Гемоал Форте мазь ректальная

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гемоал Форте мазь ректальная

Бензокаин, Эфедрина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4. Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Гемоал Форте и для чего применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом применения Гемоал Форте

3. Как применять Гемоал Форте

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Гемоал Форте

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гемоал Форте и для чего он применяется

Это местный анестетик благодаря действию бензокаина и вазоконстриктор благодаря действию эфедрина.

Препарат показан для симптоматического облегчения боли, зуда или жжения, связанного с геморроем у взрослых.

2. Что необходимо знать перед применением Гемоал Форте

Не применяйте Гемоал Форте:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к бензокаину, гидрохлориду эфедрина или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6), к другим местным анестетикам, производным пара-аминобензойной кислоты, парабенам, парафенилендиамину или коммерческим краскам для волос

• если ранее у вас возникала аллергическая реакция на местные анестетики

• если у вас была, подозревается или имеется повышенный риск развития метгемоглобинемии (повышенного содержания метгемоглобина в крови)

• если вы проходите лечение сульфамидами

• если вы проходите лечение ингибиторами холинэстеразы (препараты при болезни Альцгеймера) или у вас снижена активность холинэстеразы

• если вы проходите лечение симпатомиметическими средствами

• если у вас тяжелое заболевание коронарных артерий или сердечно-сосудистое заболевание

• если у вас артериальная гипертензия

• если у вас гипертиреоз

• если вы в настоящее время проходите лечение или проходили лечение в течение последних двух недель препаратами от депрессии — ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО)

• на обширных участках кожи, при экземе, солнечных ожогах, инфицированной или потрескавшейся коже

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Гемоал Форте.

Применение этого препарата противопоказано при тяжелых заболеваниях сердца (полном атриовентрикулярном блоке).

Препарат следует применять с осторожностью при сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, феномене Рейно, феохромоцитоме и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Поддерживайте нормальную функцию кишечника с помощью правильного питания (фрукты, овощи, достаточное потребление жидкости и регулярные физические нагрузки). Может быть полезно одновременное применение слабительных, увеличивающих объем каловых масс, или размягчителей стула. Избегайте чрезмерного применения слабительных, так как это может привести к «ленивому кишечнику».

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Данный препарат может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Фенотиазины (антипсихотические препараты) или антидепрессанты ИМАО могут вызывать повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и даже привести к летальному исходу.

• Сердечные гликозиды: одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксина) и эфедрина может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.

• Антидепрессанты: трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) и антидепрессанты, действующие на норадреналиновую и серотониновую системы, могут усиливать сердечно-сосудистые побочные эффекты эфедрина.

• Симпатомиметики: одновременное применение эфедрина с другими симпатомиметиками может увеличить риск развития гипертензии и других сердечно-сосудистых эффектов.

• Бета-адреноблокаторы и другие антигипертензивные средства: одновременное применение этого препарата с бета-адреноблокаторами или другими антигипертензивными средствами может снизить их эффективность.

• Сульфамиды (препараты для лечения инфекций): не должны применяться одновременно с бензокаином, поскольку это может снизить эффективность сульфамидов.

• Ингибиторы холинэстеразы (препараты при болезни Альцгеймера): не должны применяться одновременно с бензокаином, так как это может усилить действие бензокаина.

• Алкалоиды спорыньи: риск вазоконстрикции и/или повышения артериального давления (гипертензии) при одновременном применении с эфедрином.

• Линезолид (антибиотик для лечения тяжелых бактериальных инфекций): риск повышения артериального давления при одновременном применении с эфедрином.

• Адренергические нейролитики: эфедрин может ослабить или устранить гипотензивное действие гуанетидина.

• Подавители аппетита и психостимуляторы амфетаминового типа: риск развития гипертензии и учащения сердцебиения при одновременном применении эфедрина и сибутрамина.

• Галогенированные анестетики: эфедрин следует применять с осторожностью при проведении анестезии с использованием галогенированных анестетиков, поскольку возможно развитие нарушений сердечного ритма (желудочковой фибрилляции).

• Другие местные анестетики эфирного типа, подобные бензокаину: возможна перекрестная реакция между бензокаином и другими эфирными анестетиками.

• Теофиллин (противоастматическое, бронхорасширяющее средство): повышается риск развития нежелательных реакций при одновременном применении теофиллина и эфедрина.

• Дексаметазон (глюкокортикоид): эфедрин усиливает выведение дексаметазона.

• Доксапрам (респираторный стимулятор): риск развития гипертензии при одновременном применении с эфедрином.

• Окситоцин: риск развития гипертензии при одновременном применении с эфедрином.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Не применяйте Гемоал Форте в течение 72 часов до проведения теста с бентиромидом на панкреатическую функцию, поскольку возможно искажение результатов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не следует применять этот препарат во время беременности или лактации, если только это не рекомендовано врачом, поскольку возможно его всасывание.

Применение у пациентов старше 65 лет и ослабленных пациентов:

Пациенты старше 65 лет и ослабленные больные могут быть более чувствительны к бензокаину, поэтому дозу следует снизить.

Применение у детей

Не рекомендуется из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нежелательные эффекты на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не описаны.

Гемоал Форте содержит ацетилированные спирты ланолина

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит ацетилированные спирты ланолина.

3. Как применять Гемоал Форте

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат применяется ректально.

Личная гигиена имеет важнейшее значение для контроля геморроидальных симптомов. Рекомендуется тщательно очищать область ануса, особенно после каждого акта дефекации, с использованием небольшого количества мягкого мыла, после чего аккуратно высушить чистым полотенцем, не растирая.

Наносите тонкий слой мази (примерно 1 см) на чистую и сухую поражённую анальную область утром, вечером и после каждого акта дефекации. Обычно 3–4 раза в день.

Наносите мазь с помощью пальца, используя кончик пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера.

Для применения внутри анального канала снимите защитный колпачок с насадки-наконечника, навинтите её на тюбик, смажьте небольшим количеством мази и осторожно введите в анальный канал. Затем, слегка надавливая на тюбик, нанесите небольшое количество мази. Если при введении возникает сопротивление, немедленно прекратите процедуру, поскольку это может быть вредным и привести к повреждениям.

После применения отвинтите насадку-наконечник от тюбика и тщательно промойте её перед хранением.

Тщательно мойте руки до и после каждого применения. В целях гигиены и во избежание инфекций насадку-наконечник следует использовать только одним пациентом.

Лечение не должно продолжаться более 7 дней. Если аноректальные симптомы (боль, зуд, жжение) не уменьшаются в течение этого времени или появляется кровотечение, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты старше 65 лет и ослабленные пациенты: следует уменьшить дозу, см. раздел «Применение у пациентов старше 65 лет и у ослабленных пациентов».

Если вы применили Гемоал Форте в большем количестве, чем необходимо:

При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562.04.20, указав название препарата и количество нанесённого средства.

Симптомы передозировки могут включать тревожность, нервозность, сердцебиение, головную боль и бессонницу.

Если вы забыли применить Гемоал Форте:

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

• снижение кровотока в области нанесения мази (ишемия)

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности
• тревожность
• головная боль, нервозность, бессонница
• сердцебиение

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным):

• повышение уровня метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия), приводящее к синюшности кожи и слизистых оболочек (цианоз)
• снижение аппетита, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• спутанность сознания, депрессия, психотические состояния, страх, раздражительность
• беспокойство, тремор
• учащение сердечных сокращений (тахикардия), нарушение ритма сердца (аритмия), боли, напоминающие стенокардию, замедление сердечного ритма (брадикардия), остановка сердца
• повышенное артериальное давление (гипертензия), кровоизлияние в мозг, пониженное артериальное давление (гипотензия)
• накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
• тошнота, рвота, повышенное слюноотделение
• задержка мочи
• слабость, усиленное потоотделение (гипергидроз)
• нарушения уровня глюкозы в крови
• аллергический дерматит

Прочие:

Могут возникать аллергические реакции при контакте, ощущение жжения в анальной области.

Обезвоживание кожи в месте нанесения (эпителий) и уплотнение слизистых оболочек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора Испании по лекарственным препаратам для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гемоал Форте

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемоал Форте:

На каждый грамм:

Действующие вещества: бензокаин 60 миллиграммов и эфедрин (гидрохлорид) 2 миллиграмма.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): оксид цинка, вазелин белый, ацетилированные спирты ланолина.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Гибкая алюминиевая туба с эпоксидным внутренним покрытием и винтовой крышкой из полиэтилена, содержащая 30 г и 50 г ректальной мази. Каждая упаковка содержит канюлю для ректального применения.

Держатель регистрационного удостоверения

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Испания

Ответственный за производство

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Промышленная зона Urtinsa II (Алькоркон)
28923 – Испания

или

ALCALA FARMA, S.L.
Дорога M-300, км 29,920 (Алькала-де-Энарес) – 28802 – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es