Гаммагард С/Д 10 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гаммагард С/Д 10 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій

Нормальні людські імуноглобуліни

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гаммагард С/Д і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Гаммагард С/Д
3. Як застосовувати Гаммагард С/Д
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гаммагард С/Д
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гаммагард С/Д і для чого його застосовують

Гаммагард С/Д належить до групи лікарських засобів, які називаються імуноглобулінами. Ці ліки містять людські антитіла, які також присутні в крові. Антитіла допомагають боротися з інфекціями. Ліки, подібні до Гаммагард С/Д, застосовують у разі недостатньої кількості антитіл у крові. Такі пацієнти часто хворіють на інфекції. Гаммагард С/Д також може застосовуватися, коли потрібні додаткові антитіла для лікування певних запальних захворювань (аутоімунних захворювань).

Гаммагард С/Д 10 г застосовується для

Лікування пацієнтів, які мають недостатню кількість антитіл (замісна терапія). Існує п’ять груп:

1. Пацієнти з вродженою відсутністю утворення антитіл (синдроми первинної імунодефіцитності (ПІД)), наприклад:

   • агаммаглобулінемія або вроджена гіпогаммаглобулінемія,
   • варіабельний комбінований імунодефіцит,
   • тяжкі комбіновані імунодефіцити,
   • синдром Вискотта-Олдріча

2. Пацієнти з онкологічним захворюванням крові (хронічна лімфолейкозна лейкемія), що призводить до недостатнього утворення антитіл та рецидивуючих інфекцій, коли профілактичне лікування антибіотиками виявилося неефективним.

3. Пацієнти з ураженням кісткового мозку (множинна мієлома) та недостатнім утворенням антитіл із рецидивуючими інфекціями, у яких не відбувається імунна відповідь на вакцинацію проти певних бактерій (пневмококів).

4. Діти та підлітки (від 0 до 18 років) із вродженим СНІДом та частими інфекціями.

5. Пацієнти зі зниженим утворенням антитіл після трансплантації чужорідних клітин кісткового мозку.

Лікування пацієнтів із певними запальними захворюваннями (імуномодулюючий ефект). Існує три групи:

1. Пацієнти з недостатньою кількістю тромбоцитів у крові (ідіопатична/первинна тромбоцитопенічна пурпура, ТТП) із високим ризиком кровотечі або тим, хто незабаром буде піддаватися хірургічному втручанню.
2. Пацієнти із захворюванням, що призводить до багатократного запалення різних органів тіла (хвороба Кавасакі).
3. Пацієнти із захворюванням, яке характеризується багатократним запаленням нервів у всьому організмі (синдром Гієна-Барре).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гаммагарда С/Д

Не застосовувати Гаммагард С/Д

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до імуноглобулінів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас є дефіцит імуноглобуліну А. Можливо, у вашій крові є антитіла проти імуноглобуліну А. Препарат Гаммагард С/Д містить дуже незначні кількості імуноглобуліну А, і ви можете розвинути алергічну реакцію.

Застереження та обережність

Період спостереження під час інфузії

• Під час інфузії препарату Гаммагард С/Д за вами буде уважно спостерігатися, щоб уникнути алергічних реакцій. Ваш лікар переконається, що швидкість інфузії Гаммагард С/Д є відповідною саме для вас.

Існує більший ризик побічних ефектів:

• якщо препарат Гаммагард С/Д вводиться з високою швидкістю,
• якщо у вас є захворювання, що характеризується низьким рівнем антитіл у крові (гіпо- або агаммаглобулінемія),
• якщо ви раніше не отримували цей лікарський засіб або
• якщо минуло багато часу (наприклад, кілька тижнів) з моменту останнього введення препарату.

У цих випадках за вами буде уважно спостерігатися під час інфузії та протягом години після її закінчення, оскільки існує підвищений ризик побічних ефектів.

Якщо ви нещодавно отримували Гаммагард С/Д, за вами будуть спостерігати лише під час інфузії та протягом, щонайменше, 20 хвилин після її закінчення.

Коли необхідно припинити або зменшити швидкість інфузії

У рідких випадках організм може бути сенсибілізованим до лікарських засобів, що містять антитіла. Це може статися особливо при дефіциті імуноглобуліну А. У таких рідкісних випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як різке зниження артеріального тиску або шок, навіть якщо раніше вам вже проводилося лікування препаратами, що містять антитіла.

• Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікареві або медсестрі:
• Раптове свистяче дихання, утруднення дихання або відчуття тиску в грудях
• Головний біль
• Підвищення температури
• Пухлину повік, обличчя, губ або судин
• Вузлики або червоні плями на шкірі, що сверблять
• Свербіж по всьому тілу

Залежно від рішення вашого лікаря може бути зменшена швидкість інфузії або інфузію буде припинено.

Групи пацієнтів із особливими потребами

Ваш лікар повинен дотримуватися особливої обережності, якщо ви маєте надлишкову вагу, похилий вік, цукровий діабет, перебуваєте в стані імобілізації, приймаєте естрогени, маєте постійний судинний катетер або схильність до тромбозів.

Ваш лікар ретельно спостерігатиме за вами, якщо у вас:

• підвищений артеріальний тиск
• низький об’єм крові (гіповолемія)
• підвищена в’язкість крові або захворювання судин (васкулярні захворювання, включаючи порушення серцевого викиду або тромботичні епізоди)
• надмірна згортання крові або порушення згортання.

У цих випадках імуноглобуліни можуть підвищити ризик інфаркту міокарда, інсульту, легеневої емболії або глибокої венозної тромбозу, хоча це трапляється дуже рідко.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас цукровий діабет.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Гаммагард С/Д не містить сахарозу чи мальтозу.

Пацієнтам із цукровим діабетом слід мати на увазі, що розчин 5% (50 мг/мл) Гаммагард С/Д містить 400 мг глюкози на грам IgG. Пацієнт із масою тіла 70 кг, який отримує дозу 1 г/кг IgG, отримає 28 грамів глюкози або 112 калорій. Це може вплинути на рівень цукру у крові.

Ваш лікар також повинен дотримуватися особливої обережності,

• якщо у вас є або були проблеми з нирками
• якщо ви приймаєте ліки, які можуть пошкодити нирки (нефротоксичні засоби), оскільки існує дуже рідка ймовірність гострої ниркової недостатності. Повідомте лікареві, якщо у вас є або були проблеми з нирками.

Вміст білків може збільшитися, що призводить до підвищеної в’язкості крові.

Інформація щодо вихідного матеріалу Гаммагард С/Д

Гаммагард С/Д виготовляють із плазми людини (рідкої частини крові). Коли лікарські засоби виготовляють із крові або плазми людини, необхідно вжити низку заходів для запобігання можливій передачі інфекцій пацієнтам. Ці заходи включають ретельний відбір донорів крові та плазми з метою виключення донорів, які мають ризик мати інфекції, а також аналіз кожної донорської одиниці та суміші плазм для виявлення можливих вірусів або інфекцій. Виробники цих препаратів також включають у процес обробки крові або плазми серію етапів, які можуть інактивувати або видаляти віруси. Незважаючи на ці заходи, при застосуванні лікарських засобів, виготовлених із крові або плазми людини, не можна повністю виключити можливість передачі інфекцій. Це стосується також невідомих або нових вірусів та інших типів інфекцій.

Вважається, що заходи є ефективними щодо оболонкових вірусів, таких як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), вірус гепатиту В (ВГВ) та вірус гепатиту С (ВГС), а також щодо необолонкового вірусу гепатиту А (ВГА). Проте щодо необолонкових вірусів, таких як парвовірус В19, ефективність цих заходів може бути обмеженою.

Імуноглобуліни не пов’язані з інфекціями гепатиту А або парвовірусом В19, можливо, через те, що антитіла до цих інфекцій, які присутні в препараті, мають захисний ефект.

Рекомендується, щоб щоразу, коли пацієнту вводять Гаммагард С/Д, фіксували назву препарату та номер серії, щоб вести облік використаних серій.

Використання Гаммагарда С/Д з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, або якщо ви були вакциновані за останні шість тижнів.

Інфузія імуноглобулінів, таких як Гаммагард С/Д 10 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій, може змінити ефективність деяких живих вірусних вакцин, наприклад, проти кору, краснухи, паротиту та вітряної віспи. Тому після введення цих препаратів може знадобитися очікування до 3 місяців перед щепленням живою ослабленою вірусною вакциною. Може знадобитися очікування до 1 року після отримання імуноглобулінів перед введенням вакцини проти кору.

Вплив на аналізи крові

Гаммагард С/Д містить широкий спектр різних антитіл, деякі з яких можуть заважати аналізам крові. Якщо Вам потрібно здати кров на аналіз, будь ласка, повідомте лабораторії або лікареві, що Вам вводили Гаммагард С/Д.

Введення Гаммагард С/Д може призводити до хибно позитивних результатів у тестах, які ґрунтуються на виявленні бета-D-глюканів для діагностики грибкових інфекцій; такий ефект може зберігатися протягом кількох тижнів після інфузії препарату.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Клінічні дослідження з застосування Гаммагард С/Д 10 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, не проводилися. Багаторічний клінічний досвід застосування лікарських засобів, що містять антитіла, показав, що негативних наслідків під час вагітності або для дитини очікувати не слід.
• Якщо ви годуєте грудьми, антитіла з Гаммагард С/Д можуть присутніти в грудному молоці. Тому ваша дитина може бути захищеною від певних інфекцій.
• Вплив Гаммагард С/Д на фертильність не встановлений.

Керування та використання машин

Пацієнти можуть відчувати реакції (наприклад, запаморочення або нудоту) під час лікування препаратом Гаммагард С/Д 10 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Якщо це станеться, чекайте, доки реакції не зникнуть.

Гаммагард С/Д 10 г містить натрій і глюкозу

Цей лікарський засіб містить 668 мг натрію (головний компонент кухонної солі) в кожному флаконі. Це становить 34 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Пацієнти, хворі на цукровий діабет, повинні враховувати, що розчин із концентрацією 5 % (50 мг/мл) Гаммагарду С/Д містить 400 мг глюкози на кожен грам IgG. Пацієнт із масою тіла 70 кг, який отримує дозу 1 г/кг IgG, отримає 28 грамів глюкози, що може вплинути на рівень цукру в крові.

3. Як застосовувати Гаммагард С/Д

Гаммагард С/Д призначений для внутрішньовенного введення (ін’єкція у вену). Його буде вводити ваш лікар або медсестра. Доза та частота інфузії можуть відрізнятися залежно від вашого стану та маси тіла.

На початку інфузії вам будуть вводити Гаммагард С/Д повільно. Ваш лікар може поступово збільшувати швидкість інфузії залежно від того, як ви її переносите.

Застосування у дітей

У дітей (від 0 до 18 років) використовують ті самі показання, дози та частоту інфузії, що й у дорослих.

Якщо ви застосували більше Гаммагарда С/Д, ніж потрібно

Якщо ви отримаєте більше Гаммагарда С/Д, ніж слід, кров може загустіти (гіперв’язкість). Чим більше кров загусне, тим важче їй рухатися по судинах вашого організму, внаслідок чого до життєво важливих органів, таких як мозок, легені тощо, надходить менше кисню. Це може відбутися переважно у разі, якщо ви — пацієнт із ризиком (наприклад, літня людина або пацієнт із нирковими або серцевими проблемами). Переконайтеся, що ви вживаєте достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми зі здоров’ям.

У разі передозування або випадкового застосування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон 915 620 420.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гаммагард С/Д 10 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів. Проте можливі побічні ефекти можна зменшити, знизивши швидкість інфузії.

Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникати після застосування імуноглобулінів (лікарських засобів, подібних до Гаммагард С/Д):

• Поширеними (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): озноб, головний біль, лихоманка, блювота, нудота.
• Нечастими (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): незначний біль у нижній частині спини.
• Рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): випадки різкого зниження артеріального тиску, симптоми, подібні до екземи (тимчасові шкірні реакції).
• З невідомою частотою (не може бути оцінено на підставі наявних даних): алергічні реакції, навіть у пацієнтів, які раніше не мали реакцій на інфузії; тимчасове запалення оболонок мозку (асептичний зворотний менінгіт); тимчасове зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові; тимчасове підвищення показників функції печінки (трансамінази) та підвищення вмісту креатиніну в крові та ниркова недостатність; утворення тромбів у венах, що призводило до інфаркту міокарда, інсульту, ураження легень та глибокого венозного тромбозу; біль у суглобах; низький артеріальний тиск.

Нижче наведено побічні ефекти, про які деякі пацієнти повідомляли під час клінічних досліджень з Гаммагард С/Д, а також побічні ефекти, повідомлені під час післяреєстраційного досвіду:

• Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб): відсутні.

• Поширеними (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, почервоніння, нудота, блювота, втому, озноб, лихоманка.

• Нечастими (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): грип, тривожність, збудження, підвищену сонливість, розмите зору, відчуття серцебиття, утруднення дихання, носову кровотечу, діарею, біль у верхній частині живота, нездужання шлунка, запалення ротової порожнини, свербіж, висип на шкірі, холодний піт, підвищене потовиділення, біль у спині, м’язові судоми, біль у руках та ногах, біль у грудях, нездужання в грудях, незвичайне відчуття, відчуття холоду, відчуття жару, симптоми, подібні до грипу, почервоніння в місці ін’єкції, витік лікарського засобу з місця введення, біль у місці ін’єкції, нудота/блювота, біль, підвищений артеріальний тиск, порушення артеріального тиску, втрата апетиту.

• З невідомою частотою (не може бути оцінено на підставі наявних даних): запалення оболонок мозку, що не спричинене бактеріальною інфекцією, руйнування червоних кров’яних тілець, зниження кількості червоних кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, запалення лімфатичних вузлів, алергічні реакції різного ступеня тяжкості, включаючи анафілактичний шок, нервозність, запаморочення, незвичайні відчуття на шкірі, непередбачуване тремтіння, напади, крововилив у мозок, інсульт (транзиторний), мігрень, втрата свідомості, світлобоязнь, порушення зору, біль у оці, закупорка центрального судини ока, серцевий напад, синюшність шкіри, прискорення серцевого ритму, уповільнення серцевого ритму, підвищений артеріальний тиск, блідість, низький артеріальний тиск, запалення вен, закупорка судин, кашель, відчуття стиснення в горлі, зниження рівня кисню в крові, гіпервентиляція, свист у грудях, спазми дихальних шляхів, закупорка судин легень, рідина в легенях, порушення травлення, біль у животі, запалення печінки (незаразне), почервоніння шкіри, висип, запалення шкіри, алергічне запалення глибоких шарів шкіри, біль у м’язах і суглобах, ниркова недостатність, загальна слабкість, набряк тканин тіла, реакції в місці ін’єкції та інфузії, позитивний результат проби Кумбса.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гаммагарда С/Д

• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Не використовувати, якщо спостерігаються частинки або зміна кольору розчину.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Не заморожувати.

Зберігати упаковку в зовнішній пачці, щоб захистити від світла.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гаммагард С/Д

Діючою речовиною Гаммагард С/Д є нормальна людська імуноглобулін.

Гаммагард С/Д можна відновити стерильною водою для приготування ін'єкційних розчинів, отримуючи розчин білка 5 % (50 мг/мл) або 10 % (100 мг/мл). Щонайменше 90 % становить імуноглобулін G (IgG).

Інші компоненти: людська альбумін, гліцин, натрію хлорид, глюкоза моногідрат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гаммагард С/Д 10 г, порошок і розчинник для розчину для інфузій — це білий або дещо жовтуватий лиофілізований порошок, практично вільний від видимих сторонніх частинок. Препарат Гаммагард С/Д доступний у упаковках по 5 г та 10 г.

Кожна упаковка містить

• флакон з порошком 10 г
• 192 мл води для ін'єкцій
• стерильний пристрій для перенесення
• стерильний інфузійний набір із фільтром

Власник реєстраційного посвідчення та виробник:

Власник реєстраційного посвідчення:

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67

1221 Відень

Австрія

Виробник:

Baxalta Belgium Manufacturing SA

Boulevard René Branquart, 80 (Lessines)

B-7860-Бельгія

Місцевий представник:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Мадрид

Іспанія

Тел.: +34 91 790 42 22

Ця інструкція була схвалена у січні 2021 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---

ЦЯ ІНФОРМАЦІЯ ПРИЗНАЧЕНА ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛІКАРІВ АБО ІНШИХ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

Особливі застереження щодо зберігання

Хімічна та фізична стабільність відновленого препарату Гаммагард С/Д підтверджена протягом 24 годин при кімнатній температурі. З точки зору мікробіологічної безпеки препарат слід використовувати негайно; час і умови зберігання до використання відповідальність користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо відновлення проводилося в умовах контролюваної асептичної технології.

Відновлення: використовувати асептичну техніку:

Після відновлення вводити лише прозорі розчини або трохи опалесцентні, безбарвні або жовтуваті розчини.

Досягти кімнатної температури флаконів з порошком та водою для ін'єкцій (розчинником). Підтримувати цю температуру до повного розчинення.

• Розчин 5%
  1. Зніміть захисні ковпачки з флаконів та протріть пробки засобом для знезаражування.
  2. Зніміть захисну плівку з голки пристрою для перенесення. Не торкайтеся голки.

3a. Помістіть флакон з розчинником на рівну поверхню.

Використовуйте оголену частину голки, щоб

проколоти флакон з розчинником у центрі пробки.

УВАГА: якщо голка не введена точно в центр пробки,

вона може відірватися, і вакуум буде втрачено.

3b. Переконайтеся, що горловина флакона повністю зафіксована

в пристрої, міцно притиснувши пристрій для перенесення.

Зніміть захисну плівку з іншого кінця голки, тримаючи

пристрій для перенесення. Не торкайтеся голки.

1. Тримайте флакон з розчинником із під'єднаним пристроєм для перенесення під кутом до флакона з порошком, щоб запобігти виливанню розчинника.

Примітка: не ставте флакон з розчинником догори дном, оскільки розчинник може пролитися.

5a. Проколіть флакон з порошком через центр пробки, швидко перевернувши флакон з розчинником, щоб уникнути виливання розчинника.

УВАГА: якщо голка не введена точно в центр пробки,

вона може відірватися, і вакуум буде втрачено.

5b. Переконайтеся, що горловина флакона повністю зафіксована

в пристрої, міцно притиснувши флакон з розчинником.

1. Після того, як увесь розчинник перейде у флакон з порошком, зніміть пристрій для перенесення та порожній флакон з розчинником. Негайно оберіть флакон з концентратом, щоб повністю змішати вміст.

УВАГА: не збивайте. Уникайте утворення піни.

Після одноразового використання пристрій для перенесення відкидають.

• Розчин 10%
  1. Зніміть захисні ковпачки з флаконів та протріть пробки засобом для знезаражування.
  2. Для приготування розчину 10% необхідно вилучити половину об’єму розчинника. У таблиці 2 наведено об’єм розчинника, який слід вилучити з кожного флакона для отримання розчину 10% перед під'єднанням пристрою для перенесення. Асептичною технікою вилучіть непотрібний об’єм розчинника за допомогою стерильної шприц-голки. Відкиньте шприц та голку з зайвим розчинником.
  3. Використовуючи залишковий розчинник у флаконі, дотримуйтесь кроків 2–6, описаних у розділі А.

ТАБЛИЦЯ 2

10 г

Концентрація флакона

5% Для відновлення 5% — не вилучати жодного об’єму розчинника

10% 96 мл

Застосування. Використовувати асептичну техніку

Дотримуйтесь інструкцій щодо використання, наведених у брошурі, яка входить до комплекту інфузійного набору. Якщо використовується інший інфузійний набір, переконайтеся, що він містить аналогічний фільтр.

Інструкції щодо застосування та обробки

Препарат слід довести до кімнатної або тілесної температури перед використанням.

Повне розчинення має бути досягнуто протягом 30 хвилин.

Одержаний розчин має бути прозорим або трохи опалесцентним, безбарвним або жовтуватим. Не використовуйте розчини, які є мутними або містять осад. Відновлений препарат слід оглянути візуально перед введенням, щоб переконатися у відсутності частинок і зміни кольору.

Утилізація невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, має проводитися відповідно до місцевих нормативних вимог.

Після одноразового використання пристрій для перенесення відкидають.

Спосіб введення

Внутрішньовенно.

Якщо можливо, рекомендується вводити розчин 10% Гаммагард С/Д через ліктьові вени. Це може зменшити ймовірність виникнення дискомфорту у місці інфузії.

Гаммагард С/Д 5% (50 мг/мл) слід вводити внутрішньовенно з початковою швидкістю 0,5 мл/кг/год. Загалом рекомендується, щоб пацієнти, які вперше отримують Гаммагард С/Д або переходять з іншої внутрішньовенної імуноглобуліну на Гаммагард С/Д, розпочинали лікування з найменшої швидкості введення, а потім поступово збільшували її до максимальної, якщо попередні інфузії були добре перенесені при середніх швидкостях.

Якщо препарат добре переноситься, швидкість введення розчину 5% можна поступово збільшувати до максимум 4 мл/кг/год. При переході з розчину 5% на розчин 10%, початкова швидкість введення розчину 10% має бути низькою, щоб забезпечити порівнянну швидкість введення білка IgG. У багатьох пацієнтів можливе поступове збільшення швидкості введення розчину 10% до 8 мл/кг/год. Швидкість введення слід коригувати індивідуально залежно від переносимості пацієнтом.

Особливі застереження

Будь-які побічні реакції, пов’язані з інфузією, слід лікувати шляхом зменшення швидкості або припинення інфузії.

Кожного разу при введенні Гаммагард С/Д рекомендується вказувати назву та номер серії препарату.

Несумісність

Гаммагард С/Д не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Рекомендується вводити Гаммагард С/Д окремо від інших ліків, які отримує пацієнт.

Рекомендована доза