Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой

Экстракт (в виде сухого экстракта) корня Harpagophytum procumbens DC.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 недель.

Содержание инструкции

1. Что такое Харпагомед и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Харпагомеда
3. Как принимать Харпагомед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Харпагомеда
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Харпагомед и для чего он применяется

Харпагомед — это традиционное лекарственное средство растительного происхождения, применяемое для лечения лёгких болей в суставах.

Его применение основано исключительно на традиционном опыте использования.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой

Не принимайте Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой:

• если Вы аллергик на гарпагофит (известный также как «коготь дьявола») или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Если симптомы ухудшаются или не наблюдается улучшения после 4 недель лечения, либо возникают побочные реакции, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу.

Применение следует проводить с осторожностью у пациентов, страдающих язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, а также при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Если боль сопровождается отеком сустава, покраснением или повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с желчными камнями должны проконсультироваться с врачом перед применением «когтя дьявола».

Дети и подростки

Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет. Достаточных данных об эффективности и безопасности у этой возрастной группы нет.

Другие лекарственные средства и Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

На данный момент нет данных, свидетельствующих о том, что прием Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой может мешать приему других лекарственных средств.

Применение Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой вместе с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой сразу после еды.

Пища и напитки не оказывают влияния на действие этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен осуществляться под наблюдением врача. Применение Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой во время беременности не рекомендуется.

Безопасность применения данного лекарственного средства в период лактации не установлена, поэтому его применение не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В очень редких случаях Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой могут вызывать головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой содержат лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и пожилым пациентам: 1–2 таблетки 2 раза в день сразу после еды.

Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой принимаются только внутрь. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Применение у детей

Не применять у лиц младше 18 лет без консультации с врачом.

Если вы приняли Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой, чем нужно, и чувствуете себя плохо, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Принимайте Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой в соответствии с рекомендуемой дозой.

Если вы прекратили лечение Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой

Вы можете прекратить приём Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой в любое время без каких-либо проблем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

При применении Харпагомед таблетки, покрытые оболочкой, могут наблюдаться следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции кожи.

Прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметите любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данном документе. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Харпагомед

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает на последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не применять Харпагомед, если вы заметили изменение цвета. Таблетки должны быть белыми.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Харпагомеда

• Действующее вещество — экстракт корня Harpagophytum procumbens DC. («ноготь дьявола») и/или Harpagophytum zeyheri Decne.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, Харпагомед содержит:

480 мг сухого экстракта корня «ногтя дьявола» (Harpagophytum procumbens DC. и/или H. zeyheri Decne), что соответствует 720–1440 мг корня «ногтя дьявола».

Растворитель для экстракции: этанол 60 % (об./об.)

• Другие компоненты: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислый ангидрид осаждённый, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния (растительного происхождения).

Плёнка, покрывающая таблетку, содержит: тальк, диоксид титана, макрогол и гидроксиметилцеллюлозу.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Харпагомед выпускается в виде белых овальных таблеток, упакованных в стеклянные флаконы по 30, 60 и 120 штук.

Может быть, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Платон, 6,

08021 — Барселона

Испания

Тел. 93 201 99 22

Факс 93 209 03 19

Производитель

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Элбург

Нидерланды

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www. aemps.gob.es/