Гастрімут 20 мг капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Гастрімут 20 мг капсули тверді шлункостійкі

Омепразол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Гастрімут і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Гастрімуту
3. Як застосовувати Гастрімут
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Гастрімуту
5. Додаткова інформація

1. Що таке Гастрімут і для чого його застосовують

Гастрімут містить активну речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Ці ліки діють, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється шлунком.

Гастрімут застосовують для лікування таких захворювань:

У дорослих:

• «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипала кишка) або в шлунку (шлункова виразка).
• Виразки, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у пацієнта є це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Гастрімут може також використовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо пацієнт приймає НПЗП.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона).

У дітей:

Діти старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг

• «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунка в рот (регургітація), блювоту та недостатній набір ваги.

Діти старше 4 років та підлітки

• Виразки, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у дитини є це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Перед прийомом Гастрімуту

Не приймайте Гастрімут

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до омепразолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Гастрімут, або якщо у вас алергія на лікарські засоби, що містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Гастрімуту.

Будьте особливо обережні при прийомі Гастрімуту

Гастрімут може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних станів до початку прийому Гастрімуту або під час лікування, негайно зверніться до лікаря:

• значне схуднення без видимої причини та труднощі з ковтанням;
• біль у шлунку або розлад шлунка;
• починаєте блювати їжею або бачите кров у блювотних масах;
• кал темного кольору (випорожнення, забарвлені кров’ю);
• якщо у вас тяжка або тривала діарея, оскільки прийом омепразолу пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї;
• важкі захворювання печінки;
• якщо у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після прийому ліків, схожих на Гастрімут, для зниження кислотності шлунка.

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Гастрімутом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Якщо ви приймаєте Гастрімут тривалий час (понад 1 рік), ваш лікар, ймовірно, буде періодично вас обстежувати. Повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Використання інших ліків

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Гастрімут може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Гастрімуту.

Не приймайте Гастрімут, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця);
• діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії);
• фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен спостерігати за вами під час початку або припинення лікування Гастрімутом;
• ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар повинен спостерігати за вами під час початку або припинення лікування Гастрімутом;
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
• такролімус (у разі трансплантації органів);
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану);
• цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості);
• сахарнавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
• клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів)).

Якщо ваш лікар, окрім Гастрімуту, призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити про всі інші ліки, які ви приймаєте.

Попередження та застереження

Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо:

• вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

При прийомі омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипка, ураження суглобів. Про ці ознаки слід повідомити лікареві, який вас лікує.

Прийом Гастрімуту разом з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.

Вагітність та годування груддю

Перед прийомом Гастрімуту повідомте лікареві, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Гастрімут у цей період.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Гастрімут під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Гастрімут, ймовірно, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо це відбувається, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гастрімут містить лактозу, сахарозу, глюкозу та натрій.

Цей лікарський засіб містить лактозу, сахарозу та глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Гастрімут

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Гастрімуту, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Лікар вкаже вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану та віку.

Нижче наведені звичайні дози.

Дорослі:

Лікування симптомів ГЕРЗ, такі як печія та кисла регургітація:

• Якщо ваш лікар виявить у вас незначні ураження стравоходу, звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може призначити дозу 40 мг ще на 8 тижнів, якщо ураження стравоходу ще не загоїлися.

• Після загоєння стравоходу звичайною дозою є 10 мг один раз на добу.

• Якщо у вас немає уражень стравоходу, звичайною дозою є 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхньої частини кишки (дванадцятипірчаста виразка):

• Звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може продовжити цю саму дозу ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунка (гастритична виразка):

• Звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може продовжити цю саму дозу ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок шлунка та дванадцятипалої кишки:

• Звичайною дозою є 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

• Звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки під час застосування НПЗП:

• Звичайною дозою є 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

• Звичайною дозою є 20 мг Гастрімуту два рази на добу протягом тижня.

• Лікар також призначить вашому дитині два з наведених антибіотиків: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

• Звичайною дозою є 60 мг на добу.
• Лікар відкорегує дозу залежно від ваших потреб і визначить, як довго вам потрібно приймати препарат.

Діти:

Лікування симптомів ГЕРЗ, такі як печія та кисла регургітація:

• Діти старші одного року, які важать понад 10 кг, можуть приймати омепразол. Доза для дітей залежить від маси тіла, і лікар визначить правильну дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

• Діти старші 4 років можуть приймати омепразол. Доза для дітей залежить від маси тіла, і лікар визначить правильну дозу.
• Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін і кларитроміцин.

Як приймати цей препарат

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Ви можете приймати капсули разом з їжею або натще.
• Ковтайте капсули цілими, запиваючи півсклянки води. Не жуйте і не дробіть капсули, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що запобігає руйнуванню препарату під дією шлункової кислоти. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо ви або ваша дитина маєте труднощі з ковтанням капсул

• Якщо ви або ваша дитина маєте труднощі з ковтанням капсул:
  • Відкрийте капсулу і ковтніть вміст безпосередньо разом з півсклянки води або висипте вміст у склянку з не газованою водою, кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре.
  • Завжди струшуйте суміш перед тим, як пити (суміш не буде прозорою). Потім випийте суміш негайно або протягом 30 хвилин.
  • Щоб переконатися, що весь препарат прийнятий, долийте у склянку води наполовину, добре перемішайте і випийте. Тверді частинки містять препарат — не жуйте і не дробіть їх.

Якщо ви прийняли більше Гастрімуту, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Гастрімуту, ніж призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви також можете зателефонувати в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Гастрімут

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гастрімут 20 мг капсули може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили один із наступних рідкісних, але серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Гастрімуту 20 мг капсули та зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання (раптові свистячі хрипи), набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергійна реакція).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Можуть також з’явитися сильні пухирі та кровотеча в губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліз».
• Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки.

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор і гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Доброї якості поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

• Потовщення ніг і щиколоток.
• Порушення сну (безсоння).
• Запаморочення, відчуття поколювання, сонливість.
• Відчуття, що все кружляє (вертиго).
• Зміни в аналізах крові, що використовуються для перевірки функції печінки.
• Висип на шкірі, відчуття свербіж і висип.
• Відчуття загальної нездужності та відсутності енергії.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

• Проблеми з кров’ю, такі як зниження білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синців і підвищеного ризику інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже сильні, що включають набряк губ, язика та горла, лихоманку та свистяче дихання.
• Зниження концентрації натрію в крові. Може спричиняти слабкість, блювоту та судоми.
• Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
• Порушення смаку.
• Проблеми зі зором, такі як розмите зорове сприйняття.
• Раптове відчуття утрудненого дихання (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки рота.
• Інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
• Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темного кольору сечі та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Висип на шкірі після впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгії) або біль у м’язах (міалгії).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищене потовиділення.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко

• Зміни в кількості крові, такі як агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).
• Агресивність.
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
• Раптове виникнення сильного висипу, утворення пухирів або шелушіння шкіри. Може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

У дуже рідких випадках препарат Гастрімут може впливати на білі кров’яні тільця та спричиняти імунодефіцит. Якщо у вас розвинеться інфекція з симптомами, такими як лихоманка з дуже погіршеним загальним станом або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі або роті або труднощі з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для проведення аналізу крові з метою виключення недостатності білих кров’яних тілець (агранулоцитозу). У цей час важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

Побічні ефекти невідомої частоти

Якщо ви приймаєте Гастрімут 20 мг капсули тверді шлунокрезистентні більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричиняти втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити вам періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Гастрімут 20 мг капсули тверді шлунокрезистентні, особливо протягом більше ніж одного року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Не хвилюйтеся через цей перелік можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Гастрімут

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

• Не застосовувати Гастрімут після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін закінчується останнім днем місяця, зазначеного на упаковці.

• Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Зберігати блистер у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

• Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Гастрімуту

• Діючою речовиною є омепразол. Капсули Гастрімут містять 20 мг омепразолу.

Інші компоненти (наповнювачі): сахароза; крохмаль кукурудзяний; гіпромелози фталат, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), лактоза, глюкоза, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат, діетилфталат та натрію гідрофосфат дигідрат.

Капсула з желатину складається з: желатину, еритрозину (Е-127), індиго карміну (Е-132) та діоксиду титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Капсули Гастрімут 20 мг складаються з тіла та кришки білого та червоного кольору.

Розміри упаковок: блистери по 14, 28, 56 та 500 капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Ця інструкція була переглянута у: березні 2023 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/