Гаммагард С/Д 5 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гаммагард С/Д 5 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій

Імуноглобулін людський нормальний

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гаммагард С/Д і для чого використовується цей засіб
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Гаммагард С/Д
3. Як застосовувати Гаммагард С/Д
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гаммагарда С/Д
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гаммагард С/Д і для чого його застосовують

Гаммагард С/Д належить до групи лікарських засобів, які називаються імуноглобулінами. Ці ліки містять людські антитіла, які також присутні в крові. Антитіла допомагають боротися з інфекціями. Засоби, подібні до Гаммагард С/Д, застосовують, коли в крові недостатньо антитіл. Такі пацієнти часто хворіють на інфекції. Гаммагард С/Д також може застосовуватися, коли потрібні додаткові антитіла для лікування певних запальних захворювань (аутоімунних захворювань).

Гаммагард С/Д 5 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій застосовують для

Лікування пацієнтів, яким не вистачає антитіл (замісна терапія). Існує п’ять груп:

1. Пацієнти з вродженою недостатністю утворення антитіл (синдроми первинної імунодефіцитності (ПІД)), наприклад:

   • агаммаглобулінемія або вроджена гіпогаммаглобулінемія,
   • варіабельний загальний імунодефіцит,
   • тяжкі комбіновані імунодефіцити,
   • синдром Віскотта-Олдріча

2. Пацієнти з онкологічним захворюванням крові (хронічна лімфолейкозна лейкемія), що призводить до недостатності утворення антитіл і повторюваних інфекцій, коли профілактичне лікування антибіотиками виявилося неефективним.

3. Пацієнти з ураженням кісткового мозку (множинна мієлома) і недостатністю утворення антитіл, які страждають від повторюваних інфекцій, і у яких відсутня відповідь на вакцинацію проти певних бактерій (пневмококів).

4. Діти та підлітки (від 0 до 18 років) з вродженим СНІДом і частими інфекціями.

5. Пацієнти зі зниженим утворенням антитіл після трансплантації чужих клітин кісткового мозку.

Лікування пацієнтів із певними запальними захворюваннями (імуномодулюючий ефект). Існує три групи:

1. Пацієнти, у яких у крові недостатньо тромбоцитів (ідіопатична/первинна тромбоцитопенічна пурпура, ТТП), із високим ризиком кровотечі або тим, хто незабаром підлягатиме хірургічному втручанню.

2. Пацієнти із захворюванням, що спричиняє багатократне запалення різних органів тіла (хвороба Кавасакі).

3. Пацієнти із захворюванням, яке характеризується багатократним запаленням нервів у всьому організмі (синдром Гієна-Барре).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гаммагард С/Д

Не використовувати Гаммагард С/Д

• Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до імуноглобулінів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас дефіцит імуноглобуліну А. У вас можуть бути антитіла проти імуноглобуліну А у крові. Препарат Гаммагард С/Д містить дуже малі кількості імуноглобуліну А, і у вас може виникнути алергійна реакція.

Попередження та обережність

Період контролю під час інфузії

• Під час інфузії Гаммагард С/Д вас будуть уважно спостерігати, щоб запобігти алергічній реакції. Лікар переконається, що швидкість інфузії Гаммагард С/Д є відповідною саме для вас.

Існує більший ризик небажаних ефектів:

• якщо Гаммагард С/Д вводиться з високою швидкістю,
• якщо у вас є захворювання, що характеризується низьким рівнем антитіл у крові (гіпо- або агаммаглобулінемія),
• якщо ви ще не отримували цей лікарський засіб раніше,
• або якщо минув тривалий період (наприклад, кілька тижнів) з моменту останнього введення препарату.

У цих випадках вас будуть уважно спостерігати під час інфузії та протягом години після її завершення, оскільки існує підвищений ризик небажаних ефектів.

Якщо ви нещодавно отримували Гаммагард С/Д, вас будуть спостерігати лише під час інфузії та протягом, щонайменше, 20 хвилин після її завершення.

Коли необхідно зупинити або зменшити швидкість інфузії

У рідкісних випадках організм може бути чутливим до лікарських засобів, що містять антитіла. Це може статися особливо при дефіциті імуноглобуліну А. У таких рідкісних випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як різке зниження артеріального тиску або шок, навіть якщо раніше ви вже отримували лікування препаратами, що містять антитіла.

• Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікаря або медсестру:
• Раптове свистяче дихання, утруднення дихання або відчуття тиску в грудях
• Головний біль
• Лихоманка
• Пухирі повік, обличчя, губ або судин
• Вузлики або червоні плями зі свербінням на шкірі
• Свербіж усього тіла

Залежно від рішення лікаря може бути зменшена швидкість інфузії або інфузію буде зупинено.

Групи пацієнтів із особливими потребами

Ваш лікар має дотримуватися особливої обережності, якщо ви маєте надмірну вагу, похилий вік, цукровий діабет, перебуваєте в стані обмеження рухів, приймаєте естрогени, маєте постійний судинний катетер або схильність до тромбозів.

Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас є:

• підвищений артеріальний тиск
• знижений об’єм крові (гіповолемія)
• підвищена в’язкість крові або захворювання судин (васкулярні захворювання, включаючи порушення серцевого викиду або тромботичні епізоди)
• надмірна згортання крові або порушення згортання.

У цих випадках імуноглобуліни можуть підвищувати ризик інфаркту міокарда, інсульту, легеневої емболії або глибокої венозної тромбози, хоча дуже рідко.

Повідомте свого лікаря, якщо ви хворієте цукровим діабетом.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Гаммагард С/Д не містить сахарозу чи мальтозу.

Пацієнти із цукровим діабетом мають ураховувати, що 5%-й розчин (50 мг/мл) Гаммагард С/Д містить 400 мг глюкози на грам IgG. Пацієнт із масою тіла 70 кг, який отримує дозу 1 г/кг IgG, отримає 28 грамів глюкози або 112 калорій. Це може вплинути на рівень цукру у крові.

Ваш лікар також буде дотримуватися особливої обережності,

• якщо у вас є або були проблеми з нирками
• якщо ви приймаєте ліки, які можуть пошкодити нирки (нефротоксичні ліки), оскільки існує дуже низька ймовірність гострої ниркової недостатності. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є або були проблеми з нирками.

Вміст білків може збільшуватися, викликаючи підвищення в'язкості крові

Інформація щодо вихідного матеріалу Гаммагард С/Д

Гаммагард С/Д виготовляють із плазми людини (рідкої частини крові). Коли лікарські засоби виготовляють із людської крові або плазми, необхідно вжити низку заходів, щоб запобігти можливій передачі інфекцій пацієнтам. Ці заходи включають ретельний відбір донорів крові та плазми з метою виключення донорів, які мають ризик інфікування, а також аналіз кожної донорської одиниці та суміші плазми на наявність вірусів або інфекцій. Виробники цих препаратів також включають у процес виготовлення серію етапів, які можуть інактивувати або видалити віруси. Незважаючи на ці заходи, при застосуванні лікарських засобів, виготовлених із людської крові або плазми, не можна повністю виключити можливість передачі інфекцій. Це стосується також невідомих або нових вірусів та інших типів інфекцій.

Застосовувані заходи вважаються ефективними щодо оболонкових вірусів, таких як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), вірус гепатиту В (ВГВ) та вірус гепатиту С (ВГС), а також щодо необолонкового вірусу гепатиту А (ВГА). Проте застосовувані заходи можуть мати обмежену ефективність щодо необолонкових вірусів, таких як парвовірус В19.

Імуноглобуліни не пов’язані з інфекціями, спричиненими гепатитом А або парвовірусом В19, можливо, тому що антитіла до цих інфекцій, які присутні в препараті, мають захисну дію.

Рекомендується, щоб щоразу, коли пацієнту вводять Гаммагард С/Д, фіксували назву лікарського засобу та номер серії, щоб вести облік використаних серій.

Використання Гаммагард С/Д разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, або якщо вас було вакциновано за останні шість тижнів.

Інфузія імуноглобулінів, таких як Гаммагард С/Д, може змінити ефективність деяких живих вакцин, наприклад, проти кору, краснухи, паротиту та вітряної віспи. Тому після введення цих препаратів може знадобитися очікування до 3 місяців перед введенням ослаблених живих вакцин. Може знадобитися очікування до 1 року після введення імуноглобулінів перед вакцинацією проти кору.

Вплив на аналізи крові

Гаммагард С/Д містить широкий спектр різних антитіл, деякі з яких можуть впливати на результати лабораторних досліджень крові. Якщо Вам необхідно здати аналіз крові, будь ласка, повідомте лабораторії або лікареві, що Вам вводили препарат Гаммагард С/Д.

Введення Гаммагард С/Д може призводити до хибнопозитивних результатів у тестах, які ґрунтуються на визначенні бета-D-глюканів для діагностики грибкових інфекцій; такий ефект може зберігатися протягом декількох тижнів після інфузії препарату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

• Клінічні дослідження з застосування Гаммагард С/Д 5 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, не проводилися. Багаторічний клінічний досвід із застосування лікарських засобів, що містять антитіла, показав, що небажаних наслідків під час вагітності або для дитини очікувати не слід.
• Якщо ви годуєте грудьми, антитіла з Гаммагард С/Д 5 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій можуть присутніти в грудному молоці. Тому ваша дитина може бути захищеною від певних інфекцій.
• Вплив Гаммагард С/Д 5 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій на фертильність не встановлений.

Керування та використання машин

Пацієнти можуть відчувати реакції (наприклад, запаморочення або нудоту) під час лікування препаратом Гаммагард С/Д, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Якщо це станеться, зачекайте, доки реакції не зникнуть.

Гаммагард С/Д 5 г містить натрій і глюкозу

Цей лікарський засіб містить 334 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожному флаконі. Це становить 17 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що розчин із концентрацією 5 % (50 мг/мл) Гаммагард С/Д містить 400 мг глюкози на грам IgG. Пацієнт із масою тіла 70 кг, який отримує дозу 1 г/кг IgG, отримає 28 грамів глюкози, що може вплинути на рівень цукру в крові.

3. Як застосовувати Гаммагард С/Д

Гаммагард С/Д призначений для внутрішньовенного введення (ін’єкція у вену). Його буде вводити ваш лікар або медсестра. Доза та частота інфузії можуть варіюватися залежно від вашого стану та маси тіла.

На початку інфузії вам будуть вводити Гаммагард С/Д повільно. Ваш лікар може поступово збільшити швидкість інфузії, залежно від того, як ви її переносите.

Застосування у дітей

У дітей (від 0 до 18 років) застосовують ті самі показання, дози та частоту інфузії, що й у дорослих.

Якщо ви застосували більше, ніж потрібно, Гаммагард С/Д 5 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій

Якщо ви отримали більше Гаммагард С/Д 5 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій, ніж слід, кров може загустіти (гіпервіскозність). Чим густіша кров, тим важче вона циркулює по судинах організму, внаслідок чого до життєво важливих органів, таких як мозок, легені тощо, надходить менше кисню. Це особливо можливо у пацієнтів із підвищеним ризиком (наприклад, літніх людей або пацієнтів із захворюваннями нирок або серця). Переконайтеся, що ви вживаєте достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть проблеми зі здоров’ям.

У разі передозування або випадкового застосування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 915 620 420.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гаммагард С/Д 5 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають. Проте можливі побічні ефекти можна зменшити, знизивши швидкість інфузії.

Наступні побічні ефекти можуть виникати загалом після лікування імуноглобулінами (лікарськими засобами, подібними до Гаммагард С/Д):

• Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): озноб, головний біль, лихоманка, блювота, нудота.
• Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): легкий біль у нижній частині спини.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): випадки раптового зниження артеріального тиску, симптоми, подібні до екземи (тимчасові шкірні реакції).
• Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних): алергічні реакції, навіть у пацієнтів, які раніше не мали реакцій на інфузії; тимчасове запалення оболонок мозку (оборотна асептична менінгіт); тимчасове зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові; тимчасове підвищення показників функції печінки (трансамінази) та підвищення вмісту креатиніну в крові і ниркова недостатність; утворення тромбів у венах, що призводило до інфаркту міокарда, інсульту, ураження легень і глибокого венозного тромбозу; біль у суглобах; низький артеріальний тиск.

Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли деякі пацієнти під час клінічних досліджень з Гаммагард С/Д, а також побічні ефекти, повідомлені під час постмаркетингового досвіду:

• Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, почервоніння, нудота, блювота, слабкість, озноб, лихоманка.
• Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): грип, тривожність, збудження, сонливість, розмите зору, відчуття серцебиття, утруднене дихання, носова кровотеча, діарея, біль у верхній частині живота, дискомфорт у шлунку, запалення ротової порожнини, свербіж, висип на шкірі, холодний пот, підвищена пітливість, біль у спині, м’язові судоми, біль у руках і ногах, біль у грудях, дискомфорт у грудях, нетипове відчуття, відчуття холоду, відчуття тепла, симптоми, подібні до грипу, почервоніння в місці ін’єкції, витік лікарського засобу з місця введення, біль у місці ін’єкції, нудота/блювота, біль, високий артеріальний тиск, порушення артеріального тиску, втрата апетиту.
• Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних): запалення оболонок мозку, що не спричинене бактеріальною інфекцією, руйнування червоних кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, запалення лімфатичних вузлів, алергічні реакції різного ступеня тяжкості, включаючи анафілактичний шок, нервозність, запаморочення, нетипові відчуття на шкірі, непрохане тремтіння, напади, крововилив у мозок, інсульт (транзиторний), мігрень, втрата свідомості, світлобоязнь, порушення зору, біль у оці, закупорка центральної судини ока, серцевий напад, синюшне забарвлення шкіри, прискорення серцевого ритму, уповільнення серцевого ритму, високий артеріальний тиск, блідість, низький артеріальний тиск, запалення вен, закупорка судин, кашель, відчуття стиснення в горлі, зниження рівня кисню в крові, гіпервентиляція, свист у грудях, спазми дихальних шляхів, закупорка судин легень, рідина в легенях, порушення травлення, біль у животі, запалення печінки (неконтагіозне), почервоніння шкіри, висип, запалення шкіри, алергічне запалення глибоких шарів шкіри, біль у м’язах і суглобах, ниркова недостатність, загальна слабкість, набряк тканин тіла, реакції в місці ін’єкції та інфузії, позитивний результат проби Кумбса.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гаммагард С/Д

• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
• Не використовувати, якщо спостерігаються частинки або зміна кольору розчину.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Не заморожувати.

Зберігати упаковку в зовнішній пачці, щоб захистити від світла.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гаммагард С/Д

Діючою речовиною Гаммагард С/Д є нормальна людська імуноглобуліна.

Гаммагард С/Д можна відновлювати стерильною водою для ін'єкційних засобів, отримуючи розчин білка 5 % (50 мг/мл) або 10 % (100 мг/мл). Щонайменше 90 % становить імуноглобулін G (IgG).

Інші компоненти: людська альбумін, гліцин, натрію хлорид, глюкоза моногідрат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гаммагард С/Д 5 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій — це ліофілізований порошок білого або слабко жовтуватого кольору, практично вільний від видимих сторонніх частинок. Препарат Гаммагард С/Д доступний у флаконах по 5 г та 10 г.

Кожна упаковка містить:

• флакон порошку, 5 г
• 96 мл води для ін'єкційних засобів
• стерильний пристрій для перенесення
• стерильний комплект для введення з фільтром

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг:

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67

1221 Відень

Австрія

Виробник:

Baxalta Belgium Manufacturing SA

Boulevard René Branquart, 80 (Lessines)

B-7860-Бельгія

Місцевий представник:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Мадрид

Іспанія

Тел.: +34 91 790 42 22

Ця інструкція була схвалена у січні 2021 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---

ЦЯ ІНФОРМАЦІЯ ПРИЗНАЧЕНА ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛІКАРІВ АБО ПРОФЕСІЙНИХ ПРАЦІВНИКІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

Особливі заходи під час зберігання

Хімічна та фізична стабільність відновленого розчину Гаммагард С/Д підтверджена протягом 24 годин при кімнатній температурі. З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Час і умови зберігання до використання — відповідальність користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо відновлення проводилося в умовах контролюваної асептичної техніки, що підтверджена валідацією.

Відновлення: використовуйте асептичну техніку:

Після відновлення вводити можна лише прозорі або трохи опалесцентні, безбарвні або слабко жовтуваті розчини.

Досягніть кімнатної температури флакона з порошком і флакона з водою для ін'єкційних засобів (розчинника). Зберігайте цю температуру до повного розчинення.

• Розчин 5%
  1. Зніміть захисні ковпачки з флаконів і продезинфікуйте пробки за допомогою засобу з бактерицидною дією.
  2. Зніміть захисну плівку, що закриває голку пристрою для перенесення. Не торкайтеся голки.

3a. Помістіть флакон з розчинником на рівну поверхню.

Використовуйте оголений кінець голки, щоб

проколоти флакон з розчинником через центр пробки.

УВАГА: якщо голка не буде введена точно в центр

пробки, вона може відірватися, і вакуум буде втрачено.

3b. Переконайтеся, що горловина флакона повністю зафіксована в пристрої, міцно притиснувши пристрій для перенесення.

Зніміть захисну плівку з іншого кінця голки, тримаючи пристрій для перенесення. Не торкайтеся голки.

4. Тримайте флакон з розчинником з під'єднаним пристроєм для перенесення під кутом до флакона з порошком, щоб запобігти виливанню розчинника.

Примітка: не ставте флакон з розчинником догори дном, оскільки розчинник може пролитися.

5a. Проколіть флакон з порошком через центр пробки, швидко перевернувши флакон з розчинником, щоб уникнути виливання розчинника.

УВАГА: якщо голка не буде введена точно в центр

пробки, вона може відірватися, і вакуум буде втрачено.

5b. Переконайтеся, що горловина флакона повністю зафіксована в пристрої, міцно притиснувши флакон з розчинником.

6. Після того, як увесь розчинник перейде у флакон з порошком, вийміть пристрій для перенесення та порожній флакон з розчинником. Негайно поверніть флакон з концентратом, щоб повністю змішати вміст.

УВАГА: не встромлюйте. Уникайте утворення піни.

Після одноразового використання пристрій для перенесення слід викинути.

• Розчин 10%
  1. Зніміть захисні ковпачки з флаконів і продезинфікуйте пробки за допомогою засобу з бактерицидною дією.
  2. Для приготування розчину 10% необхідно вилучити половину об’єму розчинника. У таблиці 2 зазначено об’єм розчинника, який слід вилучити з кожного флакона перед під'єднанням пристрою для перенесення, щоб отримати розчин 10%. Використовуючи асептичну техніку, вилучіть непотрібний об’єм розчинника за допомогою стерильної шприц-голівки та голки. Викиньте шприц та голку з непотрібною кількістю розчинника.
  3. Використовуючи залишковий розчинник у флаконі, виконайте кроки 2–6, описані в розділі А.

ТАБЛИЦЯ 2

5 г

Концентрація флакона

5% Для відновлення 5% — не вилучайте жодного об’єму розчинника

10% 48 мл

Введення. Використовуйте асептичну техніку

Дотримуйтесь інструкцій щодо використання, наведених у брошурі, яка додається до комплекту для введення, що входить до упаковки. Якщо використовується інший комплект для введення, переконайтеся, що він містить аналогічний фільтр.

Інструкції щодо використання та обробки

Перед введенням препарат слід довести до кімнатної або тілесної температури.

Повне розчинення має бути досягнуто протягом 30 хвилин.

Отриманий розчин має бути прозорим або трохи опалесцентним, безбарвним або слабко жовтуватим. Не використовуйте розчини, які є мутними або містять осад. Відновлений препарат слід візуально перевірити перед введенням, щоб переконатися у відсутності частинок і зміни кольору.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, має здійснюватися відповідно до місцевих нормативів.

Після одноразового використання пристрій для перенесення слід викинути.

Спосіб введення

Внутрішньовенно.

Якщо можливо, рекомендується вводити розчин 10% Гаммагард С/Д через ліктьові вени. Це може зменшити ймовірність виникнення дискомфорту у місці інфузії.

Гаммагард С/Д 5% (50 мг/мл) слід вводити внутрішньовенно з початковою швидкістю 0,5 мл/кг/год. Загалом рекомендується, щоб пацієнти, які вперше отримують Гаммагард С/Д або переходять з іншої внутрішньовенної імуноглобуліну на Гаммагард С/Д, розпочинали лікування з найнижчої швидкості введення, а потім, якщо добре переносили кілька інфузій на середніх швидкостях, поступово збільшували швидкість до максимальної.

Якщо препарат добре переноситься, швидкість введення розчину 5% можна поступово збільшувати до максимально 4 мл/кг/год. Під час переходу з розчину 5% на розчин 10%, швидкість введення розчину 10% спочатку має бути низькою, щоб зберегти порівняльну швидкість введення білка IgG. У багатьох пацієнтів можливе поступове збільшення швидкості введення розчину 10% до 8 мл/кг/год. Швидкість введення слід коригувати індивідуально залежно від переносимості пацієнтом.

Особливі заходи під час введення

Будь-яку небажану реакцію, пов’язану з інфузією, слід лікувати шляхом зменшення швидкості або припинення інфузії.

Кожного разу при введенні Гаммагард С/Д рекомендується вказувати назву та номер партії препарату.

Несумісність

Гаммагард С/Д не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Рекомендується вводити Гаммагард С/Д окремо від інших ліків, які отримує пацієнт.

Рекомендована доза