Гавіскон Форте суспензія для прийому внутрішньо у пакетиках

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гавіскон Форте суспензія для прийому внутрішньо у пакетиках

Алгінат натрію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та кальцію карбонат

Зміст інструкції:

1. Що таке Гавіскон Форте і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гавіскон Форте
3. Як приймати Гавіскон Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гавіскону Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гавіскон Форте і для чого його застосовують

Це лікарський засіб із групи інших засобів для лікування пептичної виразки та гастроезофагеального рефлюксу.

Він діє двома способами:

1. Натрію алгінат разом із натрію гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) та кальцію карбонатом утворює захисний бар'єр у шлунку, що запобігає гастральному рефлюксу та зменшує печію в області шлунка.
2. Натрію гідрогенкарбонат (бікарбонат) та кальцію карбонат додатково нейтралізують надлишок кислоти в шлунку.

Гавіскон Форте застосовують для симптоматичного лікування підвищеної кислотності шлунка та печії, спричиненої кислотним рефлюксом із шлунка, у дорослих та підлітків старше 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гавіскон Форте

Не приймайте Гавіскон Форте:

• Якщо Ви маєте алергію на кальцію карбонат, натрію гідрогенкарбонат (гідрокарбонат), натрію альгінат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас важка ниркова недостатність або Ви страждаєте на ниркові камені.
• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або знижений рівень фосфатів у крові.
• Якщо у Вас підвищений вміст кальцію в сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо: у Вас є легкі або помірні порушення функції нирок, Вам поставили діагноз саркоїдоз (запалення, яке може вражати кілька органів організму), Ви страждаєте на запор або гемороїд, або маєте симптоми захворювань шлунка або кишечника, апендициту або набряку.

Якщо Ви приймаєте або маєте приймати інші ліки, розділіть час їх прийому на 1–2 години (див. розділ «Інші лікарські засоби та Гавіскон Форте»).

Уникайте тривалого застосування, оскільки це може призвести до утворення ниркових каменів. Також прийом високих доз протягом тривалого часу, окрім каменів у нирках, може спричинити підвищення рівня кальцію в крові або сечі, ниркову недостатність або погіршення вже існуючої ниркової недостатності.

Цей лікарський засіб не слід приймати разом з молоком або молочними продуктами.

Якщо симптоми не зникають після 7 днів лікування, зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Гавіскон Форте не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо Вам потрібно пройти лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Інші лікарські засоби та Гавіскон Форте

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), ліки для серця, такі як кардіоглікозиди (дигоксин, дигітоксин), або інші ліки, такі як фториди, фосфати, залізні солі, кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, глюкокортикоїди, хлорохін, бісфосфонати, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол) або естрамустин; оскільки це може вплинути на ефективність цих ліків.

Оскільки Гавіскон Форте може впливати на деякі ліки, після його прийому слід почекати 2 години перед прийомом інших ліків внутрішньо. Якщо Ви вже прийняли інший лікарський засіб, перед прийомом Гавіскон Форте слід почекати 1–2 години, щоб забезпечити максимальну ефективність цього лікування.

Прийом Гавіскон Форте разом із їжею та напоями

Як і всі антациди, що містять кальцій, цей лікарський засіб не слід приймати разом з великою кількістю молока або молочних продуктів, оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові та синдрому «молоко-лужі» (синдром Бернсетта).

Фертильність, вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо дотримуватися цих рекомендацій і не приймати його тривалий час.

Оскільки цей лікарський засіб містить значну кількість кальцію додатково до кількості, яку вагітна жінка або жінка, що годує груддю, приймає щодня, вагітні жінки та жінки, що годують груддю, не повинні перевищувати дози, зазначені в розділі 3. Як приймати Гавіскон Форте, а також не повинні одночасно приймати велику кількість молочних продуктів і молока (1 літр молока містить 1,2 г кальцію у вигляді елементарного кальцію).

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гавіскон Форте містить натрій, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб містить 255,76 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожних 2 пакетиках (20 мл). Це становить 12,8% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Вам потрібно приймати 3 пакетики або більше щодня протягом тривалого часу, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Може викликати алергічні реакції (можливо, з затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

3. Як застосовувати Гавіскон Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку та підлітків старше 12 років, становить 1–2 пакетики за необхідністю, через 1 годину після прийому їжі та перед сном. Максимальна добова доза — 8 пакетиків.

Ниркова недостатність: потрібно дотримуватися обережності у пацієнтів із дієтою з низьким вмістом солі (див. розділ 2).

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Відкрийте пакетик і прийміть зміст безпосередньо з нього.

Якщо симптоми зберігаються після 7 днів безперервного лікування, зверніться до свого лікаря, щоб виключити можливість більш серйозних захворювань.

Якщо ви прийняли більше Гавіскону Форте, ніж слід

Симптоми передозування можуть включати нудоту та блювоту, запор, втому, підвищене сечовиділення, спрагу, дегідратацію та аномальну м’язову слабкість.

Випийте багато води та зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Гавіскон Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

При наступній необхідності прийміть препарат згідно з вказівками у розділі 3. Як застосовувати Гавіскон. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Під час періоду застосування комбінації натрію алгінату, натрію гідрогенкарбонату (бікарбонату) та кальцію карбонату спостерігали такі побічні ефекти з такою частотою:

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

• Алергічні реакції, такі як висипання та свербіж шкіри, утруднення дихання, набряк обличчя, рота чи горла та анафілактичний шок.
• Підвищення рівня кальцію в крові, особливо у людей із порушеннями функції нирок (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Запори, нудота, блювота, слабкість, сплутаність свідомості, підвищення утворення сечі, прагнення до пиття та дегідратація (алкалоз) (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Синдром молока та лужних речовин (синдром Бернетта), що може призводити до підвищеного рівня кальцію в крові (при тривалому застосуванні та високих дозах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гавіскон Форте

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не охолоджувати і не заморожувати.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття.

Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гавіскону

Діючими речовинами є 500 мг натрію альгінату, 213 мг натрію гідрогенкарбонату (бікарбонату) та 325 мг кальцію карбонату.

Інші компоненти (наповнювачі) — карбомер, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), натрію сакаринат, ароматизатор м’яти №2, натрію гідроксид, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гавіскон — це білувата суспензія з ароматом і смаком м’яти.

Випускається в картонних упаковках по 2, 12, 24 або 30 пакетиків, по 10 мл у кожному пакетику.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Іспанія

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останнього перегляду цього вкладення: Серпень 2020 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/