Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою

Екстракт (у вигляді сухого екстракту) кореня Harpagophytum procumbens DC.

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 4 тижнів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Гарпагомед та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гарпагомед
3. Як застосовувати Гарпагомед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гарпагомеду
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, і для чого його застосовують

Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою — це традиційний рослинний лікарський засіб, який застосовується для лікування легкого болю в суглобах.

Його застосування ґрунтується виключно на традиційному використанні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою

Не приймайте Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою :

• якщо Ви алергічні до гарпагофіту (відомого також як кігті диявола) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Якщо симптоми погіршуються або не настає поліпшення після 4 тижнів лікування, або виникають побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря.

Якщо Ви страждаєте на шлункову або дванадцятипалокишкову виразку або серцево-судинні захворювання, застосовуйте препарат з обережністю.

Якщо біль супроводжується набряком суглоба, почервонінням або підвищенням температури, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Хворі з каменями в жовчному міхурі повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням кігтів диявола.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано. Недостатньо даних.

Інші лікарські засоби та Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Немає даних про те, що прийом Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, може впливати на прийом інших ліків.

Прийом Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою разом із їжею та напоями

Рекомендується приймати Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, безпосередньо після їжі.

Їжа та напої не впливають на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під наглядом лікаря. Застосування Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, під час вагітності не рекомендовано.

Невідомо, чи є цей лікарський засіб безпечним під час годування груддю, тому його застосування не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У дуже рідкісних випадках Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, може викликати запаморочення. Якщо це станеться, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.

Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою містять лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та літні люди: 1–2 таблетки 2 рази на добу відразу після їжі.

Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою призначений виключно для перорального застосування. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 18 років без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, ніж слід, і відчуваєте погіршення самопочуття, негайно зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Продовжуйте приймати Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, відповідно до рекомендованої дози.

Якщо ви припинили лікування Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою

Ви можете припинити прийом Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою в будь-який час без будь-яких проблем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні реакції з невідомою частотою (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних):

При застосуванні Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, можуть виникати такі побічні реакції:

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, біль у животі.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: алергічні реакції шкіри.

Припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гарпагомеду

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, якщо ви помітили зміну кольору. Таблетки повинні бути білого кольору.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Поверніть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гарпагомеду

• Діючою речовиною є екстракт кореня Harpagophytum procumbens DC. (кущик звіробійний) та/або Harpagophytum zeyheri Decne.

Один вкритий оболонкою таблетка Гарпагомеду містить:

480 мг сухого екстракту кореня кущика звіробійного (Harpagophytum procumbens DC. та/або H. zeyheri Decne), що еквівалентно 720–1440 мг кореня кущика звіробійного.

Розчинник для екстракції: етанол 60 % (об’єм/об’єм)

• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, мікрокристалічна целюлоза, осаджена силіка, колоїдна силіка, магнієва стеаратна кислота (рослинного походження).

Оболонка таблетки містить: тальк, діоксид титану, макрогол та гідроксиметилцелюлозу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гарпагомед таблетки, вкриті оболонкою, мають білий колір та овальну форму, фасуються у скляні флакони по 30, 60 та 120 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок надаються в продаж.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Платон, 6,

08021-Барселона

Іспанія

Тел. 93 201 99 22

Факс 93 209 03 19

Виробник

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Ельбург

Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/