Гастропан 90 мг/50 мг м'які капсули з кишковорозчинною оболонкою
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ
Інструкція: інформація для пацієнта
Гастропан 90 мг/50 мг м'які капсули з кишковорозчинною оболонкою
Ефірна олія перцової м’яти та ефірна олія кропу
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ, ПЕРЕЖЕМ НІЖ РОЗПОЧАТИ ПРИЙОМ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно перечитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після двох тижнів лікування.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо симптоми тривають або погіршуються під час застосування цього лікарського засобу або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.
Зміст інструкції
- Що таке Гастропан і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Гастропану
- Як застосовувати Гастропан
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання лікарського засобу Гастропан
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Гастропан і для чого його застосовують
Це рослинний лікарський засіб для лікування шлунково-кишкових розладів, таких як незначні спазми, метеоризм, відчуття переповнення та біль у животі.
Гастропан показаний для застосування у дорослих та підлітків старше 12 років.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гастропану
Не приймайте Гастропан:
- якщо Ви маєте алергію на олію м’яти, олію кропу, ментол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- при захворюваннях печінки, запальних захворюваннях жовчних шляхів (холангіт), ахлоргідрії (відсутність шлункової кислоти), жовчнокам’яній хворобі та будь-яких інших порушеннях жовчовидільної системи;
- дітям віком до 8 років у зв’язку з міркуваннями безпеки (див. розділ 3. Застосування у дітей).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гастропану.
Капсули слід ковтати цілими, не розламовуючи і не жуючи, оскільки це може призвести до передчасного вивільнення олії м’яти, що спричинить місцеве подразнення ротової порожнини та стравоходу.
У пацієнтів, які вже страждають від печії або грижі стравохідного отвору діафрагми, після прийому олії перцової м’яти іноді спостерігається загострення цього симптому. У такому разі лікування слід припинити.
При болю в животі невідомого походження, який триває більше двох тижнів або посилюється, або супроводжується такими симптомами, як гарячка, жовтяниця, блювота чи кров у калі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Діти
Застосування у дітей віком від 8 до 11 років не встановлено через відсутність достатньої інформації.
Інші лікарські засоби та Гастропан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.
Досліджень взаємодії не проводилося.
Лікарські засоби, що застосовуються для зниження кислотності шлунка, такі як блокатори гістамінових Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи або антациди, можуть спричинити передчасне розчинення кишковорозчинної оболонки, що може призвести до метеоризму з характерним запахом м’яти та/або подразнення шлунково-кишкового тракту. Тому одночасне застосування слід уникати.
Якщо одночасне застосування є медичними показаннями необхідним, Гастропан слід приймати щонайменше за 2 години до прийому антацидів або інших засобів, що знижують кислотність шлунка.
Гастропан та їжа, напої
Оскільки кишковорозчинна оболонка може розчинитися передчасно при одночасному прийомі їжі, Гастропан слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їжі.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Немає даних або вони обмежені щодо застосування олії перцової м’яти та олії кропу у вагітних жінок. Застосування Гастропану під час вагітності не рекомендується.
Годування груддю
Клінічні дані свідчать, що 1,8-цинеол, компонент олії перцової м’яти, може виділятися з материнським молоком. Ризик для новонароджених/дітей не може бути виключеним. Застосування Гастропану під час годування груддю не рекомендується.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Гастропан містить сорбіт і натрій
Гастропан містить 12,1 мг сорбіту в кожній капсулі.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто вважається практично «без натрію».
3. Як застосовувати Гастропан
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Підлітки від 12 років, дорослі та літні пацієнти:
1 м'яка капсула з кишковорозчинною оболонкою двічі на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок і/або печінки:
Відсутні дані для рекомендацій щодо дозування у разі порушення функції нирок/печінки.
Спосіб застосування
Перорально.
Капсули приймають цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води) щонайменше за 30 хвилин до їжі (бажано вранці та вдень). Капсули можна також приймати без подальшого прийому їжі.
Капсули слід ковтати цілими; їх не можна жувати, подрібнювати або розкривати перед ковтанням, щоб активна речовина не вивільнилася передчасно.
Тривалість застосування
М'які капсули з кишковорозчинною оболонкою слід приймати до зникнення симптомів, зазвичай протягом двох-чотирьох тижнів. Якщо симптоми тривають або погіршуються після 2 тижнів, необхідно звернутися за медичною порадою. У періоди, коли симптоми є більш стійкими, прийом м'яких капсул з кишковорозчинною оболонкою може продовжуватися протягом періодів до 3 місяців на один курс лікування.
Застосування у дітей
Застосування у дітей віком від 8 до 11 років не встановлено через відсутність достатніх даних.
Гастропан протипоказаний дітям молодше 8 років з міркувань безпеки (оскільки вміст пулегону та ментофурану може перевищувати поріг безпеки в цій віковій групі).
Якщо ви прийняли більше Гастропану, ніж слід
Випадки гострого отруєння Гастропаном при застосуванні кількох доз (до 3 капсул одночасно або 8 капсул на добу) не повідомлялися.
Передозування може спричинити:
- тяжкі шлунково-кишкові симптоми, діарею, утворення виразок у прямої кишки, нудоту
- епілептичні напади, втрату свідомості, апное (зупинку дихання)
- порушення ритму серцевих скорочень
- відсутність координації та інші проблеми з центральною нервовою системою
Якщо ви прийняли більше капсул Гастропану, ніж слід, повідомте своєму лікареві, який визначить необхідні заходи.
Якщо ви забули прийняти Гастропан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Печія, нудота, ікота, печіння навколо анального отвору. Частота виникнення цих ефектів невідома.
Порушення шкіри та підшкірних тканин / Порушення з боку імунної системи
Алергічні реакції (наприклад, почервоніння, набряк, свербіж).
Частота невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Гастропану
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та/або на контейнері (блистері). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у водостіки чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункт збору SIGRE у вашій аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Гастропану
Кожна м'яка кишковорозчинна капсула містить як діючу речовину:
90 мг ефірної олії Mentha x piperita L. (олія перцової мяти) та 50 мг ефірної олії Carum carvi L. (олія чергери).
Інші компоненти:
сукцинільована желатина; гліцерол 85 %; полісорбат 80; пропіленгліколь; гліцеролу моностеарат 40-55; сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30 %; середньоланцюгові тригліцериди; натрію додецилсульфат; рідкий сорбітол (некристалізуючий).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Гастропан — це м'яка желатинова капсула овальної форми з прозорою оболонкою, що містить безбарвну або жовтувату олію.
Гастропан доступний у упаковках по 14, 42 та 84 м'яких кишковорозчинних капсули.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Карлсруе
Німеччина
Виробник:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Strasse 4
D-76227 Карлсруе
Німеччина
Електронна пошта: [email protected]
Місцевий представник:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.
28108 Алькобендас, Мадрид.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Carmenthin 90 мг / 50 мг
Австрія: Gaspan 90 мг / 50 мг magensaftresistente Weichkapseln
Словаччина: Gaspan 90 мг / 50 мг
Іспанія: Гастропан 90 мг / 50 мг м'які капсули з кишковорозчинною оболонкою
Чеська Республіка: Gaspan
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025 року
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/