Harpagomed tabletki powlekane
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
HarpagoMed tabletki powlekane
Ekstrakt (jako ekstrakt suchy) korzenia Harpagophytum procumbens DC.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy po 4 tygodniach należy skonsultować się z lekarzem.
Zawartość ulotki
- Co to jest HarpagoMed i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania HarpagoMed
- Jak stosować HarpagoMed
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać HarpagoMed
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest HarpagoMed i do czego służy
HarpagoMed to tradycyjny lek roślinny stosowany w leczeniu łagodnych dolegliwości stawowych.
Jego stosowanie opiera się wyłącznie na tradycyjnym zastosowaniu.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem HarpagoMed
Nie przyjmuj HarpagoMed, jeśli:
- jesteś uczulony na harpagofit (znany również jako pazur diabła) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania HarpagoMed.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Jeśli objawy pogorszą się lub nie dojdzie do poprawy po 4 tygodniach leczenia lub wystąpią działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy lub chorób układu sercowo-naczyniowego należy stosować z ostrożnością.
Jeśli ból towarzyszy obrzęk stawu, zaczerwienienie lub gorączka, należy skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci z kamieniami w pęcherzu żółciowym powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem pazura diabła.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Brak wystarczających danych.
Inne leki i HarpagoMed
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Nie ma dowodów na to, że przyjmowanie HarpagoMed wpływa na przyjmowanie innych leków.
Stosowanie HarpagoMed z posiłkami i napojami
Zaleca się przyjmowanie HarpagoMed bezpośrednio po posiłku.
Żywność i napoje nie wpływają na działanie tego leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza. Nie zaleca się stosowania HarpagoMed w czasie ciąży.
Nieznana jest bezpieczeństwo tego leku w czasie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W bardzo rzadkich przypadkach HarpagoMed może powodować zawroty głowy; jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
HarpagoMed zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.
3. Jak przyjmować HarpagoMed
Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Dorośli i osoby starsze: 1–2 tabletki, 2 razy dziennie bezpośrednio po posiłkach.
HarpagoMed przeznaczony jest wyłącznie do doustnego zażywania. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Stosowanie u dzieci
Nie stosować u osób poniżej 18. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli wziąłeś więcej HarpagoMed niż powinieneś
Jeśli wziąłeś więcej HarpagoMed niż powinieneś i czujesz się źle, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.
Jeśli zapomniałeś wziąć HarpagoMed
Nie wolno podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Przyjmuj HarpagoMed zgodnie z zalecaną dawką.
Jeśli przerwiesz leczenie HarpagoMed
Możesz przerwać przyjmowanie HarpagoMed w dowolnym momencie bez żadnych problemów.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
W trakcie stosowania HarpagoMed mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne skóry.
Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu 
Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku HarpagoMed
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować leku HarpagoMed, jeśli zauważysz zmianę koloru. Tabletki powinny być białe.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład HarpagoMed
- Substancją czynną jest ekstrakt z korzenia Harpagophytum procumbens DC. (pazur diabelski) i/lub Harpagophytum zeyheri Decne.
Jeden tabletka powlekana HarpagoMed zawiera:
480 mg suchego ekstraktu z korzenia pazura diabelskiego (Harpagophytum procumbens DC. i/lub H. zeyheri Decne.), co odpowiada 720–1440 mg korzenia pazura diabelskiego.
Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 60 % (v/v)
- Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, krzemionka uwodniona, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (pochodzenie roślinne).
Warstwa powlekająca tabletkę zawiera: talk, dwutlenek tytanu, makrogol i hydroksymetylocelulozę.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
HarpagoMed jest dostępne w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych, opakowanych w słoiki szklane zawierające 30, 60 i 120 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6,
08021-Barcelona
Hiszpania
Tel. 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
Producent
- VOGEL B.V.
J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg
Holandia
Data ostatniej wersji ulotki: styczeń 2020
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www. aemps.gob.es/