Генотонорм Кабипен 5,3 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Генотонорм Кабипен и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом применения Генотонорм Кабипен
- 3. Как использовать Генотонорм Кабипен
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Генотонорм Кабипен
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Генотонорм Кабипен 5,3 мг и 12 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций
соматропин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Содержание инструкции :
- Что такое Генотонорм Кабипен и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед началом применения Генотонорм Кабипен
- Как применять Генотонорм Кабипен
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Генотонорм Кабипен
Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Генотонорм Кабипен и для чего он применяется
Генотонорм Кабипен — это рекомбинантный гормон роста человека (также известный как самотропин). Он имеет такую же структуру, как и естественный гормон роста человека, который необходим для роста костей и мышц. Кроме того, он способствует развитию жировой и мышечной ткани в оптимальных количествах. Термин «рекомбинантный» означает, что препарат не получают из тканей человека или животных.
У детей Генотонорм Кабипен применяется для лечения нарушений роста:
- При недостаточном росте или при недостаточной выработке собственного гормона роста.
- При синдроме Тернера. Синдром Тернера — это хромосомное заболевание, которое встречается у девочек и может нарушать рост. Ваш врач сообщит вам, если у вас диагностирован этот синдром.
- При хронической почечной недостаточности. Если почки теряют способность нормально функционировать, это может негативно сказаться на росте.
- При синдроме Прадера-Вилли (хромосомное нарушение). Гормон роста поможет увеличить рост, если период роста ещё не завершился, а также улучшит состав тела: уменьшится избыток жировой ткани, улучшится потеря мышечной массы.
- При низкой массе тела или малом размере при рождении. Гормон роста может помочь в росте, если к 4 годам и позже ребёнок не смог достичь или сохранить нормальные темпы роста.
У взрослых Генотонорм Кабипен применяется для лечения пациентов с выраженным дефицитом гормона роста. Это состояние может начаться во взрослом возрасте или начаться в детстве и продолжаться во взрослую жизнь.
Если вы проходили лечение препаратом Генотонорм Кабипен из-за дефицита гормона роста в детстве, после завершения фазы роста необходимо повторно оценить уровень гормона роста. При подтверждении тяжёлого дефицита гормона роста врач может предложить продолжить лечение препаратом Генотонорм Кабипен.
Этот препарат может назначить только врач, имеющий опыт лечения гормоном роста, который подтвердил ваш диагноз.
2. Что нужно знать перед началом применения Генотонорм Кабипен
Не используйте Генотонорм Кабипен и сообщите об этом врачу, если:
- У вас аллергия (повышенная чувствительность) к саматропину или к любому из других компонентов препарата Генотонорм Кабипен.
- У вас активный опухолевый процесс (рак). Опухоли должны быть неактивны, и лечение от опухоли должно быть завершено до начала терапии препаратом Генотонорм Кабипен.
- Вы серьёзно больны (например, осложнения после операции на открытом сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность, травма или подобное состояние). Если вы собираетесь пройти или недавно прошли серьёзную операцию, или собираетесь поступить в стационар по любой причине, сообщите об этом врачу и обязательно напоминайте всем медицинским работникам, что вы принимаете гормон роста.
- Вы уже завершили период роста (закрытие эпифизов), и вам был назначен Генотонорм Кабипен для стимуляции роста.
Соблюдайте особую осторожность при применении Генотонорм Кабипен и сообщите врачу, если:
- У вас есть риск развития сахарного диабета. Врач будет контролировать уровень сахара в крови во время лечения препаратом Генотонорм Кабипен.
- У вас сахарный диабет. Вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови во время лечения препаратом Генотонорм Кабипен и показывать результаты врачу, чтобы определить, нужно ли изменить дозу препаратов от диабета.
- После начала лечения препаратом Генотонорм Кабипен некоторым пациентам может потребоваться начало терапии тиреоидными гормонами.
- Если вы получаете заместительную терапию тиреоидными гормонами, может потребоваться коррекция дозы тиреоидного гормона.
- Если вы получаете гормон роста для стимуляции роста и у вас появилась хромота, или вы начали хромать из-за боли в тазобедренном суставе во время лечения гормоном роста, сообщите об этом врачу.
- Если возросло внутричерепное давление (с симптомами, такими как сильные головные боли, нарушение зрения или рвота), сообщите об этом врачу.
- Если врач подтвердил, что у вас развилось воспаление мышц в месте инъекции из-за консерванта метакрезола, вы должны использовать другую лекарственную форму препарата Генотонорм, не содержащую метакрезол.
- Если вы получаете Генотонорм Кабипен при дефиците гормона роста после перенесённой опухоли (рака), вам необходимо регулярно проходить обследование на предмет возможного рецидива опухоли или развития другого вида рака.
- Если у вас возникает боль в животе, усиливающаяся со временем, сообщите об этом врачу.
- Опыт применения препарата у пациентов старше 80 лет ограничен. Пожилые люди могут быть более чувствительны к действию препарата Генотонорм Кабипен и, следовательно, более склонны к развитию побочных эффектов.
Дети с хронической почечной недостаточностью:
- Перед началом лечения препаратом Генотонорм Кабипен врач оценит функцию почек и скорость роста. Лечение основного заболевания почек должно продолжаться. Терапию препаратом Генотонорм Кабипен следует прекратить при трансплантации почки.
Дети с синдромом Прадера-Вилли:
- Врач даст вам рекомендации по диете для контроля веса.
- Перед началом лечения препаратом Генотонорм Кабипен врач проведёт осмотр, чтобы выявить возможную обструкцию верхних дыхательных путей, апноэ во сне (когда дыхание прерывается во сне) или респираторные инфекции.
- Если во время лечения появляются признаки обструкции верхних дыхательных путей (включая появление или усиление храпа), врач должен провести осмотр и может приостановить лечение препаратом Генотонорм Кабипен.
- Во время лечения врач будет контролировать возможные признаки сколиоза — одного из видов искривления позвоночника.
- Если во время лечения развивается лёгочная инфекция, сообщите об этом врачу, чтобы он мог назначить соответствующее лечение.
Дети, рождённые с низкой массой тела или малыми размерами:
- Если вы родились с низкой массой тела или малыми размерами и вам от 9 до 12 лет, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу полового созревания и лечения данным препаратом.
- Врач проведёт анализ уровня сахара и инсулина в крови до начала лечения и один раз в год в течение всего периода терапии.
- Лечение должно продолжаться до завершения фазы роста.
Применение у спортсменов
Данный препарат содержит саматропин, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Применение других лекарственных средств
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Генотонорм.
Если вы получаете заместительную терапию глюкокортикоидами, необходимо регулярно консультироваться с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы глюкокортикоидов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:
- Препараты для лечения диабета
- Тиреоидные гормоны
- Синтетические надпочечниковые гормоны (кортикостероиды)
- Эстрогены, принимаемые перорально, или другие половые гормоны
- Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему после трансплантации)
- Противоэпилептические препараты (антиконвульсанты)
Врачу может потребоваться коррекция дозы этих препаратов или дозы препарата Генотонорм Кабипен.
Беременность и лактация
Не используйте Генотонорм Кабипен, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата в период лактации.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Генотонорм Кабипен содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «без содержания натрия».
3. Как использовать Генотонорм Кабипен
Рекомендуемая доза
Доза зависит от площади вашей поверхности тела, патологии, по поводу которой вы проходите лечение, и того, как функционирует ваша гормона роста. Каждый человек индивидуален. Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу Генотонорм Кабипен в миллиграммах (мг), исходя либо из массы вашего тела в килограммах (кг), либо из площади поверхности тела, рассчитанной по росту и массе в квадратных метрах (м²), а также схему лечения. Не изменяйте дозу и схему лечения без консультации с врачом.
Дети с дефицитом гормона роста:
0,025–0,035 мг/кг массы тела в сутки или 0,7–1,0 мг/м² площади поверхности тела в сутки. Могут применяться более высокие дозы. Если дефицит гормона роста сохраняется в подростковом возрасте, лечение препаратом Генотонорм Кабипен следует продолжать до завершения физического развития.
Дети с синдромом Тернера:
0,045–0,050 мг/кг массы тела в сутки или 1,4 мг/м² площади поверхности тела в сутки.
Дети с хронической почечной недостаточностью:
0,045–0,050 мг/кг массы тела в сутки или 1,4 мг/м² площади поверхности тела в сутки. Если скорость роста слишком низкая, может потребоваться применение более высоких доз. Возможно, потребуется коррекция дозы после 6 месяцев лечения.
Дети с синдромом Прader-Вилли:
0,035 мг/кг массы тела в сутки или 1,0 мг/м² площади поверхности тела в сутки. Суточная доза не должна превышать 2,7 мг. Лечение не следует применять у детей, у которых рост практически завершился после полового созревания.
Дети, рождённые с низкой массой тела или маленькими при рождении, с нарушениями роста:
0,035 мг/кг массы тела в сутки или 1,0 мг/м² площади поверхности тела в сутки. Важно продолжать лечение до достижения окончательного роста. Лечение следует прекратить после первого года, если не наблюдается эффекта, или если достигнут окончательный рост и рост завершился.
Взрослые с дефицитом гормона роста:
Если вы продолжаете применение Генотонорм после лечения в детском возрасте, начальная доза должна составлять 0,2–0,5 мг в сутки. Эту дозу следует постепенно увеличивать или уменьшать в зависимости от лабораторных показателей, клинической реакции и побочных эффектов.
Если дефицит гормона роста развился в зрелом возрасте, начальная доза должна составлять 0,15–0,3 мг в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать в зависимости от лабораторных показателей, клинической реакции и побочных эффектов. Поддерживающая суточная доза редко превышает 1,0 мг. Женщинам могут потребоваться более высокие дозы, чем мужчинам. Дозировку следует контролировать каждые 6 месяцев. Пациентам старше 60 лет следует начинать с дозы 0,1–0,2 мг в сутки и постепенно увеличивать её в соответствии с индивидуальными потребностями. Следует применять минимальную эффективную дозу. Поддерживающая доза редко превышает 0,5 мг в сутки. Следуйте указаниям, данным вашим врачом.
Введение Генотонорм Кабипен
Этот препарат применяется подкожно. Это означает, что он вводится с помощью тонкой иглы в жировую ткань непосредственно под кожей. Ваш врач покажет вам, как его использовать. Всегда применяйте препарат строго так, как указано врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.
Инструкции по использованию предварительно заполненного устройства GoQuick также прилагаются в упаковке устройства.
Инструкции по применению Генотонорм Кабипен во флаконе с двумя камерами вместе с устройством Генотонорм Пен прилагаются в футляре для устройства введения.
Перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с этими инструкциями.
При использовании предварительно заполненного устройства или устройства введения Генотонорм Пен необходимо установить иглу на устройство перед смешиванием. Используйте новую иглу при каждом введении. Иглы нельзя использовать повторно.
- Подготовка инъекции:
Препарат можно вынуть из холодильника за полчаса до инъекции. Это позволит ему немного согреться, и инъекция будет более комфортной.
Предварительно заполненное устройство GoQuick содержит флакон с двумя камерами, в котором находятся гормон роста и жидкий растворитель. Гормон роста и жидкий растворитель смешиваются при повороте флакона (подробные шаги см. в Инструкции по применению). Дополнительные устройства не требуются.
Генотонорм также выпускается во флаконе с двумя камерами, содержащем гормон роста и жидкий растворитель, для использования с устройством Генотонорм Пен. Гормон роста и жидкий растворитель во флаконе с двумя камерами можно смешать, присоединив устройство Генотонорм Пен.
В обоих случаях — как при использовании предварительно заполненного устройства GoQuick, так и флакона с двумя камерами — растворяйте порошок, аккуратно поворачивая флакон до полного растворения порошка.
При смешивании Генотонорм Кабипен НЕ ВСТРЯХИВАЙТЕ раствор. Аккуратно перемешайте его. При встряхивании раствор может вспениться, что приведёт к повреждению препарата. Осмотрите раствор и не вводите его, если вы заметили мутность или наличие частиц в растворе.
- Введение Генотонорм Кабипен:
Сначала тщательно вымойте руки и обработайте кожу в месте инъекции.
Вводите инъекцию гормона роста в одно и то же время каждый день. Удобное время — перед сном, так как его легче запомнить. Кроме того, ночью уровень гормона роста в организме обычно выше.
Большинство пациентов вводят инъекцию в бедро или ягодицы. Вводите инъекцию в то место, которое показал врач. В области инъекции может уменьшиться количество жировой ткани. Чтобы этого избежать, каждый раз меняйте место укола. Это позволит коже и подкожным тканям восстановиться между инъекциями, прежде чем вы снова введёте укол в то же место.
После инъекции сразу же возвращайте препарат в холодильник.
Если вы применили больше Генотонорм Кабипен, чем нужно
Если вы ввели большую дозу, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Уровень сахара в крови может резко снизиться, а затем повыситься до слишком высокого уровня. Вы можете почувствовать тревогу, потливость, сонливость, ощущение странности и головокружение.
В случае передозировки или случайного приёма внутрь препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли ввести Генотонорм Кабипен
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Лучше всего вводить гормон роста регулярно. Если вы забыли ввести дозу, введите следующую инъекцию в обычное время на следующий день. Записывайте пропущенные инъекции и сообщите об этом врачу при следующем визите.
Если вы прервали лечение Генотонорм Кабипен
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прервать лечение этим препаратом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частые и очень частые побочные эффекты у взрослых могут начинаться в первые месяцы лечения и исчезать самостоятельно или после снижения дозы.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
У взрослых:
- Боли в суставах.
- Задержка жидкости (проявляющаяся в виде отёчных пальцев или отёков лодыжек).
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
У детей:
- Боли в суставах.
- Покраснение, зуд или кратковременная боль в месте инъекции.
У взрослых:
- Онемение/покалывание.
- Боль или ощущение жжения в руках или подмышечных впадинах (так называемый синдром запястного канала).
- Скованность в руках и ногах, боли в мышцах.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
У детей:
- Лейкемия (наблюдалась у небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, некоторые из которых получали лечение саматропином. Однако нет доказательств того, что частота лейкемии повышается у пациентов, получающих гормон роста, при отсутствии предрасполагающих факторов).
- Повышение внутричерепного давления (вызывающее такие симптомы, как сильная головная боль, нарушения зрения или рвота).
- Онемение/покалывание.
- Сыпь.
- Зуд.
- Кожные высыпания с зудом.
- Боли в мышцах.
- Увеличение размера молочных желёз (гинекомастия).
- Задержка жидкости (проявляющаяся в виде отёчных пальцев или отёков лодыжек, кратковременно в начале лечения).
У взрослых:
- Увеличение размера молочных желёз (гинекомастия).
Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным:
- Сахарный диабет 2 типа.
- Отёк лица.
- Головная боль.
- Снижение концентрации гормона кортизола в крови.
У детей:
- Скованность в руках и ногах.
У взрослых:
- Повышение внутричерепного давления (вызывающее такие симптомы, как сильная головная боль, нарушения зрения или рвота).
- Сыпь.
- Зуд.
- Кожные высыпания с зудом.
- Покраснение, зуд или боль в месте инъекции.
Формирование антител к вводимому гормону роста, однако это, по-видимому, не влияет на действие гормона роста.
Кожа в области инъекции может стать бугристой и неровной, однако этого не должно происходить, если инъекции выполняются каждый раз в новом месте.
Консервант метакрезол может очень редко вызывать воспаление мышц, расположенных рядом с местом инъекции. Если ваш врач подтвердит, что у вас развился этот побочный эффект, следует использовать Генотонорм без метакрезола.
Были зарегистрированы редкие случаи внезапной смерти у пациентов с синдромом Прader-Вилли. Однако не удалось установить связь между этими случаями и лечением данным лекарственным средством.
Если у вас (или у вашего ребёнка) возникает боль или дискомфорт в бедре или колене во время лечения Генотонормом, врач может заподозрить у вас (или у ребёнка) эпифизеолиз бедренной кости или болезнь Легга-Кальве-Пертеса.
Другие возможные побочные эффекты, связанные с лечением гормоном роста, следующие.
У вас (или у вашего ребёнка) может наблюдаться повышение уровня сахара в крови или снижение концентрации тиреоидного гормона. Ваш врач может провести соответствующие анализы и, при необходимости, назначить адекватное лечение. Иногда у пациентов, получавших лечение гормоном роста, сообщалось о воспалении поджелудочной железы.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.
5. Хранение Генотонорм Кабипен
Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке в формате ММ/ГГГГ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
До восстановления
Хранить в холодильнике (2 °C–8 °C). Храните флакон-ампулу в наружной упаковке, чтобы защитить её от света.
До вскрытия препарат может храниться вне холодильника в течение максимум 1 месяца при температуре не выше 25 °C. По истечении этого срока препарат необходимо утилизировать.
После восстановления
Хранить в холодильнике (2 °C–8 °C) не более 28 дней. Не замораживать. Храните предварительно заполненное устройство GoQuick во внешней упаковке или флакон-ампулу в чехле инъекционного устройства для защиты от света.
Не используйте препарат, если вы заметили посторонние частицы или если раствор мутный.
Не замораживайте и не подвергайте воздействию льда. Если препарат замёрз, не используйте его.
Никогда не выбрасывайте иглы и пустые флаконы в обычный мусор. После использования иглу следует осторожно утилизировать в специальном контейнере для игл, чтобы никто не мог ею воспользоваться или пораниться.
Препараты не следует выливать в канализацию и выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Генотонорм Кабипен
- Действующее вещество — соматропин*.
- Один флакон содержит 5,3 мг или 12 мг соматропина*.
- После реконституции концентрация соматропина* составляет 5,3 мг или 12 мг на мл.
- Другие компоненты порошка: глицин (Е640), маннитол (Е421), натрия гидрофосфат безводный (Е339) и динатрия дигидрофосфат безводный (Е339) (см. раздел 2 «Генотонорм Кабипен содержит натрий»).
- Компоненты растворителя: вода для инъекций, маннитол (Е421) и метакрезол.
*Получена в клетках Escherichia coli методом рекомбинантной ДНК-технологии.
Внешний вид Генотонорм Кабипен и содержимое упаковки
Порошок и растворитель для раствора для инъекций, в двухкамерном флаконе, где порошок находится в одной камере, а растворитель — в другой (5,3 мг/мл или 12 мг/мл). Флакон может поставляться в предварительно заправленном устройстве. Размеры упаковки: 1 или 5 предварительно заправленных устройств либо 1, 5 или 20 флаконов.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Порошок белого цвета, растворитель — прозрачный.
Флаконы следует использовать только с определённым инъекционным устройством Генотонорм Кабипен. Флаконы Генотонорм Кабипен имеют цветовую маркировку и должны использоваться с инъекционным устройством Генотонорм Кабипен, соответствующим этой цветовой маркировке, чтобы обеспечить правильную дозу: флакон Генотонорм Кабипен 5,3 мг (синий) следует использовать с инъекционным устройством Генотонорм Кабипен 5,3 (синее). Флакон Генотонорм Кабипен 12 мг (фиолетовый) следует использовать с инъекционным устройством Генотонорм Кабипен 12 (фиолетовое).
Инструкция по применению устройства вложена в упаковку. Если у вас нет инъекционного устройства, вы можете запросить его у врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid), España.
Производитель
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Genotropin: Австрия, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Нидерланды, Португалия, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия).
Genotonorm: Бельгия, Франция, Люксембург.
Genotonorm Kabipen: Испания.
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2024 г.
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ GENOTONORM KABIPEN GOQUICK® Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием устройства GoQuick. Если у вас возникли вопросы о дозировке или лечении препаратом Genotonorm, обратитесь к врачу или медсестре. Об устройстве GoQuick GoQuick — это предварительно заправленное многодозовое одноразовое устройство для инъекций, содержащее 5,3 мг соматропина. Устройство позволяет вводить дозы от 0,1 мг до 1,5 мг препарата. Каждый щелчок чёрного колеса изменяет дозу на 0,05 мг. Ампула Genotonorm, встроенная в устройство, смешивается один раз — при первом использовании нового устройства. Менять ампулу запрещено. Когда устройство опустеет, необходимо начать использовать новое. Устройство запоминает установленную дозу. Доза устанавливается при первом использовании нового устройства. Далее устройство позволяет готовить ту же самую установленную дозу при каждой последующей инъекции. Это предотвращает возможность набора дозы, превышающей установленную. Важная информация
Хранение и утилизация
Соблюдайте местные правила охраны труда и техники безопасности при утилизации устройства. Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой, если вы не уверены, как поступить. Части устройства GoQuick
Иглы для устройства не входят в комплект устройства GoQuick. Вам нужно будет приобрести иглы для устройств длиной до 8 мм в аптеке.
Подготовка и использование нового устройства GoQuick |
(-:Step 1. )=100%(Шаг 1. :-) (-:Attach the Needle )=89%(Подготовка
(-:Push the needle onto the cartridge holder tip.)=81%((-:Do not overtighten.)=100%( (-:Leave both needle covers on the needle.)=0%(<0} |
{0>Step 2. <}100{>Шаг 2. <0} {0>Mix the Genotropin <}0{>Выберите место инъекции <0}
<0} |
Шаг 3. Установка новой иглы <0}
Примечание: Будьте осторожны, не устанавливайте иглу под углом. Это может привести к вытеканию препарата из устройства.
<0} |
Шаг 4. Смешивание содержимого ампулы Genotonorm <0}
|
|
Шаг 5. Удаление воздуха из устройства
Примечание: После снятия внешнего колпачка должен остаться внутренний колпачок иглы. Если его нет, попробуйте снова установить иглу.
|
Шаг 6. Прокачка устройства
Прокачка удаляет оставшийся воздух, вытесняя небольшое количество жидкости из устройства. Начальная доза — 0,1 мг, она отличается от дозы, назначенной врачом или медсестрой. Прокачку выполняйте только при первом использовании устройства.
Внимание: Не прикасайтесь к игле, чтобы избежать укола.
|
Шаг 7. Установка и подготовка вашей дозы
При первом использовании устройства установите дозу, назначенную врачом или медсестрой. Повторно устанавливать дозу не нужно, пока вы не начнёте использовать новое устройство или пока врач или медсестра не скажут вам об изменении дозы.
Примечание: Если чёрное колесо не поворачивается, нажмите синюю кнопку инъекции до щелчка. Затем повторите попытку установки дозы. Учтите, что при этом из иглы может вытечь жидкость.
|
Шаг 8. Проверка дозы
Ваша доза должна быть выровнена с белым указателем.
|
Шаг 9. Введение инъекции Genotonorm Kabipen
Примечание: Если вы видите каплю жидкости в месте инъекции или на кончике иглы, при следующей инъекции попробуйте дольше удерживать синюю кнопку инъекции перед извлечением иглы из кожи. |
Шаг 10. Удаление иглы
Храните устройство в холодильнике до следующей инъекции. |
Ежедневное использование устройства GoQuick | |||
Шаг 1 Подготовка
| |||
Шаг 2 Выбор места инъекции
| |||
Шаг 3 Установка новой иглы
| |||
Шаг 4 Подготовка дозы
Примеч游戏副本: Если требуемая доза меньше, чем отображается, это означает, что в устройстве недостаточно полной дозы Genotonorm. Следуйте указаниям врача или медсестры, если в устройстве не осталось полной дозы. Или свяжитесь с врачом или медсестрой за консультацией. | |||
Шаг 5 Введение инъекции Genotonorm Kabipen
Примечание: Если вы видите каплю жидкости в месте инъекции или на кончике иглы, при следующей инъекции попробуйте дольше удерживать синюю кнопку инъекции перед извлечением иглы из кожи. | |||
| |||
Колпачок-наконечник — это дополнительный аксессуар, который поставляется отдельно и предназначен для закрытия иглы во время инъекции. Установка колпачка-наконечника: Установите колпачок-наконечник после шага 5 (Настройка и использование нового устройства GoQuick), чтобы избежать укола иглой.
Снятие иглы при установленном колпачке-наконечнике:
Снятие колпачка-наконечника:
|
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН ГОКВИК® |
Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием устройства ГоКвик. Если у вас возникли вопросы о дозировке или лечении препаратом Генотонорм Кабипен, обратитесь к врачу или медсестре. Об устройстве ГоКвик ГоКвик — это предварительно заправленное многодозовое одноразовое устройство для инъекций, содержащее 12 мг соматропина. Устройство позволяет вводить дозы Генотонорм Кабипен от 0,3 мг до 4,5 мг. Каждое щелчковое движение чёрного колесика изменяет дозу на 0,15 мг. Ампула с Генотонормом, встроенная в устройство, смешивается один раз — при первом использовании нового устройства. Менять ампулу нельзя. Когда устройство опустеет, необходимо начать использовать новое. Устройство запоминает установленную дозу. Доза устанавливается при первом использовании нового устройства. Затем устройство позволяет готовить ту же самую установленную дозу при каждой последующей инъекции. Это предотвращает возможность набора дозы, превышающей установленную. Важная информация
Хранение и утилизация
|
Компоненты устройства ГоКвик
Иглы для устройств не входят в комплект устройства ГоКвик. Вам нужно приобрести иглы длиной до 8 мм в аптеке.
|
Подготовка и использование нового устройства ГоКвик |
Шаг 1 Подготовка
Шаг 2 Выбор места инъекции
Шаг 3 Установка новой иглы
Примечание: Будьте осторожны, чтобы не установить иглу под углом. Это может привести к вытеканию препарата из устройства.
|
Шаг 4. Смешивание содержимого флакона Genotonorm
| |
Шаг 5. Удаление воздуха из устройства
Примечание: После снятия наружного колпачка должен остаться внутренний колпачок иглы. Если вы его не видите, попробуйте снова закрепить иглу.
| |
Шаг 6. Промывка устройства
Промывка удаляет оставшийся воздух, вытесняя небольшое количество жидкости из устройства. Начальная доза составляет 0,3 мг и отличается от дозы, назначенной вашим врачом или медсестрой. Выполняйте промывку устройства только при первом использовании.
Внимание: Не прикасайтесь к игле, чтобы избежать укола.
| |
Шаг 7. Установка и подготовка вашей дозы
При первом использовании устройства вы установите дозу, назначенную вашим врачом или медсестрой. Повторно устанавливать дозу не нужно, пока вы не начнёте использовать новое устройство или пока врач или медсестра не скажут вам об этом.
Примечание: Если вы не можете повернуть чёрное кольцо, нажмите фиолетовую кнопку инъекции, пока щелчки не прекратятся. Затем попробуйте снова установить дозу. Обратите внимание, что при этом из иглы может выйти жидкость.
| |
Шаг 8. Проверка вашей дозы
Ваша доза должна быть выровнена с белым указателем.
| |
Шаг 9. Введение инъекции Genotonorm Kabipen
Примечание: Если вы видите каплю жидкости в месте инъекции или на кончике иглы, при следующей инъекции попробуйте дольше удерживать фиолетовую кнопку инъекции перед извлечением иглы из кожи. | |
Шаг 10. Снятие иглы
| |
Регулярное (ежедневное) использование устройства GoQuick | |
Шаг 1. Подготовка
| |
Шаг 2. Выбор места инъекции
Шаг 3. Установка новой иглы
Примечание: Будьте осторожны, не устанавливайте иглу под углом. Это может привести к подтеканию жидкости из устройства.
| |
Шаг 4. Подготовка дозы
| |
Примечание: Если требуемая доза меньше, это означает, что в устройстве недостаточно полной дозы Genotonorm. Следуйте инструкциям, данным вам врачом или медсестрой, если в устройстве недостаточно полной дозы. Либо проконсультируйтесь с врачом или медсестрой. | |
Шаг 5. Введение инъекции Genotonorm Kabipen
Примечание: Если вы видите каплю жидкости в месте инъекции или на кончике иглы, при следующей инъекции попробуйте дольше удерживать фиолетовую кнопку инъекции перед тем, как извлекать иглу из кожи. | |
Шаг 6. Снятие иглы
| |
Осторожно: Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
Использование наконечника-защиты иглы (опционально) Наконечник-защита иглы — это дополнительный аксессуар, продаваемый отдельно, предназначенный для скрытия иглы во время инъекции.
Установите наконечник-защиту после шага 5 (Настройка и использование нового устройства GoQuick), чтобы избежать укола.
Снятие иглы при установленном наконечнике-защите:
Снятие наконечника-защиты:
|

















Использование колпачка-наконечника (по желанию)
















Установка наконечника-защиты: