Гастропан 90 мг/50 мг капсулы мягкие, кишечнорастворимые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: информация для пациента

Гастропан 90 мг / 50 мг капсулы мягкие, кишечнорастворимые

Масло эфирное перечной мяты и масло эфирное тмина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, приведенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после двух недель применения.

Следует обратиться к врачу или фармацевту, если симптомы сохраняются или ухудшаются во время применения этого препарата, либо если возникают побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Гастропан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Гастропана
3. Как принимать Гастропан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гастропана
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гастропан и для чего он применяется

Это лекарственное средство растительного происхождения для лечения желудочно-кишечных расстройств, таких как слабые спазмы, метеоризм, ощущение полноты и боль в животе.

Гастропан показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Гастропана

Не принимайте Гастропан:

• если у вас аллергия на масло мяты перечной, масло карвай, ментол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при заболеваниях печени, воспалительных заболеваниях желчных протоков (холангит), ахлоргидрии (отсутствии желудочной кислоты), желчнокаменной болезни и других нарушениях функции желчного пузыря;
• детям младше 8 лет по соображениям безопасности (см. раздел 3. Применение у детей).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Гастропана.

Капсулы следует принимать целиком, не разламывая и не разжевывая, поскольку это может привести к преждевременному высвобождению масла мяты и вызвать раздражение полости рта и пищевода.

У пациентов, страдающих изжогой или грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, после приема масла мяты перечной иногда может усилиться изжога. В этом случае необходимо прекратить лечение.

При появлении боли в животе неизвестного происхождения, продолжающейся более двух недель, усиливающейся, или сопровождающейся такими симптомами, как лихорадка, желтуха, рвота или кровь в стуле, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети

Опыт применения у детей в возрасте от 8 до 11 лет отсутствует из-за недостатка данных.

Другие лекарственные средства и Гастропан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Исследования взаимодействий не проводились.

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, такие как блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы или антациды, могут вызвать преждевременное растворение кишечнорастворимой оболочки капсул, что может привести к метеоризму с характерным запахом мяты и/или раздражению желудочно-кишечного тракта. Поэтому одновременный прием этих препаратов следует избегать.

Если одновременный прием необходим по медицинским показаниям, Гастропан следует принимать как минимум за 2 часа до приема антацидов или других препаратов, снижающих кислотность желудочного сока.

Гастропан и пища

Поскольку кишечнорастворимое покрытие может преждевременно раствориться при одновременном приеме пищи, Гастропан следует принимать не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Беременность

Данные о применении масла мяты перечной и масла карвай у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение Гастропана во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Клинические данные показывают, что 1,8-цинеол, компонент масла мяты перечной, может выделяться с грудным молоком. Риск для новорождённых/младенцев не может быть исключён. Применение Гастропана в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Гастропан содержит сорбитол и натрий

Гастропан содержит 12,1 мг сорбитола в каждой капсуле.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть считается практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Гастропан

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Подростки от 12 лет, взрослые и пожилые пациенты:

1 капсула кишечнорастворимая два раза в день.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени:

Данные об особенностях дозирования при нарушении функции почек/печени отсутствуют.

Способ применения

Для перорального применения.

Капсулы принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), как минимум за 30 минут до еды (предпочтительно утром и в обед). Капсулы можно принимать и без последующего приёма пищи.

Капсулы необходимо проглатывать целиком; их нельзя жевать, раздавливать или делить перед приёмом, чтобы активное вещество не высвобождалось преждевременно.

Продолжительность применения

Кишечнорастворимые капсулы следует принимать до исчезновения симптомов, как правило, в течение двух–четырёх недель. Если симптомы сохраняются или ухудшаются спустя 2 недели, необходимо обратиться за медицинской консультацией. В периоды, когда симптомы особенно выражены, приём кишечнорастворимых капсул может продолжаться в течение до 3 месяцев за один курс лечения.

Применение у детей

Применение у детей в возрасте от 8 до 11 лет не установлено из-за отсутствия достаточных данных.

Гастропан противопоказан детям младше 8 лет по соображениям безопасности (поскольку содержание пулегона и ментофурана может превышать порог безопасности у этой возрастной группы).

Если вы приняли Гастропан в большей дозе, чем необходимо

Случаи острых интоксикаций при передозировке Гастропаном (вплоть до 3 капсул одновременно или 8 капсул в день) не сообщались.

Передозировка может вызвать:

1. тяжёлые желудочно-кишечные симптомы, диарею, поражение прямой кишки, тошноту
2. эпилептические судороги, потерю сознания, апноэ (остановку дыхания)
3. нарушения ритма сердечных сокращений
4. нарушения координации и другие проблемы с центральной нервной системой

Если вы приняли больше капсул Гастропан, чем следовало, сообщите об этом врачу, который определит необходимые меры.

Если вы забыли принять Гастропан

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Изжога, тошнота, отрыжка, жжение в области ануса. Частота возникновения этих эффектов неизвестна.

Заболевания кожи и подкожных тканей / Заболевания иммунной системы

Аллергические реакции (например, покраснение, отёк, зуд).
Частота неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гастропана

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке (в коробке и/или блистере). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки
и лекарства, которые не нужны, в пункт приема отходов SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гастропана

Каждая кишечнорастворимая мягкая капсула содержит в качестве действующих веществ:

90 мг эфирного масла Mentha x piperita L. (мяты перечной) и 50 мг эфирного масла Carum carvi L. (тминного масла).

Вспомогательные вещества:

желатин сукцинилированный; глицерол 85 %; полисорбат 80; пропиленгликоль; глицерил моностеарат 40–55; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 %; триглицериды со средней длиной цепи; лаурилсульфат натрия; сорбитол жидкий (некристаллический).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гастропан — это овальная мягкая желатиновая капсула с прозрачной оболочкой, содержащая бесцветное или слегка желтоватое масло.

Гастропан выпускается в упаковках по 14, 42 и 84 кишечнорастворимые мягкие капсулы.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Карлсруэ
Германия

Производитель

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Strasse 4
D-76227 Карлсруэ
Германия
Электронная почта: [email protected]

Местный представитель:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4, Edificio 2, escalera 1, 2ª planta
28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Carmenthin 90 мг / 50 мг
Австрия: Gaspan 90 мг / 50 мг magensaftresistente Weichkapseln
Словакия: Gaspan 90 мг / 50 мг
Испания: Гастропан 90 мг / 50 мг капсулы мягкие, кишечнорастворимые
Чехия: Gaspan

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/