Гемоал Форте мазь ректальна

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гемоал Форте мазь ректальна

Бензокаїн, Ефедрину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4. Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Гемоал Форте і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Гемоал Форте

3. Як застосовувати Гемоал Форте

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Гемоал Форте

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гемоал Форте і для чого його застосовують

Це місцевий анестетик завдяки дії бензокаїну та судинозвужувальний засіб завдяки дії ефедрину.

Засіб показаний для симптоматичного полегшення болю, свербіжку або печіння, пов’язаних із гемороєм у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гемоал Форте

Не застосовуйте Гемоал Форте:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до бензокаїну, гідрохлориду ефедрину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6), до інших місцевих анестетиків похідних p-амінобензойної кислоти, парабенів або парафенілendіаміну чи комерційних барвників для волосся

• якщо у Вас була алергія на місцеві анестетики

• якщо Ви страждали, підозрюєте, що можете страждати або маєте підвищений ризик підвищення рівня метгемоглобіну в крові (метгемоглобінемія)

• якщо Ви зараз проходите лікування сульфамідами

• якщо Ви зараз проходите лікування інгібіторами холінестерази (ліки для лікування хвороби Альцгеймера) або маєте знижену активність холінестерази

• якщо Ви зараз проходите лікування симпатикоміметичними засобами

• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання коронарних артерій або серцево-судинні розлади

• якщо Ви маєте гіпертензію

• якщо Ви маєте гіпертиреоз

• якщо Ви зараз проходите або проходили лікування протягом останніх двох тижнів ліками від депресії, такими як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)

• на великих ділянках шкіри, екзематозній, опечених сонцем, інфікованих або потрісканій шкірі

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Гемоал Форте.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися при серйозних захворюваннях серця (повна серцева блокада).

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю при цукровому діабеті, закритокутовому глаукомі, феномені Рейно, феохромоцитомі та доброкачливій гіперплазії простати.

Підтримуйте нормальне функціонування кишечника шляхом дотримання відповідної дієти (фрукти, овочі, достатнє споживання рідини та регулярні фізичні вправи). Може бути корисним одночасне застосування зволікуючих засобів, засобів, що збільшують об’єм калу, або засобів, що м’якшають кал. Слід уникати надмірного застосування зволікуючих засобів, оскільки це може призвести до ліні кишечника.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з:

• Фенотіазинами (антипсихотики) або антидепресантами ІМАО — може призвести до підвищення артеріального тиску, серцевої аритмії або навіть смерті.

• Кардіоглікозидами: застосування кардіоглікозидів (наприклад, дигоксину) разом з ефедрином може підвищити ризик нерегулярного серцебиття або серцевого нападу.

• Антидепресантами: трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін) та норадренергічно-серотонінергічні антидепресанти можуть підвищувати ризик серцево-судинних побічних ефектів при застосуванні ефедрину.

• Симпатикоміметичними засобами: застосування ефедрину разом з іншими симпатикоміметичними засобами може підвищити ризик гіпертензії та інших серцево-судинних ефектів.

• Бета-блокаторами (засобами проти гіпертензії): застосування цього лікарського засобу разом з бета-блокаторами або іншими антигіпертензивними засобами може зменшити їх ефективність.

• Сульфамідами (ліки для лікування інфекцій): не повинні застосовуватися разом з бензокаїном, оскільки це може зменшити ефект сульфамідів.

• Інгібіторами холінестерази (ліки для лікування хвороби Альцгеймера): не повинні застосовуватися разом з бензокаїном, оскільки це може посилити дію бензокаїну.

• Алкалоїдами споринку злаків: ризик судинної судинної спазму та/або підвищення тиску (гіпертензії) при застосуванні разом з ефедрином.

• Лінезолідом (антибіотиком для лікування тяжких бактеріальних інфекцій): ризик підвищення тиску (гіпертензії) при застосуванні разом з ефедрином.

• Адренергічними блокаторами нейронів: ефедрин може зменшити або нейтралізувати антигіпертензивну дію гуанетидину.

• Засобами для пригнічення апетиту та психостимуляторами амфетамінового типу: ризик гіпертензії та прискорення серцебиття при одночасному застосуванні ефедрину та сібутраміну.

• Галогенованими анестетиками: ефедрин слід застосовувати з обережністю при анестезії галогенованими анестетиками, оскільки це може спричинити порушення серцевого ритму (шлуночкову фібриляцію).

• Іншими місцевими анестетиками типу бензокаїну: може існувати перехресна чутливість між бензокаїном та іншими естерними місцевими анестетиками.

• Теофіліном (протиастматик, бронходилататор): підвищується ризик небажаних реакцій після одночасного застосування теофіліну та ефедрину.

• Дексаметазоном (глюкокортикостероїдом): ефедрин підвищує виведення дексаметазону.

• Доксапрамом (стимулятором дихання): ризик гіпертензії при застосуванні разом з ефедрином.

• Окситоцином: ризик гіпертензії при застосуванні разом з ефедрином.

Взаємодія з діагностичними тестами:

Не застосовуйте Гемоал Форте протягом 72 годин до проведення діагностичного тесту з бентіромідом для панкреатичної пункциї, оскільки можлива інтерференція з результатом тесту.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми, якщо це не було рекомендовано лікарем, оскільки можлива абсорбція.

Застосування у осіб старше 65 років та ослаблених пацієнтів:

Особи старше 65 років та ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, тому слід зменшити дозу.

Застосування у дітей

Не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо ефективності та безпеки.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Небажані ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані.

Гемоал Форте містить ацетильовані спирти ланоліну

Цей лікарський засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить ацетильовані спирти ланоліну.

3. Як застосовувати Гемоал Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується ректально.

Особиста гігієна має вирішальне значення для контролю симптомів геморою. Тому слід підтримувати чистоту області, для чого рекомендується її мити, особливо після кожного випорожнення, трохи м’якого мила та насухо витирати чистим рушником, не терти.

Наносити тонкий шар мазі (приблизно 1 см) на чисту й суху уражену анальну зону вранці, ввечері та після кожного випорожнення. Зазвичай — 3–4 рази на добу.

Наносити пальцем, використовуючи кінчик пальця, щоб подолати опір сфінктера.

Для застосування всередині анального каналу зніміть захисну кришку з наконечника, наверніть його на тюбик, змастіть трохи маззю та обережно введіть у анальний канал. Потім нанесіть невелику кількість мазі, легенько натискаючи на тюбик. Якщо під час застосування виникає опір, слід припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і призвести до пошкодження.

Після застосування відверніть наконечник від тюбика та промийте його перед тим, як прибрати.

Мийте руки до і після кожного застосування. З міркуваннь гігієни та щоб уникнути інфекцій, наконечник слід використовувати тільки одним пацієнтом.

Лікування не повинно тривати більше 7 днів. Якщо анальні симптоми (біль, свербіж, печіння) не поліпшаться протягом цього часу або з’явиться кровотеча, слід звернутися до лікаря.

Хворі старше 65 років та ослаблені пацієнти: слід зменшити дозу, див. «Застосування у хворих старше 65 років та ослаблених пацієнтів».

Якщо ви застосували більше Гемоал Форте, ніж потрібно:

Якщо ви застосували більше Гемоал Форте, ніж слід, зверніться до свого лікаря або фармацевта або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість застосованого.

Симптоми, що можуть виникнути при передозуванні: тривожність, збудження, серцебиття, головний біль та безсоння.

Якщо ви забули застосувати Гемоал Форте:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1 000 осіб):

• зниження кровотоку в ділянці, куди наноситься мазь (ішемія)

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 з 10 000 осіб):

• реакції гіперчутливості
• тривожність
• головний біль, нервозність, безсоння
• серцебиття

Побічні ефекти невідомої частоти: (не можна оцінити за наявними даними)

• підвищення рівня метгемоглобіну в крові (метгемоглобінемія), що призводить до синьої забарвленості шкіри та слизових оболонок (цианоз)
• зниження апетиту, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• сплутаність свідомості, депресія, психотичні стани, страх, дратівливість
• непокій, тремтіння
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія), нерегулярні серцеві скорочення (серцева аритмія), біль у стилі стенокардії, уповільнений серцевий ритм (брадикардія), зупинка серця
• підвищений тиск (гіпертензія), крововилив у мозок, низький тиск (гіпотензія)
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• нудота, блювота, надмірне виділення слини
• затримка сечі
• слабкість, підвищене потовиділення (гіпергідроз)
• зміни рівня глюкози в крові
• алергічний дерматит

Інші:

Можуть виникати алергічні реакції при контакті, відчуття печіння в анальній ділянці.

Виснаження ділянки шкіри, на яку наноситься препарат (епітелій), та ущільнення слизових оболонок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гемоал Форте

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому ПЕТ-у в аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемоал Форте:

На кожен грам:

Діючі речовини: бензокаїну 60 міліграмів і ефедрину (гідрохлорид) 2 міліграми.

Інші компоненти (наповнювачі): цинку оксид, вазелін білий та ацетильовані спирти ланоліну.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гнучка алюмінієва туба з епоксидним внутрішнім покриттям із гвинтовою кришкою з поліетилену, що містить 30 г і 50 г ректальної мазі. Кожна упаковка містить канюлю для ректального застосування.

Тримач ліцензії на розповсюдження

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Іспанія

Виробник

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Полігон Індустріаль Уртінса II (Алькоркон)

• 28923 – Іспанія

або

ALCALA FARMA, S.L.

Дорога М-300, км 29,920 (Алькала-де-Енарес) - 28802 - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2025

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es