натрій»).
Компоненти розчинника: вода для ін'єкційних розчинів, манітол (Е421) та метакрезол.

*Отримана в клітинах Escherichia coli за допомогою технології рекомбінантної ДНК.

Зовнішній вигляд Генотонорм Кабіпен та вміст упаковки

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій у флаконі подвійної камери, у якому порошок міститься в одній секції, а розчинник — в іншій (5,3 мг/мл або 12 мг/мл). Флакон може поставлятися в комплекті з попередньо заправленим пристроєм. Розміри упаковки: 1 або 5 попередньо заправлених пристроїв або 1, 5 або 20 флаконів.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Порошок білий, розчинник — прозорий.

Флакони слід використовувати лише з певним ін'єкційним пристроєм Genotonorm Kabipen. Флакони Genotonorm Kabipen мають код кольору, і їх слід використовувати з ін'єкційним пристроєм Genotonorm Kabipen, який відповідає цьому коду кольору, щоб забезпечити правильну дозу: флакон Genotonorm Kabipen 5,3 мг (синій) слід використовувати з ін'єкційним пристроєм Genotonorm Kabipen 5,3 (синій). Флакон Genotonorm Kabipen 12 мг (фіолетовий) слід використовувати з ін'єкційним пристроєм Genotonorm Kabipen 12 (фіолетовий).

Інструкції щодо використання пристрою наведені в його упаковці. Якщо у вас немає ін'єкційного пристрою, ви можете попросити його у свого лікаря.

Тримач ліцензії на реалізацію

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid), Іспанія.

Виробник

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Genotropin: Австрія, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Нідерланди, Португалія, Швеція, Сполучене Королівство (Північна Ірландія).

Genotonorm: Бельгія, Франція, Люксембург.

Genotonorm Kabipen: Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ Генотонорм Кабіпен 5,3 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій GOQUICK®

Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням пристрою GoQuick.

Якщо у вас виникли запитання щодо дози або лікування препаратом Genotonorm, зверніться до лікаря або медсестри.

Про пристрій GoQuick

GoQuick — це багаторазовий одноразовий пристрій для ін'єкцій, що вже заповнений, який містить 5,3 мг самотропіну. Пристрій дозволяє вводити дози від 0,1 мг до 1,5 мг лікарського засобу. Кожне натискання чорного коліщатка змінює дозу на 0,05 мг. Ампулу Genotonorm, вбудовану в пристрій, необхідно змішувати лише один раз — коли ви починаєте використовувати новий пристрій. Ніколи не замінюйте ампулу. Коли пристрій буде порожнім, необхідно почати використовувати новий.

Пристрій має пам'ять дози. Доза встановлюється кожного разу, коли ви починаєте використовувати новий пристрій. Після цього пристрій дозволяє вам підготувати ту саму встановлену дозу при кожній ін'єкції. Це запобігає відбору дози, що перевищує встановлену.

Важлива інформація

Не змішуйте порошок і рідину пристрою, якщо на ньому не встановлена голка.
Не зберігайте пристрій із прикріпленою голкою. Можлива витрата лікарського засобу та утворення бульбашок повітря в ампулі. Завжди знімайте голку та надівайте ковпачок пристрою або захисний ковпачок голки перед зберіганням.
Уникайте падіння пристрою. Якщо пристрій випав і будь-яка його частина виглядає пошкодженою або розбитою, не використовуйте його. Зверніться до лікаря або медсестри, щоб отримати новий пристрій. Якщо пристрій випав, але не пошкоджений, необхідно повторити продування, як описано в кроці 6 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick).
Очищайте пристрій вологим рушником. Не занурюйте пристрій у воду.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Не передавайте голки іншим особам.
Шкала залишкового об'єму вздовж боку тримача ампули є орієнтовною та показує об'єм лікарського засобу, що залишився в пристрої.

Зберігання та утилізація

Зберігайте пристрій у холодильнику (між 2 °C та 8 °C) у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла. Не заморожуйте та не піддавайте впливу морозу.
Не використовуйте пристрій після закінчення терміну придатності.
Через 28 днів після змішування викиньте пристрій, навіть якщо в ньому залишився лікарський засіб.
Дивіться іншу сторону цієї інструкції для отримання додаткової інформації про зберігання пристрою GoQuick.

Дотримуйтесь місцевих правил охорони здоров'я та безпеки щодо утилізації пристрою. Запитайте у лікаря або медсестри, якщо ви не впевнені, що робити.

Частини пристрою GoQuick

Медична схема з елементами пристрою для ін'єкції, компоненти

Голки для пристрою не входять до комплекту пристрою GoQuick. Вам потрібно придбати голки для пристроїв довжиною до 8 мм у аптеці.

Голки, які можна використовувати з пристроєм GoQuick:

31 G або 32 G (Becton Dickinson and Company)
31 G або 32 G (Novo Nordisk®)
32,5 G або 34 G (Terumo)

Підготовка та використання нового пристрою GoQuick

(-:Step 1. )=100%(Крок 1. :-) (-:Attach the Needle )=89%(Підготовка

Рука тримає ін'єкційне ручне устройство Genotropin, збільшення показує деталі

(-:Pull the white pen cap straight off the pen.)=74%(Вимийте і висушіть руки.
Підготуйте на чистій рівній поверхні такі матеріали:

Новий пристрій GoQuick
Нову голку (не входить у комплект)
Підходящий контейнер для гострих предметів (не входить у комплект)

Перевірте термін придатності на етикетці пристрою. Не використовуйте пристрій після закінчення терміну придатності.

(-:Push the needle onto the cartridge holder tip.)=81%((-:Do not overtighten.)=100%(

(-:Leave both needle covers on the needle.)=0%(<0}

{0>Step 2. <}100{>Крок 2. <0} {0>Mix the Genotropin <}0{>Виберіть місце ін'єкції <0}

Медична схема, що показує тулуб і ноги людини з двома сірими областями на стегнах і збільшенням, яке підкреслює зони введення

{0>Hold the pen with the needle pointing up and A facing you.<}87{> Виберіть і очистіть місце ін'єкції згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Кожного разу обирайте нове місце для ін'єкції. Кожну наступну ін'єкцію робіть на відстані не менше 2 см від попереднього місця.
Уникайте кісткових, синюшних, почервонілих, болючих або твердих ділянок, а також рубців або шкірних уражень.

<0}

Крок 3. Прикріпити нову голку <0}

Руки обертають ковпачок на медичному пристрої, сині стрілки та заборонений знак у колі вказують, що компонент не слід знімати

- {0>Pull the outer needle cover off.<}0{>Зніміть білий ковпачок пристрою, потягнувши прямо.
Візьміть нову голку та відкрийте її паперову упаковку.
Обережно вставте і закрутіть голку на пристрій. Не перекручуйте.

Примітка: Будьте обережні, щоб не прикріпити голку під кутом. Це може призвести до витоку рідини.

Залиште обидва захисні ковпачки на голці.

<0}

Крок 4. Змішати вміст ампули Genotonorm <0}

Схема з трьох етапів, що показує, як повернути медичний пристрій з позиції А в позицію Б із чутним кліком

{0>Hold the pen in one hand below the green logo.<}0{>Тримайте пристрій голкою вгору, літерою “А” до себе.
Оберіть тримач ампули міцно, доки “B” не зачіпить паз.
Обережно нахиліть пристрій з боку в бік, щоб повністю розчинити порошок. Не струшуйте. Струшування може пошкодити гормон росту.
Переконайтеся, що рідина в ампулі прозора і весь порошок розчинений.

Якщо рідина мутна або видно порошок, обережно нахиліть пристрій ще кілька разів.
Якщо рідина залишається мутною або залишився порошок, не використовуйте пристрій — спробуйте з новим.

Крок 5. Видалити повітря з пристрою

Схема з трьох кроків: знімання ковпачка, обертання пристрою та досягнення позиції С із вказівкою на чутний клік у збільшенні

Зніміть зовнішній захисний ковпачок голки. Зберіть його для використання після ін'єкції.
Залиште внутрішній захисний ковпачок на голці.

Примітка: Після знімання зовнішнього ковпачка ви повинні бачити внутрішній. Якщо ні — перевірте, чи правильно прикріплена голка.

Тримайте пристрій голкою вгору.
Обережно постукайте по тримачі ампули, щоб повітря зібралося згори.
Міцно оберіть тримач ампули в пристрої, доки “C” не зачіпить паз.
- Може виникнути невелика кількість рідини навколо внутрішнього ковпачка. Це нормально.

Крок 6. Продування пристрою

Три ілюстрованих кроки: знімання ковпачка, обертання мікрометричного кільця пристрою та натискання кнопки для

Продування видаляє залишкове повітря шляхом випускання невеликої кількості рідини. Початкова доза — 0,1 мг, вона відрізняється від дози, призначеної лікарем або медсестрою. Продувайте пристрій лише при першому використанні.

Зніміть внутрішній захисний ковпачок голки та викиньте його.

Увага: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу.

Переконайтеся, що вікно пам'яті встановлене на 0,1 мг.
Оберіть сірий диск за напрямком стрілок, доки він не перестане клацати.
Тримайте пристрій голкою вгору.
Натисніть синю кнопку ін'єкції до упору.
Перевірте, чи з'явилася рідина на кінчику голки. Якщо так — пристрій продутий.
- Якщо рідина не з'явилася, повторіть процедуру продування ще двічі.
- Якщо рідина все ще не з'являється, не використовуйте пристрій. Зверніться до лікаря або медсестри за порадою.

Крок 7. Встановлення та підготовка вашої дози

Схема з інструкціями щодо обертання чорного коліщатка та сірого циферблата на медичному пристрої з числовими позначками та напрямковими стрілками

При першому використанні пристрою ви встановите дозу, призначену лікарем або медсестрою.

Повторно встановлювати дозу не потрібно, доки ви не почнете використовувати новий пристрій або доки лікар або медсестра не скажуть інакше.

Оберіть чорне коліщатко проти годинникової стрілки, доки ваша доза не вирівняється з білим індикатором у вікні пам'яті. Уникайте обертання сірого диска.

Якщо ви перекрутили дозу, поверніть чорне коліщатко назад, щоб встановити правильну дозу.

Примітка: Якщо ви не можете обертати чорне коліщатко, натисніть синю кнопку ін'єкції до упору, доки вона перестане клацати. Потім спробуйте знову. Зауважте, що з голки вийде рідина.

Оберіть сірий диск за напрямком стрілок, доки він не перестане клацати.

Крок 8. Перевірка вашої дози

Деталь медичного пристрою з двома круглими індикаторами, що показують значення 1,3 на градуйованій шкалі

Ваша доза повинна бути вирівняна з білим індикатором.

Переконайтеся, що доза на чорному кільці збігається з дозою у вікні пам'яті.

Якщо дози збігаються, пристрій готовий до введення ін'єкції.
Якщо дози не збігаються, переконайтеся, що ви обернули сірий диск за напрямком стрілок, доки він перестав клацати.

Крок 9. Введення ін'єкції Генотонорм Кабіпен

Схема з трьох етапів: вставлення ручки

Тримайте пристрій над місцем ін'єкції.
Введіть голку прямо в шкіру.
Натисніть синю кнопку ін'єкції до упору.
Зачекайте повних 5 секунд, щоб забезпечити повну дозу. Продовжуйте легенько натискати синю кнопку під час відліку.
Через 5 секунд витягніть голку з шкіри прямо.

Примітка: Якщо ви бачите краплю рідини на місці ін'єкції або на кінчику голки, при наступній ін'єкції спробуйте тримати синю кнопку ін'єкції довше перед витягуванням голки.

Крок 10 Видалення голки

Технічна ілюстрація, що показує

Обережно накрийте голку зовнішнім захисним ковпачком.
Обережно: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу.
Використовуйте захисний ковпачок голки, щоб відкрутити її.
Скинути (видалити) голку у належну ємність для гострих та колючих предметів.

Натисніть білу кришку на пристрій.

Зберігайте пристрій у холодильнику до наступного введення.

Звичайне (щоденне) використання пристрою GoQuick

Крок 1 Підготовка

Рука тримає ін'єкційне ручне устройство Genotropin 5,3 мг/мл, кругове збільшення показує деталі поля партії та терміну придатності

Вимийте та висушіть руки.
Підготуйте на чистій рівній поверхні такі матеріали:

Новий пристрій GoQuick
Нову голку (не входить у комплект)
Підходящу ємність для гострих і колючих відходів (не входить у комплект)

Перевірте термін придатності на етикетці пристрою. Не використовуйте пристрій після закінчення терміну придатності. Не використовуйте пристрій після 28 днів з моменту першого використання.

Крок 2 Вибір місця ін'єкції

Виберіть та очистіть місце ін'єкції згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Кожного разу обирайте нове місце для ін'єкції. Кожну наступну ін'єкцію робіть на відстані щонайменше 2 см від попереднього місця введення.
Уникайте кісткових, запалених, посинілих, болючих або твердих ділянок, а також місць із рубцями або шкірними захворюваннями.

Крок 3 Насадження нової голки

Дві руки обертають верхню частину ін'єкційного ручного пристрою праворуч, сині стрілки та заборонений знак вказують, що цього робити не можна

Зніміть білу кришку пристрою, потягнувши прямо.
Візьміть нову голку та відклейте паперову пломбу.
Обережно вставте, а потім закрутіть голку на пристрої. Не перекручуйте.
Примітка: Уникайте насадження голки під кутом, щоб не спричинити витік рідини з пристрою.
Зніміть обидві накривки з голки.
- Зберіть зовнішню накривку голки, щоб використати її для видалення голки після ін'єкції.

Крок 4 Підготовка дози

Дві ілюстрації показують руку, що обертає циферблат медичного пристрою для встановлення дози 1,3 одиниці та її перевірки

Повертайте сірий дозувальний диск за напрямком стрілок, доки він не перестане клацати.
Доза на чорному кільці повинна бути вирівняна з білою міткою.

Переконайтеся, що доза, виставлена на чорному кільці, відповідає дозі, виставленій у віконці пам'яті.

Якщо дози збігаються, пристрій готовий до введення ін'єкції.

Примітка: Якщо потрібна доза менша, це означає, що в пристрої недостатньо повної дози Генотонорму.

Дотримуйтесь інструкцій лікаря або медсестри, якщо в пристрої залишилася недостатня кількість препарату. Або зв'яжіться з лікарем чи медсестрою за консультацією.

Крок 5 Введення ін'єкції Генотонорм Кабіпен

Схема з трьох етапів: вставлення ручки

Тримайте пристрій над місцем ін'єкції.
Введіть голку безпосередньо в шкіру.
Натисніть синю кнопку ін'єкції, доки вона не перестане клацати.
Зачекайте повних 5 секунд, щоб забезпечити повне введення дози. Продовжуйте легенько натискати синю кнопку ін'єкції, поки відлічуєте час.
Через 5 секунд витягніть голку зі шкіри прямо.

Примітка: Якщо ви бачите краплю рідини на місці ін'єкції або на кінчику голки, при наступній ін'єкції спробуйте тримати синю кнопку ін'єкції натиснутою довше, перш ніж витягувати голку.

Крок 6 Знімання голки

Технічна ілюстрація, що показує обертальний рух ампули для відокремлення пробки від корпусу контейнера за допомогою синьої стрілки

Обережно накрийте голку її зовнішньою накривкою.

Обережно: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу.

Використовуйте накривку голки, щоб відкрутити її.
Утилізуйте (викиньте) голку у підходящу ємність для гострих і колючих відходів.

Натисніть білу кришку на пристрій.
Зберігайте пристрій у холодильнику до наступної ін'єкції.

Три ілюстровані інструкції для Використання накладки на голку (за бажанням)

Накладка на голку — це додатковий аксесуар, який постачається окремо для приховування голки під час ін'єкції.

Кріплення накладки на голку:

Закріпіть накладку на голку після кроку 5 (Налаштування та використання нового пристрою GoQuick), щоб уникнути уколу.

Зніміть чорну кришку з накладки на голку.

Якщо захисний елемент голки зсувається назовні, акуратно відсуньте його назад у накладку на голку, доки він не зафіксується.

Вирівняйте чорний логотип накладки на голку з синім логотипом на пристрої. Обережно натисніть на накладку, щоб приєднати її до пристрою, доки вона не зафіксується.
Після кроку 6 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick) натисніть чорну кнопку, щоб зняти захисний елемент накладки на голку.

Дотримуйтесь інструкцій, описаних у кроці 7 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick).

Щоб зніти голку з накладкою на голку:

Надіньте зовнішній захисний ковпачок голки на кінець накладки на голку.
Використовуйте зовнішній захисний ковпачок голки, щоб акуратно втиснути накладку на голку, доки вона не зафіксується.
Використовуйте накладку на голку, щоб відкрутити голку, і викиньте її у спеціальний контейнер для гострих предметів.
Залиште накладку на голку на пристрої.
Надіньте чорну кришку на накладку на голку. Зберігайте пристрій у холодильнику.

Щоб зніти накладку на голку:

Спочатку зніміть голку, а потім акуратно зніміть накладку на голку з пристрою.
Не викидайте накладку на голку. Її можна використовувати з наступним пристроєм.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ГЕНОТОНОРМ КАБІПЕН GOQUICK®

Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням пристрою GoQuick.

Якщо у вас виникли запитання щодо дози або лікування препаратом Генотонорм Кабіпен, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Про GoQuick

GoQuick — це попередньо заправлений багаторазовий одноразовий ін'єкційний пристрій, що містить 12 мг сотропіну. Цей пристрій дозволяє вводити дози препарату Генотонорм Кабіпен у діапазоні від 0,3 мг до 4,5 мг. Кожне натискання чорного коліщатка змінює дозу на 0,15 мг. Ампула з препаратом Генотонорм, вбудована в пристрій, змішується лише один раз — коли ви починаєте використовувати новий пристрій. Ніколи не намагайтеся замінити ампулу. Коли пристрій спорожніє, слід почати використовувати новий.

Пристрій має функцію запам'ятовування дози. Доза встановлюється при першому використанні нового пристрою. Після цього пристрій дозволяє підготувати ту саму встановлену дозу при кожній ін'єкції. Це запобігає випусканню дози, що перевищує встановлену.

Важлива інформація

Не змішуйте порошок і розчинник у пристрої, якщо на ньому не встановлена голка.
Не зберігайте пристрій із прикріпленою голкою. Можливе витікання лікарського засобу та утворення бульбашок повітря в ампулі. Завжди знімайте голку та надівайте кришку пристрою або захисну голівку перед зберіганням.
Уникайте падіння пристрою. Якщо пристрій випав і будь-яка його частина пошкоджена або зламана, не використовуйте його. Зверніться до лікаря або медсестри, щоб отримати новий пристрій. Якщо пристрій випав, але не пошкоджений, слід повторити процедуру продування, описану в кроці 6 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick).
Очищайте пристрій вологим рушником. Не занурюйте пристрій у воду.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Не користуйтеся голками разом з іншими.
Шкала залишкового об’єму вздовж боку тримача ампули є орієнтиром для визначення об’єму лікарського засобу, що залишився в пристрої.

Зберігання та утилізація

Зберігайте пристрій у холодильнику (між 2 °C і 8 °C) у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла. Не заморожуйте та не піддавайте впливу низьких температур.
Не використовуйте пристрій після закінчення терміну придатності.
Через 28 днів після змішування викиньте пристрій, навіть якщо в ньому залишився лікарський засіб.
Див. інший бік цієї інструкції для отримання додаткової інформації про зберігання пристрою GoQuick.
Дотримуйтесь місцевих правил безпеки та санітарних норм щодо утилізації пристрою. Запитайте свого лікаря або медсестру, якщо не впевнені, що робити.

Частини пристрою GoQuick

Медична схема, що показує частини пристрою для ін'єкції з позначками на іспанській мові, зокрема шприц, голка, ковпачок і кнопка випуску

Голки для пристроїв не входять до комплекту пристрою GoQuick. Вам потрібно придбати голки для пристроїв довжиною до 8 мм у аптеці.

Голки, які можна використовувати з пристроєм GoQuick:

31 G або 32 G (Becton Dickinson and Company)
31 G або 32 G (Novo Nordisk®)
32,5 G або 34 G (Terumo)

Підготовка та використання нового пристрою GoQuick

Крок 1Підготовка

Рука тримає шприц Genotropin 12 мг зі збільшенням, що показує

Вимийте і висушіть руки.
Підготуйте на чистій рівній поверхні такі матеріали:

Новий пристрій GoQuick
Нову голку (не входить у комплект)
Підходящу ємність для гострих предметів (не входить у комплект)

Перевірте термін придатності на етикетці пристрою. Не використовуйте пристрій після закінчення терміну придатності.

Крок 2Вибір місця ін'єкції

Схема людського тіла, що показує зони стегон, виділені сірим кольором для

Виберіть і очистіть місце ін'єкції згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Кожного разу обирайте нове місце. Кожну наступну ін'єкцію слід вводити на відстані не менше 2 см від попереднього місця.
Уникайте кісткових, синьо-жовтих, почервонілих, болючих або твердих ділянок, а також місць із рубцями або шкірними ураженнями.

Крок 3Накручування нової голки

Дві руки обертають білий ковпачок на медичному пристрої, фіолетові стрілки вказують напрямок руху, а заборонений знак — що це заборонено

- Зніміть білу кришку пристрою, потягнувши прямо.
Візьміть нову голку та зніміть паперову пломбу.
Обережно вставте, а потім накрутіть голку на пристрій. Не перекручуйте.

Примітка: Уникайте накручування голки під кутом. Це може призвести до витікання розчину з пристрою.

Залиште обидві захисні накладки на голці.

Крок 4. Змішайте вміст флакона Генотонорм

Схема з трьох етапів: позиція А з позначкою вниз, обертання пристрою рукою та позиція Б з позначкою вгору

Тримайте пристрій голкою вгору, а літеру „А“ — до себе.
Поверніть тримач флакона міцно, доки літера „B“ не зафіксується в пазі.
Обережно нахиліть пристрій з боку на бік, щоб допомогти повністю розчинити порошок. Не струшуйте. Струшування може пошкодити гормон росту.
Переконайтеся, що рідина в флаконі прозора і весь порошок розчинився.

Якщо рідина мутна або ви бачите порошок, кілька разів ще обережно нахиліть пристрій з боку на бік.
Якщо рідина все ще мутна або залишився порошок, не використовуйте пристрій — спробуйте знову з новим пристроєм.

Крок 5. Видаліть повітря з пристрою

Схема з трьох кроків: знімання ковпачка, обертання пристрою та встановлення в позицію С із вказівкою на чутний клік

Зніміть зовнішній ковпачок голки. Збережіть його для видалення голки після ін'єкції.
Залиште внутрішній ковпачок голки на місці.

Примітка: Після зняття зовнішнього ковпачка ви повинні бачит внутрішній ковпачок голки. Якщо цього не відбулося, спробуйте ще раз приєднати голку.

Тримайте пристрій голкою вгору.
Обережно постукайте по тримачі флакона, щоб повітря, яке могло застрягти, піднялося вгору.
Міцно поверніть тримач флакона всередині пристрою, доки літера „C“ не зафіксується в пазі.
Навколо внутрішнього ковпачка голки може з'явитися трохи рідини. Це нормально.

Крок 6. Промийте пристрій

Три ілюстрованих кроки: знімання ковпачка, обертання мікрометричного кільця та натискання кнопки рукою, що тримає

Промивання видаляє залишки повітря, витискаючи невелику кількість рідини назовні. Початкова доза становить 0,3 мг і відрізняється від дози, яку вам призначив лікар або медсестра. Промивайте пристрій лише вперше при його використанні.

Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його.

Обережно: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу.

Переконайтеся, що віконце пам'яті встановлено на 0,3 мг.
Поверніть сірий циферблат у напрямку стрілок, доки він не перестане клацати.

Тримайте пристрій голкою вгору.
Натисніть фіолетову кнопку ін'єкції до упору.
Переконайтеся, що з кінчика голки з'явилася рідина. Якщо рідина з'явилася, пристрій промито.

Якщо рідина не з'явилася, повторіть процедуру промивання ще максимум два рази.
Якщо рідина все ще не з'являється, не використовуйте пристрій. Зв'яжіться з лікарем або медсестрою для отримання поради.

Крок 7. Встановіть і підготуйте свою дозу

Схема з інструкціями щодо обертання чорного коліщатка та сірого циферблата медичного пристрою з позначками дозування в міліграмах

Першого разу, коли ви використовуєте пристрій, встановіть дозу, яку вам призначив лікар або медсестра.

Повторно встановлювати дозу не потрібно, доки ви не почнете використовувати новий пристрій або доки цього не скаже лікар або медсестра.

Поверніть чорне колесо проти годинникової стрілки, доки ваша доза не вирівняється з білим індикатором у віконці пам'яті. Будьте обережні і не повертайте сірий циферблат.

Якщо ви перекрутили дозу повз білий індикатор, поверніть чорне колесо назад, щоб встановити правильну дозу.

Примітка: Якщо ви не можете повернути чорне колесо, натисніть фіолетову кнопку ін'єкції, доки вона перестане клацати. Потім спробуйте ще раз встановити дозу. Майте на увазі, що з голки вийде трохи рідини.

Поверніть сірий циферблат у напрямку стрілок, доки він не перестане клацати.

Крок 8. Перевірте свою дозу

Деталь медичного пристрою з двома круглими віконцями, що показують дозу 1,5 мг на білій і сірій градуйованій шкалі

Ваша доза повинна бути вирівняна з білим індикатором.

Переконайтеся, що доза, встановлена на чорному кільці, збігається з дозою, встановленою у віконці пам'яті.

Якщо дози збігаються, пристрій готовий до введення ін'єкції.
Якщо дози не збігаються, переконайтеся, що ви повернули сірий циферблат у напрямку стрілок, доки він перестав клацати.

Крок 9. Введіть ін'єкцію Генотонорм Кабіпен

Схема з трьох етапів: введення ін'єкційного ручного пристрою в шкіру, введення ліків та очікування 5 секунд, як показано в

Тримайте пристрій над місцем ін'єкції.
Введіть голку безпосередньо в шкіру.
Натисніть фіолетову кнопку ін'єкції до упору, доки вона не перестане клацати.
Зачекайте повних 5 секунд, щоб забезпечити повне введення дози. Продовжуйте легенько натискати фіолетову кнопку ін'єкції під час відліку.
Через 5 секунд витягніть голку зі шкіри прямою лінією.

Примітка: Якщо ви бачите краплю рідини в місці ін'єкції або на кінчику голки, при наступній ін'єкції спробуйте трохи довше тримати натиснутою фіолетову кнопку ін'єкції перед тим, як витягувати голку зі шкіри.

Крок 10. Видаліть голку

Ілюстрація руки, що обертає ковпачок шприца ліворуч, щоб відкрутити або закрити медичний пристрій

Обережно накрийте голку зовнішнім ковпачком.
Обережно: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу.
Використовуйте ковпачок, щоб відкрутити голку.
Утилізуйте (викиньте) голку у спеціальний контейнер для гострих предметів.

Натисніть білу кришку на пристрій.
Зберігайте пристрій у холодильнику до наступної ін'єкції.

Звичайне (щоденне) використання пристрою GoQuick
Крок 1 Підготовка Вимити й висушити руки. Розмістити на чистій рівній поверхні такі матеріали: Новий пристрій GoQuick Нову голку (не входить до комплекту) Підходящу ємність для гострих і колючих предметів (не входить до комплекту) Перевірити термін придатності на етикетці пристрою. Не використовувати пристрій після закінчення терміну придатності. Не використовувати пристрій понад 28 днів після першого застосування.
Крок 2 Вибір місця ін’єкції Вибрати та очистити місце ін’єкції згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Кожного разу вибирати нове місце для ін’єкції. Кожна наступна ін’єкція повинна вводитися на відстані не менше 2 см від попереднього місця. Уникати кісткових, запалених, синюшних, болючих або твердих ділянок, а також місць з рубцями або шкірними захворюваннями. Крок 3 Навинчування нової голки Зняти білу кришку пристрою, потягнувши прямо. Взяти нову голку та відірвати паперову пломбу. Обережно вставити, а потім навинтити голку на пристрій. Не перекручувати надмірно. Примітка: Уникайте навинчування голки під кутом. Це може призвести до витоку розчину з пристрою. Зняти обидві колпачки з голки. Зберегти зовнішній колпачок голки для її відкручування після ін’єкції.
Крок 4 Підготовка дози
Повернути сірий дозатор у напрямку стрілок, доки він не перестане клацати. Доза на чорному кільці повинна бути вирівняна з білою позначкою. Переконатися, що доза, вказана на чорному кільці, відповідає дозі, встановленій у віконці пам’яті. Якщо дози збігаються, пристрій готовий до введення ін’єкції. Примітка: Якщо потрібна доза менша, ніж доступна, пристрій не містить повної дози Генотонорм Кабіпен 5,3 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій. Дотримуйтесь інструкцій свого лікаря або медсестри, якщо в пристрої залишилася не повна доза. Або зв’яжіться з лікарем чи медсестрою для отримання поради.
Крок 5 Введення ін’єкції Генотонорм Кабіпен 5,3 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій Тримати пристрій над місцем ін’єкції. Ввести голку безпосередньо в шкіру. Натиснути фіолетову кнопку ін’єкції, доки вона не перестане клацати. Зачекати повні 5 секунд, щоб забезпечити повне введення дози. Продовжуйте легенько натискати фіолетову кнопку під час відліку. Через 5 секунд витягнути голку зі шкіри прямо. Примітка: Якщо ви бачите краплю рідини на місці ін’єкції або на кінчику голки, при наступній ін’єкції спробуйте тримати фіолетову кнопку ін’єкції довше, перш ніж витягувати голку зі шкіри.
Крок 6 Знімання голки
Обережно накрити голку її зовнішнім колпачком. Обережно: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу. Використовувати колпачок голки для її відкручування. Утилізувати (викинути) голку в підходящу ємність для гострих і колючих предметів. Надіти білу кришку на пристрій. Зберігати пристрій у холодильнику до наступної ін’єкції. Використання накладки на голку (за бажанням) Накладка на голку — це додатковий аксесуар, який продається окремо і призначений для приховування голки під час ін’єкції. Навинтити накладку на голку: Навинтити накладку на голку після кроку 5 (Налаштування та використання нового пристрою GoQuick), щоб уникнути уколу. Зняти чорну кришку з накладки на голку. Якщо захисний елемент висувається назовні, затисніть його назад у накладку, доки він не зафіксується. Вирівняти чорний логотип накладки з фіолетовим логотипом пристрою. Обережно натиснути на накладку, щоб вона зафіксувалася на пристрої. Після кроку 6 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick) натиснути чорну кнопку, щоб випустити захисний елемент накладки. Дотримуйтесь інструкцій, описаних у кроці 7 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick). Як зняти голку з накладкою: Надіти зовнішній колпачок голки на кінець накладки. Використовувати зовнішній колпачок, щоб затиснути накладку, доки вона не зафіксується. Використовувати накладку для відкручування голки та утилізувати (викинути) її в підходящу ємність для гострих і колючих предметів. Залишити накладку на пристрої. Надіти чорну кришку на накладку. Зберігати пристрій у холодильнику. Як зняти накладку: Спочатку зніть голку, а потім обережно зніть накладку з пристрою. Не викидайте накладку. Її можна використовувати з наступним пристроєм.