Gaviscon sospensione orale in bustine gusto menta

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Gaviscon sospensione orale in bustine gusto menta

Alginato di sodio, idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio

e carbonato di calcio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Gaviscon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon
3. Come prendere Gaviscon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gaviscon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gaviscon e a cosa serve

Appartiene al gruppo di medicinali denominati altri agenti contro l'ulcera peptica e il reflusso gastroesofageo.

Agisce in due modi diversi:

1. L'alginato di sodio insieme all'idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio e al carbonato di calcio forma una barriera protettiva nello stomaco per prevenire il reflusso gastrico, alleviando il bruciore di stomaco.

2. L'idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio e il carbonato di calcio neutralizzano inoltre l'eccesso di acido nello stomaco.

Gaviscon è indicato per il trattamento sintomatico dell'iperacidità gastrica e del bruciore causato dal reflusso acido dallo stomaco negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon

Non prenda Gaviscon

• Se è allergico al carbonato di calcio, all’idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio, all’alginato di sodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha una grave insufficienza renale o soffre di calcoli renali.
• Se ha livelli elevati di calcio nel sangue o livelli bassi di fosfati nel sangue.
• Se ha quantità elevate di calcio nell’urina.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale se: ha problemi renali lievi o moderati, le è stata diagnosticata sarcoidosi (infiammazione che può colpire diversi organi del corpo), soffre di stitichezza o emorroidi, oppure presenta sintomi di malattie dello stomaco o dell’intestino, appendicite o edema.

Se sta assumendo o deve assumere altri medicinali, deve assumere Gaviscon con un intervallo di 1-2 ore (vedere “Altri medicinali e Gaviscon”).

Evitare un uso prolungato poiché può provocare calcoli renali; analogamente, dosi elevate assunte per un lungo periodo possono causare, oltre ai calcoli renali, livelli elevati di calcio nel sangue o nell’urina, insufficienza renale o peggioramento di una già presente insufficienza renale.

Il medicinale non deve essere assunto con latte o prodotti lattiero-caseari.

Se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento, consulti il medico.

Bambini e adolescenti

Gaviscon non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Interferenze con esami di laboratorio:

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché può alterare i risultati.

Altri medicinali e Gaviscon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Prima di prendere Gaviscon, informi il medico se sta assumendo antibiotici (tetracicline, chinolonici), medicinali per il cuore come glicosidi cardiaci (digossina, digitoxina) o altri medicinali come fluoruri, fosfati, sali di ferro, ketoconazolo, neurolettici, ormoni tiroidei, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e bifosfonati; poiché Gaviscon può influire sull’efficacia di tali medicinali.

Poiché Gaviscon può interferire con alcuni medicinali, dopo averlo assunto, deve attendere 2 ore prima di prendere un altro medicinale per via orale. Se ha già assunto un altro medicinale, deve attendere da 1 a 2 ore prima di prendere Gaviscon, per ottenere il massimo beneficio dal trattamento con quell’altro medicinale.

Assunzione di Gaviscon con cibi e bevande

Come tutti gli antiacidi contenenti calcio, questo medicinale non deve essere assunto con grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari, poiché può causare un aumento dei livelli di calcio nel sangue e il cosiddetto “sindrome del latte e degli alcalini” (sindrome di Burnett).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento se assunto secondo queste raccomandazioni e non per periodi prolungati.

Poiché questo medicinale fornisce una quantità significativa di calcio in aggiunta a quella assunta giornalmente dalla donna incinta o in allattamento, le donne in gravidanza o in allattamento non devono superare le dosi indicate nella sezione "3. Come prendere Gaviscon" e non devono assumere contemporaneamente grandi quantità di prodotti lattiero-caseari e latte (1 litro di latte contiene 1,2 grammi di calcio elementare).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gaviscon contiene sodio, paraidrossibenzoato di metile e paraidrossibenzoato di propile.

Questo medicinale contiene 285,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni 2 bustine. Ciò corrisponde al 14,3% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Consulti il medico o il farmacista se deve assumere 3 o più bustine al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata prescritta una dieta povera di sale (sodio).

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218) e paraidrossibenzoato di propile (E-216).

3. Come prendere Gaviscon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata in adulti, inclusi anziani e adolescenti di età superiore ai 12 anni, è di 1-2 bustine, secondo necessità, 1 ora dopo i pasti e prima di coricarsi. La dose massima giornaliera è di 8 bustine.

Insufficienza renale: è richiesta cautela nei pazienti con dieta povera di sale (vedere sezione 2).

Modalità di assunzione:

Questo medicamento va assunto per via orale.

Aprire la bustina e assumere direttamente dal contenuto della bustina.

Se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, consulti il medico per escludere possibili malattie più gravi.

Se assume una quantità di Gaviscon superiore a quella indicata

I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea e vomito, stitichezza, affaticamento, aumento della produzione urinaria, sete, disidratazione e debolezza muscolare anomala.

Beva molta acqua e consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di prendere Gaviscon

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Quando necessario, riprenda l’assunzione secondo quanto indicato nel paragrafo “ 3. Come prendere Gaviscon”.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il periodo di utilizzo della combinazione di alginato di sodio, idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio e carbonato di calcio sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie e gonfiore di viso, bocca o gola e shock anafilattico.
• Aumento dei livelli di calcio nel sangue, specialmente in persone con alterazioni della funzionalità renale (con uso a lungo termine e dosi elevate).
• Stitichezza, nausea, vomito, affaticamento, confusione, aumento della produzione di urina, sete e disidratazione (alcalosi) (con uso prolungato e dosi elevate).
• Sindrome da latte e alcalini (sindrome di Burnett), che può causare livelli elevati di calcio nel sangue (con uso a lungo termine e dosi elevate).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano (www.notificaram.es). Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gaviscon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gaviscon

• I principi attivi sono 500 mg di alginato di sodio, 267 mg di idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio e 160 mg di carbonato di calcio.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono carbomero, paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-216), saccarina sodica, aroma naturale di menta, idrossido di sodio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gaviscon è una sospensione biancastro con odore e sapore di menta.

Si presenta in confezioni di cartone contenenti 2, 12, 24 o 30 bustine da 10 ml ciascuna.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Paesi Bassi

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2020.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/