Гемікреанал 400 мг/100 мг/2 мг супозиторії

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Гемікреанал 400 мг/100 мг/2 мг супозиторії

Парацетамол/Кофеїн/Ерготаміну тартрат

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Зміст анотації

1. Що таке Гемікреанал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Гемікреаналу
3. Як застосовувати Гемікреанал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гемікреаналу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гемікреанал супозиторії та для чого його застосовують

Гемікреанал належить до групи лікарських засобів, які називаються: протизапальні засоби при мігрені.

Гемікреанал призначається для лікування нападів мігрені, мігренеподібних станів і васомоторних головних болів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гемікреанал

Не застосовуйте Гемікреанал,

• Якщо Ви маєте алергію на будь-який із компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте на захворювання периферичного кровообігу, захворювання судин, що призводять до зниження кровопостачання рук і ніг (облитеруючі захворювання судин); захворювання серця, пов’язані зі зниженням кровопостачання міокарда (ішемічна хвороба серця); гіпертонію; стан загальної інфекції (сепсис); ниркову недостатність; захворювання печінки.
• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, зазначені в розділі «Інші лікарські засоби та Гемікреанал», не проконсультувавшись із лікарем.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Під час лікування супозиторіями Гемікреанал негайно повідомте свого лікаря, якщо:

У Вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про випадки тяжкого захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Гемікреанал.

• Гемікреанал слід застосовувати лише під час гострих нападів мігрені або головних болів судинного типу (васомоторна головний біль) і не як засіб профілактики їх появи.
• Необхідно уникати тривалого застосування Гемікреанал або застосування в дозах, що перевищують рекомендовані, оскільки при перевищенні дози може виникнути скорочення артерій, що може призвести до порушень у головному мозку або серці (вазоспазм), а також після тривалого лікування можуть розвинутися зміни у серозній оболонці легень (плеврі), оболонці кишечника (перитонеї) або, рідше, у клапанах серця.
• У разі появи відчуття поколювання, оніміння, печіння на шкірі або охолодження рук і ніг слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Якщо Ви спортсмен, Вам слід знати, що цей лікарський засіб містить кофеїн, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
• Слід уникати надмірного застосування супозиторіїв Гемікреанал, оскільки це може погіршити стан і збільшити частоту нападів головного болю.

Діти та підлітки:

Гемікреанал не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Гемікреанал

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо, якщо Ви приймаєте:

• ті лікарські засоби, які виводяться тим самим шляхом, що й ерготамін, оскільки це може сприяти розвитку станів ерготизму, наприклад: інші препарати з ерготаміном; інші ліки для лікування мігрені, такі як суматриптан, алмотриптан, наратриптан;
• ліки для лікування інфекції ВІЛ, такі як ампренавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір, ефавіренз;
• макролідні антибіотики — ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин, кларитроміцин, азитроміцин);
• ліки для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол або воріконазол;
• силутрамін, що використовується для лікування ожиріння;
• з β-блокаторами — ліками, що використовуються для лікування захворювань серця (надолол, окспренолол, пропанолол, тимолол);
• допамін;
• хлорамфенікол, оскільки може підвищити його токсичність через парацетамол;
• флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушення крові та рідини організму (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає негайного лікування (див. розділ 2).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Гемікреанал не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилося.

3. Як застосовувати супозиторії Гемікреанал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: починати з 1 супозиторію в момент появи перших симптомів нападу; якщо напад не зникне, можна застосовувати по 1 супозиторію кожну годину. Не перевищувати 3 супозиторії на добу та 5 супозиторіїв на тиждень.

ПРИМІТКА: у спекотну погоду бажано охолодити супозиторії перед застосуванням.

Діти: не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Гемікреанал призначений для ректального застосування.

Якщо ви застосували більше Гемікреаналу, ніж потрібно,

негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони можуть бути дуже серйозними й зазвичай з’являються з третього дня після прийому.

Симптоми передозування парacetamolum включають запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри) та біль у животі.

Передозуванням парacetamolum вважається прийом однієї дози понад 6 г у дорослих та понад 100 мг на кг маси тіла у дітей. Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами або хронічні алкоголіки, можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парacetamolum.

Лікування полягає у промиванні шлунка, застосуванні активованого вугілля перорально, внутрішньовенному введенні N-ацетилцистеїну у відповідній дозі та, за необхідності, гемодіалізі. Період, протягом якого лікування забезпечує найбільшу ефективність, — перші 12 годин після прийому передозування.

Ерготамін може спричинити стан периферичної ішемії, який слід лікувати периферичними вазодилататорами, місцевим теплом та гепарином.

У разі випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість прийнятого засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей:

Порушення чутливості, оніміння або печіння шкіри, відчуття холоду в руках і ногах, біль і слабкість у руках і ногах, сонливість, нудота, блювота, діарея, висипання на шкірі, набряк обличчя, утруднення дихання, підвищення артеріального тиску та гематологічні порушення, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія або лейкопенія). Рідко можуть виникнути стенокардія або гострий інфаркт міокарда.

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, що приймають парацетамол (див. розділ 2).

При застосуванні високих доз або тривалому лікуванні можуть спостерігатися порушення функції печінки (гепатит).

Дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій.

Якщо ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання супозиторіїв Гемікреанал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемікреаналу

• Діючі речовини: парacetamol, cafeína, ergotamina tartrato

Кожен супозиторій містить: 400 мг парacetamolu, 100 мг cafeíni, 2 мг ergotaminи tartratu.

• Інші складові (допоміжні речовини): massa estarinum B, лецитин соєвий, acidum tartaricum, rubin cochinilla A (E-124), titanium dioxide (E-171), triglycerides ácidos caprílico-cáprico, edetato disódico.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Супозиторії Гемікреанал 400 мг/100 мг/2 мг супозиторії мають форму супозиторіїв.

Кожна упаковка містить 10 супозиторіїв.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Desma Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana, 121, Escalera Izquierda, 3ºB

28046, Мадрид, Іспанія

Виробник

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l.

Via Provinciale per Lecco, 78

22038 Tavernerio (CO), Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)