Гастримут 20 мг капсулы

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Гастримут 20 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Омепразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьезным, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции :

1. Что такое Гастримут и для чего он применяется

2. Перед приемом Гастримута

3. Как принимать Гастримут

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Гастримута

6. Дополнительная информация

1. Что такое Гастримут и для чего он применяется

Гастримут содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Гастримут применяется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы верхнего отдела кишечника (двенадцатиперстная язва) или язвы желудка (гастритическая язва).
• Язвы, инфицированные бактерией, называемой Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, врач может также назначить вам антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
• Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Гастримут может также использоваться для предотвращения образования язв при приеме НПВП.
• Избыточная выработка кислоты желудком, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).

У детей:

• Дети старше 1 года и с массой тела ≥ 10 кг

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы заболевания могут включать заброс содержимого желудка в рот (рефлюкс), рвоту и недостаточный прирост массы тела.

• Дети старше 4 лет и подростки

  • Язвы, инфицированные бактерией, называемой Helicobacter pylori. Если у вашего ребёнка это заболевание, врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.

2. Перед приемом Гастримут

Не принимайте Гастримут

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к омепразолу или к любому из других компонентов препарата Гастримут;
• если вы страдаете аллергией на лекарственные средства, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);
• если вы принимаете лекарственный препарат, содержащий нелфинавир (используется при инфекции ВИЧ).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Гастримут.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Гастримут

Гастримут может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появятся следующие симптомы до начала приема Гастримут или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

• значительная потеря веса без видимых причин и затруднение при глотании;
• боли в желудке или расстройство пищеварения;
• начинаете рвать пищу или рвёте кровью;
• стул чёрного цвета (исхождение крови с калом);
• у вас тяжёлый или длительный понос, поскольку при приёме омепразола отмечается незначительное повышение риска инфекционного поноса;
• тяжёлые заболевания печени;
• если ранее у вас возникала кожная реакция после приёма лекарственных средств, аналогичных Гастримут, применяемых для снижения кислотности желудка.

Если у вас появится кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Гастримут. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боли в суставах.

Если вы принимаете Гастримут в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить периодические обследования. Сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече.

Приём других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Гастримут может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Гастримут.

Не принимайте Гастримут, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (применяется для лечения инфекции ВИЧ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца);
• диазепам (применяется для лечения тревожных состояний, расслабления мышц или при эпилепсии);
• фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать ваше состояние при начале или прекращении лечения Гастримут;
• лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач должен контролировать ваше состояние при начале или прекращении лечения Гастримут;
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза);
• атазанавир (применяется для лечения инфекции ВИЧ);
• такролимус (применяется при трансплантации органов);
• зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения лёгкой депрессии);
• цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты);
• саквинавир (применяется для лечения инфекции ВИЧ);
• клопидогрел (применяется для профилактики образования тромбов (тромбозов)).

Если ваш врач, помимо Гастримут, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить ему о других принимаемых вами лекарствах.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приёмом этого лекарственного средства сообщите врачу, если:

• вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).

При приёме омепразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите лечащему врачу о появлении таких симптомов.

Приём Гастримут с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак.

Беременность и лактация

Перед приёмом Гастримут сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Врач решит, можно ли вам принимать Гастримут в этот период.

Врач решит, можно ли вам принимать Гастримут в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Гастримут повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В таком случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Гастримут содержит лактозу, сахарозу, глюкозу и натрий.

Данный препарат содержит лактозу, сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, означает, что он «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Гастримут

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата Гастримут. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Ваш врач определит, сколько капсул вам нужно принимать и в течение какого времени. Это зависит от вашего состояния и возраста.

Ниже приведены обычные дозы.

Взрослые:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая регургитация:

• Если ваш врач установил, что у вас имеется незначительное повреждение пищевода, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг ещё на 8 недель, если повреждение пищевода ещё не зажило.

• После заживления пищевода обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

• Если у вас нет повреждений пищевода, обычная доза — 10 мг один раз в день.

Лечение язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной язвы):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 2 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не заживает полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение язв желудка (гастрит с язвой):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не заживает полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактика рецидива язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки при приёме НПВП:

• Обычная доза — 20 мг один раз в день.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидива:

• Обычная доза — 20 мг Гастримут два раза в день в течение одной недели.

• Ваш врач также назначит дополнительно два из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечение избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

• Обычная доза — 60 мг в день.
• Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит, как долго вам нужно принимать препарат.

Дети:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая регургитация:

• Дети старше одного года, вес которых превышает 10 кг, могут принимать омепразол. Доза для детей определяется по массе тела, и врач выберет правильную дозу.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидива:

• Дети старше 4 лет могут принимать омепразол. Доза для детей определяется по массе тела, и врач выберет правильную дозу.
• Врач также назначит вашему ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать этот препарат

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
• Проглатывайте капсулы целиком, запивая их половиной стакана воды. Не жуйте и не раздавливайте капсулы, так как они содержат гранулы с защитной оболочкой, которая предотвращает разрушение препарата под действием желудочной кислоты. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул

• Если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:
  • Откройте капсулу и проглотите содержимое сразу с половиной стакана воды или высыпьте содержимое в стакан воды без газа, в кислый фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или в яблочное пюре.
  • Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что весь препарат принят, налейте в стакан воды до половины, хорошо прополосните его и выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат лекарство; не жуйте и не раздавливайте их.

Если вы приняли Гастримут в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Гастримут, чем вам назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Гастримут

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гастримут может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие редкие, но тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием Гастримута и обратитесь к врачу:

• Появление свистящего дыхания (острый бронхоспазм), отек губ, языка и горла или всего тела, сыпь на коже, потеря сознания или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Также могут появляться сильные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Желтушность кожи, темная моча и чувство усталости, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Побочные эффекты могут возникать с различной частотой, определяемой следующим образом:

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

• Головная боль.
• Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: диарея, боли в желудке, запор и газы (метеоризм).
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты

• Отеки стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания, сонливость.
• Ощущение вращения всего вокруг (вертиго).
• Изменения в анализах крови, используемых для оценки функции печени.
• Сыпь на коже, крапивница и зуд.
• Общее недомогание и отсутствие энергии.

Редкие побочные эффекты

• Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков и повысить вероятность инфекций.
• Аллергические реакции, иногда очень сильные, включая отек губ, языка и горла, повышение температуры и свистящее дыхание.
• Снижение концентрации натрия в крови. Может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения.
• Внезапное ощущение затруднённого дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Грибковая инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник.
• Проблемы с печенью, такие как желтуха, проявляющаяся желтым окрашиванием кожи, потемнением мочи и усталостью.
• Выпадение волос (алопеция).
• Сыпь на коже при воздействии солнечного света.
• Боли в суставах (артралгии) или мышечные боли (миалгии).
• Серьёзные проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты

• Нарушения показателей крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
• Серьёзные проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
• Внезапное появление сильной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Слабость мышц.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

В очень редких случаях препарат Гастримут может влиять на лейкоциты крови и вызывать иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с очень тяжёлым общим состоянием или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции — болью в шее, горле или ротовой полости, затруднением мочеиспускания — необходимо как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови, чтобы исключить дефицит лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно, чтобы в этот момент вы сообщили врачу о принимаемых препаратах.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения

Если вы принимаете капсулы твёрдые желатиновые, кишечнорастворимые, Гастримут 20 мг более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению содержания калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как капсулы твёрдые желатиновые, кишечнорастворимые, Гастримут 20 мг, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Не беспокойтесь из-за этого списка возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение препарата Гастримут

• Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

• Не используйте Гастримут после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

• Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить блистер в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

• Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Гастримут

• Действующее вещество — омепразол. Капсулы Гастримут содержат 20 мг омепразола.

Вспомогательные вещества (наполнители): сахароза; крахмал кукурузный; фталат гипромеллозы, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактоза, глюкоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, диэтилфталат и дигидрат гидрофосфата натрия.

Капсула из желатина состоит из: желатина, эритрозина (Е-127), индиго кармин (Е-132) и диоксида титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Гастримут 20 мг состоят из корпуса и крышки белого и красного цвета.

Размеры упаковок: блистеры по 14, 28, 56 и 500 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Настоящая инструкция была пересмотрена в: марте 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/