Harpagomed compresse rivestite

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

HarpagoMed compresse rivestite

Estratto (come estratto secco) di radice di Harpagophytum procumbens DC.

Legga attentamente tutto il foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate nel presente foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi il presente foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 4 settimane.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è HarpagoMed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere HarpagoMed
3. Come prendere HarpagoMed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare HarpagoMed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è HarpagoMed e a cosa serve

HarpagoMed è un medicamento tradizionale a base di piante, utilizzato nel trattamento dei dolori articolari lievi.

La sua utilizzazione si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere HarpagoMed

Non prenda HarpagoMed :

• se è allergico all’erba del diavolo (noto anche come griffonia) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere HarpagoMed.

Non superare la dose raccomandata.

Se i sintomi peggiorano o non si verifica alcun miglioramento dopo 4 settimane di trattamento, oppure se insorgono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico.

Deve essere utilizzato con cautela se soffre di ulcera gastrica o duodenale o di problemi cardiovascolari.

Se il dolore è accompagnato da gonfiore articolare, arrossamento o febbre, deve consultare un medico.

I pazienti con calcoli della colecisti devono consultare il medico prima di utilizzare l’erba del diavolo.

Bambini e adolescenti

Non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Non ci sono dati sufficienti.

Altri medicinali e HarpagoMed

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non esistono evidenze che l’assunzione di HarpagoMed interferisca con quella di altri farmaci.

Assunzione di HarpagoMed con cibi e bevande

Si raccomanda di assumire HarpagoMed immediatamente dopo il pasto.

Cibi e bevande non influenzano questo medicamento.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicamento.

L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto ed è necessario che sia controllata dal medico. Non è raccomandato l’uso di HarpagoMed durante la gravidanza.

Non è noto se questo medicamento sia sicuro durante l’allattamento, pertanto non è raccomandata la sua assunzione.

Guida di veicoli e uso di macchinari

In rari casi HarpagoMed può causare capogiri; in tal caso, non guidi né utilizzi macchinari.

HarpagoMed contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

3. Come prendere HarpagoMed

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e anziani: 1-2 compresse, 2 volte al giorno immediatamente dopo i pasti.

HarpagoMed è esclusivamente per uso orale. Non assuma una dose superiore a quella raccomandata.

Uso nei bambini

Non utilizzare in minori di 18 anni senza consultare il medico.

Se assume una quantità di HarpagoMed superiore a quella indicata

Se assume una quantità di HarpagoMed superiore a quella indicata e si sente male, consulti immediatamente il medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere HarpagoMed

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Prenda HarpagoMed secondo la dose raccomandata.

Se interrompe il trattamento con HarpagoMed

Può interrompere l'assunzione di HarpagoMed quando desidera, senza alcun problema.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

Utilizzando HarpagoMed, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, capogiro.

Disturbi gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche cutanee.

Interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista qualora si manifesti uno di questi sintomi.

Se ritiene che uno degli effetti riscontrati sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di HarpagoMed

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare HarpagoMed se si nota un cambiamento di colore. I compresse devono essere bianche.

I medicinali non devono essere smaltiti negli scarichi né tramite la spazzatura. Consegnare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari al punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di HarpagoMed

• Il principio attivo è l’estrazione dalla radice di Harpagophytum procumbens DC. (artiglio del diavolo) e/o Harpagophytum zeyheri Decne.

Un comprimido rivestito di HarpagoMed contiene:

480 mg di estratto secco di radice di artiglio del diavolo (Harpagophytum procumbens DC. e/o H. zeyheri Decne.) equivalente a 720-1440 mg di radice di artiglio del diavolo.

Solvente di estrazione: etanolo 60 % (v/v)

• Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, silice precipitata, silice colloidale, stearato di magnesio (di origine vegetale)

Il rivestimento del comprimido contiene: talco, biossido di titanio, Macrogol e idrossimetilcellulosa.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

HarpagoMed si presenta sotto forma di comprimidi ovali bianchi, confezionati in flaconi di vetro da 30, 60 e 120 comprimidi.

È possibile che non tutti i formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcellona

Spagna

Tel. 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Responsabile della produzione

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg

Paesi Bassi

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2020

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www. aemps.gob.es/