Gaviscon Forte zawiesina doustna w saszetkach
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Gaviscon Forte zawiesina doustna w porcjach jednorazowych
Alginian sodu, wodorowęglan (wodorowęglan) sodu i węglan wapnia
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie. Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszym ulotniku lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.
|
Zawartość ulotki:
- Co to jest Gaviscon Forte i w jakim celu się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon Forte
- Jak stosować Gaviscon Forte
- Możliwe działania niepożądane
- Konserwacja Gaviscon Forte
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Gaviscon Forte i do czego służy
Należy do grupy leków zwanych innymi lekami przeciwwstrząsowymi i przeciwrefluksowymi.
Działa na dwa sposoby:
- Alginian sodu w połączeniu z wodorowęglanem sodu i węglanem wapnia tworzy ochronną barierę w żołądku, zapobiegającą refluksowi żołądkowemu i łagodzącą pieczenie za mostkiem.
- Wodorowęglan sodu i węglan wapnia dodatkowo zobojętniają nadmiar kwasu w żołądku.
Gaviscon Forte jest wskazany do leczenia objawowego nadmiernego zakwaszenia żołądka i pieczenia spowodowanego refluksowym odpływem treści żołądkowej u dorosłych oraz u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 7 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Forte
Nie przyjmuj Gaviscon Forte:
- Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan sodu, alginian sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub cierpisz na kamice nerkową.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub obniżony poziom fosforanów we krwi.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia w moczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli: masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia nerek, zdiagnozowano u Ciebie gruźlicę wątrobą (zapalenie mogące dotknąć wiele narządów organizmu), cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub masz objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenia wyrostka robaczkowego lub obrzęku.
Jeśli przyjmujesz lub musisz przyjąć inne leki, oddziel ich zażycie o 1–2 godziny (zobacz „Inne leki i Gaviscon Forte”).
Nie należy stosować tego leku długotrwale, ponieważ może to prowadzić do kamicy nerkowej. Również stosowanie wysokich dawek przez dłuższy czas może powodować oprócz kamicy nerkowej podwyższenie stężenia wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub jej nasilenie, jeśli już występuje.
Nie należy podawać tego leku z mlekiem ani produktami mlecznymi.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Gaviscon Forte nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Inne leki i Gaviscon Forte
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.
Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz: antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoxyna) lub inne leki, takie jak fluorowce, fosforany, sole żelaza, ketokonazol, neuroleptyki, hormony tarczycy, penicylaminę, glikokortykosteroidy, chlorochinę, difosfoniany, blokery beta-adrenergiczne (atenolol, metoprolol, propranolol) lub estramustynę; ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.
Ponieważ Gaviscon Forte może wpływać na działanie niektórych leków, po jego zażyciu należy odczekać 2 godziny przed przyjęciem innego leku doustnego. Jeśli zażyłeś inny lek, przed zażyciem Gaviscon Forte należy odczekać od 1 do 2 godzin, aby uzyskać maksymalny efekt terapeutyczny tego innego leku.
Przyjmowanie Gaviscon Forte z posiłkami i napojami
Jak wszystkie leki przeciwwskazowe zawierające wapń, tego leku nie należy przyjmować z dużą ilością mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to prowadzić do wzrostu stężenia wapnia we krwi i do wystąpienia zespołu mleka i zasad (zespołu Burnetta).
Plodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jeśli stosuje się go zgodnie z tymi zaleceniami i nie stosuje go przez długi czas.
Ponieważ ten lek dostarcza znaczną ilość wapnia ponad tę, którą kobieta w ciąży lub karmiąca piersią przyjmuje codziennie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przekraczać dawek wskazanych w punkcie 3. Jak przyjmować Gaviscon Forte i nie powinny jednocześnie przyjmować dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 grama wapnia elementarnego).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Gaviscon Forte zawiera sód, metyloparaben (E-218) i propyloparaben (E-216).
Ten lek zawiera 255,76 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce 2 saszetki (20 ml). Odpowiada to 12,8% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz przyjmować 3 saszetki lub więcej dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E-218) i propyloparaben (E-216).
3. Jak stosować Gaviscon Forte
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób starszych oraz nastolatków powyżej 12. roku życia, to 1–2 saszetki w miarę potrzeby, 1 godzinę po posiłkach i przed pójściem spać. Maksymalnie można przyjmować 8 saszetek dziennie.
Niewydolność nerek: należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących dietę ubogą w sól (patrz punkt 2).
Sposób stosowania:
Ten lek należy przyjmować doustnie.
Otworzyć saszetkę i przyjąć bezpośrednio z saszetki.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć poważniejsze choroby.
Jeśli przyjmiesz więcej Gaviscon Forte niż należy
Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększenie ilości wydzielanej moczu, pragnienie, odwodnienie i nietypową osłabę mięśni.
Należy dużo pić i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomnisz przyjąć Gaviscon Forte
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Następnym razem przyjmij lek zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 3. Jak stosować Gaviscon. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie stosowania kombinacji alginianu sodu, wodorowęglanu (węglanu wodorotlenowego) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane o następującej częstości:
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i swędzenie skóry, trudności w oddychaniu oraz obrzęk twarzy, ust lub gardła i wstrząs anafilaktyczny.
- Podwyższenie poziomu wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami funkcji nerek (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zaparcia, nudności, wymioty, osłabienie, dezorientacja, zwiększone oddawanie moczu, pragnienie i odwodnienie (alkalozę) (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zespół mleka i alkalizującego (zespoł Burnetta), który może powodować podwyższony poziom wapnia we krwi (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Gaviscon Forte
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci.
Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład Gaviscon
Substancjami czynnymi są 500 mg sodu alginy, 213 mg sodu wodorowęglanu (wodorowęglanu sodu) i 325 mg wapnia węglanu.
Pozostałe składniki (niedziałające) to karbomer, metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218), propyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E-216), sodyna sacyrynowa, zapach miętowy nr 2, sodyna wodorotlenek i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Gaviscon to biaława zawiesina o zapachu i smaku mięty.
Dostępne w opakowaniach tekturowych zawierających 2, 12, 24 lub 30 saszetek po 10 ml każda.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Sierpień 2020 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/