Гавискон суспензия для приёма внутрь в пакетиках со вкусом мяты

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гавискон суспензия для приёма внутрь в пакетиках со вкусом мяты

Альгинат натрия, гидрокарбонат (гидрогенкарбонат) натрия
и карбонат кальция

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции :

1. Что такое Гавискон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Гавискона
3. Как принимать Гавискон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гавискона
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гавискон и для чего он применяется

Относится к группе лекарственных средств, называемых другими средствами против язвы желудка и гастроэзофагеального рефлюкса.

Препарат действует двумя различными способами:

1. Натрия альгинат совместно с натрия гидрокарбонатом (бикарбонатом) и кальция карбонатом образует защитный барьер в желудке, предотвращая желудочный рефлюкс и снимая изжогу.

2. Натрия гидрокарбонат (бикарбонат) и кальция карбонат дополнительно нейтрализуют избыток кислоты в желудке.

Гавискон показан для симптоматического лечения повышенной кислотности желудка и изжоги, вызванных кислым рефлюксом из желудка, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Гавискон

Не принимайте Гавискон

• Если у вас аллергия на карбонат кальция, гидрокарбонат (бикарбонат) натрия, альгинат натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас тяжёлая почечная недостаточность или у вас диагностированы камни в почках.
• Если у вас повышен уровень кальция в крови или низкий уровень фосфатов в крови.
• Если у вас повышенное содержание кальция в моче.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства, если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции почек, у вас диагностирована саркоидоз (воспалительное заболевание, которое может поражать несколько органов), вы страдаете запорами или геморроем, у вас наблюдаются симптомы заболеваний желудка или кишечника, аппендицит или отёк.

Если вы принимаете или должны принимать другие лекарственные средства, соблюдайте интервал между приёмами в 1–2 часа (см. раздел «Другие лекарственные средства и Гавискон»).

Избегайте длительного применения, поскольку оно может вызвать образование камней в почках. Также приём высоких доз в течение длительного времени может привести к повышению уровня кальция в крови или моче, развитию почечной недостаточности или ухудшению её течения, если она уже имеется.

Не следует принимать препарат вместе с молоком или молочными продуктами.

Если симптомы сохраняются более 7 дней после начала лечения, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Препарат Гавискон не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Другие лекарственные средства и Гавискон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Перед приёмом Гавискон сообщите врачу, если вы принимаете антибиотики (тетрациклины, хинолоны), препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин), или другие лекарства, такие как фториды, фосфаты, соли железа, кетоконазол, нейролептики, тиреоидные гормоны, пеницилламин, бета-блокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероиды, хлорохин, эстранмистина и бисфосфонаты, поскольку Гавискон может повлиять на их эффективность.

Поскольку Гавискон может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, после его приёма необходимо подождать 2 часа перед приёмом других препаратов внутрь. Если вы уже приняли другое лекарственное средство, подождите от 1 до 2 часов перед приёмом Гавискон, чтобы обеспечить максимальный эффект от лечения этим препаратом.

Приём Гавискон с пищей и напитками

Как и все антациды, содержащие кальций, этот препарат не следует принимать вместе с большим количеством молока или молочных продуктов, поскольку это может привести к повышению уровня кальция в крови и развитию «молочно-щелочного синдрома» (синдром Бёрнетта).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат может применяться во время беременности и лактации, если он используется в соответствии с этими рекомендациями и не принимается длительное время.

Поскольку препарат дополнительно поставляет значительное количество кальция к суточной норме, потребляемой беременной или кормящей женщиной, женщины в период беременности или лактации не должны превышать дозы, указанные в разделе "3. Как принимать Гавискон", а также не должны одновременно употреблять большое количество молочных продуктов и молока (1 литр молока содержит 1,2 грамма элементарного кальция).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гавискон содержит натрий, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Препарат содержит 285,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 2 пакетиках. Это составляет 14,3 % от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 3 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам назначена бессолевая (низко-натриевая) диета.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

3. Как принимать Гавискон

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей и подростков старше 12 лет, составляет 1–2 пакетика по мере необходимости через 1 час после еды и перед сном. Максимальная суточная доза — 8 пакетиков.

Почечная недостаточность: требуется осторожность у пациентов, соблюдающих бессолевую или низкосолевую диету (см. раздел 2).

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Откройте пакетик и принимайте содержимое непосредственно из пакетика.

Если симптомы сохраняются более 7 дней непрерывного лечения, обратитесь к врачу для исключения более серьёзных заболеваний.

Если вы приняли больше, чем следует

Симптомы передозировки включают тошноту и рвоту, запор, усталость, увеличение выделения мочи, жажду, обезвоживание и необычную мышечную слабость.

Выпейте много воды и обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Гавискон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Продолжайте принимать препарат в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе « 3. Как принимать Гавискон», когда это снова понадобится.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время применения комбинированного препарата, содержащего натрия альгинат, натрия гидрокарбонат (бикарбонат) и кальция карбонат, отмечались следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции, такие как кожные высыпания и зуд, затруднение дыхания, отёк лица, рта или горла и анафилактический шок.
• Повышение уровня кальция в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек (при длительном применении и высоких дозах).
• Запор, тошнота, рвота, усталость, спутанность сознания, увеличение выделения мочи, жажда и обезвоживание (алкалоз) (при длительном применении и высоких дозах).
• Синдром «молоко-щелочной» (синдром Бёрннетта), который может вызывать повышенный уровень кальция в крови (при длительном применении и высоких дозах).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Гавискон

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов «СИГРЕ» в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гавискон

• Действующие вещества: 500 мг натрия альгината, 267 мг натрия гидрокарбоната (бикарбоната) и 160 мг кальция карбоната.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): карбомер, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), натрия сакхаринат, натуральный ароматизатор мяты, натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гавискон — это белесоватая суспензия с запахом и вкусом мяты.

Выпускается в картонных упаковках с 2, 12, 24 или 30 пакетиками по 10 мл в каждом.

Возможно, в продаже присутствуют только отдельные размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и организация, отвечающая за производство

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/