Gaviscon zawiesina doustna w saszetkach z smakiem mięty
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Gaviscon zawiesina doustna w saszetkach o smaku miętowym
Alginian sodu, wodorowęglan (hydrogenukarbonian) sodu
i węglan wapnia
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczące dawkowania leku zawarte w tej ulotce lub podane przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Gaviscon i w jakim celu jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon
- Jak stosować Gaviscon
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Gaviscon
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Gaviscon i do czego służy
Należy do grupy leków zwanych innymi lekami przeciwwątrobowymi i przeciwdziałającymi refluksowi gastroezofagowemu.
Działa na dwa sposoby:
-
Alginian sodu w połączeniu z wodorowęglanem (węglanem wodorotlenowym) sodu oraz węglanem wapnia tworzy ochronną barierę w żołądku, zapobiegającą refluksowi żołądkowemu i łagodzącą palenie w nadbrzuszu.
-
Wodorowęglan sodu oraz węglan wapnia dodatkowo neutralizują nadmiar kwasu w żołądku.
Gaviscon jest wskazany w leczeniu objawowym nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego i oparzenia spowodowanego refluksowym kwasem żołądkowym u dorosłych i u dzieci powyżej 12. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 7 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gaviscon
Nie przyjmuj Gaviscon
- Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan (hydrogenukarbonian) sodu, alginian sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub cierpisz na kamice nerkową.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub obniżony poziom fosforanów we krwi.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia w moczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli: masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji nerek, zdiagnozowano u Ciebie gruźlicę gruźlicową (zapalenie, które może objąć wiele narządów w organizmie), cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub występują u Ciebie objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego lub obrzęk.
Jeśli przyjmujesz lub musisz przyjmować inne leki, odstępy między ich podawaniem a Gaviscon powinny wynosić od 1 do 2 godzin (zobacz „Inne leki i Gaviscon”).
Należy unikać długotrwałego stosowania, ponieważ może to prowadzić do kamicy nerkowej, podobnie jak stosowanie wysokich dawek przez dłuższy czas, co może dodatkowo powodować podwyższenie stężenia wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub pogorszenie istniejącej już niewydolności.
Leku nie należy podawać razem z mlekiem ani produktami mlecznymi.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Gaviscon nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:
Jeśli masz wykonywane jakieś badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Inne leki i Gaviscon
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmować inne leki.
Przed zastosowaniem Gaviscon poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoxyna) lub inne leki, takie jak fluorowce, fosforany, sole żelaza, ketoconazol, neuroleptyki, hormony tarczycy, penicylamina, beta-blokery (atenolol, metoprolol, propranolol), glikokortykosteroidy, chlorochina, estramustyna i difosfoniany; ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.
Ponieważ Gaviscon może wpływać na wchłanianie niektórych leków, należy odczekać 2 godziny po jego zażyciu przed przyjęciem innego leku doustnego. Jeśli zażyłeś już inny lek, przed zażyciem Gaviscon należy odczekać od 1 do 2 godzin, aby zapewnić maksymalny efekt działania tego leku.
Stosowanie Gaviscon z pokarmami i napojami
Podobnie jak wszystkie leki przeciwwstrząsowe zawierające wapń, tego leku nie należy przyjmować razem z dużą ilością mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to prowadzić do podwyższenia stężenia wapnia we krwi i tzw. zespołu mleka i zasad (zespół Burnetta).
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, jeśli jest przyjmowany zgodnie z niniejszymi zaleceniami i nie przez dłuższy czas.
Ponieważ ten lek dostarcza znaczną ilość wapnia oprócz ilości, którą kobieta w ciąży lub karmiąca piersią przyjmuje codziennie, kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie powinny przekraczać dawek wskazanych w punkcie "3. Jak stosować Gaviscon" oraz nie powinny jednocześnie przyjmować dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 g wapnia elementarnego).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Gaviscon zawiera sód, metyloparaben i propyloparaben.
Ten lek zawiera 285,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w dwóch saszetkach. Odpowiada to 14,3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz przyjmować 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).
Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E-218) i propyloparaben (E-216).
3. Jak stosować Gaviscon
Postępuj ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób starszych oraz nastolatków powyżej 12 roku życia, to 1–2 saszetki w razie potrzeby, 1 godzinę po posiłkach i przed pójściem spać. Maksymalnie można przyjmować 8 saszetek dziennie.
Niewydolność nerek: należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących dietę o obniżonej zawartości soli (patrz punkt 2).
Sposób stosowania:
Lek należy przyjmować doustnie.
Otworzyć saszetkę i przyjąć bezpośrednio z saszetki.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych chorób.
Jeśli przyjmiesz więcej Gaviscon niż należy
Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększoną produkcję moczu, pragnienie, odwodnienie oraz nietypowe osłabienie mięśni.
Pij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gaviscon
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Gdy tylko będzie to konieczne, kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z instrukcją w punkcie „ 3. Jak stosować Gaviscon”.
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie stosowania kombinacji alginianu sodu, wodorowęglanu (dwuwęglanu) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane o następującej częstości:
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i swędzenie skóry, trudności w oddychaniu oraz obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła oraz szok anafilaktyczny.
- Podwyższenie poziomu wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami funkcji nerek (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zaparcia, nudności, wymioty, osłabienie, dezorientacja, zwiększone oddawanie moczu, pragnienie i odwodnienie (alkalosis) (przy długim stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zespół mleka i zasad (zespoł Burnett’a), który może powodować podwyższony poziom wapnia we krwi (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można bardziej skutecznie przyczynić się do gromadzenia informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowaj Gaviscon
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Gaviscon
-
Substancje czynne to: 500 mg sodu alginyianu, 267 mg wodorowęglanu (wodorowęglanu) sodu i 160 mg węglanu wapnia.
-
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to karbomer, metylo-p-hydroksybenzoan (E-218), propylo-p-hydroksybenzoan (E-216), sodyna sacharynowa, naturalny aromat miętowy, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Gaviscon to zawiesina o barwie białawej z zapachem i smakiem mięty.
Dostępne w opakowaniach kartonowych zawierających 2, 12, 24 lub 30 saszetek po 10 ml każda.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia
Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2020 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/