Гавіскон таблетки жувальні смаку м'яти
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Гавіскон таблетки жувальні смаку м'яти
Алгінат натрію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію
та карбонат кальцію
Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.
Зміст інструкції:
- Що таке Гавіскон і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Гавіскону
- Як застосовувати Гавіскон
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Гавіскону
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Гавіскон і для чого його застосовують
Відноситься до групи лікарських засобів, які називаються інші засоби проти шлунково-кишкової виразки та гастроезофагеального рефлюксу.
Діє двома способами:
- Натрію алгінат разом з натрію гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) та кальцію карбонатом утворює захисний бар'єр у шлунку, що запобігає гастральному рефлюксу та зменшує печію в епігастральній ділянці.
- Натрію гідрогенкарбонат (бікарбонат) та кальцію карбонат додатково нейтралізують надлишок кислоти в шлунку.
Гавіскон показаний для симптоматичного лікування підвищеної кислотності шлунка та печії, спричиненої кислотним рефлюксом із шлунка, у дорослих та підлітків старше 12 років.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гавіскону
Не приймайте Гавіскон
- Якщо Ви маєте алергію на кальцію карбонат, натрію гідрогенкарбонат (гідрокарбонат), натрію альгінат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
- Якщо у Вас тяжка ниркова недостатність або Ви страждаєте на ниркові камені.
- Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або низький рівень фосфатів у крові.
- Якщо у Вас підвищена кількість кальцію в сечі.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо: у Вас є легкі або помірні порушення функції нирок, Вам поставили діагноз саркоїдоз (запалення, що може впливати на кілька органів тіла), Ви страждаєте на запор або гемороїд, або маєте симптоми захворювань шлунка чи кишечника, апендициту або набряку.
Якщо Ви приймаєте або маєте приймати інші ліки, розставте їх прийом на 1–2 години (див. «Інші лікарські засоби та Гавіскон»).
Уникайте тривалого застосування, оскільки це може призвести до утворення ниркових каменів. Також застосування високих доз протягом тривалого часу може спричинити підвищення рівня кальцію в крові чи сечі, ниркову недостатність або погіршення вже існуючої ниркової недостатності.
Лікарський засіб не слід приймати разом з молоком або молочними продуктами.
Якщо симптоми зберігаються після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Діти та підлітки
Гавіскон не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Вплив на лабораторні дослідження:
Якщо Вам планують проводити лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.
Інші лікарські засоби та Гавіскон
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.
Перед прийомом Гавіскону повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), ліки для серця, такі як кардіоглікозиди (дигоксин, дигітоксин), або інші ліки, такі як фториди, фосфати, солі заліза, кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероїди, хлорохін, естрамустин та дифосфонати, оскільки це може вплинути на ефективність цих ліків.
Оскільки Гавіскон може впливати на деякі ліки, після його прийому слід зачекати 2 години перед прийомом інших ліків перорально. Якщо Ви вже прийняли інший лікарський засіб, перед прийомом Гавіскону слід зачекати 1–2 години, щоб забезпечити максимальну ефективність лікування цим іншим препаратом.
Прийом Гавіскону разом з їжею та напоями
Як і всі антациди, що містять кальцій, цей лікарський засіб не слід приймати разом з великою кількістю молока або молочних продуктів, оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові та виникнення синдрому молока та лужних речовин (синдром Бернетта).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо його приймати згідно з цими рекомендаціями і не тривалий час.
Оскільки цей лікарський засіб містить значну кількість кальцію додатково до кількості, яку вагітна жінка або жінка, що годує груддю, приймає щодня, жінки в період вагітності або годування груддю не повинні перевищувати дози, вказані в розділі "3. Як приймати Гавіскон", а також не повинні приймати велику кількість молочних продуктів і молока (1 літр молока містить 1,2 г елементарного кальцію).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Гавіскон містить натрій та аспартам.
Цей лікарський засіб містить 254,64 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожних 4 таблетках. Це становить 12,6 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 7 або більше таблеток щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).
Цей лікарський засіб містить 15 мг аспартаму в кожних 4 таблетках.
Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією (ФКУ) — рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки він не може бути правильно виведений.
3. Як застосовувати Гавіскон
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або вказівок лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку та підлітків старше 12 років, становить 2–4 таблетки за потреби, через 1 годину після прийому їжі та перед сном. Максимальна добова доза — 16 таблеток.
Ниркова недостатність: потрібно дотримуватися обережності у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом солі (див. розділ 2).
Як застосовувати:
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Вийняти таблетки з упаковки та ретельно прожувати.
Якщо симптоми тривають понад 7 днів безперервного лікування, зверніться до лікаря, щоб виключити можливість серйозніших захворювань.
Якщо ви випили більше Гавіскону, ніж слід
Симптоми передозування можуть включати нудоту та блювоту, запор, втому, підвищене сечовиділення, посилену спрагу, дегідратацію та незвичайну м’язову слабкість.
Випийте багато води та зверніться до лікаря чи фармацевта.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Гавіскон
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
При наступній потребі прийміть препарат згідно з вказівками у розділі “ 3. Як застосовувати Гавіскон”.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Під час періоду застосування комбінації альгінату натрію, гідрогенкарбонату (гідрокарбонату) натрію та кальцію карбонату спостерігалися такі побічні ефекти з наступною частотою:
Невідома частота (частоту неможливо визначити за наявними даними):
- Алергічні реакції, такі як висипання та свербіж шкіри, утруднене дихання, набряк обличчя, рота або горла та анафілактичний шок.
- Підвищення рівня кальцію в крові, особливо у людей із порушеннями функції нирок (при тривалому застосуванні та високих дозах).
- Запори, нудота, блювота, слабкість, сплутаність свідомості, підвищене виділення сечі, підвищена спрага та дегідратація (алкалоз) (при тривалому застосуванні та високих дозах).
- Синдром молока та лужних засобів (синдром Бернетта), що може призводити до підвищеного рівня кальцію в крові (при тривалому застосуванні та високих дозах).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо, на вашу думку, це можливий побічний ефект, який не зазначений у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es).
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Гавіскону
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису ЗАК. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві контейнери. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Уточніть у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Гавіскону
-
Діючі речовини: 250 мг натрію алгінату, 133,5 мг натрію гідрогенкарбонату (гідрогенкарбонату) та 80 мг кальцію карбонату.
-
Інші компоненти (наповнювачі): макрогол, манітол (Е421), коповідон, ароматизатор м’ята, аспартам (Е-951), ацесульфам калію (Е-950), стеарат магнію.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Гавіскон — це жувальні таблетки кремового кольору з незначними вкрапленнями.
Препарат постачається у вигляді стрічок із ПВХ/ПЕ/ПВдС, прозорих, без друкованих елементів, із алюмінієвою фольгою, у картонній упаковці разом з інструкцією.
Кожна упаковка може містити 4, 24, 32, 48 або 64 таблетки.
Також препарат постачається у контейнері з поліпропілену, у картонній упаковці разом з інструкцією. Кожен контейнер містить 12 або 20 таблеток.
Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.
Власник ліцензії на обіг та виробник
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Іспанія
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2020 року.
Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/