Gaviscon tabletki żuwane z mentą
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Gaviscon tabletki żuwane o smaku miętowym
Alginian sodu, wodorowęglan (hydrogenokarbonian) sodu
i węglan wapnia
Należy dokładnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.
- Należy zachować niniejszą ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Gaviscon i w jakim celu jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Gaviscon
- Jak stosować lek Gaviscon
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Gaviscon
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Gaviscon i do czego służy
Należy do grupy leków zwanych innymi lekami przeciwwstrządowymi i przeciwrefluksowymi.
Działa na dwa sposoby:
- Alginian sodu w połączeniu z wodorowęglanem (węglanem wodorowym) sodu i węglanem wapnia tworzy ochronną barierę w żołądku, zapobiegającą refluksowi żołądkowemu i łagodzącą palenie w nadbrzuszu.
- Wodorowęglan (węglan wodorowy) sodu oraz węglan wapnia dodatkowo zobojętniają nadmiar kwasu w żołądku.
Gaviscon jest wskazany w leczeniu objawowym nadkwasowości żołądka oraz palenia spowodowanego refluksowym odpływem kwasu z żołądka u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 7 dni.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon
Nie przyjmuj Gaviscon
- Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan sodu, alginian sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub chorujesz na kamice nerkową.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub obniżony poziom fosforanów we krwi.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia w moczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli: masz łagodne lub umiarkowane problemy z nerkami, została Ci postawiona diagnoza sarkoidozy (zapalenie, które może dotknąć wiele narządów w organizmie), cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub doświadczasz objawów chorób żołądka lub jelit, zapalenia wyrostka robaczkowego lub obrzęku.
Jeśli przyjmujesz lub musisz przyjmować inne leki, odstępy między ich przyjmowaniem a Gaviscon powinny wynosić od 1 do 2 godzin (zobacz „Inne leki i Gaviscon”).
Nie należy stosować tego leku długotrwale, ponieważ może to prowadzić do kamicy nerkowej. Również długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek może powodować podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub pogorszenie już istniejącej niewydolności.
Leku nie należy podawać wraz z mlekiem ani produktami mlecznymi.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Gaviscon nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:
Jeśli masz wykonać jakieś badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Inne leki i Gaviscon
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.
Przed zażyciem Gaviscon należy poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoxyna) lub inne leki, takie jak fluorowce, fosforany, sole żelaza, ketokonazol, neuroleptyki, hormony tarczycy, penicylaminę, beta-blokery (atenolol, metoprolol, propranolol), glikokortykosteroidy, chlorochinę, estramustynę i bifosfoniany, ponieważ może to wpłynąć na skuteczność tych leków.
Ponieważ Gaviscon może wpływać na wchłanianie niektórych leków, należy odczekać 2 godziny po jego zażyciu przed przyjęciem innego leku doustnego. Jeśli zażyłeś już inny lek, przed zażyciem Gaviscon należy odczekać od 1 do 2 godzin, aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny tego innego leku.
Stosowanie Gaviscon z pokarmami i napojami
Podobnie jak wszystkie leki przeciwwskazowe zawierające wapń, tego leku nie należy przyjmować wraz z dużą ilością mleka ani produktów mlecznych, ponieważ może to prowadzić do podwyższenia poziomu wapnia we krwi i tzw. zespołu mleka i zasad (zespół Burnetta).
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, o ile jest przyjmowany zgodnie z niniejszymi zaleceniami i nie przez dłuższy czas.
Ponieważ ten lek dostarcza znaczną ilość wapnia oprócz ilości spożywanej codziennie przez kobietę w ciąży lub karmiącą, kobiety w ciąży lub karmiące nie powinny przekraczać dawek wskazanych w punkcie „3. Jak stosować Gaviscon” oraz nie powinny jednocześnie przyjmować dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 g wapnia elementarnego).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
Gaviscon zawiera sód i aspartam.
Ten lek zawiera 254,64 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce 4 tabletek. Odpowiada to 12,6% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 7 lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).
Ten lek zawiera 15 mg aspartamu w każdej dawce 4 tabletek.
Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (FKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie skutecznie jej usuwać.
3. Jak stosować Gaviscon
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka u dorosłych, w tym u osób starszych oraz u nastolatków powyżej 12. roku życia, to 2–4 tabletki w zależności od potrzeby, 1 godzinę po posiłkach i przed pójściem spać. Maksymalnie można przyjmować 16 tabletek dziennie.
Niewydolność nerek: należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących dietę ubogą w sól (patrz punkt 2).
Sposób stosowania:
Ten lek należy przyjmować doustnie.
Wyciągnąć tabletki z opakowania i dokładnie je rozżować.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych chorób.
Jeśli przyjmiesz więcej Gaviscon niż należy
Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększone wydzielanie moczu, pragnienie, odwodnienie i nietypową osłabienie mięśni.
Pij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Gaviscon
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Gdy ponownie poczujesz potrzebę, przyjmij lek zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie „ 3. Jak stosować Gaviscon”.
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas okresu stosowania kombinacji alginianu sodu, wodorowęglanu (hydrogenokarbonianu) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane z następującą częstością:
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie skóry, trudności w oddychaniu oraz obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła i wstrząs anafilaktyczny.
- Podwyższenie stężenia wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami funkcji nerek (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zaparcia, nudności, wymioty, zmęczenie, dezorientacja, zwiększone oddawanie moczu, pragnienie i odwodnienie (alkalozę) (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zespół mleczno-alkaliczny (zespoł Burnetta), który może powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaram.es).
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Gaviscon
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie WAŻNOŚĆ DO. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Gaviscon
-
Substancje czynne to 250 mg alginianu sodu, 133,5 mg wodorowęglanu (hydrogenukarbonianu) sodu i 80 mg węglanu wapnia.
-
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to makrogol, manitol (E421), kopoliwidona, aroma miętowe, aspartam (E-951), acesulfam potasu (E-950), stearynian magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Gaviscon to żujące, kremowe tabletki lekko plamione.
Dostępne są w formie taśm PVC/PE/PVdC, przezroczystych, niezdrukowanych, z folią aluminiową, w opakowaniu tekturowym z ulotką.
Każde opakowanie może zawierać 4, 24, 32, 48 lub 64 tabletki.
Dostępne również w pojemniku z polipropylenu, w opakowaniu tekturowym z ulotką. Każdy pojemnik zawiera 12 lub 20 tabletek.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Sierpień 2020.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/