Гавіскон суспензія для перорального застосування у пакетиках смаку м'яти
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Гавіскон суспензія для перорального застосування у пакетиках смаку м'яти
Альгінат натрію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію
та карбонат кальцію
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.
Зміст інструкції:
- Що таке Гавіскон і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Гавіскону
- Як застосовувати Гавіскон
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Гавіскону
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Гавіскон і для чого його застосовують
Це лікарський засіб із групи інших засобів проти пептичної виразки та гастроезофагеального рефлюксу.
Він діє двома способами:
-
Натрію альгінат разом із натрію гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) та кальцію карбонатом утворює захисний бар'єр у шлунку, що запобігає гастральному рефлюксу та зменшує печію в епігастральній ділянці.
-
Натрію гідрогенкарбонат (бікарбонат) та кальцію карбонат додатково нейтралізують надлишок кислоти в шлунку.
Гавіскон призначений для симптоматичного лікування шлункової гіперацидності та печії, спричиненої кислотним рефлюксом із шлунка, у дорослих та підлітків віком старше 12 років.
Якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів, слід звернутися до лікаря.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гавіскон
Не приймайте Гавіскон
- Якщо у вас алергія на кальцію карбонат, натрію гідрогенкарбонат (гідрокарбонат), натрію альгінат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо у вас тяжка ниркова недостатність або у вас є ниркові камені.
- Якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або низький рівень фосфатів у крові.
- Якщо у вас підвищена кількість кальцію в сечі.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо: у вас є легкі або помірні порушення функції нирок, вам поставили діагноз саркоїдоз (запалення, що може уражати кілька органів у тілі), у вас запор або геморої, або у вас є симптоми захворювань шлунка чи кишечника, апендициту або набряку.
Якщо ви приймаєте або маєте приймати інші ліки, відділіть їх прийом на 1–2 години (див. «Інші лікарські засоби та Гавіскон»).
Уникайте тривалого застосування, оскільки воно може спричинити утворення ниркових каменів. Також прийом високих доз протягом тривалого часу, крім ниркових каменів, може призвести до підвищення рівня кальцію в крові або сечі, ниркової недостатності або погіршення вже існуючої ниркової недостатності.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати разом з молоком або молочними продуктами.
Якщо симптоми тривають понад 7 днів після початку лікування, зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Гавіскон не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Вплив на лабораторні дослідження:
Якщо вам потрібно пройти будь-яке лабораторне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.
Інші лікарські засоби та Гавіскон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші ліки.
Перед прийомом Гавіскону повідомте лікареві, якщо ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), ліки для лікування захворювань серця, такі як кардіоглікозиди (дигоксин, дигітоксин), або інші препарати, такі як фториди, фосфати, солі заліза, кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоїди, хлорохін, естромустин та дифосфонати; оскільки це може вплинути на ефективність цих ліків.
Оскільки Гавіскон може впливати на деякі ліки, після його прийому слід зачекати 2 години перед прийомом інших пероральних препаратів. Якщо ви вже прийняли інший лікарський засіб, перед прийомом Гавіскону слід зачекати 1–2 години, щоб забезпечити максимальну ефективність лікування цим препаратом.
Прийом Гавіскону разом із їжею та напоями
Як і всі антациди, що містять кальцій, цей лікарський засіб не слід приймати разом з великою кількістю молока або молочних продуктів, оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові та синдрому молока і лужних речовин (синдром Бернетта).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо дотримуватися цих рекомендацій і не приймати його тривалий час.
Оскільки цей лікарський засіб містить значну кількість кальцію додатково до тієї кількості, яку вагітна жінка або жінка, що годує грудьми, приймає щодня, жінки у період вагітності або годування грудьми не повинні перевищувати дози, зазначені в розділі "3. Як приймати Гавіскон", а також не повинні одночасно споживати велику кількість молочних продуктів і молока (1 літр молока містить 1,2 грама елементарного кальцію).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Гавіскон містить натрій, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.
Цей лікарський засіб містить 285,2 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожних 2 пакетиках. Це становить 14,3 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 або більше пакетиків щодня протягом тривалого часу, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).
Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).
3. Як застосовувати Гавіскон
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку та підлітків старше 12 років, становить 1–2 пакетики за необхідністю, через 1 годину після прийому їжі та перед сном. Максимальна добова доза — 8 пакетиків.
Ниркова недостатність: необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом солі (див. розділ 2).
Як застосовувати:
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Відкрийте пакетик і випийте зміст безпосередньо з нього.
Якщо симптоми зберігаються понад 7 днів безперервного лікування, зверніться до свого лікаря, щоб виключити можливі серйозніші захворювання.
Якщо ви прийняли більше Гавіскону, ніж потрібно
Симптоми передозування включають нудоту та блювання, запор, втому, підвищене сечовиділення, постійну спрагу, дегідратацію та незвичайну м’язову слабкість.
Випийте багато води та зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Гавіскон
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
При наступній потребі прийміть препарат згідно з інструкцією в розділі “ 3. Як застосовувати Гавіскон”.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час періоду застосування комбінації натрію алгінату, натрію гідрогенкарбонату (бікарбонату) та кальцію карбонату спостерігали такі побічні ефекти з такою частотою:
Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
- Алергічні реакції, такі як висипання та свербіж шкіри, утруднене дихання, набряк обличчя, рота чи горла та анафілактичний шок.
- Підвищення рівня кальцію в крові, особливо у людей із порушенням функції нирок (при тривалому застосуванні та високих дозах).
- Запори, нудота, блювота, слабкість, сплутаність свідомості, підвищене утворення сечі, спрага та дегідратація (алкалоз) (при тривалому застосуванні та високих дозах).
- Синдром молока та лужних речовин (синдром Бернетта), що може призводити до підвищення рівня кальцію в крові (при тривалому застосуванні та високих дозах).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Гавіскону
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Гавіскону
-
Діючі речовини: 500 мг альгінату натрію, 267 мг гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та 160 мг кальцію карбонату.
-
Інші компоненти (надлишкові речовини): карбомер, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), натрію сахаринат, натуральний ароматизатор м’яти, натрію гідроксид, очищена вода.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Гавіскон суспензія для перорального застосування у пакетиках смаку м'яти — білувата суспензія з ароматом і смаком м’яти.
Випускається в картонних упаковках по 2, 12, 24 або 30 пакетиків, по 10 мл кожен.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Тримач ліцензії на реалізацію та виробник
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2020 року.
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/