Гелокатіл 650 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Гелокатіл 650 мг таблетки

Парацетамол

Зміст інструкції:

1. Що таке Гелокатіл 650 мг таблетки і для чого його застосовують.
2. Перед застосуванням Гелокатіл 650 мг таблеток.
3. Як застосовувати Гелокатіл 650 мг таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гелокатіл 650 мг таблеток.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Гелокатіл 650 мг таблетки і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зниження болю та лихоманки.

Показаний для симптоматичного полегшення випадкового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (спазмів м’язів) або болю в спині (люмбаго), а також при лихоманкових станах.

Гелокатіл показаний дорослим та підліткам старше 14 років.

2. Перед прийомом Гелокатіл

Не приймайте Гелокатіл, якщо:

• ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Гелокатіл.

Дотримуйтесь особливої обережності при прийомі Гелокатіл:

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Гелокатіл».
• Слід уникати одночасного застосування цього препарату з іншими ліками, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хворі, які страждають хронічним алкоголізмом, повинні утримуватися від прийому більше ніж 2 грами парацетамолу на добу.
• Хворі з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також хворі з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
• Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки при їх одночасному застосуванні знижується ефективність і посилюється гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Хворі з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
• Під час лікування препаратом Гелокатіл негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або приймаєте флоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба, яка називається метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймався разом з флоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Застосування інших ліків:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із наведених нижче препаратів, може знадобитися корекція дози або переривання лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодімні, седативні та протисудомний засіб)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперідон
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензія) та порушень серцевого ритму (серцеві аритмії): пропранолол
• Флоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини організму (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на результати лабораторних досліджень:

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати.

Прийом Гелокатіл разом з їжею та напоями:

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Застосування у дітей:

• Не застосовувати у підлітків молодше 14 років.

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

У разі необхідності, можна застосовувати Гелокатіл 650 мг таблетки під час вагітності. Потрібно використовувати найнижчу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та приймати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Паракетамол проникає до грудного молока, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Вплив паракетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Гелокатіл містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Гелокатіл

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Зазвичай доза така:

Дорослі та підлітки старше 14 років (вага 64–65 кг): приймати 1 таблетку кожні 4–6 годин за необхідності. Не приймати більше 3 грамів (4 таблетки) за 24 години.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом не менше 8 годин між прийомами.

Не повинні приймати більше 3 таблеток за 24 години, розподіливши їх на 3 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Приймати максимум 500 міліграмів за один прийом.

Через дозу 650 міліграмів парацетамолу цей лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими або розламані навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Таблетки мають рисківку, що дозволяє розламувати їх навпіл. Рисківка призначена виключно для полегшення ковтання, якщо вам важко ковтнути таблетку цілою.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка ефективно діє.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Як тільки вони зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Гелокатілу, ніж слід було:

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю), боль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гелокатіл 650 мг таблетки може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у 1–10 випадків на 10 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові. Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у менш ніж 1 випадку на 10 000 людей): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

• Пацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати в надмірних дозах або при тривалому лікуванні.

• Побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають пацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гелокатіл 650 мг таблетки

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водойми або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гелокатілу:

Кожна таблетка містить 650 міліграмів парацетамолу як діючу речовину.

Інші компоненти (наповнювачі) — магнієвий стеарат, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, картопляний крохмаль та пшеничний пшеничний крохмаль.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Гелокатіл 650 мг таблетки випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки є овальними, з рисками на одній стороні, білого кольору.

Упаковки містять 4, 12 або 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Місцевий представник:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª поверх

08011 - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-інструкції: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/