Gaviscon compresse masticabili gusto menta
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Gaviscon compresse masticabili gusto menta
Alginato di sodio, idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio
e carbonato di calcio
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Gaviscon e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon
- Come prendere Gaviscon
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Gaviscon
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Gaviscon e a cosa serve
Appartiene al gruppo di medicinali denominati altri agenti contro l'ulcera peptica e il reflusso gastroesofageo.
Agisce in due modi diversi:
- L'alginato di sodio insieme all'idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio ed al carbonato di calcio formano una barriera protettiva nello stomaco per prevenire il reflusso gastrico, alleviando il bruciore nella bocca dello stomaco.
- L'idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio ed il carbonato di calcio neutralizzano inoltre l'eccesso di acido nello stomaco.
Gaviscon è indicato per il trattamento sintomatico dell'iperacidità gastrica e del bruciore causato dal reflusso acido dallo stomaco negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di assumere Gaviscon
Non prenda Gaviscon
- Se è allergico al calcio carbonato, al sodio idrogenocarbonato (bicarbonato), all'alginato di sodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
- Se ha una grave insufficienza renale o soffre di calcoli renali.
- Se ha livelli elevati di calcio nel sangue o livelli bassi di fosfati nel sangue.
- Se ha quantità elevate di calcio nell'urina.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale se: ha problemi lievi o moderati ai reni, le è stata diagnosticata sarcoidosi (un'infiammazione che può interessare diversi organi del corpo), se soffre di stitichezza o emorroidi, oppure se ha sintomi di malattie dello stomaco o dell'intestino, appendicite o edema.
Se sta assumendo o deve assumere altri medicinali, deve assumere Gaviscon con un intervallo di 1-2 ore (vedere “Altri medicinali e Gaviscon”).
Evitare un uso prolungato poiché potrebbe causare calcoli renali; analogamente, dosi elevate assunte per un lungo periodo di tempo potrebbero causare, oltre ai calcoli renali, livelli elevati di calcio nel sangue o nell'urina, insufficienza renale o peggioramento di una preesistente insufficienza renale.
Il medicinale non deve essere assunto insieme al latte o a prodotti lattiero-caseari.
Se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento, consulti il medico.
Bambini e adolescenti
Gaviscon non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Interferenze con esami di laboratorio:
Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.
Altri medicinali e Gaviscon
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Prima di assumere Gaviscon, informi il medico se sta prendendo antibiotici (tetracicline, chinoloni), medicinali per il cuore come glicosidi cardiaci (digossina, digitossina) o altri medicinali come fluoruri, fosfati, sali di ferro, ketoconazolo, neurolettici, ormoni tiroidei, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e difosfonati; poiché Gaviscon potrebbe alterare l'efficacia di tali medicinali.
Poiché Gaviscon può interferire con alcuni medicinali, dopo averlo assunto, deve attendere 2 ore prima di assumere un altro medicinale per via orale. Se ha già assunto un altro medicinale, deve attendere da 1 a 2 ore prima di assumere Gaviscon, per ottenere il massimo beneficio dal trattamento con quell'altro medicinale.
Assunzione di Gaviscon con cibi e bevande
Come tutti gli antiacidi contenenti calcio, questo medicinale non deve essere assunto con grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari, poiché ciò potrebbe causare un aumento dei livelli di calcio nel sangue e il cosiddetto "sindrome del latte e degli alcalini" (sindrome di Burnett).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento se assunto secondo queste raccomandazioni e non per periodi prolungati.
Poiché questo medicinale fornisce una quantità significativa di calcio in aggiunta a quella assunta giornalmente dalla donna incinta o che allatta, le donne in gravidanza o in allattamento non devono superare le dosi indicate nel paragrafo "3. Come prendere Gaviscon" e non devono assumere contemporaneamente grandi quantità di prodotti lattiero-caseari e latte (1 litro di latte contiene 1,2 grammi di calcio elementare).
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Gaviscon contiene sodio e aspartame.
Questo medicinale contiene 254,64 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni 4 compresse. Ciò corrisponde al 12,6% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Consulti il medico o il farmacista se deve assumere 7 o più compresse al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata prescritta una dieta povera di sale (sodio).
Questo medicinale contiene 15 mg di aspartame in ogni 4 compresse.
L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non riesce ad eliminarla correttamente.
3. Come prendere Gaviscon
Segua esattamente le istruzioni relative all'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo oppure indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata in adulti, compresi anziani e adolescenti di età superiore ai 12 anni, è di 2-4 compresse, secondo necessità, 1 ora dopo i pasti e prima di andare a dormire. La dose massima giornaliera è di 16 compresse.
Insufficienza renale: è necessaria cautela nei pazienti con diete povere di sale (vedere sezione 2).
Modalità di assunzione:
Questo medicinale va assunto per via orale.
Estrarre le compresse dall’imballaggio e masticarle.
Se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, consulti il medico per escludere eventuali malattie più gravi.
Se prende piùGaviscondi quanto deve
I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea e vomito, stitichezza, affaticamento, aumento della produzione di urina, sete, disidratazione e debolezza muscolare anomala.
Beva molta acqua e consulti il medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di prendereGaviscon
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Quando necessario, riprenda l’assunzione secondo quanto indicato nel paragrafo “ 3. Come prendere Gaviscon”.
Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo dell’associazione di alginato di sodio, idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio e carbonato di calcio, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
- Reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie e gonfiore di viso, bocca o gola e shock anafilattico.
- Aumento dei livelli di calcio nel sangue, in particolare in persone con alterazioni della funzionalità renale (con uso prolungato e dosi elevate).
- Stitichezza, nausea, vomito, affaticamento, confusione, aumento della produzione urinaria, sete e disidratazione (alcalosi) (con uso prolungato e dosi elevate).
- Sindrome da latte e alcalini (sindrome di Burnett), che può causare livelli elevati di calcio nel sangue (con uso prolungato e dosi elevate).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano (www.notificaram.es).
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Gaviscon
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Gaviscon
-
I principi attivi sono 250 mg di alginato di sodio, 133,5 mg di idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio e 80 mg di carbonato di calcio.
-
Gli altri componenti (eccipienti) sono macrogol, mannitolo (E421), copovidone, aroma di menta, aspartame (E-951), acesulfame potassico (E-950), stearato di magnesio.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Gaviscon è costituito da compresse masticabili di colore crema leggermente macchiettate.
È disponibile in strisce di PVC/PE/PVdC, trasparenti non stampate, con pellicola di alluminio, in un imballaggio di cartone con il foglietto illustrativo.
Ogni confezione può contenere 4, 24, 32, 48 o 64 compresse.
È inoltre disponibile in un contenitore di polipropilene, in un imballaggio di cartone con il foglietto illustrativo. Ogni contenitore contiene 12 o 20 compresse.
Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcellona, Spagna
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Paesi Bassi
Data dell'ultima revisione di questo foglietto illustrativo: Agosto 2020.
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/