Hemoal Forte maść doodbytnicza

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hemoal Forte maść doodbytnicza

Benzokaina, efedrynina chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Hemoal Forte i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hemoal Forte

3. Jak stosować Hemoal Forte

4. Możliwe działania niepożądane

5. Co należy zrobić z Hemoal Forte

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hemoal Forte i do czego służy

Jest to lek z działaniem miejscowo znieczulającym dzięki benzokainie oraz działaniem zwężającym naczynia dzięki efedrynie.

Wskazany jest do doraźnego łagodzenia bólu, świądu lub pieczenia związanych z hemoroidami u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hemoal Forte

Nie stosować Hemoal Forte:

• jeśli jest nadwrażliwość (alergia) na benzokainę, chlorowodorek efedryny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), inne miejscowe środki znieczulające pochodne kwasu p-aminobenzoesowego, parabeny, parafenylenodiaminę lub handlowe barwniki do włosów

• jeśli wystąpiła alergia na środki znieczulające miejscowe

• jeśli wystąpił, podejrzewa się lub istnieje większe ryzyko zwiększenia stężenia metahemoglobiny we krwi (metahemoglobinemia)

• jeśli jest aktualnie leczony lekami z grupy sulfonamidów

• jeśli jest aktualnie leczony inhibitorami cholinesterazy (leki stosowane w chorobie Alzheimera) lub ma obniżoną aktywność cholinesterazy

• jeśli jest leczony lekami sympatykomimetycznymi

• jeśli cierpi na ciężką chorobę wieńcową lub zaburzenia sercowo-naczyniowe

• jeśli cierpi na nadciśnienie

• jeśli cierpi na nadczynność tarczycy

• jeśli jest aktualnie leczony lub był leczony w ciągu ostatnich dwóch tygodni lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)

• na dużych obszarach skóry, skórze z oparzeniem słonecznym, z zapaleniem, zakażeniem lub pęknięciami

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Hemoal Forte należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować tego leku, jeśli występują ciężkie choroby serca (pełny blok serca).

Ten lek należy stosować z ostrożnością u osób z cukrzycą, jaskrą zamkniętego kąta, zespołem Raynauda, feochromocytomą lub przerostem prostaty.

Utrzymywanie prawidłowej funkcji jelit poprzez odpowiednią dietę (owoce, warzywa, odpowiednie spożycie płynów i regularna aktywność fizyczna). Może być pomocne jednoczesne stosowanie środków przeczyszczających, zwiększających objętość kału lub mięknących stolec. Należy unikać nadmiernego stosowania środków przeczyszczających, ponieważ może to prowadzić do lenistwa jelit.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceuta, jeśli stosuje się lub niedawno stosowano inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ten lek może oddziaływać z:

• fenotiazynami (lekami przeciwpsychotycznymi) lub antydepresyjnymi IMAO – może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi, zaburzeń rytmu serca, a nawet śmierci.

• glikozydami nasierdziowymi: jednoczesne stosowanie glikozydów nasierdziowych (np. derylotropina) z efedryną może zwiększyć ryzyko nieregularnego rytmu serca lub zawału serca.

• antydepresyjnymi: trójcykliczne antydepresanty (np. amitryptylina) oraz antydepresanty noradrenalinergiczno-serotonergiczne mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego przy stosowaniu efedryny.

• lekami sympatykomimetycznymi: jednoczesne stosowanie efedryny z innymi lekami sympatykomimetycznymi może zwiększyć ryzyko nadciśnienia i innych działań niepożądanych sercowo-naczyniowych.

• lekami przeciwnadciśnieniowymi beta-blokerami: jednoczesne stosowanie tego leku z beta-blokerami lub innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi może zmniejszyć ich skuteczność.

• sulfonamidami (leki stosowane w leczeniu infekcji): nie powinny być stosowane jednocześnie z benzokainą, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność sulfonamidów.

• inhibitorami cholinesterazy (leki stosowane w chorobie Alzheimera): nie powinny być stosowane jednocześnie z benzokainą, ponieważ może to zwiększyć działanie benzokainy.

• alkaloidami z grubiaka sporyszowego: ryzyko naczyniowego skurczu i/lub wzrostu ciśnienia (nadciśnienie) przy jednoczesnym stosowaniu z efedryną.

• linezolidem (antybiotykiem stosowanym w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych): ryzyko wzrostu ciśnienia (nadciśnienie) przy jednoczesnym stosowaniu z efedryną.

• lekami blokującymi neurony adrenergiczne: efedryna może zmniejszyć lub wyeliminować działanie przeciwciśnieniowe guanetydyny.

• lekami hamującymi apetyt i psychostymulantami typu amfetaminowego: ryzyko nadciśnienia i przyspieszenia rytmu serca przy jednoczesnym stosowaniu efedryny i sibutraminy.

• halogenowanymi anestetykami: efedrynę należy stosować z ostrożnością podczas znieczulenia halogenowanymi anestetykami, ponieważ może to wywołać zaburzenia rytmu serca (migotanie komór).

• innymi anestetykami lokalnymi typu benzokainy: może występować reakcja krzyżowa między benzokainą a innymi estrowymi anestetykami lokalnymi.

• teofiliną (lek przeciwastmatyczny, rozszerzający oskrzela): zwiększone ryzyko działań niepożądanych po jednoczesnym podaniu teofiliny i efedryny.

• dexametazonem (glukokortykosteroidem): efedryna zwiększa wydalanie dexametazonu.

• doxapramem (lek stymulujący oddychanie): ryzyko nadciśnienia przy jednoczesnym stosowaniu z efedryną.

• oksytocyną: ryzyko nadciśnienia przy jednoczesnym stosowaniu z efedryną.

Oddziaływania z badaniami diagnostycznymi:

Nie należy stosować Hemoal Forte 72 godziny przed wykonaniem testu punktacji trzustkowej z bentyromidą, ponieważ istnieje możliwość zakłócenia wyniku badania.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży lub laktacji, chyba że lekarz zalecił, ponieważ istnieje możliwość wchłaniania.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia i u pacjentów osłabionych:

Osoby powyżej 65. roku życia oraz osłabieni pacjenci mogą być bardziej wrażliwi na działanie benzokainy, dlatego należy zmniejszyć dawkę.

Stosowanie u dzieci

Nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Hemoal Forte zawiera acetylowane alkohole lanolinowe

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenie kontaktowe skóry), ponieważ zawiera acetylowane alkohole lanolinowe.

3. Jak stosować Hemoal Forte

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek stosuje się doodbytniczo.

Higiena osobista jest kluczowa w kontrolowaniu objawów hemoroidalnych. Dlatego należy utrzymywać czystość obszaru, przede wszystkim poprzez mycie go po każdym stolecie za pomocą odrobiny delikatnego mydła i osuszenie czystym ręcznikiem, bez tarcia.

Nałóż cienką warstwę maści (ok. 1 cm) na czysty i suchy obszar odbytu rano, wieczorem oraz po każdym stolcu. Ogólnie stosuje się od 3 do 4 razy dziennie.

Maść należy nakładać palcem, używając końca palca, aby pokonać opór zwieracza.

W celu stosowania wewnątrz kanału odbytu, usuń osłonę z końcówki, nakręć ją na tubę, nasmaruj odrobiną maści i ostrożnie wprowadź do kanału odbytu. Następnie nałóż niewielką ilość maści, delikatnie naciskając na tubę. Jeśli podczas aplikacji występuje opór, należy ją przerwać, ponieważ może być szkodliwa i zaszkodzić.

Po nałożeniu odkręć końcówkę od tuby i umyj ją przed odłożeniem.

Myj ręce przed i po każdym zastosowaniu. Ze względów higieny i aby uniknąć infekcji, końcówka powinna być używana wyłącznie przez jednego pacjenta.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy okołoodbytowe (ból, swędzenie, pieczenie) nie ustąpią w tym czasie lub pojawi się krwawienie, należy skonsultować się z lekarzem.

Osoby powyżej 65. roku życia i osoby osłabione: należy zmniejszyć dawkę, patrz „Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia i u pacjentów osłabionych”.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Hemoal Forte:

Jeśli zastosowano więcej Hemoal Forte niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacji: telefon (91) 562.04.20, podając nazwę leku i zastosowaną ilość.

Objawy przedawkowania mogą obejmować niepokój, pobudzenie nerwowe, kołatanie serca, ból głowy i bezsenność.

Jeśli zapomniano zastosować Hemoal Forte:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• zmniejszenie przepływu krwi w obszarze, w którym nanosi się maść (iszemia)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości
• lęk
• ból głowy, pobudzenie nerwowe, bezsenność
• kołatanie serca

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• wzrost stężenia metahemoglobiny we krwi (metahemoglobinemia), powodujący niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyna)
• zmniejszenie apetytu, obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• dezorientacja, depresja, stany psychotyczne, strach, pobudzenie
• niepokój, drżenie
• przyspieszenie rytmu serca (tachykardia), nieregularne uderzenia serca (arytmia serca), ból typu dławicowego, zwolnienie rytmu serca (bradykardia), zatrzymanie serca
• podwyższone ciśnienie (nadciśnienie), krwotok mózgu, obniżone ciśnienie (niedociśnienie)
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)
• nudności, wymioty, nadmierna produkcja śliny
• zatrzymanie moczu
• osłabienie, zwiększone pocenie się (hiperhidroza)
• zmiany poziomu glukozy we krwi
• zapalenie skóry o podłożu alergicznym

Inne:

Możliwe są reakcje alergiczne po kontakcie, uczucie pieczenia w okolicy odbytu.

Odbywa się odwodnienie obszaru skóry, na którym stosuje się lek (nabłonek), oraz stwardnienie błon śluzowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Hemoal Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30 °C.

Nie stosować po daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady pochodzące z opakowań oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Hemoal Forte:

Na każdy gram:

Substancje czynne to: benzokaina 60 miligramów i efedryna (chlorowodorek) 2 miligramy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: tlenek cynku, wazelina biała i acetylowane alkohole lanolinowe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Folijowy tubus z aluminium o powłoce wewnętrznej z żywicy epoksydowej z polietylenową zakrętką, zawierający 30 g lub 50 g maści doodbytniczej. Każde opakowanie zawiera kaniulę do aplikacji doodbytniczej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II (Alcorcón)

• 28923 – Hiszpania

lub

ALCALA FARMA, S.L.

Carretera M-300 Km 29,920 (Alcalá de Henares) - 28802 - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es