Гавискон таблетки жевательные со вкусом мяты

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гавискон таблетки жевательные со вкусом мяты

Альгинат натрия, гидрокарбонат (бикарбонат) натрия
и карбонат кальция

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте инструкциям по применению препарата, указанным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гавискон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Гавискона
3. Как принимать Гавискон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гавискона
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гавискон и для чего он применяется

Относится к группе лекарственных препаратов, называемых другими средствами против язвы желудка и гастроэзофагеального рефлюкса.

Действует двумя различными способами:

1. Альгинат натрия в сочетании с гидрокарбонатом (бикарбонатом) натрия и карбонатом кальция образует защитный барьер в желудке, предотвращая гастральный рефлюкс и уменьшая изжогу в области эпигастрия.
2. Гидрокарбонат (бикарбонат) натрия и карбонат кальция дополнительно нейтрализуют избыток желудочной кислоты.

Гавискон показан для симптоматического лечения повышенной кислотности желудка и изжоги, вызванных кислым рефлюксом из желудка, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Гавискон

Не принимайте Гавискон

• Если у вас аллергия на карбонат кальция, гидрогенкарбонат (бикарбонат) натрия, альгинат натрия или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или вы страдаете мочекаменной болезнью.
• Если у вас повышен уровень кальция в крови или низкий уровень фосфатов в крови.
• Если у вас повышенное содержание кальция в моче.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас имеются легкие или умеренные нарушения функции почек, если вам поставлен диагноз саркоидоз (воспалительное заболевание, которое может поражать несколько органов), при наличии запоров или геморроя, при симптомах заболеваний желудка или кишечника, при подозрении на аппендицит или отеках.

Если вы принимаете или должны принимать другие лекарственные препараты, интервал между их приемом и приемом Гавискон должен составлять 1–2 часа (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Гавискон»).

Избегайте длительного применения, так как оно может привести к образованию камней в почках. Также длительный прием высоких дозировок может вызвать повышение уровня кальция в крови или моче, ухудшение или развитие почечной недостаточности.

Препарат не следует принимать вместе с молоком или молочными продуктами.

Если симптомы сохраняются более 7 дней после начала лечения, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Гавискон не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Другие лекарственные препараты и Гавискон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Перед началом приема Гавискон сообщите врачу, если вы принимаете антибиотики (тетрациклины, хинолоны), препараты для лечения сердца, такие как сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин), а также другие препараты, такие как фториды, фосфаты, соли железа, кетоконазол, нейролептики, тиреоидные гормоны, пеницилламин, бета-блокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоиды, хлорохин, эстрамустин и дифосфонаты, поскольку Гавискон может повлиять на их эффективность.

Так как Гавискон может мешать всасыванию некоторых препаратов, необходимо подождать 2 часа после его приема перед тем, как принимать другие лекарства внутрь. Если вы уже приняли другое лекарство, перед приемом Гавискон следует выждать от 1 до 2 часов, чтобы обеспечить максимальную эффективность этого лекарства.

Применение Гавискон с пищей и напитками

Как и все антациды, содержащие кальций, этот препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов, поскольку это может привести к повышению уровня кальция в крови и развитию «молочно-щелочного синдрома» (синдром Бернетта).

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат может применяться во время беременности и лактации, если он используется в соответствии с рекомендациями и не принимается длительное время.

Так как этот препарат содержит значительное количество кальция в дополнение к суточной норме, которую получает женщина во время беременности или грудного вскармливания, беременным и кормящим женщинам нельзя превышать дозировку, указанную в разделе «3. Как принимать Гавискон», а также одновременно употреблять большое количество молочных продуктов и молока (1 литр молока содержит 1,2 грамма элементарного кальция).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гавискон содержит натрий и аспартам.

Этот препарат содержит 254,64 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой дозе из 4 таблеток. Это составляет 12,6 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 7 или более таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета.

Этот препарат содержит 15 мг аспартама в каждой дозе из 4 таблеток.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как принимать Гавискон

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков старше 12 лет, составляет от 2 до 4 таблеток по мере необходимости через 1 час после еды и перед сном. Максимальная суточная доза — 16 таблеток.

Почечная недостаточность: требуется осторожность у пациентов, соблюдающих бессолевую диету (см. раздел 2).

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Достаньте таблетки из упаковки и тщательно разжуйте их.

Если симптомы сохраняются более 7 дней непрерывного лечения, обратитесь к врачу для исключения возможных более серьёзных заболеваний.

Если вы приняли больше Гавискона, чем следовало

Симптомы передозировки могут включать тошноту и рвоту, запор, усталость, увеличение выделения мочи, жажду, обезвоживание и необычную мышечную слабость.

Выпейте много воды и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата в повышенной дозе обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Гавискон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Принимайте препарат вновь по мере необходимости согласно указаниям, приведённым в разделе « 3. Как принимать Гавискон».

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В период применения комбинации натрия альгината, гидрокарбоната (бикарбоната) натрия и кальция карбоната были отмечены следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции, такие как высыпания и зуд кожи, затруднение дыхания, отёк лица, рта или горла и анафилактический шок.
• Повышение уровня кальция в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек (при длительном применении и высоких дозах).
• Запор, тошнота, рвота, усталость, спутанность сознания, увеличение выделения мочи, жажда и обезвоживание (алкалоз) (при длительном применении и высоких дозах).
• Синдром «молоко-щелочь» (синдром Бёрнэта), который может привести к повышению уровня кальция в крови (при длительном применении и высоких дозах).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека (www.notificaram.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гавискон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гавискон

• Действующие вещества: 250 мг альгината натрия, 133,5 мг гидрокарбоната (гидрокарбоната) натрия и 80 мг карбоната кальция.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол, маннитол (Е421), коповидон, ароматизатор мяты, аспартам (Е-951), ацесульфам калия (Е-950), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гавискон — это жевательные таблетки кремового цвета с небольшими вкраплениями.

Препарат выпускается в виде полос из ПВХ/ПЭ/ПВдХ, прозрачных, без печати, с алюминиевой фольгой, в картонной пачке с инструкцией по применению.

Каждая упаковка может содержать 4, 24, 32, 48 или 64 таблетки.

Также выпускается в контейнере из полипропилена, в картонной пачке с инструкцией по применению. Каждый контейнер содержит 12 или 20 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Испания

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/